Медицинский порталПрепаратыДДимедрол-Дарница

Димедрол-Дарница - инструкция, аналоги

Димедрол-Дарница ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница». Украина

Димедрол-Дарница ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница». Украина

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница».

Страна производства:

Украина

Форма выпуска:

таблетки по 50 мг №10
раствор д/ин., 10 мг/мл по 1 мл в амп. №10

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Авиа-море

- Инцена

- Софтовак

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Дженерик

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

 

Состав 

действующее вещество: diphenhydramine; 
1 таблетка содержит дифенгидрамина гидрохлорида 50 мг; 
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, стеариновая кислота.

Лекарственная форма 

Таблетки. 

Фармакотерапевтическая группа 

Антигистаминные средства для системного применения. Аминоалкил эфиры. Дифенгидрамин. 
Код АТС R06А А02. 

Клинические характеристики 

Показания. 
Лечение аллергических реакций: крапивницы, сенной лихорадки, ангионевротического отека, сывороточной болезни; контактного дерматита, полиморфной экссудативной эритемы, экземы, кожного зуда, геморрагического васкулита (капилляротоксикоза), вазомоторного ринита, респираторного алергозу, острого иридоциклита. 
Аллергические заболевания глаз (конъюнктивит). 
Для профилактики и лечения аллергических осложнений, с целью ослабления побочных эффектов от приема лекарственных средств (антибиотиков, ферментов), при переливании крови или кровоза-минной жидкости. 
Хорея, морская и воздушная болезни, болезнь Меньера. Как успокаивающее и снотворное средство при неврозе, неврастении, бессоннице. 

Противопоказания 

Гиперчувствительность к компонентам препарата или к другим антигистаминных средств, приступ бронхиальной астмы, феохромоцитома, эпилепсия, синдром удлиненного интервала QT или длительный прием препаратов, которые могут удлинять QТ интервал. Порфирия. 
Ограничения к применению: закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, стено-ионизирующего язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, брадикардия, нарушения ритма сердца. 

Способ применения и дозы 

Взрослым пациентам назначают по ½ -1 таблетке (25-50 мг дифенгидрамина гидрохлорида) 1-3 раза в сутки. Для профилактики укачивания принимают ½ -1 таблетку за 30-60 минут до поездки, как успокаивающее и снотворное средство - 1 таблетку перед сном. 
Для взрослых максимальная разовая доза составляет 2 таблетки (100 мг дифенгидрамина гидрохлорида), максимальная суточная доза - 5 таблеток (250 мг дифенгидрамина гидрохлорида). 
Детям 6-12 лет назначают по ½ таблетки (25 мг дифенгидрамина гидрохлорида) на прием. Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально (в среднем 10-15 дней). 

Побочные реакции 

Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, сонливость, снижение внимания, снижение скорости психомоторных реакций, беспокойство, нарушение координации движений, повышенная возбудимость (особенно у детей), бессонница, нервозность, раздражительность, эйфория, спутанность сознания, утомляемость, седативное действие, тремор, неврит, парестезии, расширение зрачков, диплопия, нарушение зрения, острый лабиринтит, шум в ушах, головокружение, головная боль; очень редко - повышение внутриглазного давления, судороги. 
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия, затрудненное дыхание. 
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гемолитическая желтуха. 
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, онемение слизистой оболочки полости рта, анорексия, тошнота, боль в эпигастрии, рвота, диарея, запор. 
Со стороны мочеполовой системы: частое и / или затрудненное мочеиспускание, задержка мочеотделения, увеличение частоты менструаций, ранние менструации. 
Со стороны органов дыхания: сухость носа и горла, заложенность носа, сгущение секрета бронхов, сжал-ность в грудной клетке. 
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактический шок. 
Другие: потливость, озноб, фотосенсибилизация, сухость глаз; очень редко - контактный дерматит. 

Передозировка 

Симптомы: сухость во рту, затрудненное дыхание, мидриаз, покраснение лица, угнетение или возбуждение ЦНС, тахикардия, аритмия, угнетение сердечно-сосудистой системы и дыхания, депрессия, гиперкинезия, спутанность сознания, бред; у детей - развитие судорог. Описан случай развития рабдомиолиза после передозировки димедрола. 
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая и поддерживающая терапия на фоне тщательного контроля за дыханием и уровнем АД. Внутривенное капельное введение плазмозаминюючих жидкостей, оксигенотерапия. Нельзя применять эпинефрин и аналептики. 
Как антидот при передозировке димедрола можно назначать физостигмин 0,02-0,06 мг / кг массы тела внутривенно несколько раз, если антихолинергические симптомы нарастают. В случаях передозировки физостигмина рекомендуется введение атропина. 

