Медицинский порталПрепаратыДДоксазозин-нортон

Доксазозин-нортон - инструкция, аналоги

Международное название:

Doxazosin

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Юнимакс Лабораторис.

Страна производства:

Индия

АТХ код:

- C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

- C02 Гипотензивные средства

- C02C Антиадренергические средства с периферическим механизмом действия

- C02C A Блокаторы альфа-адренорецепторов

- C02C A04 Доксазозин

Форма выпуска:

Доксазозин-Нортон таблетки по 2 мг №30 в блис.
Доксазозин-Нортон таблетки по 4 мг №30 в блис.

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

Действующее вещество: 1 таблетка содержит доксазозина мезилат эквивалентно доксазозина 2 мг или 4 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия метилпарабен (Е 219), натрия пропилпарабен (Е 217), желатин, магния стеарат, тальк очищенный, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, для таблеток по 4 мг - краситель эритрозин (Е 127), для таблеток по 2 мг - краситель бриллиантово-голубой, краситель тартразин (Е 102).

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Гипотензивные средства. Блокаторы α1-адренорецепторов.

Код АТС С02С А04.

показания

Артериальная гипертензия. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

противопоказания

Повышенная чувствительность к доксазозина или к хиназолин.

Способ применения и дозы

Применяют взрослым. Доксазозин-Нортон принимают 1 раз в день, утром или вечером. Первый прием препарата рекомендуется сделать перед сном с целью предотвращения возможного развития ортостатической гипотензии.

Артериальная гипертензия.

Дозы доксазозина колеблются от 1 до 16 мг / сут. Лечение рекомендуется начинать с 1 мг один раз в сутки в течение 1 или 2 недель. В течение следующих 1 или 2 недель дозу можно увеличить до 2 мг один раз в сутки. При необходимости суточную дозу следует увеличивать постепенно, соблюдая равномерных интервалов, до 4 мг, 8 мг и 16 мг, в зависимости от выраженности гипотензивного действия. Как правило, обычная доза составляет 2-4 мг один раз в сутки. Максимальная суточная доза - 16 мг.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ).

Начальная доза доксазозина составляет 1 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальных особенностей уродинамики и симптоматики ДГПЖ дозу можно увеличивать до 2 мг, затем до 4 мг и даже до максимальной - 8 мг. Рекомендуемый интервал между повышенной дозы составляет 1-2 недели. Как правило, стандартная суточная доза 2-4 мг.

побочные реакции

артериальная гипертензия

У больных артериальной гипертензией могут наблюдаться следующие побочные реакции: брадикардия, тахикардия, сердцебиение, боль за грудиной, стенокардия, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения, сердечные аритмии.

В клинических исследованиях с контрольными группами чаще наблюдались ортостатические реакции (редко - обморок) или неспецифические побочные реакции, которые включали:

Пищеварительный тракт: тошнота.

Организм в целом: астения, отеки, чувство усталости, недомогание.

Центральная нервная системы: головокружение, головная боль, головокружение, потеря сознания, сонливость.

Дыхательная система: ринит.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Опыт применения доксазозина в контролируемых клинических исследованиях по ДГПЖ показал практически такие же побочные эффекты, что и при применении при артериальной гипертензии.

Система крови и лимфатическая система: лейкопения, тромбоцитопения.

Органы слуха и зрения: шум в ушах, нарушение четкости зрения.

Пищеварительный тракт: боли в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, сухость во рту, рвота.

Гепатобилиарной системы: холестаз, гепатит, желтуха.

Иммунная система: аллергические реакции.

Другие: изменения показателей печеночных тестов, холестаз, гепатит, желтуха, увеличение массы тела.

Метаболизм и обмен веществ: анорексия.

Опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артралгия, боль в спине, мышечные спазмы, слабость мышц, миалгия.

Нервная система: гипестезия, парестезия, тремор.

Психические расстройства: ажитация, повышенная тревожность, депрессия, бессонница, нервозность.

Мочеполовая система: дизурия, гематурия, нарушение мочеиспускания, увеличение частоты мочеиспускания, никтурия, полиурия, недержание мочи.

Репродуктивная система и молочные железы: гинекомастия, импотенция, приапизм, задержка эякуляции.

Дыхательная система: усиление бронхоспазма, кашель, одышка, носовое кровотечение.

Кожа и ее придатки: алопеция, зуд, пурпура, сыпь на коже, крапивница.

Сосудистые нарушения: приливы крови с ощущением жара, постуральная гипотензия.

Передозировка

Возможна артериальная гипотензия. Лечение: больного необходимо немедленно уложить на спину, опустив изголовье. При необходимости принять другие симптоматические меры (введение вазопрессорных средств). Через высокое связывания доксазозина с белками крови гемодиализ неэффективен.

Применение в период беременности или кормления грудью

Риск воздействия препарата на плод не установлен. Поэтому беременным женщинам следует принимать препарат только в случаях, когда возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лечения следует прекратить кормление грудью.

дети

Опыта применения доксазозина-Нортон у детей нет, поэтому не рекомендуется применять препарат в педиатрической практике.

особенности применения

Как и для всех альфа-блокаторов, в весьма незначительного процента пациентов может наблюдаться постуральная гипотензия, которая проявляется в головокружении и слабости, в очень редких случаях может наблюдаться потеря сознания (синкопе), возникшей в результате начатой ​​терапии.

