Медицинский порталПрепаратыДДопамин-адмеда-200

Допамин-адмеда-200 - инструкция, аналоги

Международное название:

Dopamine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Гаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ.

Страна производства:

Германия

АТХ код:

- C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

- C01 Кардиологические препараты

- C01C Негликозидные кардиотонические средства

- C01C A Адренергические и допаминергические препараты

- C01C A04 Допамин

Форма выпуска:

Допамин Адмеда 200 концентрат д/приг. р-ра д/инф., 200 мг/10 мл по 10 мл в амп. №5

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Дофамин-дарница

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Противопоказаний нет

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующее вещество: dopamine;

1 ампула (10 мл) концентрата содержат допамина гидрохлорида 200 мг;

1 мл концентрата содержит допамина гидрохлорида 20 мг;

вспомогательные вещества: L-цистеина гидрохлорида моногидрат, натрия хлорид, кислота лимонная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа

Негликозидные кардиотонические средства. Адренергические и допаминергические препараты.

Код АТС С01С А04.

Показания

Состояния шока или состояния, угрожающие возникновению шока:

сердечная недостаточность, обусловленная острым инфарктом миокарда (кардиогенный шок);
состояние шока после операций;
тяжелые инфекции (инфекционный токсический шок);
реакции гиперчувствительности (анафилактический шок);
выраженное снижение артериального давления (тяжелая гипотензия) любого генеза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к допамина или к любому другому компоненту препарата.Феохромоцитома, закрытоугольная глаукома, гипертиреоз, гипертрофия предстательной железы с синдромом остаточной мочи, тахиаритмия, фибрилляция желудочков, гиповолемия (перед началом лечения препаратом Допамин Адмеда 200 необходимо откорректировать дефицит объема циркулирующей крови). Избегать анестезии циклопропаном и галогенизированными углеводами.

Способ применения и дозы

Дозы препарата Допамин Адмеда 200 определяет врач индивидуально, учитывая степень тяжести шока, реакции больного на лечение допамином и побочные эффекты. Для получения желаемого эффекта допамина на гемодинамику дозу каждому пациенту следует тщательно подбирать путем титрования.

До начала курса лечения необходимо восстановить объем циркулирующей крови. Одновременно с применением допамина не следует пренебрегать такими необходимыми дополнительными мерами, как, например контроль электролитного баланса.

Если врач не назначил иначе, рекомендуются следующие дозы:

дорослиим пациентам, которые, вероятно, могут отвечать на умеренное поддержание функционирования сердца и кровообращение можно проводить вливания допамина в начальной дозе 2-5 мг / кг массы тела в минуту.

В этом случае тяжело больным пациентам начальная доза должна составлять 5 мг / кг, и если необходимо, ее можно понемногу увеличивать (например каждые 15-30 мин) до 5-10 мг / кг массы тела в минуту до максимальной 20-50 мг / кг массы тела в минуту.

У большинства больных удается достичь удовлетворительного состояния при применении доз допамина ниже 20 мг / кг массы тела в минуту. Дозы более 20 мг / кг массы тела в минуту могут сопровождаться сокращением почечного кровотока.

В случае повышения сердечной недостаточности допамин применяют в виде инфузии не более 50 мг / кг массы тела в минуту.

Если есть необходимость в дозе более 50 мг / кг массы тела в минуту, необходимо контролировать диурез.

Следует отдавать предпочтение увеличению скорости введения препарата с низким концентрациями, чем введению более концентрированного раствора.

Ниже приведены таблицы, указывающие скорость введения препарата для различных дозировок и разных начальных концентраций.

Если 1 ампула допамина разбавлена ​​до 50 мл раствора для инфузий, 1 мл этого раствора содержит 4000 мкг допамина гидрохлорида.

Если 1 ампула допамина разбавленной до 500 мл раствора для инфузий, 1 мл этого раствора содержит 400 мкг допамина гидрохлорида.

Длительность лечения зависит от клинического состояния пациента и определяется врачом.

