Дона - инструкция, аналоги

Дона Роттафарм Лтд., Ирландия Ирландия

Дона Роттафарм Лтд., Ирландия Ирландия

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Роттафарм Лтд., Ирландия

Страна производства:

Ирландия

АТХ код:

- M Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат

- M01 Противовоспалительные и противоревматические средства

- M01A Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства

- M01A X Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства

- M01A X05 Глюкозамин

Форма выпуска:

Дона порошок д/приг. р-ра д/перор. прим. в саше №20
Дона раствор д/ин. по 2 мл в амп. №6 с р-лем
Дона порошок д/приг. р-ра д/перор. прим. в саше №30

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Артрон-флекс

- Дона

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

ампула А (2 мл):

действующее вещество: кристаллический глюкозамина сульфат 502,5 мг, эквивалентный глюкозамина сульфата 400 мг и натрия хлорида 102,5 мг;

вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, вода для инъекций;

ампула В (растворитель): 

вспомогательные вещества: диэтаноламин, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Код АТС М01А Х05.

Показания

Лечение симптомов остеоартрита: боли и функционального ограничения.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ. Препарат Дона не следует применять пациентам с аллергией на моллюсков, так как действующее вещество получают из панцирей моллюсков.

В состав инъекционной формы препарата входит вспомогательное вещество лидокаин, которая имеет следующие противопоказания: кардиогенный шок, выраженная артериальная гипотензия, тяжелые формы хронической сердечной недостаточности, снижена функция левого желудочка, блокада II-III степени, тяжелая брадикардия, синдром Адамса-Стокса, судороги в анамнезе, вызванные применением лидокаина, синдром слабости синусового узла, тяжелые нарушения функции печени, гиповолемия, миастения.

Способ применения и дозы

Для внутримышечного применения! Препарат не предназначен для внутривенного введения.

Взрослые пациенты и пациенты пожилого возраста.

Перед применением смешать раствор В (растворитель) с раствором А (раствор препарата) в одном шприце. Приготовленный раствор препарата вводят внутримышечно по 3 мл (раствор А + В) 3 раза в неделю через 1 день, в течение 4-6 недель.

Инъекции препарата можно сочетать с приемом внутрь в форме порошка для приготовления раствора.

Побочные реакции

Критерии оценки частоты развития побочной реакции лекарственного средства:

очень часто -> 1/10, часто - от> 1/100 до <1/10, не часто -> 1/1000 до <1/100, жидкие-от 1/10000 до <1/1000, очень редко - <1/10000, связь не доказана * - частота не может быть определена из доступных данных.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в желудке, метеоризм, диарея, запор, тошнота, рвота;

со стороны нервной системы: часто - головная боль, сонливость, общая слабость;

со стороны иммунной системы: связь не доказана - аллергический реакция в форме различных кожных высыпаний и зуда;

со стороны органа зрения: связь не доказана - расстройства зрения;

со стороны кожи и ее структур: не часты - эритема, связь не доказана - выпадение волос.

Инъекционная форма препарата содержит лидокаин. В исключительных случаях возможны побочные реакции, характерные для этого компонента:

со стороны пищеварительной системы: тошнота, очень редко - рвота;

со стороны нервной системы: онемение языка и губ, светобоязнь, нарушение сна, нарушение зрения, диплопия, спутанность сознания, мышечные подергивания, после применения высоких доз-шум в ушах, возбужденное состояние, парестезии, судороги;

со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, поперечная блокада сердца;

аллергические реакции: отек; очень редко - анафилактоидные реакции, анафилактический шок, генерализованный эксфолиативный дерматит;

со стороны дихальноии системы: угнетение дыхания или остановка дыхания, одышка;

другие: ощущение жара, холода или онемения конечностей, злокачественная гипертермия, угнетение иммунной системы;

местные реакции: ощущение легкого жжения (исчезает с развитием анестезирующего эффекта в течение 1 мин.), тромбофлебит.

Передозировка

Случаи передозировки глюкозамина сульфата не отмечались с. В случаях передозировки следует провести симптоматическое лечение, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.

В состав инъекционной формы препарата входит вспомогательное вещество лидокаин. Первыми симптомами передозировки лидокаина гидрохлорида со стороны центральной нервной системы могут быть онемение языка и губ, возбужденное состояние, тревога, шум в ушах, головокружение, нечеткость зрения, тремор, депрессия, сонливость. Необходимо контролировать сердечно-сосудистую и дыхательную функции пациента. Изменение этих параметров может указывать на передозировку препарата, поэтому пациенту следует немедленно обеспечить доступ кислорода. Все осложнения требуют симптоматического лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные относительно применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, поэтому применение препарата противопоказано этой категории пациентов.

Дети

Не назначают детям.

Особенности применения

Следует с осторожностью назначать пациентам с непереносимостью глюкозы. В начале лечения пациентам с сахарным диабетом целесообразно проводить контроль уровня сахара в крови.

С осторожностью применять препарат при лечении пациентов, страдающих бронхиальной астмой.

Одна доза препарата содержит 40,3 мг натрия. Это следует учитывать при назначении пациентам, которым показана строгая бессолевая диета.

