Медицинский порталПрепаратыДДофамин-дарница

Дофамин-дарница - инструкция, аналоги

Дофамин-дарница ЧАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ». Украина

Дофамин-дарница ЧАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ». Украина

Международное название:

Dopamine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ЧАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ».

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

- C01 Кардиологические препараты

- C01C Негликозидные кардиотонические средства

- C01C A Адренергические и допаминергические препараты

- C01C A04 Допамин

Форма выпуска:

Дофамин-Дарница концентрат д/приг. р-ра д/инф. 0,5% по 5 мл в амп. №10
Дофамин-Дарница концентрат д/приг. р-ра д/инф. 4% по 5 мл в амп. №10

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Допамин-адмеда-200

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующее вещество: dораminе;

1 мл концентрата содержит допамина гидрохлорида (дофамина гидрохлорида) в пересчете на 100% сухое вещество 5 мг или 40 мг;

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е 223), кислота хлористоводородная разведенная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа

Негликозидные кардиотонические средства. Адренергические и дофаминергические препараты. Код АТС С01С А04.

Показания

Острая гипотензия, шок, вызванный инфарктом миокарда, эндотоксический септицемией, травмами или почечной недостаточностью. Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность. В качестве вспомогательной терапии - при артериальной гипотензии после операций на открытом сердце, не поддается лечению, несмотря на коррекцию объема циркулирующей крови.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к допамина или другим компонентам препарата.

Феохромоцитома, тиреотоксикоз.

Некорригированная тахиаритмия, тенденция к фибрилляции желудочков, а также состояния, сопровождающиеся механическим сопротивлением наполнения желудочков.

Глаукома.

Гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи.

Необходимо избегать анестезии циклопропаном и галогенизированными углеводородами.

Способ применения и дозы

Препарат применяют строго по назначению врача в условиях стационара.

После разведения допамин вводят только в виде инфузии, при возможности - в крупные вены.

Обычно начальная доза допамина для взрослых составляет 2-5 мкг / кг / мин и может быть увеличена до 5-10 мкг / кг / мин в соответствии с реакцией. Допамин в дозе 20 мкг / кг / мин, как правило, не назначают, хотя дозы более 50 мкг / кг / мин могут быть назначены в тяжелых случаях.

Если одну ампулу (5 мл) Дофамин-Дарница концентрата для приготовления инфузионного раствора 40 мг / мл растворяют в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, одна капля приготовленного раствора содержит примерно 80 мкг допамина (примерно 96 мкг допамина гидрохлорида). Расчетная основа 1 мл = 20 капель.

Приготовленный раствор должен быть использован в течение 12 часов.

Побочные реакции

Развитие побочных реакций при применении допамина связан с фармакологическим действием препарата.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, беспокойство, чувство страха, тремор, пилоэрекция.

Со стороны органов чувств: мидриаз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, боль за грудиной, повышение артериального давления, тахикардия, ангинальные боль, стенокардия, развитие эктопических сердечных систол, гипотензия, спазм периферических артерий, вазоконстрикция, нарушение сердечной проводимости, брадикардия, расширение QRS-комплекса, желудочковая экстрасистолия, желудочковая аритмия.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия.

Со стороны органов дыхания: диспноэ.

Метаболические нарушения: азотемия.

Аллергические реакции: гиперемия, зуд, ощущение жжения кожи, у больных бронхиальной астмой - бронхоспазм, нарушение сознания, шок. Вспомогательное вещество натрия метабисульфит в очень редких случаях может привести к тяжелым реакций гиперчувствительности и бронхоспазма.

Местные реакции: при попадании препарата под кожу - некрозы кожи, подкожной клетчатки. Также возможно развитие периферической ишемической гангрены у пациентов с уже существующими сосудистыми расстройствами.

Передозировка

Резкое повышение артериального давления и вазоконстрикция могут быть проявлением альфа-адренергической эффекта допамина, особенно у пациентов с окклюзионной сердечными заболеваниями.Также препарат может вызвать ишемию тканей в месте введения.