Определяя терапию с любым эффективным альфа-блокатором, пациенту следует сообщить, как избежать симптомов, связанных с постуральной гипотензией, и какие меры он должен принять.

Пациенты должны быть предупреждены о возможности возникновения вышеуказанных ситуаций, в результате которых может наступить головокружение и потеря сознания в течение начальной терапии доксазозином.

печеночная недостаточность

Следует быть осторожными назначая доксазозин (так же, как и другие препараты, полностью поддаются биотрансформации в печени) больным с нарушением функции печени.

Пациенты с почечной недостаточностью

Поскольку у пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика доксазозина не меняется, а сам препарат не приводит к обострению почечной недостаточности, рекомендуется применять обычные дозы.

Пациенты пожилого возраста

Препарат применяют в обычных дозах для взрослых.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Способность управлять автомобилем и механизмами может ухудшиться, особенно в начале лечения и при повышении дозы, поэтому в это время следует воздержаться от управления транспортом и работы с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Использование с ингибиторами PDE-5 (фосфодиэстеразы 5-й тип)

Применение доксазозина на фоне применения ингибиторов PDE-5 должно осуществляться с предосторожностями, ведь у некоторых пациентов могут возникнуть симптомы артериальной гипотензии.

Другое

Большее количество доксазозина в плазме (98%) связывается с белком. Исследование плазмы in vitro свидетельствует, что доксазозин практически не влияет на связывание с белками таких препаратов, как дигоксин, варфарин, фенитоин и индометацин. Клинический опыт указывает на отсутствие негативных взаимодействий при одновременном применении доксазозина и тиазидных диуретиков, фуросемида, бета-блокаторов, нестероидных противовоспалительных средств, антибиотиков, гипогликемических препаратов для перорального применения, мочегонных лекарственных средств и антикоагулянтов.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Артериальная гипертензия.

Применение доксазозина для лечения больных с АГ приводит к клинически значимому снижению артериального давления вследствие уменьшения периферического сопротивления сосудов. Этот эффект связывают с селективной блокадой оси-адренорецепторов сосудов. При применении препарата один раз в сутки клинически значимый гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 часов.

Артериальное давление снижается постепенно максимальное действие наблюдается, как правило, через 2-6 часов после приема препарата. У больных артериальной гипертензией АД при лечении доксазозином был одинаковым в положении лежа и стоя. В отличие от неселективных α1-адреноблокаторов, при длительном лечении доксазозином толерантность к препарату не развивается. Во время терапии редко наблюдались повышение активности ренина плазмы и тахикардия.

Доксазозин благоприятно влияет на липидный профиль крови, снижает индекс атерогенности, содержание ТГ и общего холестерина. Благодаря установленному связи артериальной гипертензии и липидных нарушений с ишемической болезнью сердца, благоприятное действие доксазозина одновременно на АД и уровень липидов предусматривает возможность снижения риска ишемической болезни сердца.

Длительное лечение доксазозином приводит к регрессу гипертрофии левого желудочка, несколько угнетает агрегацию тромбоцитов. Кроме того, доксазозин повышает чувствительность периферических тканей к инсулину у тех больных, у которых она нарушена.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ).

Назначение доксазозина больным с симптомами ДГПЖ приводило к значительному улучшению уродинамики и уменьшению проявлений и симптомов заболевания. Такое действие препарата связывают с селективной блокадой α1-адренорецепторов, которые находятся в мышечной строме и капсуле предстательной железы и в шейке мочевого пузыря.

Доказано, что доксазозин является сильным блокатором a1-адренорецепторов подтипа ИА, которые составляют около 70% всех подтипов рецепторов, у предстательной железе. Именно этим объясняется действие препарата у пациентов с ДГПЖ.

Фармакокинетика. После приема внутрь в терапевтических дозах доксазозин хорошо всасывается; концентрация в крови достигает пика примерно через 2 часа.

Выведение из плазмы двухфазное, с периодом полувыведения 22 часов, что позволяет назначать препарат один раз в сутки. Доксазозин подвергается активной биотрансформации; лишь менее 5% дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика препарата существенно не отличается от таковой у больных с нормальной функцией почек.

Данные по пациентов с нарушенной функцией печени и о влиянии препаратов, способных изменять печеночный метаболизм (например, циметидин), ограничен. Необходимо с осторожностью назначать доксазозин, как и другие препараты, полностью метаболизируется печенью, больным с нарушениями функции печени.

Примерно 98% доксазозина связывается с белками плазмы крови.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства

круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки, с линией разлома с одной стороны и надписью "NORTON" - с другой, по 2 мг - светло-зеленого цвета, по 4 мг - розового цвета с вкраплениями.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ° С. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

упаковка

По 10 таблеток в блистере; 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Юнимакс Лабораторис.

или МЭПР Фармасютикалз Пвт. Лтд.

местонахождение

Плот № 7, Сектор 24 Фаридабад-121005, Хариана, Индия.

Владелец регистрационного удостоверения

Америкэн НОРТОН КОРПОРЕЙШН.

местонахождение

1570 Сан-Томас эквино Роуд, 18, Сан-Хосе, СА 95130, США.

Аналоги препарата: Доксазозин-нортон

Совпадает код АТС и состав:

- Доксазозин

- Кардура

- Доксазозин-ратиофарм

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Би-престариум-10

- Бипролол