Медицинский порталПрепаратыДДобутамин-нортон

Добутамин-нортон - инструкция, аналоги

Международное название:

Dobutamine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Винус РЕМЕДИС ЛИМИТЕД.

Страна производства:

США

АТХ код:

- C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

- C01 Кардиологические препараты

- C01C Негликозидные кардиотонические средства

- C01C A Адренергические и допаминергические препараты

- C01C A07 Добутамин

Форма выпуска:

Добутамин-Нортон концентрат д/приг. р-ра д/инф., 50 мг/мл по 5 мл в амп. №5

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Противопоказаний нет

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

Действующее вещество: добутамин;

1 мл концентрата содержит добутамина гидрохлорида эквивалентно добутамина 50 мг;

вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая, натрия ЕДTA, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа

Негликозидные кардиотонические средства. Код АТС С01С А07.

Клинические характеристики.

показания

Сердечная недостаточность с низким сердечным выбросом для инотропной поддержки миокарда, связанная с инфарктом миокарда, кардиомиопатиями, инфекционно-аллергическим шоком, кардиогенным шоком и операциями на сердце.

Способ применения и дозы

Дозу добутамина необходимо подбирать индивидуально. Скорость и продолжительность введения препарата зависят от реакции больного на лечение и появления побочных эффектов. В случаях непрерывного введения в течение более 72 часов может возникнуть толерантность к препарату, в связи с этим возникнуть необходимость увеличения дозы.

Перед прекращением введения препарата уменьшать дозу рекомендуется постепенно.

Взрослые. Большинство больных реагирует на дозы от 2,5 до 10 мкг / кг в минуту

В отдельных случаях доза добутамина может достигать 40 мкг / кг в минуту.

Дети. Добутамин можно применять для лечения детей любого возраста. Начинать введение рекомендуется с дозы 2,5 - 5 мкг / кг в минуту, постепенно повышая ее до максимальной - 20 мкг / кг в минуту, в зависимости от эффекта.

Есть свидетельства того, что минимальная эффективная доза у детей выше, а максимальная переносимая доза ниже, чем у взрослых, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении детям высокие дозы. Большинство побочных эффектов, особенно тахикардия, наблюдается при применении добутамина у детей в дозах, превышающих 7,5 мкг / кг в минуту. Учитывая узкий терапевтический диапазон доз, подбирать необходимую дозу препарата для детей следует очень осторожно.

Способ применения. Добутамин-НОРТОН в 5 мл концентрата для инфузий (1 ампула) используют разведенным при применении постоянных инфузионных насосов. Перед назначением препарата разводят в 5% растворе глюкозы, 0,9% растворе натрия хлорида или растворе Рингера с лактатом, добавляя 50 мл одного из указанных растворов.

Добутамин-НОРТОН можно назначать только в виде внутривенных инфузий. Поскольку добутамин имеет короткий период полувыведения, введение препарата должно быть непрерывным. После разведения препарат вводят через внутривенную иглу или катетер, применяя инфузионную систему для капельного введения или другое устройство для измерения дозы. Чтобы обеспечить точность дозирования, высокие концентрации добутамина следует назначать только через инфузионный насос.

В таблицах указана скорость введения добутамина для различных концентраций раствора.

* Если концентрация удваивается (например, 500 мг добутамина на 500 мл раствора или 250 мг добутамина на 250 мл раствора), скорость введения необходимо уменьшить в два раза.

побочные реакции

Появление многих побочных эффектов зависит от дозы, но при применении доз ниже 7,5 мкг / кг в минуту они возникают редко. Добутамин может вызвать заметное повышение частоты сердечных сокращений или артериального давления, особенно систолического артериального давления. При введении препарата в терапевтических дозах у большинства больных частота сердечных сокращений возрастает на 5 - 15 ударов в минуту, у 10% больных она может расти на 30 ударов в минуту и более. Аналогично этому систолическое артериальное давление у большинства больных повышается на 10 - 20 мм рт. в. и в 7,5% больных может расти на 50 мм рт. в. и более. У больных артериальной гипертензией можно ожидать еще большего повышения артериального давления.

Добутамин может вызвать появление желудочковой аритмии или усилить уже существующую. Дозозависимое увеличение количества желудочковых экстрасистол при вливания добутамина наблюдалось у 5% больных. Желудочковой тахикардии или фибрилляция желудочков возникают редко.

Редко наблюдается появление брадикардии.

Так как добутамин ускоряет AV-проводимость, у больных с мерцанием или трепетанием предсердий может наблюдаться ускорение сокращений желудочков.

