Медицинский порталПрепаратыДДоксазозин-ратиофарм

Доксазозин-ратиофарм - инструкция, аналоги

Международное название:

Doxazosin

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Меркле ГмбХ, Германия.

Страна производства:

Германия

АТХ код:

- C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

- C02 Гипотензивные средства

- C02C Антиадренергические средства с периферическим механизмом действия

- C02C A Блокаторы альфа-адренорецепторов

- C02C A04 Доксазозин

Форма выпуска:

Доксазозин-Ратиофарм таблетки по 2 мг №20 (10х2)

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: доксазозин;

1 таблетка содержит 2 мг доксазозина в виде доксазозина мезилат;

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Антиадренергические средства с периферическим механизмом действия. Код АТС СО2С А04.

показания

Артериальная гипертензия.

противопоказания

Повышенная чувствительность к доксазозина, к другим производным хиназолина или к вспомогательным веществам препарата.

Способ применения и дозы

Взрослым принимать препарат Доксазозин-ратиофарм внутрь 1 раз в день (утром или вечером) независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Дозы препарата, в зависимости от особенностей течения болезни, можно изменять от 1 мг до 16 мг в сутки (максимальная суточная доза).

Начальная доза составляет 1 мг в сутки (1/2 таблетки препарата Доксазозин-ратиофарм таблетки по 2 мг). Терапевтическая доза титруется постепенно, начиная с 1 мг / сут, с периодом титрации 1-2 недели в зависимости от индивидуальной реакции. Через 1-2 недели лечения дозу можно увеличивать до 2 мг, затем до 4 мг и до высшей дозы - 8 мг. Средняя суточная доза составляет 2-4 мг / сут.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной недостаточностью.

Поскольку у пациентов пожилого возраста и у пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика доксазозина не меняется, таких пациентов можно лечить обычными дозами.

Однако для них следует применять как можно более низкую дозу, и повышать дозу следует только под наблюдением врача.

Пациенты с печеночной недостаточностью.

Следует проявлять особую осторожность при применении препарата пациентам с печеночной недостаточностью.

побочные реакции

Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям:

очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1 000, <1/100),

редко (≥ 1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000).

Инфекции и инвазии

Часто заболевания дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны кроветворной и лимфатической систем.

Очень редко эритроцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы.

Нечасто медикаментозная аллергия.

Нарушение метаболизма.

Часто анорексия.

Нечасто жажда, гипокалиемия, подагра, нарушение вкуса, увеличение массы тела.

Редко гипогликемия, дисгевзия.

Со стороны психики.

Часто тревожность, бессонница, нервозность, апатия.

Нечасто ночные кошмары, амнезия, эмоциональная лабильность, ажитация, депрессия.

Со стороны нервной системы.

Очень часто: головокружение, головная боль.

Часто постуральное головокружение, усталость, парестезии, сонливость.

Нечасто инсульт, ослабление ощущений, потеря сознания, тремор.

Со стороны органа зрения.

Часто: нарушение аккомодации.

Нечасто повышенное слезотечение, фотофобия.

Очень редко затуманивание зрения.

Неизвестно: интраоперационный синдром атонической радужной оболочки.

Со стороны органа слуха и равновесия.

Часто: нарушение ориентировки в пространстве.

Нечасто: шум в ушах.

Со стороны сердца

Часто усиленное сердцебиение, тахикардия, боль в груди.

Нечасто аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда.

Очень редко брадикардия.

Со стороны сосудов.

Часто: артериальная гипотензия, постуральная гипотензия.

Нечасто прилливы крови.

Редко цереброваскулярные расстройства.

Со стороны дыхательной системы.

Часто одышка, назальная конгестии, кашель, одышка.

Нечасто носовое кровотечение, бронхоспазм, фарингит.

Редко отек гортани.

Очень редко бронхоспазм с осложнениями, ринит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Часто: боль в животе, диспепсия, тошнота, диарея.

Нечасто: повышение аппетита, запор, метеоризм, рвота, гастроэнтерит, сухость во рту.