Лечение. В связи с быстрым разрушением допамина в организме указанные явления прекращаются при уменьшении дозы или прекращении введения препарата. Если эти действия не помогли стабилизировать состояние больного, следует применить α-адреноблокаторы кратковременной действия (фентоламин).

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не рекомендован к применению во время беременности, поскольку информации о его безопасности и эффективности недостаточно.

При применении препарата в период кормления грудью необходимо прекратить кормление.

Дети

Информация о применении допамина детям отсутствует, поэтому препарат не применяют этой категории пациентов.

Особые меры безопасности

Дофамин не следует вводить в и в виде болюсной инъекции.

С целью предотвращения возникновения экстравазаты, рекомендуется проводить введение допамина в большую вену. Попадание препарата в мягкие ткани может вызвать их некроз. При появлении экстравазата предотвратить некроза путем немедленной инфильтрации пораженных тканей фентоламином (5-10 мл фентоламина в 10-15 мл 0,9% раствора натрия хлорида).

Особенности применения.

Гипоксия, гиперкапния и ацидоз снижают эффективность препарата, увеличивая вероятность побочных эффектов. Лечение должно проводиться параллельно с коррекцией этих состояний. У больных в коматозном состоянии нужно обеспечить проходимость дыхательных путей.

Перед введением шоковым больным гиповолемия должна быть скорректирована введением плазмы и других кровезамещающих жидкостей. Инфузия должна проводиться под кардиомониторным контролем.Уменьшение диуреза без гипотензии, чрезмерное повышение диастолического артериального давления или появление аритмии указывают на необходимость снижения дозы или прекращения инфузии.

Так как препарат улучшает AV-проводимость, больным с мерцательной аритмией до начала лечения дофамином необходимо назначить препараты дигиталиса.

С большой осторожностью применяют для лечения больных облитерирующие заболевания сосудов в анамнезе. При появлении признаков периферической ишемии введение препарата прекращают для предотвращения развития некроза кожи и гангрены. То же относится к больным с ДВС-синдромом.

Скорость инфузии препарата следует постоянно корректировать в зависимости от изменений состояния больного, диуреза, уровня артериального давления и сердечного выброса. При стабилизации функции сердца и артериального давления может оказаться необходимым снизить дозы для обеспечения оптимального мочеотделение.

При прекращении инфузии может возникнуть необходимость в постепенном снижении дозы допамина из-за угрозы возникновения артериальной гипотензии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дофамин-Дарница - препарат для применения в стационарных условиях с очень коротким периодом полураспада. После выписки из стационара возможность влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами отсутствует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Симпатомиметики, ингибиторы МАО (пациентам, принимающим ингибиторы МАО, необходимо применять низкие дозы Дофамин-Дарница), гуанетидин - усиливается симпатомиметический эффект Дофамин-Дарница. Для пациентов, которые принимали ингибиторы МАО в течение последних 2-3 недель, начальная доза Дофамин-Дарница не должна превышать 10% от стандартной начальной дозы.

Мочегонные средства - усиливается диуретический эффект допамина, а также потенцируют его действие.

Анестезирующие средства, трициклические антидепрессанты (риск развития нарушений сердечного ритма) - повышается риск развития побочных кардиальных эффектов.

Бутирофенон, пропранолол - снижается риск развития побочных кардиальных эффектов.

Циклопропан или ингаляционные галогенированные углеводы для общей анестезии - увеличивается риск развития аритмии.

Препараты алкалоидов спорыньи - одновременное применение с допамином увеличивает риск развития периферического некроза и гангрены.

Препараты щитовидной железы - снижают положительную хронотропное действие Дофамин-Дарница.

Фенитоин или трициклические антидепрессанты - одновременное применение с допамином может привести к повышению артериального давления и появления брадиаритмии.

Селигилин (применяется при болезни Паркинсона) - не желательно одновременное применение селигинину с допамином.

β-адреноблокаторы (пропранолол, метопролол) - снижают кардиальные эффекты допамина.

α-адреноблокаторы кратковременной действия (фентоламин) - снижают периферическую вазоконстрикцию допамина.