Перед началом лечения допамином у пациентов с гиповолемией следует восстановить объем крови.Учитывая, что допамин улучшает предсердно-желудочковую проводимость, пациентам с миготливою аритмией и быстрой желудочковой ответом перед назначением допамина следует ввести сердечные гликозиды.

При лечении больных, находящихся в бессознательном состоянии, в связи с риском аспирации нужно контролировать проходимость дыхательных путей. Пациентам с повышенными пред-и постнагрузки с целью уменьшения нагрузки на сердце рекомендуется дополнительное применение нитроглицерина.

Перед введением Допамин Адмеда 200 необходимо развести. Объем разведения - 1 ампула на 250 мл или 500 мл растворителей, рекомендуемых для применения.

Допамин нельзя добавлять до 5% раствора натрия гидрокарбоната или иного щелочного раствора, поскольку это влечет инактивацию препарата.

Раствор для инфузии необходимо готовить непосредственно перед его применением, используя только прозрачные растворы, которые не меняют свой цвет после добавления допамина Адмеда 200 Инфузию, если возможно, следует проводить, используя центральный венозный катетер.

Готовые к использованию инфузионные растворы, содержащие Допамин Адмеда 200, устойчивы в течение обычного срока проведения инфузии (не менее 24 часов), за исключением смесей с раствором Рингера с лактатом (не более 6 часов).

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - аритмия (обычно экстрасистолическая); редко - блокада, брадикардия, расширение комплекса QRS, ишемия миокарда, артериальная гипертензия;очень редко - суправентрикулярная тахикардия, синусовая тахикардия или желудочковая тахикардия, повышение давления в желудочках), сердцебиение, приступы стенокардии, артериальная гипотензия, сужение сосудов; тремор пальцев рук.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

Со стороны пищеварительного тракта:  тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы:  головная боль, беспокойство, тревога.

Со стороны кожи: пилоэрекция.

Другие: повышение уровня мочевины в крови, мидриаз, азотемия, кровотечения, полиурия, реакции повышенной чувствительности.

При увеличении дозировки существует риск повышения конечного диастолического давления в левом желудочке.

При применении высоких доз (20 мг / кг / мин или выше) допаминергического вазодилатация в висцеральной области нерва и сосудистом ложе может возвращаться к сужению сосудов через стимулирование альфа-рецепторов, что приводит к снижению почечной кровотечения.

Даже в низких дозах может наблюдаться некроз кожи и гангрена; этот риск существует у больных с нарушением кровообращения и при применении очень высоких доз (10 мг / кг / мин или более).

Пациентам с закупоркой артериальных сосудов в анамнезе (артериосклероз, артериальная эмболия, болезнь Рейно, холодные травмы, такие как обморожение, диабетическая микроангиопатия или болезнь Винивартера-Бюргера) следует тщательно контролировать любые изменения цвета кожи или температуру кожи конечностей. Наличие изменения цвета кожи или температуры кожи могут быть признаками дальнейшего ухудшения кровообращения кожи.

У пациентов с дыхательной недостаточностью наблюдается увеличение гипоксемии, что присуща увеличенном кровообращения гиповентиляции альвеолярных участков (легочный встроенный шунт).

Случайное попадание препарата в паравенозные мягкие ткани может привести к их некрозу.

Передозировка

Симптомы передозировки обычно обусловлены симпатомиметическими эффектами допамина.

При применении высоких доз увеличивается возбуждение альфа-рецепторов в сочетании с антагонистическим эффектом b-рецепторов, сосудосуживающие эффекты наблюдаются в конце.

Симптомы: чрезмерное повышение артериального давления, тахикардия, аритмия, увеличение диастолического давления в левом желудочке с последующим отеком легких, приступы стенокардии (особенно у пациентов с сердечной недостаточностью), неопределенный боль в груди, сердцебиение, тошнота, рвота, ощущение похолодания конечностей, цианоз .

Лечение: снижение дозы или кратковременное прекращение вливания, поскольку продолжительность действия допамина очень короткая. Если этих мер недостаточно, применяют ß-блокаторы или нитроглицерин.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не применяют в период беременности, поскольку информации о его безопасности и эффективности недостаточно.