Со стороны печени и желчевыводящих путей.

Нечасто: повышение уровня печеночных ферментов.

Очень редко гепатит, холестаз, желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей.

Часто: зуд.

Нечасто: сыпь на коже, алопеция, пурпура.

Очень редко: крапивница.

Со стороны костно-мышечной и соединительной тканей.

Часто: боль в спине, миалгия.

Нечасто: артралгия, мышечные судороги, мышечная слабость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей.

Часто цистит, недержание мочи при напряжении.

Нечасто дизурия, частое мочеиспускание, гематурия, полиурия, недержание мочи.

Очень редко увеличен диурез, нарушение мочеиспускания, никтурия, повышение АСК и креатинина.

Со стороны половых органов и молочной железы

Часто отсрочки эякуляции.

Нечасто импотенция.

Очень редко гинекомастия, приапизм.

Осложнения общего характера и реакции в месте введения

Часто астения, боль за грудиной, гриппоподобные симптомы, периферический отек, утомляемость, недомогание.

Нечасто боль, отек лица.

Редко: температуры тела у пациентов пожилого возраста.

Передозировка

Симптомы: существенное снижение артериального давления, иногда сопровождается головокружением.

Лечение: больному следует срочно придать горизонтальное положение и приподнять ноги.

При необходимости применить плазмозаменителей и вазопрессорные средства, исследовать функцию почек и поддержать ее нормальное состояние. Диализ неэффективен.

Применение в период беременности или кормления грудью

До сих пор опыт применения доксазозина больным АГ в период беременности недостаточен. Опыты на животных показали о снижении выживание плода при применении препарата в высоких дозах, а также о накоплении доксазозина в грудном молоке. Препарат Доксазозин-ратиофарм можно назначать в период беременности только тогда, когда ожидаемый результат лечения для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяется доксазозин с грудным молоком человека, поэтому кормление грудью в период лечения Доксазозин-ратиофарм должно быть прекращено.

дети

В связи с тем, что до сих пор опыт применения доксазозина у детей отсутствует, применять препарат Доксазозин-ратиофарм детям до 18 лет не рекомендуется.

особенности применения

При применении доксазозина, особенно в начале лечения, чаще всего наблюдаются ортостатические реакции, головокружение.

С целью предотвращения ортостатическим реакциям больные должны избегать: резких изменений положения тела, превышение рекомендуемой начальной дозы.

Больные, придерживающихся диеты с ограниченным содержанием натрия или принимают диуретики, более подвержены ортостатических реакций.

Особую осторожность необходимо проявлять при назначении препарата Доксазозин-ратиофарм при наличии у больного:

У больных с ишемической болезнью сердца слишком быстрое или слишком выраженное снижение артериального давления может привести к усилению проявления стенокардии.

Одновременное применение доксазозина с ингибиторами ФДЭ-5 (например, силденафил, тадалафил, варденафил) следует осуществлять с осторожностью, ведь у некоторых пациентов могут возникнуть симптомы гипотензии.

С особой осторожностью следует назначать этот препарат больным с нарушениями функции печени.

Во время оперативного вмешательства по поводу катаракты у пациентов, принимающих или принимавших блокаторы α1-рецепторов, наблюдался интраоперационный синдром атонической радужки (IFIS). Поскольку IFIS может вызвать технические трудности, при выполнении оперативного вмешательства необходимо предупредить хирурга-офтальмолога о применении блокаторов α1-рецепторов в настоящее время или в прошлом.

Таблетки Доксазозин-ратиофарм содержит лактозу. Данный препарат не следует принимать пациентам с редким наследственным заболеванием - непереносимостью глюкозы, с недостаточностью лактазы, галактоземии или синдромом нарушения всасывания глюкозы / галактозы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В связи с тем, что доксазозин может вызывать ортостатические реакции (головокружение при изменении положения тела из горизонтального в вертикальное) в начале лечения или в период повышения дозы, больным целесообразно воздерживаться от всех потенциально опасных видов деятельности, а именно: от управления автотранспортом и другими средствами и работы с механизмами. Употребление алкоголя может усиливать нежелательные реакции.

