Дикло-Ф - инструкция, аналоги

Дикло-Ф Промед Экспортс Пвт. Лтд., Индия Индия

Дикло-Ф Промед Экспортс Пвт. Лтд., Индия Индия

Международное название:

Diclofenac

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Промед Экспортс Пвт. Лтд., Индия

Страна производства:

Индия

АТХ код:

- S Средства, действующие на органы чувств

- S01 Средства, применяемые в офтальмологии

- S01B Противовоспалительные средства

- S01B C Нестероидные противовоспалительные средства

- S01B C03 Диклофенак

Форма выпуска:

Дикло-Ф капли глаз. 0,1% по 5 мл во флак.-кап. пласт.
Дикло-Ф капли глаз. 0,1% по 5 мл во флак. стекл.

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Противопоказаний нет

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: диклофенак;

1 мл содержит диклофенака натрия 1 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, кислота борная, трометамин, масло касторовое полиетоксильована, повидон, кислота хлористоводородная 1М, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Капли глазные.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии. НПВП. Код АТС S01B C03.

показания

Послеоперационный воспалительный процесс после удаления катаракты и других хирургических вмешательств.

Облегчение боли при фотофобии.

Посттравматический воспалительный процесс при непроникающих ранениях глазного яблока.

Ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты.

Предотвращение цистоидному макулярного отека после удаления катаракты и имплантации хрусталика.

противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

детский возраст.

Беременность.

Как и другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), препарат противопоказан пациентам с приступами бронхиальной астмы, крапивницей, острый ринит, связанными с применением ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, подавляющих синтез простагландинов. Существует вероятность развития перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производных фенилуксусной кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств. Поэтому следует с осторожностью назначать препарат пациентам с чувствительностью к этим препаратам.

Способ применения и дозы

взрослые

Операции на глазах и их осложнения.

Перед операцией назначают по 1 капле 5 раз в течение 3 часов.

После операции назначают по 1 капле 3 раза в день операции, затем - по 1 капле 3-5 раз в сутки, длительность определяется индивидуально.

Облегчение боли и фотофобии; посттравматический воспалительный процесс.

По 1 капле каждые 4-6 часов.

Если боль вызвана хирургической процедурой (например, операция по поводу коррекции зрения) - по 1-2 капли в течение часа до операции, по 1-2 капли в течение первых 15 минут после хирургического вмешательства и по 1 капле каждые 4-6 часов в течение следующих 3 дней .

Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не нужна.

Дозатор остается стерильным до вскрытия первичной упаковки. Пациента необходимо проинструктировать о том, что следует избегать возможности контакта верхушки дозатора с глазом или близлежащими тканями, поскольку это может загрязнить раствор.

Если необходимо закапывать в глаза и другие препараты, интервал между закапыванием разных лекарственных средств должен составлять минимум 5 минут.

побочные реакции

Чаще наблюдается преходящее, от слабого до умеренной степени тяжести, ощущение жжения в глазах.

Реже встречались такие побочные эффекты как зуд, покраснение глаз и нечеткость зрения сразу после закапывания глазных капель.

В случае длительного или частого закапывания глаз может возникать крапчатый кератит и повреждения эпителия роговицы.

При одновременном применении кортикостероидов или при сопутствующих заболеваниях, таких как инфекционные болезни, ревматоидный артрит, применение диклофенака в отдельных случаях связывают с появлением язвы роговицы или ее истончением. В большинстве случаев такие пациенты лечились в течение длительного времени.

В редких случаях сообщалось о случаях диспноэ и обострение бронхиальной астмы.

Передозировка

Симптомы: в случае передозировки препарата при местном применении необходимо промыть глаз теплой водой для удаления избытка препарата.

Препарат при случайном заглатывании внутрь практически не представляет риска возникновения побочных эффектов, поскольку 5 мл препарата содержит 5 мг диклофенака натрия, что составляет около 3% от максимальной суточной дозы для взрослых. В случае передозировки, связанного с заглатыванием препарата, особенно детьми, возможно возникновение симптомов, связанных с передозировкой нестероидных притизапальних средств: головная боль, раздражительность, головокружение, судороги.