Прием препарата в период кормления грудью является безопасным, поскольку препарат инактивируется при попадании в организм ребенка во время кормления и имеет очень короткий период полураспада.

Дети

Информация по применению допамина детям отсутствует, поэтому препарат не назначают этой возрастной категории пациентов.

Особенности применения

Особое внимание следует уделять пациентам с органическими поражениями сердца и кровеносных сосудов, например:

пациенты с ишемической болезнью сердца и стенокардией; 
пациенты с артериальной облитерирующими заболеваниями (например атеросклероз, тромбоэмболия, болезнь Рейно, отморожения, диабетическая микроангиопатия или болезнь Винивартера-Бюргера);
пациенты с аритмиями.

Перед началом введением допамина нужно откорректировать гиповолемию. Вследствие острого инфаркта миокарда при шоке следует применять низкие дозы препарата Допамин Адмеда 200.

Если наблюдается непропорциональное повышение диастолического давления (т.е. выраженное уменьшение ударного объема сердца), скорость инфузии следует уменьшить, а пациентов оставлять под наблюдением врача, так как это может быть обусловлено повышением периферического сосудистого сопротивления.

Больных с периферическими болезнями сосудов в анамнезе необходимо тщательно контролировать в отношении любых изменений цвета или температуры кожи конечностей.

Раствор глюкозы следует с осторожностью применять больным сахарным диабетом.

После оперативного вмешательства в пищеварительном тракте или у больных с геморрагическим диатезом существует риск кровотечений через перераспределение кровообращения.

Введение допамина, даже в низких дозах, следует проводить постепенно для предотвращения нежелательной артериальной гипотензии, которая, как правило, проходит после повышения скорости вливания.

Необходимо постоянно корректировать дозу введения в зависимости от изменений состояния больного, диуреза, МОК и АД. Если у больного, получающего допамин, повышается диастолическое артериальное давление (т.е. заметное уменьшение амплитуды давления), ему следует уменьшить скорость введения и он подлежит тщательному надзору для дальнейших признаков вазоконстрикторного, если только получают желаемый эффект.

При стабилизации функции сердца и артериального давления может оказаться необходимым снижение дозы с целью обеспечения оптимального мочеотделение.

Введение допамина следует проводить под контролем частоты сердечных сокращений, артериального давления, ЭКГ, величины диуреза; рекомендуется также контролировать ударный объем сердца, давление наполнения желудочков, центральное венозное давление, давление в легочной артерии.

При длительном парентеральном лечении во всех случаях, независимо от изменений состояния пациента, минутного объема и лабораторных анализов, необходимо регулярно контролировать электролитный и кислотно-щелочной баланс, функции печени и почек.

В случае чрезмерного повышения диастолического артериального давления, уменьшение диуреза или появления аритмии необходимо уменьшить дозу допамина.

Для предотвращения экстравазаты, рекомендуется вводить допамин в большую вену. Случайное введение препарата в мягкие ткани может вызвать их некроз. При появлении экстравазаты предотвратить некроза путем инфильтрации пораженных тканей фентоламином.

Допамин не следует вводить в и в виде болюсной инъекции.

Вследствие введения допамина, особенно больным с облитерирующими заболеваниями периферических сосудов и / или синдромом диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, может возникнуть сильное сужение кровеносных сосудов, что приводит к некрозу кожи и гангрены. Необходимо обеспечить тщательный контроль за состоянием этих больных; в случае появления у них признаков периферической ишемии следует немедленно прекратить вливание допамина. Необходимо также тщательный контроль состояния больных с нарушением функции почек или печени.

У больных в коматозном состоянии требуется обеспечить проходимость дыхательных путей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Допамин Адмеда 200 применяется в стационарных условиях и имеет очень короткий период полураспада. После выписки из стационара возможность влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами отсутствует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует избегать введения допамина больным, при предоставлении ингаляционного наркоза с применением циклопропана или галогенированных углеводородов, что обусловлено их потенциальной способности вызывать аритмии.

