Драмина - инструкция, аналоги

Драмина Ядран-Галенская Лаборатория д.д, Хорватия Хорватия

Драмина Ядран-Галенская Лаборатория д.д, Хорватия Хорватия

Международное название:

Dimenhydrinate

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Ядран-Галенская Лаборатория д.д, Хорватия

Страна производства:

Хорватия

АТХ код:

- R Средства, действующие на респираторную систему

- R06 Антигистаминные средства для системного применения

- R06A Антигистаминные средства для системного применения

- R06A A Аминоалкиловые эфиры

- R06A A02 Дифенгидрамин

Форма выпуска:

Драмина таблетки по 50 мг №5 (5х1)
Драмина таблетки по 50 мг №10 (10х1)

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав лекарственного средства

действующее вещество: дименгидринат;

1 таблетка содержит дименгидрината 50 мг;

вспомогательные вещества:  целлюлоза микрокристаллическая магния стеарат; лактоза, моногидрат;

повидон; кросповидон.

Лекарственная форма

Таблетки.

Круглые плоские таблетки белого цвета с фасками и риской с одной стороны.

Название и местонахождение производителя

«Ядран» Галенская Лаборатория д.д., Свильно б / н, давят, 51219, Хорватия.

«Jadran» Galenski Laboratorij dd, Svilno bb, Cavle, 51219, Croatia.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06A A02.

Дименгидринат относится к производным этаноламина. Дименгидринат является блокатором H 1-рецепторов, имеет противорвотным, седативным, антимускаринову, антигистаминное действие.Уменьшает возбудимость рвотного центра центральной нервной системы.

После перорального применения дименгидринат всасывается. Максимальная

концентрация в плазме крови достигается через 15-30 минут после приема и сохраняется в течение 4-6 часов.

Примерно 98-99% дименгидрината связывается с белками плазмы крови. Дименгидринат проходит через плацентарный барьер и проникает в грудное молоко.

Метаболизм дименгидрината осуществляется в основном в печени. Выделяется из организма в течение 24 часов, преимущественно в виде метаболитов, в меньшем количестве - в неизмененном виде почками. Период полувыведения из плазмы крови - почти 5-10 часов.

Показания для применения

Предотвращение и устранение тошноты и рвоты вследствие проявлений морской и воздушной болезни, при применении лучевой терапии, лекарственных средств и после операции.

Симптоматическое лечение болезни Меньера и других нарушений вестибулярного аппарата.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дименгидрината, дифенгидрамина, а также к антигистаминных средств подобной структуры, повышенная чувствительность к другим компонентам препарата. Эклампсия, эпилепсия (особенно у детей), тяжелая почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность, острый приступ астмы, феохромоцитома, порфирия, гиперплазия простаты с задержкой мочеиспускания, глаукома, повышенное внутричерепное давление. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 2 лет.

Особые меры безопасности при применении

Пациентам пожилого возраста следует применять начальную дозу 25 мг ( 1/2 таблетки). 

С осторожностью назначать пациентам с почечной и / или печеночной недостаточностью.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности препарат противопоказан. 

Дименгидринат в небольшом количестве проникает в грудное молоко, поэтому во время лечения кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Прием драмина ® может вызвать сонливость, нарушение координации движений, головокружение, увеличение времени реакции, поэтому при применении препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами или работать с механизмами с повышенным риском травматизма.

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 2 лет не установлены, поэтому детям этой возрастной категории препарат не назначают.

Способ применения и дозы

Предотвращение и устранение тошноты и рвоты вследствие проявлений морской и воздушной болезни, при применении лучевой терапии, лекарственных средств и после операции.

Взрослые и дети старше 12 лет : 50 мг (1 таблетка) за 30-60 мин до начала поездки, затем по мере необходимости по 50-100 мг каждые 4-6 часов, но не более 400 мг / сут.

Дети от 6 до 12 лет: по 25-50 мг (1 / 2-1 таблетка) каждые 6-8 часов в случае необходимости, но не более 150 мг / сут.

Дети от 2 до 6 лет: по 25 мг (1/2 таблетки) каждые 6-8 часов в случае необходимости, но не

более 75 мг / сут.

При болезни Меньера и других нарушениях вестибулярного аппарата.

Взрослые:  50-100 мг (1-2 таблетки) каждые 4-6 часов в случае необходимости, не превышая максимальной суточной дозы 400 мг (8 таблеток).

Пациентам пожилого возраста следует применять начальную дозу 25 мг ( 1/2 таблетки).

При печеночной недостаточности дозу следует уменьшить в 2 раза.

При почечной недостаточности применяют в обычной дозе.

Передозировка

Симптомы: сухость во рту, носу, горле, ощущение прилива и покраснение лица,

затруднение дыхания, высыпания на коже; аритмия, тахикардия, резкое снижение артериального давления с возможной потерей сознания; сонливость, угнетение ЦНС или возбуждение с галлюцинациями, судорогами.

Редко возможно: нарушение зрения, шум в ушах; затруднение мочеиспускания; боль в желудке, повышение или снижение аппетита.

Лечение:  специфического антидота нет. Симптоматическая терапия направлена ​​на

снятия клинических проявлений передозировки: промывание желудка, назначение

энтеросорбентов и лекарственных средств, направленных на повышение артериального

давления, провести инфузионную терапию и т.д..

Побочные эффекты

3 стороны нервной системы:  головокружение, головная боль, сонливость, возбуждение, бессонница, подавленное состояние, усталость, увеличение времени реакции, мышечная слабость,

нарушение координации движений, тремор.

3 стороны органов зрения: возможны помутнение зрения, диплопия.

3 стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: шум в ушах.

3 стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, приступы стенокардии, артериальная гипотензия.

3 стороны ЖКТ: боль в желудке, диарея или запор, сухость во рту,

тошнота, рвота, повышение аппетита, увеличение массы тела.

3 стороны кожи и подкожной клетчатки: повышенная чувствительность к свету, высыпания на коже, крапивница.

3 стороны иммунной системы: ангионевротический отек.

3 стороны мочевыводящей системы: затруднение мочеиспускания.

Другие: артралгия, снижение потоотделения, сухость слизистых оболочек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат может усиливать угнетающее действие на центральную нервную систему таких

средств как снотворные, седативные, транквилизаторы, антидепрессанты, антипсихотические

(Нейролептики), противоэпилептические средства и спиртные напитки.

Препарат может усиливать антихолинергическое действие других лекарственных средств.

Препарат может скрывать побочное действие ототоксических средств (например аминогликозидов).

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 или 10 таблеток в блистере; 1 блистер в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.