Донормил - инструкция, аналоги

Донормил Бристол-Майерс Сквибб Компани, Франция Франция

Донормил Бристол-Майерс Сквибб Компани, Франция Франция

Международное название:

Doxylamine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Бристол-Майерс Сквибб Компани, Франция

Страна производства:

Франция

АТХ код:

- N Средства, действующие на нервную систему

- N05 Психолептические средства

- N05C Снотворные и седативные препараты

- N05C M Прочие снотворные и седативные средства

Форма выпуска:

Донормил таблетки шип. по 15 мг №20 (10х2) в тубе
Донормил таблетки шип. по 15 мг №10 в тубе

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: доксиламина сукцинат;

1 таблетка содержит доксиламина сукцината 15 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, кислота лимонная безводная, натрия гидрофосфат безводный, натрия сульфат безводный, натрия бензоат (Е 211), макрогол 6000.

лекарственная форма

Таблетки шипучие.

Цилиндрические плоские белые таблетки с насечкой для деления и скошенными краями, растворимые в воде с образованием шипучей реакции; допустимо наличие сколов.

Название и местонахождение производителя

Бристол - Майерс Сквибб, Франция / Bristol-Myers Squibb, France.

47000 Франция, г. Ажан, авеню Доктора Жана Брю, 304/47000 France, Agen, avenue du Docteur Jean Bru, 304.

47520 Франция, г. Ле Пассаж, авеню де пирена, 979/47520 France, Le Passage, avenue des Pyrenees, 979.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного применения. Код ATC R06A A09. Снотворные и седативные средства N05C M.

Доксиламина сукцинат является блокатором Н1-рецепторов класса этаноламинов, что обладает седативным и атропиноподобный эффекты. Было продемонстрировано, что он уменьшает время, необходимое для засыпания, а также улучшает продолжительность и качество сна.

Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается в среднем через

1:00 (max) после приема доксиламина сукцината.

Период полувыведения из плазмы крови (Т ½) составляет в среднем

10:00.

Доксиламина сукцинат частично метаболизируется в печени путем деметилирования и N-ацетилирования. Различные метаболиты, образующиеся при распаде молекулы, не является количественно значимыми, поскольку 60% дозы обнаруживается в моче в форме неизмененного доксиламина.

Показания для применения

Периодическое и транзиторное бессонница.

противопоказания

Повышенная чувствительность к доксиламина сукцината или другим антигистаминных препаратов.

Глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе.

Уретропростатични расстройства с риском задержки мочи.

Особенности применения

Препарат содержит 484 мг натрия на 1 таблетку, что следует учитывать при назначении его пациентам, которые придерживаются низкосолевой диеты.

Как и все снотворные или седативные средства, доксиламина сукцинат может обострять синдром ночного апноэ (увеличение количества и продолжительности остановок дыхания). Н1-антигистаминные средства следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста из-за риска возникновения головокружений, может увеличить риск падений (например когда люди встают ночью) с последствиями, которые часто являются серьезными для данной категории пациентов.

Для предотвращения сонливости в течение дня необходимо помнить, что продолжительность сна после приема препарата должна быть не менее 7 часов.

Применение в период беременности или кормления грудью

На основании имеющихся данных доксиламин можно применять в период беременности после консультации с врачом. Если этот препарат применяется в конце беременности, атропиноподобные и седативные свойства этой молекулы следует учитывать при наблюдении за новорожденным.

Неизвестно, выделяется доксиламин в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Необходимо обращать внимание на риск возникновения дневной сонливости, особенно у лиц, управляющих транспортными средствами работают с механизмами, которая может развиться при приеме этого препарата.

дети

Препарат не назначают детям до 15 лет.

Способ применения и дозы

Для перорального применения. Применять за 15-30 минут до сна.

Рекомендуемая доза составляет 7,5-15 мг (1/2-1 таблетка в сутки). При необходимости дозу можно увеличить до 30 мг в сутки (2 таблетки в сутки). Перед приемом таблетку растворяют в 1/2 стакана воды.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется снизить дозу.

Продолжительность курса лечения составляет 2-5 дней.

Если бессонница сохраняется дольше 5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.

Передозировка

Первыми признаками острого отравления являются сонливость и признаки антихолинергических эффектов: возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия. Делирий, галлюцинации и атетозные движения чаще наблюдаются у детей; иногда они являются предвестниками судом - редких осложнений массивного отравления. Даже если судороги не возникают, острое отравление доксиламин иногда вызывает рабдомиолиз, который может осложниться острой почечной недостаточностью. Такой мышечный расстройство является распространенным, что требует проведения систематического скрининга путем измерения активности КФК. Лечение симптоматическое. При раннем начале лечения рекомендуется применять активированный уголь (50 г взрослым, 1 г / кг детям).

побочные эффекты

Редко развиваются антихолинергические эффекты: запор, сухость во рту, нарушение аккомодации, тахикардию.

Дневная сонливость: при развитии такого эффекта необходимо снизить дозу.

Возможны аллергические реакции, включая сыпь, зуд.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Алкоголь усиливает седативный эффект большинства Н1-антигистаминных средств. Следует избегать употребления алкогольных напитков и приема лекарственных средств, содержащих этанол.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 o С в недоступном для детей месте.

упаковка

По 10 таблеток в тубе. 1 или 2 тубы в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Аналоги препарата: Донормил

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Гелариум-гиперикум

- Гелофузин