Димедрол - инструкция, аналоги

Димедрол ОАО «Биофарма», Украина Украина

Димедрол ОАО «Биофарма», Украина Украина

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ОАО «Биофарма», Украина

Страна производства:

Украина

Форма выпуска:

р-р для инфузий 1% ампулы 1 мл, № 10

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав: 

действующее вещество: diphenhydramine hydrochloride; 
1 мл раствора содержит дифенгидрамина гидрохлорида в пересчете на 100% вещество 10 мг; 
вспомогательное вещество: вода для инъекций. 

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций. 

Фармакотерапевтическая группа. 

Антигистаминные препараты для системного применения. Код АТС R06A A02. 

Клинические характеристики. 

Показания. 

Аллергические реакции (крапивница, сенная лихорадка, ангионевротический отек, капилляротоксикоз), геморрагический васкулит, сывороточная болезнь, аллергия, вызванная лекарствами, для ослабления побочных эффектов при трансфузии крови и кровезаменителей, дерматозы, сопровождающиеся зудом, острый иридоциклит, распространены травмы кожи и мягких тканей (ожоги, раздробление), лучевая болезнь, хорея, морская и воздушная болезнь, синдром Меньера, премедикация, нарушения сна (монотерапия или в комбинации со снотворными). 

Противопоказания. 

Повышенная чувствительность к препарату. Приступ бронхиальной астмы, феохромоцитома, эпилепсия, врожденный удлиненный QT-синдром или длительный прием препаратов, которые могут удлинять 
QT-интервал, закрыто глаукома, гиперплазия предстательной железы, стенозирующий язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, брадикардия, нарушения ритма сердца. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст. 

Способ применения и дозы. 

Препарат назначают взрослым внутримышечно и внутривенно капельно. Подкожно препарат не вводят вследствие раздражающего действия. 
При введении разовая доза составляет 10-50 мг (1-5 мл); максимальная 
разовая доза - 50 мг (5 мл), максимальная суточная доза - 150 мг (15 мл). Внутривенно препарат 
вводят капельно в дозе 20-50 мг (2-5 мл) димедрола в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида. 
Продолжительность лечения зависит от достигнутого эффекта и переносимости препарата. 

Побочные реакции. 

Со стороны нервной системы и органов чувств: общая слабость, повышенная утомляемость, седативное действие, снижение внимания, снижение скорости психомоторной реакции, головокружение, сонливость, головная боль, нарушение координации движений, беспокойство, повышенная возбудимость, раздражительность, нервозность, бессонница, эйфория, спутанность сознания, тремор, неврит, судороги, парестезии; нарушение зрения, диплопия, расширение зрачков, повышение внутриглазного давления, острый лабиринтит, шум в ушах. У больных с локальными поражениями мозга или эпилепсией активируются (даже при применении низких доз димедрола) судорожные разряды на ЭКГ и могут провоцировать эпилептический приступ. 
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, сердцебиение, тахикардия, 
экстрасистолия. 
Со стороны крови: агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия. 
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, кратковременное онемение слизистой оболочки полости рта, анорексия, тошнота, боль в эпигастральной области, рвота, диарея, запор. 
Со стороны мочеполовой системы: частое и / или затрудненное мочеиспускание, задержка мочеиспускания, ранние менструации. 
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки носа и горла, заложенность носа, сгущение 
секрета бронхов; сжатия в грудной клетке, затрудненное дыхание. 
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, анафилактический шок. 
Другие: повышенная потливость, озноб, фотосенсибилизация. 

Передозировка. 

Симптомы: сухость во рту, затрудненное дыхание, стойкий мидриаз, покраснение лица, угнетение или возбуждение ЦНС, тахикардия, аритмия, угнетение сердечно-сосудистой системы и дыхания, депрессия, спутанность сознания; у детей - развитие судорог. Описано развитие рабдомиолиза после передозировки дифенилгидрамину гидрохлорида. 
Лечение: в качестве антидота при передозировке дифенилгидрамину гидрохлорида может быть назначен физостигмин 0,02-0,06 мг / кг массы тела внутривенно) несколько раз, если антихолинергические симптомы растут. В случаях передозировки физостигмина рекомендуется введение атропина. Терапия проводится при тщательном контроле дыхательной функции и артериального давления. 
Для предупреждения передозировки необходимо строго придерживаться рекомендуемых доз препарата. 