Лечение острого отравления заключается в промывании желудка, назначении активированного угля; применении симптоматического лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат во время беременности не применяют. В период кормления грудью применение допускается, поскольку обнаружена в грудном молоке количество активного вещества (даже после перорального 50 мг диклофенака) клинически незначительна и не вызывала никаких побочных явлений у ребенка.

дети

Препарат не назначают детям.

особенности применения

Противовоспалительное действие офтальмологических НПВП может маскировать начало и / или прогрессирования глазных инфекций. При наличии инфекции или если существует потенциальный риск развития инфекции, одновременно с препаратом назначают соответствующую терапию. Хотя сообщения о таких побочных эффектах отсутствуют, существует теоретическая возможность, что у пациентов, которые применяют другие лекарственные препараты, которые могут удлинять время кровотечения, или пациентов с диагностированными нарушениями свертывания крови, при применении препарата может наблюдаться обострение заболевания.

Глазные капли не предназначены для инъекций. Их нельзя вводить субконъюнктивально.

Это лекарственное средство содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид. Поэтому его не следует применять в случае ношения мягких контактных линз: перед применением препарата линзы необходимо снять и вставить снова не раньше чем через 15 минут после закапывания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Применение препарата может временно снижать четкость зрения и вызвать другие нарушения зрения, головокружение, что может влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Поэтому пациентам, у которых наблюдаются побочные реакции, следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат может усилить эффект непрямых антикоагулянтов. Не рекомендуется одновременное применение данного препарата с дифлунизалом (возможно развитие кровотечения в желудочно-кишечном тракте) и другими нестероидными противовоспалительными средствами, включая ацетилсалициловую кислоту в больших дозах (3 г и более в день).

В случае необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, в том числе с содержащими глюкокортикостероиды, антибиотики и бета-блокаторы. При этом перерыв между применением должна быть не менее 5 минут.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Перпарат содержит диклофенак натрия, НПВП с анальгезирующими свойствами. Механизм действия диклофенака натрия связан с выраженным угнетением синтеза простагландинов.

Клинически доказано, что диклофенак ингибирует миоз во время операции по поводу катаракты и уменьшает воспалительный процесс, боль в глазу, вызванный повреждением эпителия роговицы после некоторых видов хирургического вмешательства.

Отсутствуют данные о влиянии диклофенака на заживление ран.

Фармакокинетика. При инстилляции диклофенак всасывается в системный кровоток. При инстилляции в конъюнктивальную полость максимальная концентрация диклофенака в роговице и конъюнктиве содержалась в течение 30 минут. Препарат быстро выводится из организма, полная элиминация наблюдается через 6 часов.

Однако концентрация действующего вещества, достигается в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.

Основные физико-химические свойства

прозрачный бесцветный или со слабым желтым оттенком раствор.

срок годности

2 года.

Срок годности после вскрытия флакона - 1 месяц.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С в защищенном от света месте. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 5 мл во флаконе-капельнице, по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПРОМЕД Экспортс Пвт. Лтд., Индия / PROMED EXPORTS Pvt. Ltd., India.

местонахождение

Виллидж Кхер Нихла, Техсил Налагарх, Дистт Солан, Химачал Прадеш, 174101 /

Village Khera Nihla, Tehsil Nalagarh, Distt Solan, Himachal Pradesh, 174101.

заявитель

ПРОМЕД Экспортс Пвт. Лтд., Индия / PROMED EXPORTS Pvt. Ltd., India

местонахождение

212 / Д-1, Аширвад Комерциал Комплекс, Грин Парк, Нью Дели, 110016, Индия /

212 / D-1, Ashirwad Commercial Complex, Green Park, New Dehli, 110016, India.

Аналоги препарата: Дикло-Ф

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Гинолакт