Вследствие того, что в состав инъекционной формы препарата входит вспомогательное вещество лидокаин, перед его применением необходимо провести кожную пробу на индивидуальную чувствительность к препарату, о которой свидетельствует отек и покраснение места инъекции.

Безопасность применения анестетиков группы лидокаина сомнительна у больных, склонных к злокачественной гипертермии, поэтому их применение в таких случаях следует избегать.

Перед применением лидокаина при заболеваниях сердца (гипокалиемия снижает эффективность лидокаина) необходимо нормализовать уровень калия в крови.

Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата пациентам с недостаточностью кровообращения, артериальной гипотензией, нарушениями функции печени и / или почек. Следует также соблюдать осторожность при назначении лидокаина пациентам пожилого возраста, больным эпилепсией, при нарушении проводимости сердца, при дыхательной недостаточности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Исследования относительно влияния препарата на способность управлять автомобилем и прочими механизмами не проводились.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих внимания, в случае появления сонливости или нарушений зрения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Возможно усиление действия кумариновых антикоагулянтов. В связи с этим у таких пациентов целесообразно проводить контроль параметров коагуляции.

Возможно усиление желудочно-кишечного всасывания тетрациклина.

Препарат совместим с НПВП и ГКС.

В состав инъекционной формы препарата входит вспомогательное вещество лидокаин. Циметидин, пептидин, бупивакаин, пропранолол, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, нортриптилин, хлорпромазин, имипрамин повышают уровень лидокаина в сыворотке крови, уменьшая его печеночный метаболизм.

При одновременном применении с антиаритмическими препаратами IА класса (в т.ч. с хинидином, прокаинамидом, дизопирамидом) происходит удлинение интервала QT, в очень редких случаях возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков.

При одновременном применении с седативными средствами успокаивающие эффекты усиливаются.Фенитоин усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина.

При одновременном применении с прокаинамидом возможны бред, галлюцинации.

Лидокаин может усиливать действие препаратов, обусловливающие блокаду нервно-мышечной передачи, поскольку последние уменьшают проводимость нервных импульсов. Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхание.

Фармакологические свойства

Механизм действия.  Активный ингредиент - соль аминомоносахариду глюкозамина сульфата, который присутствует в человеческом организме и используется вместе с сульфатами для биосинтеза гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости и гликозаминогликанов основной субстанции суставного хряща.

Механизм действия глюкозамина сульфата - стимуляция синтеза гликозаминогликанов и, соответственно, суставных протеогликанов. Кроме того, глюкозамин проявляет противовоспалительные свойства, замедляет процессы деградации суставного хряща главным образом за счет его метаболических активностей, способности подавлять активность интерлейкина-1 (IL-1), лизосомальных ферментов, коллагеназы и фосфолипазы A2, что неоднократно было доказано при проведении долгосрочных клинических исследований .

Фармакодинамика. Эффективность глюкозамина сульфата относительно остеоартрита очевидна уже через 2-3 недели от начала лечения.

Ежедневное непрерывное лечение препаратом Дона в течение 3 лет способствует замедлению прогрессирования остеоартрита и уменьшению симптомов.

Фармакокинетика. После введения глюкозамина сульфат быстро проходит через биологические барьеры и проникает в ткани, преимущественно суставного хряща.

Период полувыведения - около 60 часов, выводится в основном почками.

Основные физико-химические свойства

ампула А из коричневого прозрачного стекла, содержит бесцветную или бледно-желтоватую прозрачную жидкость без взвешенных частиц;

ампула В (растворитель) из бесцветного прозрачного стекла, содержит бесцветную прозрачную жидкость без взвешенных частиц;

ампула А + В (раствор для инъекций) - бледно-желтый прозрачный раствор, не содержащий взвешенных частиц.

Срок годности

2 года.

Указанный срок годности действителен при целостной упаковке соблюдении условий хранения. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25  С.

Упаковка

Ампула А: из коричневого прозрачного стекла содержит 2 мл действующего вещества.

Ампула В: из бесцветного прозрачного стекла содержит 1 мл растворителя.

6 ампул А и 6 ампул В с растворителем упакованы в футляр из ПВХ и картонную коробку.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Роттафарм С.п.А., биологических Италия Лабораториз С.p.Л. /

ROTTAPHARM SpA, BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES Srl

Местонахождение

Роттафарм С.п.А. / ROTTAPHARM SpA

виа валось ди Сопра 9, 20900 Монца (МБ), Италия. / Via Valosa di Sopra 9, 20900 Monza (МВ), Italy.

Биологических Италия Лабораториз С.p.Л. / BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES Srl

виа Филиппо Серпер, 2 - 20060 Масса (Милан), Италия. / Via Filippo Serpero, 2 - 20060 Masate (MI), Italy.

Владелец лицензии на торговлю - Роттафарм С.п.A. Галлерия Юнион 5, 20122 Милан, Италия. / ROTTAPHARM SpA Galleria Unione 5, 20122 Milan, Italy.

 

Аналоги препарата: Дона

Совпадает код АТС и состав:

- Артрон-флекс

- Дона

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Вольтарен-форте