Применение в период беременности или кормления грудью. 

Димедрол противопоказан в период беременности, поскольку нет адекватных данных относительно безопасности и эффективности его применения. 
При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью. 

Дети.

Препарат не применяют в педиатрической практике. 
Особенности применения. 
Не вводить подкожно вследствие раздражающего действия. С осторожностью применяют у пациентов с гипертиреозом, повышенным внутренне глазным давлением, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, у лиц пожилого возраста, при нарушении функции печени и почек. При применении димедрола избегать употребления алкоголя, УФ-облучения. Применение Димедрола как против рвотного средства может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами. 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. 

Поскольку Димедрол оказывает снотворное и седативное действие, препарат не применяют перед и во время работы водителям транспорта, другим лицам, профессиональная деятельность которых требует адекватных психических и двигательных реакций. 
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. 
Димедрол потенцирует эффекты средств для наркоза, снотворных, седативных средств, наркотических 
анальгетиков и местных анестетиков. При применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление холиноблокирующего действия и притесняют ной действия на центральную нервную систему. Возможен 
риск развития судорог при одновременном применении с аналептиками. Одновременный прием ингибиторов МАО и дифенгидрамина гидрохлорида может привести к повышению артериального давления, а также влиять на центральную нервную и дыхательную системы. Применение дифенгидрамина гидрохлорида вместе с гипотензивными препаратами может усиливать чувство усталости. Препарат усиливает действие этанола. Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления. Не следует назначать вместе с препаратами, содержащими дифенилгидрамину гидрохлорид, в том числе для местного применения. 

Фармакологические свойства. 

Фармакодинамика. Димедрол - против аллергический средство. Ингибирует Н1-гистаминовые рецепторы, устраняя эффекты гистамина: уменьшает или предупреждает спазмы гладкой мускулатуры сосудов, кишечника, бронхов и бронхиол, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Нз-гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур. Обладает выраженным против аллергическую активность, оказывает местно анестезирующее, 
спазмолитическое, ганглиоблокирующее и центральное холинолитическое действие. Оказывает седативное, снотворное и против рвотный эффект. 
Антигистаминное действие препарата более выраженная по местным сосудистых реакций при воспалении и аллергии, чем по системных (снижение артериального давления). Однако вследствие ганглиоблокирующие действия при парентеральном введении у пациентов с дефицитом ОЦК возможно снижение артериального давления и усиление имеющейся гипотонии. Более эффективен при бронхоспазме, 
вызванном либераторов гистамина (тубо курарин, морфин, сомбревин), и менее активен при 
аллергическом бронхоспазме. 
Фармакокинетика. После внутривенного, внутримышечного введения широко распределяется в организме. Хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер. С белками плазмы крови связывается на 98-99%. Метаболизируется в основном в печени. Выводится почками. Значительно экскретируется в грудное молоко и может вызывать седативный эффект у детей, которых кормят грудью. Период полувыведения составляет 1-4 часа. 

Фармацевтические характеристики. 

Основные физико-химические свойства:прозрачная бесцветная жидкость. 

Несовместимость.Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости. 
Срок годности. 4 года. 

Условия хранения. 

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. 
Хранить в недоступном для детей месте. 

Упаковка. 

По 1 мл в ампуле. По 10 ампул в пачке. 

Категория отпуска.

По рецепту. 

Производитель. 

ОАО «Биофарма». 
Источник: ДИМЕДРОЛ, инструкция, применение препарата ДИМЕДРОЛ Раствор для инъекций 1% по 1 мл в ампулах № 10

Аналоги препарата: Димедрол