Медицинский порталПрепаратыДДРОТАВЕРИН-ДАРНИЦА

ДРОТАВЕРИН-ДАРНИЦА - инструкция, аналоги

ДРОТАВЕРИН-ДАРНИЦА Дарница, ФФ, ЧАО, г.Киев, Украина Украина

ДРОТАВЕРИН-ДАРНИЦА Дарница, ФФ, ЧАО, г.Киев, Украина Украина

Международное название:

Drotaverine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Дарница, ФФ, ЧАО, г.Киев, Украина

Страна производства:

Украина

Форма выпуска:

таблетки по 40 мг №20 (10х2);
раствор д/ин., 20 мг/мл по 2 мл в амп. №5;
раствор д/ин., 20 мг/мл по 2 мл в амп. №10;
таблетки по 40 мг №30 (10х3);

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Авиа-море

- Инцена

- Софтовак

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Нет

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав 

действующее вещество: drotaverine; 

1 мл раствора содержит дротаверина гидрохлорида 20 мг; 

вспомогательные вещества: этанол (96%), натрия метабисульфит (E 223), вода для инъекций.

Лекарственная форма

 Раствор для инъекций. 

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Код АТС А0ЗА D02. 

Клинические характеристики

Показания.

 С лечебной целью при: 

  • спазмах гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистите, перихолецистит, холангите, папиллите;
  • спазмах гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиазе, уретролитиаз, пиелите, цистите, тенезмах мочевого пузыря. 

Как вспомогательное лечение (когда применение препарата в виде таблеток невозможно) 

  • при: спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио-и /или пилороспазме, энтерите, колите; 
  • гинекологических заболеваниях (дисменорея). 

Противопоказания

 Повышенная чувствительность к дротаверина или другим компонентам препарата (особенно к метабисульфита натрия); тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса). 

Способ применения и дозы 

Препарат применять взрослым внутримышечно в суточной дозе 40-240 мг за 1-3 введения. 

При острых коликах препарат применять взрослым внутривенно медленно в дозе 40-80 мг.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия, атриовентрикулярная блокада. 

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница. 

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, запор. 

Со стороны иммунной системы: реакции гирперчутливости, в том числе крапивница, кожные высыпания, дерматоз, зуд, гиперемия, лихорадка, озноб, повышение температуры тела, слабость, ангионевротический отек, бронхоспазм, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к метабисульфита. Отмечены также случаи анафилактического шока с фатальными и нефатальных результатам при применении инъекционной формы. 

Общие нарушения: реакции гиперчувствительности в месте введения.

Передозировка 

Возможно усиление побочных эффектов препарата. 

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. При передозировке пациент должен находить

Применение в период беременности или кормления грудью 

Как показали результаты исследований на животных, пероральное применение препарата не вызывало никаких признаков любого прямого или косвенного влияния на беременность, эмбриональное развитие, роды или послеродовое развитие. Препарат применять в период беременности с осторожностью. Не применять дротаверин во время родов. 

Ввиду отсутствия данных соответствующих исследований в период кормления грудью применение препарата не рекомендуется. 

Дети

 Препарат не применять детям. 

Особенности применения 

При внутривенном введении препарата пациент должен находиться в горизонтальном положении через риск возникновения коллапса. 

Препарат применять с осторожностью при артериальной гипотензии. 

Препарат содержит метабисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая симптомы анафилактического шока и бронхоспазм у чувствительных пациентов, особенно тех, кто имеет в анамнезе астму или аллергию.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. 

Следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами во время применения (особенно внутривенного) препарата. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с леводопой возможно снижение антипаркинсонического эффекта последней. Данную комбинацию следует применять с осторожностью, поскольку антипаркинсонический эффект леводопы уменьшается, а ригидность и тремор усиливаются. 

Фармакологические свойства 

Фармакодинамика. 

Дротаверин - производное изохинолина, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем угнетения действия фермента фосфодиэстеразы ИV (ФДЭ IV), что приводит к увеличению концентрации цАМФ и, благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина (MLCK) приводит к расслаблению гладких мышц. 

In vitro дротаверин подавляет действие фермента ФДЭ IV и ингибирует изоферменты фосфодиэстеразу ИИИ (ФДЭ III) и фосфодиэстеразу V (ФДЭ V). ФДЭ IV имеет большое функциональное значение для снижения сократительной активности гладких мышц, поэтому избирательные ингибиторы этого фермента могут быть полезными для лечения болезней, которые сопровождаются гиперподвижность, а также различных заболеваний, во время которых возникают спазмы желудочно-кишечного тракта. 

В клетках гладких мышц миокарда и сосудов цАМФ гидролизуется преимущественно изоферментом ФДЭ ИИИ, поэтому дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, не имеет значительных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и сильной терапевтического действия на эту систему. 

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного происхождения. Дротаверин действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного, билиарной, мочеполовой и сосудистой систем независимо от типа их автономной иннервации. Средство усиливает кровообращение в тканях благодаря своей способности расширять сосуды. 

Действие дротаверина сильнее действие папаверина, абсорбция быстрая и более полная, он меньше связывается с белками сыворотки крови. Преимуществом дротаверина является также то, что, в отличие от папаверина, после его парентерального введения не наблюдается такого побочного эффекта как стимуляция дыхания. 

Фармакокинетика. 

Дротаверин быстро и полностью абсорбируется после перорального применения. Во многом (95-98%) связывается с белками плазмы крови, особенно с альбумином, гамма и бета-глобулинами. Максимальная концентрация в крови после приема внутрь достигается через 45-60 минут. После первичного метаболизма 65% принятой дозы поступает в кровообращение в неизмененном виде. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 8-10 часов. За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% выводится с мочой и приблизительно 30% - с калом. В основном дротаверин выводится в форме метаболитов, в неизмененном виде в моче не обнаруживается.

Основные физико-химические свойства 

прозрачная зеленовато-желтая или желтая жидкость. 

Срок годности 

2 года. 

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать. 

Упаковка

По 2 мл в ампуле; по 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке. 

Категория отпуска

 По рецепту. 

Производитель 

ЧАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ». 

Местонахождение

 Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Аналоги препарата: ДРОТАВЕРИН-ДАРНИЦА