Применение в период беременности или кормления грудью 

Димедрол противопоказан в период беременности, поскольку нет адекватных данных относительно безопасности и эффективности его применения. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью. Применение димедрола в период кормления грудью может привести парадоксальную стимуляцию ЦНС у детей грудного возраста. 

Дети 

Препарат применяют детям старше 6 лет. 

Особенности применения 

Димедрол следует назначать с осторожностью больным миастенией или с судорогами. Может развиться толерантность при частом применении. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом Lapp лактазы или глюкозо-галактозы мальабсорбции не должны принимать димедрол. 
Применяют с осторожностью у больных с гипертиреозом, больных с хроническими обструктивными заболеваниями легких, с повышенным внутриглазным давлением, с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, а также лиц пожилого возраста. Препарат может вызвать сухость глаз и создавать неудобства при ношении контактных линз. 
В период лечения противопоказано употребление алкогольных напитков, следует избегать воздействия УФ-излучения. Применение Димедрола как протиблювотногоо средства может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами. 
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. 
В период лечения следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.). 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий 

Усиливает действие этанола и средств, угнетающих центральную нервную систему: нейролептиков, транквилизаторов, снотворных, анальгетиков, наркотических средств. Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое активность димедрола. Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами. Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления. Усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств с м холиноблокирующим активностью. 
Не следует назначать вместе с препаратами, содержащими димедрол, в том числе для местного применения. 
При совместном применении с аналептиками возможно увеличение риска развития судорог. 
При совместном применении димедрола с трициклическими антидепрессантами возможно усиление его м холиноблокирующего действия, что может привести к повышению внутриглазного давления при глаукоме. 
Применение димедрола вместе с гипотензивными препаратами может усиливать чувство усталости. 
Димедрол является ингибитором изофермента цитохрома P450 CYP2D6. Таким образом, существует возможность взаимодействия с лекарствами, которые преимущественно усваиваются CYP2D6 такими как метопролол и венлафаксин. Димедрол не следует применять пациентам, которые получали любой из вышеупомянутых препаратов. 

Фармакологические свойства 

Фармакодинамика. 
Антигистаминное средство. Блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, устраняя эффекты гистамина: уменьшает или предупреждает спазмы гладкой мускулатуры сосудов, кишечника, бронхов и бронхиол, повышенную проницаемость капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию. Антигистаминное действие димедрола более выраженная по местным сосудистых реакций при воспалении и аллергии, чем к системным (снижение артериального давления). Оказывает местноанестезирующее действие (при приеме внутрь вызывает кратковременное чувство онемения слизистых оболочек ротовой полости), обладает спазмолитическим, ганглиоблокирующие и центральным холинолитическим активностью. Оказывает седативное, снотворное (более выраженную при повторных приемах) и умеренно выраженную противорвотным действием. Влияние на центральную нервную систему обусловлен блокадой Н3-гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур. Более эффективен при бронхоспазме, обусловленном либераторов гистамина (тубокурарин, морфин, сомба-Ревин), и менее активен при аллергическом бронхоспазме. 
Фармакокинетика. 
При приеме быстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Связывание с белками плазмы составляет 98-99%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-4 часа после перорального приема. Большая часть введенной дозы метаболизируется в основном в печени с образованием дифенилметоксиоцтовои кислоты, меньше - выводится в неизмененном виде почками. Хорошо распределяется в организме, проникает через гематоэнцефалический барьер, поступает в грудное молоко может вызывать седативный эффект у детей при грудном кормлении. 
Период полувыведения составляет 2-8 часов. Экскретируется почками преимущественно в неизмененном виде в течение 24-48 часов. Эффект препарата развивается через 15-30 минут после приема, максимальный эффект наблюдается через 1-3 часа. Продолжительность действия - от 4 до 6 часов. 

Основные физико-химические свойства 

таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской. 

Срок годности 

4 года. 

Условия хранения 

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. 
упаковка 
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке; по 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках. 

Категория отпуска 

По рецепту. 

Производитель 

ЧАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ». 
местонахождение 
Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Аналоги препарата: Димедрол-Дарница