Резкое снижение артериального давления возникает очень редко. Артериальное давление быстро возвращается к исходному уровню после снижения дозы препарата или прекращения инфузии, и дополнительное лечение необходимо лишь в отдельных случаях.

Редко наблюдались случаи незначительного сужения сосудов, преимущественно у больных, ранее принимавших β-адреноблокаторы.

Симптомы стенокардии возникали в 1-3% больных, чаще среди лиц пожилого возраста и больных с тяжелой формой ишемической болезни сердца, особенно если отсутствует выраженная сердечная недостаточность. В редких случаях могут возникать серьезные побочные реакции, как ишемия миокарда, инфаркт миокарда и остановка сердца.

В 1-3% больных могут возникать головная боль, тошнота, рвота, боль в груди, учащенное сердцебиение, одышка, усиление диуреза, в некоторых случаях с императивными позывами.

Время могут возникать кожная сыпь, повышение температуры тела, эозинофилия и бронхоспазм как проявления гиперчувствительности к препарату.

Иногда в месте введения препарата наблюдались флебиты. При случайном введении добутамина в близлежащие ткани возможно развитие местного воспаления, редко - некроза кожи.

Как и другие катехоламины, добутамин может приводить к снижению уровня калия в сыворотке крови, но значительная гипокалиемия наблюдается очень редко.

Добутамин может подавлять функцию тромбоцитов как in vivo, так и in vitro. Подавление агрегации тромбоцитов в подавляющем большинстве случаев имеет преходящий характер и может иметь клинические проявления лишь при длительном непрерывном вливании добутамина в течение нескольких дней. В единичных случаях петехиальные кровоизлияния.

У детей увеличение частоты сердечных сокращений и / или повышение артериального давления могут быть более выраженными, а снижение давления в легочных капиллярах - меньше, чем у взрослых. Повышение давления в легочных капиллярах также наблюдалось у детей, в основном в возрасте до 1 года.

Передозировка

симптомы передозировки

Симптомы, как правило, обусловлены чрезмерной стимуляцией β-адренорецепторов, включают тошноту, рвоту, снижение аппетита, тремор, беспокойство, учащенное сердцебиение, головная боль, стенокардию и неспецифическая боль в груди. Положительные инотропные и хронотропные кардиальные эффекты препарата могут вызывать появление гипертензии, ишемии миокарда, наджелудочковых и желудочковых тахиаритмий и фибрилляции желудочков. Может возникать гипотензия в результате расширение периферических сосудов.

лечение передозировки

Временно прекратить введение добутамина, поскольку продолжительность действия препарата невелика (период полувыведения составляет 2 - 3 мин). Если необходимо, немедленно начать реанимационные мероприятия для поддержания функции жизненно важных органов. Надо тщательно контролировать и поддерживать баланс электролитов сыворотки и газов крови. Для лечения тяжелых желудочковых аритмий можно применять лидокаин или β-адреноблокаторы (например, пропранолол).

При появлении гипертензии обычно достаточным является уменьшение дозы или прекращения инфузии.

Степень абсорбции добутамина через ротовую полость или желудочно-кишечный тракт после приема внутрь трудно прогнозировать. Если препарат случайно был принят внутрь, прием активированного угля может уменьшить всасывание и часто являются более эффективными, чем применение рвотных средств или промывания желудка.

Эффективность форсированного диуреза, перитонеального диализа, гемодиализа или гемоперфузии через активированный уголь при передозировке добутамина не установлена.

Применение в период беременности или кормления грудью

Из-за отсутствия достаточного опыта введения добутамина в период беременности его можно назначать беременным женщинам только по жизненным показаниям. При необходимости применения препарата в период кормления грудью следует прекратить на весь период лечения.

дети

Добутамин можно применять для лечения детей любого возраста.

особенности применения

Перед началом лечения добутамином необходимо откорректировать гиповолемию.

Во время введения препарата нужно тщательно следить за частотой сердечных сокращений, артериальным давлением, диурезом, скоростью инфузии и, если возможно, контролировать сердечный выброс, центральное венозное давление и давление в легочных капиллярах.

В случае нежелательного увеличения частоты сердечных сокращений и артериального давления, а также в случае прогрессирования аритмии дозу добутамина следует уменьшить или временно прекратить инфузию.

Больным с фибрилляцией предсердий и с ускоренным проведением импульса к желудочкам перед вводом добутамина следует назначать препараты наперстянки.

Лечение добутамином больных с тяжелой ишемической болезнью сердца может сопровождаться нарастанием клинической симптоматики, особенно на фоне тахикардии и / или повышенного артериального давления. Возможность назначения добутамина больным с ишемией миокарда решается индивидуально.