Комбинированное применение допамина и алкалоидов спорыньи может привести к чрезмерному сужению периферических сосудов и развитию гангрены.

Больным, которые применяют или в течение последних 2 недель ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), следует назначать значительно меньшую дозу допамина. Начальная доза должна быть не более одной десятой (1/10) обычной дозы.

При применении препарата одновременно с трициклическими антидепрессантами и фенитоином могут возникнуть гипотензия и брадикардия.

Одновременное применение допамина и мочегонных средств может вызывать аддитивный и усиливающий диуретический эффект.

Эффектам допамина, стимулирующие деятельность сердца, противодействуют ß-адреноблокаторы, например пропанолол и метопролол.

Блокаторы α-адренорецепторов. Блокаторы α-адренорецепторов противодействуют периферической вазоконстрикции допамина.

Одновременное применение допамина и гуанетидина усиливает симпатомиметический эффект допамина.

При одновременном введении добутамина и допамина может наблюдаться повышение артериального давления, но давление наполнения желудочков сердца при этом снижается или остается неизменным.

Ингибиторы катехин о метилтрансферазы (КОМТ), например энтакапон, могут потенцировать хронотропные и аритмогенные эффекты катехоламинов, включая допамин. Клиническое значение потенцируя взаимодействия не определено. Пациентам, которые получали терапию энтакапоном за 1-2 дня до введения допамина, необходимо назначать низкие дозы препарата.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Допамин относится к катехоламинов и имеет положительный инотропный эффект.Спектр его эффектов является дозозависимым. В низких дозах он расширяет почечные и мезентериальные сосуды.

Препарат вызывает такие фармакологические эффекты:

повышение систолического объема крови и минутного объема сердца вследствие увеличения сократительной способности миокарда;
повышение коронарного, церебрального и мезентериального кровотока; повышение почечного кровотока в сочетании с увеличением диуреза и повышением экскреции натрия и калия в результате стимуляции специфических допаминергических рецепторов (осмолярность мочи, как правило, не снижается);
снижение (или отсутствие изменений вообще) периферического сосудистого сопротивления при введении низких доз (1,5-3,5 мкг / кг / мин);
повышение периферического сосудистого сопротивления при введении высоких доз (более 10 мкг / кг массы тела в минуту).

Фармакокинетика. Период полувыведения допамина после введения - менее 5 мин. Допамин превращается в неактивные метаболиты в печени, почках и плазме; 85% допамина выводится с мочой в течение 24 часов.

Основные физико-химические свойства

бесцветная или слегка желтоватого цвета прозрачная жидкость.

Несовместимость

Допамин чувствителен к действию щелочей. Поэтому его нельзя смешивать с щелочными растворами (рН выше 7), такими как гидрокарбонат натрия.

Альтеплаза и амфотерицин Б неустойчивы при наличии допамина.

Кроме того, известна физико-химическая несовместимость с ацикловиром, альтеплазы, амикацином, амфотерицином Б, ампициллином, цефалотином, дакарбазином, теофиллина этилендиамины (эуфиллином), кальциевым раствором теофиллина (кальциевый раствор эуфиллина), фуросемидом, гентамицином, гепарином, солями железа, натрия нитропруссид , бензилпенициллином, тобрамицином.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Поскольку препарат Допамин Адмеда 200 не предназначен для многократного вливания из одной упаковки, он не содержит никаких консервантов, его необходимо всегда готовить для введения в оптимальных гигиенических (асептических) условиях непосредственно перед инфузией.

Соотношение компонентов смеси: содержимое 1 ампулы в 250 мл или 500 мл инфузионного раствора.

Упаковка

5 ампул по 10 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Заявитель

Адмеда Арцнаймиттель ГмбХ.

Местонахождение

Трифт 4, 23863 Ниенволд, Германия.

Производитель

Гаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ.

Местонахождение

Бетельнер Ландштрассе, 18 31028 Гронау, Германия.

Аналоги препарата: Допамин-адмеда-200

Совпадает код АТС и состав:

- Дофамин-дарница