Дротаверин - инструкция, аналоги

Дротаверин ОАО «Киевмедпрепарат», Украина Украина

Дротаверин ОАО «Киевмедпрепарат», Украина Украина

Международное название:

Дротаверин

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ОАО «Киевмедпрепарат», Украина

Страна производства:

Украина

Форма выпуска:

Таблетки по 40 мг № 10 (10х1)в блистере;
Таблетки по 40 мг № 30 (10х3)в блистере;

Категория отпуска:

без рецепта

Похожие ТМ:

- Авиа-море

- Инцена

- Софтовак

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Нет данных

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

 

Состав лекарственного средства: 

действующее вещество: 1 таблетка содержит дротаверина гидрохлорида в пересчете на 100% вещество 40 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; лактоза, моногидрат; повидон; кальция стеарат. 

Лекарственная форма.

Таблетки. 
Таблетки светло-желтого, светло-желтого с зеленоватым оттенком, желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета круглой формы с плоской поверхностью, с фаской. На поверхности таблеток возможна мраморность. 

Производитель.

ОАО «Киевмедпрепарат». 
Украина, 01032, г.. Киев, ул. Саксаганского, 139.
 

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Код АТС A03A D02. 
Дротаверин - производное изохинолина, который оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем угнетения действия фермента фосфодиэстеразы ИV (ФДЭ IV), что приводит к увеличению концентрации цАМФ и, благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина (MLCK), к расслаблению гладких мышц.
 
In vitro дротаверин подавляет действие фермента ФДЭ IV и не влияет на действие изоферментов фосфодиэстеразы ИИИ (ФДЭ iii) и фосфодиэстеразы V (ФДЭ V). ФДЭ IV имеет большое функциональное значение для снижения сократительной активности гладких мышц, поэтому избирательные ингибиторы этого фермента могут быть полезными для лечения болезней, которые сопровождаются гиперподвижность, а также различных заболеваний, во время которых возникают спазмы желудочно-кишечного тракта.
 
В клетках гладких мышц миокарда и сосудов цАМФ гидролизуется преимущественно изоферментом ФДЭ ИИИ, поэтому дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, не имеет значительных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и сильной терапевтического действия на эту систему.
 
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного происхождения. Дротаверин действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного, билиарной, мочеполовой и сосудистой систем, независимо от типа их автономной иннервации. 
Он усиливает кровообращение в тканях благодаря своей способности расширять сосуды.
 
Действие дротаверина сильнее действие папаверина, абсорбция более быстрая и полная, он меньше связывается с белками сыворотки крови. Преимуществом дротаверина является также то, что в отличие от папаверина, после его парентерального введения не наблюдается такого побочного эффекта, как стимуляция дыхания.
 
Дротаверин быстро и полностью абсорбируется после перорального применения. Он в высокой степени (95-98%) связывается с белками плазмы крови, особенно с альбумином, гамма и бета-глобулинами. Максимальная концентрация достигается в течение 45-60 минут после приема внутрь. После первичного метаболизма 65% введенной дозы поступает в кровообращение в неизмененном виде.
 
Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 8-10 ч.
 
За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% выводится с мочой и приблизительно 30% - с калом. В основном дротаверин выводится в форме метаболитов, в неизмененном виде в моче не обнаруживается.

Показания.

С лечебной целью взрослым и детям старше 6 лет при: 
- Спазмах гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистите, перихолецистит, холангите, папиллите; 
- Спазмах гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиазе, уретролитиаз, пиелите, цистите, тенезмах мочевого пузыря. 
Как вспомогательное лечение при: 
- Спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио-и / или пилороспазме, энтерите, колите, спастическом колите с запором и синдроме раздраженного кишечника, сопровождается метеоризмом; 
- Головной боли напряжения; 
- Гинекологических заболеваниях (дисменорея). 

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к дротаверина или другим компонентам препарата; тяжелая печеночная, почечная и сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса); артериальная гипотензия. Дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы. 

Меры безопасности при использовании.

С осторожностью применять больным с выраженным атеросклерозом коронарных артерий.
 
У больных с гипертрофией предстательной железы (аденомой простаты) препарат следует назначать с осторожностью, так как в связи с ослаблением детрузора мочевого пузыря может произойти задержка мочеиспускания. 
С осторожностью применять для лечения детей. 
Особые предостережения.
 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности возможно только в случае, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. 
В период кормления грудью применение препарата не рекомендуется. 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Если у пациентов после применения препарата наблюдается головокружение, им следует избегать потенциально опасных занятий, таких как управление автомобилем и выполнения работ, требующих повышенного внимания. 

Дети.

Применяют детям с 6 лет. 

Способ применения и дозы.

Дротаверин применяют внутрь. 
Взрослые: обычная средняя доза составляет 120-240 мг в сутки в 2-3 приема; 
для детей 6-12 лет максимальная суточная доза составляет 80 мг (в 2 приема, по 1 таблетке (40 мг) 2 раза в сутки);
 
для детей старше 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг (разделенная на 2-4 приема, по 1 таблетке (40 мг) 2-4 раза в сутки).
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. 

Передозировка.

Симптомы: усиливаются побочные эффекты препарата, возможно блокада, остановка сердца, паралич дыхательного центра.
 
Лечение: рекомендуется вызвать рвоту и промыть желудок. Пациент должен находиться под наблюдением врача. Терапия симптоматическая. 
Побочные эффекты.
 
Со стороны иммунной системы: единичные - аллергические реакции, включая ангионевротический отек, сыпь, аллергический дерматит, крапивница, зуд, гиперемию кожи, лихорадку, озноб, повышение температуры тела, слабость.
 
Со стороны сердечно-сосудистой системы: единичные - учащенное сердцебиение, артериальная гипотензия.
 
Со стороны пищеварительной системы: единичные - тошнота, рвота, запор.
 
Со стороны нервной системы: единичные - головная боль, головокружение, бессонница.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременный прием дротаверина гидрохлорида с морфином снижает спазмолитическое активность последнего, с леводопой - уменьшает ее антипаркинсоническое действие, усиливает ригидность, тремор. Дротаверин усиливает эффект спазмолитиков (в том числе м-холиноблокаторов); усиливает гипотензию, вызванную трициклическими антидепрессантами, хинидином, новокаинамидом. Одновременный прием с фенобарбиталом усиливает спазмолитическое действие дротаверина. 

Срок годности.

5 лет. 

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
 
Хранить в недоступном для детей месте. 

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, 1 или 3 блистера в пачке. 

 

Аналоги препарата: Дротаверин