Ингибиторы катехин о метилтрансферазы (КОМТ), например, энтакапон, могут потенциювахы хронотропные и аритмогенные эффекты катехоламинов, включая Дофамин-Дарница. Клиническое значение потенцируя взаимодействия не определено.

Добутамин - при одновременном введении добутамина и Дофамин-Дарница может наблюдаться отчетливее повышение артериального давления, но давление наполнения желудочков сердца при этом снижается или остается неизменным.

Пациенты, которые получали терапию энтакапоном за 1-2 дня до введения допамина, должны получать более низкие дозы препарата.

Необходимо избегать анестезии циклопропаном и галогенизированными углеводородами .

Дофамин-Дарница снижает антиангинальное влияние  нитратов , антигипертензивное действие  α-β-адреноблокаторов и других гипотензивных средств .

Дофамин-Дарница можно сочетать с назначением сердечных гликозидов , а также диуретиков (фуросемид и др.).. При гиповолемическом шоке Дофамин-Дарница сочетают с введением плазмы, плазмозаменителей или крови.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

По химическому происхождению допамин является предшественником биосинтеза норадреналина и имеет специфическое стимулирующее влияние на дофаминовые рецепторы, а в больших дозах стимулирует также α-и β-адренорецепторы. Под влиянием Дофамин-Дарница повышается общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС) и систолическое артериальное давление, усиливаются сердечные сокращения, увеличивается сердечный выброс. Частота сердечных сокращений меняется относительно мало. Повышается потребность миокарда в кислороде, но в связи с увеличением коронарного кровотока обеспечивается повышенная доставка кислорода. Дофамин-Дарница уменьшает сопротивление почечных сосудов с увеличением в них кровотока, увеличивает клубочковой фильтрации, экскреции натрия. Регистрируемые фармакологические эффекты зависят от концентрации действующего вещества в крови. В низких дозах (0,5-2 мкг / кг в минуту) влияет в основном на дофаминовые рецепторы.Расширяет мезентериальные, мозговые, коронарные сосуды, уменьшает сопротивление почечных сосудов, увеличивает клубочковой фильтрации, увеличивает диурез и выведение натрия из организма.

В интервале средних доз (2-10 мкг / кг в минуту) стимулирует β 1 -адренорецепторы, что вызывает положительный инотропный эффект, увеличивает минутный объем сердца.

В дозах 10 мкг / кг в минуту и высших больше влияет на α 1 -адренорецепторы, чем увеличивает ОПСС, сужает почечные сосуды, повышает артериальное давление, снижает диурез.

После прекращения введения эффект длится не более 5-10 минут.

Фармакокинетика.

Поскольку допамин является естественным промежуточным продуктом синтеза норадреналина, отследить его фармакокинетику в организме в большинстве случаев невозможно.

После введения период полувыведения ( 1/2 ) составляет до 5 минут (в среднем 2 минуты).Метаболизируется практически во всех тканях. До 75% введенной дозы выводится из организма в течение первых суток почками в виде неактивных метаболитов. До 25% введенного допамина путем механизма обратного захвата в нейровезикулы используется для синтеза норадреналина. Начало действия - в ​​пределах 5 минут после начала введения, окончания - через 5-10 минут после прекращения инфузии.

Основные физико-химические свойства

прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Несовместимость

Допамин чувствителен к действию щелочей, поэтому его нельзя смешивать с щелочными растворами (рН выше 7), такими как, например, гидрокарбонат натрия.

Альтеплаза и амфотерицин Б неустойчивы при наличии допамина.

Кроме того, известна физико-химическая несовместимость с нижеследующими веществами: ацикловир;альтеплаза; амикацин; амфотерицин Б; ампициллин; цефалотин; дакарбазин; теофиллин этилендиамин (эуфиллин); кальциевый раствор теофиллина (кальциевый раствор эуфиллина); фуросемид; гентамицин;гепарин; соли железа; нитропруссид натрия бензилпенициллин; тобрамицин; оксиникы; тиамин (способствует разрушению витамина).

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 мл в ампулах; по 10 ампул в коробке; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЧАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ».

Местонахождение

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Аналоги препарата: Дофамин-дарница

Совпадает код АТС и состав:

- Допамин-адмеда-200