Медицинский порталПрепаратыДДИКЛОБЕРЛ® РЕТАРД

ДИКЛОБЕРЛ® РЕТАРД - инструкция, аналоги

ДИКЛОБЕРЛ® РЕТАРД БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУП), Германия Германия

ДИКЛОБЕРЛ® РЕТАРД БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУП), Германия Германия

Международное название:

Diclofenac

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУП), Германия

Страна производства:

Германия

Форма выпуска:

Суппозитории по 100 мг № 5 (5х1), № 10 (5х2)
Cуппозитории по 50 мг № 5 (5х1), № 10 (5х2)
Капсулы твердые продолжительного действия по 100 мг № 10, № 20 (10х2), № 50 (10х5)

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Оригинал

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав:

  1 капсула пролонгированного действия содержит диклофенака натрия 100 мг;  вспомогательные вещества: сахароза; крахмал кукурузный; шеллак; тальк; ойдрагит RL 12,5; желатин титана диоксид. 

Основные физико-химические свойства:

 Белые капсулы (размер 2) из твердого желатина, в которых содержится белый к бледно-желтого шаровидный гранулят; 

Форма выпуска. 

Капсулы пролонгированного действия. 

Фармакотерапевтическая группа. 

Нестероидные противовоспалительные средства. Код АТСМ 01АВ 05. 

Фармакологические свойства. 

Фармакодинамика. Диклофенак натрия -не стероидный противовоспалительный анальгезирующий средство, тормозит синтез. При лечении у больных уменьшается боль, отек и повышенная температура тела, которые были обусловлены воспалительными процессами. Также он тормозит агрегацию тромбоцитов, вызванную аденозиндифосфорною кислотой и коллагеном. 

Фармакокинетика. После перорального прийомудиклофенак натрия полностью всасывается в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме зависит от продолжительности желудочного пассажа и достигается через 1 - 16годин, в среднем через 2 - 3 часа. Вследствие "эффекта первого прохождения через печень" только 35 - 70% от количества резорбированного действующего вещества поступает в неизмененном виде в пост печеночную циркуляцию. Примерно 30% действующего вещества выводится в метаболизированного виде с калом. Около 70% метаболизируется в печени (гидроксилирования и конъюгация) и выводится в виглядифармакологично неактивных метаболитов почками. Период полувыведения не зависит от функции печени и почек и составляет 2 часа. Связывание с белками плазмы достигает 99%. 

Показания. 

Острые воспаления суставов (острые артриты), в том числе приступы подагры; хронические воспаления суставов (ревматоидный артрит, хронический полиартрит); болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит) и воспалительно-ревматические заболевания позвоночника; состояния раздражения при дегенеративных заболеваниях суставов и позвоночника (артрозы, спондилоартрозы); ревматические поражения мягких тканей; болезненные отеки или воспаления после травм и операций. 

Способ применения и дозы. 

Капсулы принимают после еды, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости. Больным с патологией желудочно-кишечного тракта препарат рекомендуется принимать во время еды. Дозы препарата устанавливаются в зависимости от тяжести заболевания. Рекомендуемый диапазон доз для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 50 - 150 мг диклофенака натрия. Разовая дозаДиклоберлу®ретард составляет 100 мг (1 капсула); суточная доза - 100 мг (1 капсула). Если есть необходимость в повышении суточной дозы препарата, то используют препарат Диклоберл®50, который выпускается в виглядисупозиториив и таблеток, покрытых оболочкой, кишечно растворимых. Длительность применения препарата устанавливается индивидуально, в зависимости от течения заболевания.Побочное действие.Пищеварительный тракт. Часто наблюдаются жалобы на тошноту, рвоту, понос, а также незначительные кровотечения, которые в исключительных случаях могут привести к анемии. Иногда имеют место диспепсия, метеоризм, потеря аппетита, появление язв в пищеварительном тракте с возможным развитием кровотечения и прорыва. В редких случаях наблюдается кровавая рвота, мелена или кровавый понос. В отдельных случаях спостеригалисьстоматит, глоссит, поражения пищевода, колит с кровотечением, запоры.

Центральная нервная система. Иногда может иметь место головная боль, возбуждение, раздражительность, утомляемость, головокружение, оглушение. В редких случаях наблюдаются нарушения чувствительности, расстройство вкусовых ощущений, расстройства зрения (расплывчатое видение или двоение в глазах), шум в ушах, нарушения слуха, расстройства памяти, дезориентация, судороги, чувство страха, кошмарные сновидения, тремор, депрессия и другие психопатические реакции . В отдельных случаях наблюдалась симптоматика асептического менингита, которая сопровождалась ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, повышением температуры тела и помрачением сознания. Вероятно, к этому склонны больные с ауто иммунными заболеваниями. Кожа. Редко реакции повышенной чувствительности, такие как кожная сыпь и зуд, крапивница, алопеция. В отдельных случаях спостеригалисьбульозна экзантема, экзема, эритема, фотосенсибилизация, пурпура, синдром Стивенса - Джонсона, синдром Лайелла. Почки. В единичных случаях наблюдались интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, развитие острой почечной недостаточности, протеинурии и / или гематурии. В отдельных случаях наблюдался нефротический синдром. Печень. Изредка наблюдались повышение сывороточных трансаминаз. В единичных случаях - поражение печени (гепатит зжовтухою или без, в отдельных случаях с молниеносным течением, без продромальных симптомов). Поджелудочная железа. В отдельных случаях наблюдается развитие панкреатита. Кровь. В отдельных случаях спостеригалисьпорушення кроветворения (анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения), первыми признаками расстройств могут быть лихорадка, боль в горле, поверхностные повреждения слизистой рта, гриппоподобные жалобы, выраженная общая слабость, носовые и кожные кровотечения. В отдельных случаях наблюдалась гемолитическая анемия.