Доксазозин усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных средств. Антигипертензивный эффект препарата может потенцироваться при одновременном применении с вазодилататорами и нитратами.

НПВП могут снижать антигипертензивный эффект доксазозина.

Симпатомиметики могут уменьшить антигипертензивный эффект доксазозина; доксазозин может ослабить сосудистые реакции и изменения давления в ответ на введение дофамина, эфедрина, эпинефрина, метараминол, метоксамин и фенилэфрина.

Отсутствуют исследования взаимодействий доксазозина с веществами, влияющими на печеночный метаболизм (например циметидином), однако такое взаимодействие не исключена.

Доксазозин может повышать активность ренина в плазме и выделения с мочой ванилилминдальной кислоты. Это следует учитывать при интерпретации лабораторных данных.

Одновременное применение доксазозина с ингибиторами ФДЭ-5 (силденафилом, тадалафилом, варденафилом), предназначенными для лечения эректильной дисфункции, следует осуществлять с осторожностью, так как у некоторых пациентов оно может привести к симптоматической гипотензии.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Доксазозин является селективным конкурентным блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов. За счет снижения тонуса гладких мышц сосудов доксазозин уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление, что приводит к снижению артериального давления. При приеме препарата 1 раз в сутки стойкий гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 часов. Максимальное снижение артериального давления наблюдается в течение 2-6 часов после приема однократной дозы препарата.

Во время лечения доксазозином артериальное давление у больных АГ был одинаковым как в положении лежа на спине, так и в положении стоя.

При длительном применении доксазозина у больных не наблюдалось развития толерантности, только иногда наблюдалось повышение активности ренина в плазме крови и тахикардия.

При лечении доксазозином наблюдалось снижение в плазме крови уровня триглицеридов и общего холестерина. В то же время наблюдался некоторый рост (на 4-13%) соотношение содержания ЛПВП к общему ХС. Лечение доксазозином приводило к регрессии гипертрофии левого желудочка.

Фармакокинетика.

После приема внутрь в терапевтических дозах доксазозин хорошо всасывается; концентрация его в крови достигает пика примерно через 2 часа.

Выведение из плазмы двухфазное, с суммарным периодом полувыведения 22 часов, что позволяет назначать препарат 1 раз в сутки.

Доксазозин связывается с белками плазмы на 98,3%. Доксазозин испытывает активной биотрансформации в печени. В неизмененном виде выводится только 5% дозы.

По данным фармакокинетических исследований, у людей пожилого возраста и у пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика препарата существенно не отличается от таковой у больных молодого возраста с нормальной функцией почек.

Существуют лишь ограниченные данные о применении препарата больным с печеночной недостаточностью и о влиянии препаратов, способных изменять печеночный метаболизм (например, циметидин). В клиническом исследовании у 12 пациентов, которые имели незначительную печеночную недостаточность, однократное пероральное применение доксазозина привело к повышению площади под кривой (AUC) на 43% и снижение допустимого клиренса на 30%.

Основные физико-химические свойства

белые, удлиненной формы, непокрытые оболочкой почти без запаха таблетки, с насечкой для разлома и оттиском "D2" с одной стороны.

срок годности

5 лет.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.

упаковка

По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Производитель: Меркле ГмбХ, Германия.

Заявитель: ратиофарм ГмбХ, Германия.

местонахождение

Меркле ГмбХ: ул. Людвига Меркле 3, 89143 Блаубойрен-Вейлер, Германия.

Меркле ГмбХ: ул. Граф-Арко 3, 89079 Ульм, Германия.

ратиофарм ГмбХ: ул. Граф-Арко 3, 89079 Ульм, Германия.

Аналоги препарата: Доксазозин-ратиофарм

Совпадает код АТС и состав:

- Доксазозин

- Кардура

- Доксазозин-нортон

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Би-престариум-10

- Бипролол