При проведении эхокардиографии с нагрузкой добутамином наблюдались стенокардия, тахи- и брадикардия, артериальная гипер- и гипотензия. В редких случаях могут возникать серьезные побочные эффекты, как трансмуральный ишемия, инфаркт миокарда и остановка сердца.

Добутамин не противопоказан больным с недостаточностью функции почек.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Исследования по изучению влияния препарата добутамина-НОРТОН на способность управлять автомобилем или работать с движущимися механизмами не проводились.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное или предварительное назначение β-адреноблокаторов может ослабить положительный инотропный эффект добутамина. В этих случаях доминирующее влияние на α-адренорецепторы может привести к сужению периферических сосудов и в результате этого - к повышению артериального давления. Выраженность такого взаимодействия зависит от типа и продолжительности блокады β-адренорецепторов.

В случае одновременного применения блокаторов α-адренорецепторов доминирующее влияние на β-адренорецепторы может привести к дополнительному усилению тахикардии и периферической вазодилатации.

Одновременное применение добутамина с сосудорасширяющими средствами, действующими преимущественно на вены (например, нитраты, нитропруссид натрия), сопровождается увеличением сердечного выброса, выраженная уменьшением периферического сопротивления сосудов и давления наполнения желудочков, чем при отдельном применении этих препаратов.

Одновременное применение ингибиторов АПФ (например, каптоприла) и высоких доз добутамина может привести к увеличению сердечного выброса, которое сопровождается повышением потребления кислорода миокардом. В таких случаях наблюдались боли в груди и появление аритмий.

В отличие от монотерапии комбинированное введение добутамина с допамином приводит (пропорционально дозе допамина) к более значительному повышению артериального давления и снижение (или отсутствия изменений) давления наполнения желудочков.

Назначение добутамина при сахарном диабете может увеличить потребность больного в инсулине. Следовательно, у больных диабетом необходимо контролировать уровень глюкозы в крови в начале лечения добутамином, при изменении скорости введения или прекращении инфузии препарата и соответствующим образом корректировать дозу инсулина.

Одновременное назначение с ингибиторами МАО противопоказано, поскольку в результате этого возможно появление таких угрожающих жизни побочных эффектов, как гипертонический криз, сердечно-сосудистая недостаточность, аритмии и кровоизлияние в мозг.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Добутамин является инотропным агентом прямого действия, первичная активность которого обусловлена ​​стимуляцией β1-адренорецепторов, а также α1-адренорецепторов сердца. Он также оказывает косвенное положительное хронотропный эффект через расширение периферических сосудов.

Препарат приводит такие фармакологические эффекты:

При сердечной недостаточности с сопутствующей острой или хронической ишемией миокарда добутамин рекомендуется назначать в дозах, не вызывающих существенного увеличения частоты сердечных сокращений и / или артериального давления, поскольку в противном случае (особенно при относительно неплохой функции желудочков) нельзя исключить прогрессирование ишемии.

Фармакологическая толерантность может возникать после непрерывного введения препарата в течение 72 часов, возможно, из-за снижения активности аденилатциклазнои системы.

Фармакокинетика. Действие препарата начинается через 1 - 2 мин после начала вливания, но постоянный уровень добутамина в плазме при непрерывном введении регистрируется только через 10 - 12 мин. Рост уровня добутамина в плазме является линейным относительно дозы и скорости введения. Период полувыведения составляет 2 - 3 мин.

Добутамин метаболизируется в тканях и печени с образованием конъюгированных глюкуронидов и фармакологически неактивного 3-О-метилдобутамину, выводится главным образом с мочой.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства

прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

несовместимость

Добутамин-НОРТОН нельзя добавлять до 5% раствора бикарбоната натрия или к другим щелочных растворов. За возможной физико-химической несовместимости добутамин-НОРТОН не рекомендуется смешивать в одном растворе с другими лекарствами.

Известно, что добутамин-НОРТОН физико-химически несовместим с:

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Не использовать при изменении цвета раствора.

Физическая и химическая стабильность при хранении:

Соотношение компонентов смеси: содержимое 1 ампулы на 500 мл раствора.

упаковка

По 5 мл в ампуле; по 5 ампул в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

Америкэн НОРТОН КОРПОРЕЙШН.

местонахождение

1 570 Сан-Томас эквино Роуд, 18, Сан-Хосе, СА 95130, США.

Производитель

Винус РЕМЕДИС ЛИМИТЕД.

 

Аналоги препарата: Добутамин-нортон