Сердечно-сосудистая система. В отдельных случаях наблюдались ускоренное усиленным сердцебиение, боль в груди, повышение артериального давления. В единичных случаях - сердечная недостаточность. Системные реакции и другие системы органов. Наблюдались тяжелые реакции повышенной чувствительности в виде отека лица, языка, гортани с сужением дыхательных путей; появления одышки, вплоть до развития приступа астмы; появления тахикардии, падение артериального давления, вплоть до развития опасного для жизни шока. Изредка наблюдались аллергический васкулит пневмонит. Редко периферические отеки (у больных с сердечной недостаточностью или нарушением функции почек). В редких випадкахсповищалось об ухудшении течения воспалительных процессов инфекционной этиологии -развитие некротизирующего фасцита. 

Противопоказания. 

Диклоберл®ретард не применять при повышенной чувствительности к диклофенака или другим компонентам лекарственного средства; при невыясненных причинах нарушения функции кроветворения и свертывания крови; при язвах желудка и кишечника; при желудочно-кишечных, цереброваскулярных и других острых кровотечениях; во время последнего триместра беременности; при лечении детей до 15 лет. 

Передозировка. 

Симптомами передозировки диклофенака натрия являются расстройства со стороны центральной нервной системы, которые сопровождаются головной болью, головокружением, прострацией и потерей сознания, а у детей, дополнительно- миоклоническими судорогами. Кроме этого наблюдаются боли в животе, тошнота, рвота. Также могут наблюдаться кровотечения со стороны пищеварительного тракта, нарушения функций печени и почек.Лечение передозировки:специфического антидота не существует; проводится промывание желудка, назначаются адсорбенты, симптоматическое медикаментозное лечение, при необходимости.

Особенности применения. 

Диклофенак натрия следует назначать только после того, как тщательно взвешено соотношение "польза / риск" в первом и втором триместрах беременности; во время кормления грудью; при индукованихпорфириях; при системной красной волчанке, а также при смешанных коллагенозах. Под особо тщательным контролем врача диклофенак натрия применяют в больных со жалобами со стороны ЖКТ или при указании в анамнезе на язву шлункачы кишечнике или на воспалительные процессы в кишечнике (язвенный колит, болезнь Крона); у больных с повышенным артериальным давлением или сердечной недостаточностью; при уже имеющихся поражениях почек; при тяжелых нарушениях функции печени; у больных непосредственно после обширных хирургических вмешательств; у пациентов пожилого возраста. Что касается назначения диклофенака натрия больным с вазомоторным ринитом, с полипами носа, с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также лицам с повышенной чувствительностью к другим препаратам группы нестероидных противовоспалительных средств, то его применяют лишь при условии непосредственного врачебного наблюдения и при наличии необходимых средств для оказания экстренной медицинской помощи, поскольку у этой категории больных возможно развитие аллергических реакций. Эти реакции могут проявляться в виде приступов астмы, отека Квинке или появлении крапивницы. Это положение касается и больных аллергией, у них также повышен риск развития реакций повышенной чувствительности при применении диклофенака натрия. При длительном применении диклофенака натрия необходимо регулярно контролировать показатели функции печени и почек, а также контролировать картину крови. Этот препарат может снизить реакцию больного на способность активно участвовать в дорожном движении, а также обслуживать механические средства. Это состояние усиливается при употреблении алкоголя.

  Взаимодействие с другими лекарственными средствами. 

Одновременное применение диклофенака натриюз дигоксином, фенитоином, литием может повысить содержание этих лекарств в плазме. Диклофенак натрия ослабляет действие диуретиков и антигипертензивных средств. Диклофенак натрия может ослабить активность ингибиторов фермента, а также повышает риск развития нарушений функции почек при их одновременном применении. Одновременное застосуваннядиклофенаку натрия и калийсберегающих диуретиков может привести к гиперкалиемии. Одновременное применение диклофенака натрия и глюкокортикоидов или других нестероидных противовоспалительных средств повышает риск появления побочных ефективз стороны пищеварительного тракта. Прием диклофенака натрия в течение 24 часов до или после приема метотрексата может привести к повышению концентрацииметотрексату в крови и увеличение его токсичности. Лекарственные средства, которые содержат пробенецид или сульфинпиразон, могут замедлить выведение диклофенака натрия из организма. До сих пор не обнаружено взаимодействия между диклофенаком натрия и антикоагулянтами. Несмотря на это, нужно быть осторожным при их одновременном применении. Диклофенак натрия может повысить нефротоксичность циклоспорина. Имеются сообщения о повышении уровня сахара в крови после приема диклофенака натрия, что требовало коррекции дозы назначенного противодиабетического препарата. 

Условия хранения. 

Хранить при температуре не выше 25 ° С! Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности - 3 года.

Аналоги препарата: ДИКЛОБЕРЛ® РЕТАРД