Медицинский порталПрепаратыДДигоксин-здоровье

Дигоксин-здоровье - инструкция, аналоги

Дигоксин-здоровье Здоровье, ФК, ООО, г.Харьков, Украина Украина

Дигоксин-здоровье Здоровье, ФК, ООО, г.Харьков, Украина Украина

Международное название:

Digoxin

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Здоровье, ФК, ООО, г.Харьков, Украина

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

- C01 Кардиологические препараты

- C01A Сердечные гликозиды

- C01A A Гликозиды наперстянки

- C01A A05 Дигоксин

Форма выпуска:

Дигоксин-Здоровье таблетки по 0,25 мг №50 в блис.
Дигоксин полная информация

Категория отпуска:

без рецепта

Похожие ТМ:

- Дигоксин

- Дигоксин

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующее вещество: digохиn;

1 таблетка содержит дигоксина 0,25 мг;

вспомогательные вещества: сахар-рафинад, крахмал картофельный, глюкоза, масло минеральное, тальк, кальция стеарат.

Лекарственная форма. 

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Кардиологические препараты. Сердечные гликозиды. Гликозиды наперстянки.

Код АТС C01A A05.

Показания

Застойная сердечная недостаточность, мерцание и трепетание предсердий (для регуляции частоты сердечных сокращений), суправентрикулярная пароксизмальная тахикардия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дигоксина или к любому вспомогательному компоненту препарата;интоксикация препаратами наперстянки, применявшимися ранее; аритмия вследствие интоксикации сердечными гликозидами; выраженная синусовая брадикардия блокада; наличие дополнительных атриовентрикулярных путей; гипертрофический субаортальный стеноз; изолированный митральный стеноз; острый инфаркт миокарда; нестабильная стенокардия; синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта;тампонада сердца; желудочковая пароксизмальная тахикардия; фибрилляция желудочков;гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; детский возраст до 2 лет.

Способ применения и дозы

Назначают внутрь, не разжевывая, запивая 150-200 мл воды. Рекомендуется применять между приемами пищи.

Дозы устанавливают индивидуально.

Взрослые.

Для быстрой дигитализации назначают 0,5-1 мг (2-4 таблетки), затем каждые 6 часов по 0,25-0,75 мг (1-3 таблетки) в течение 2-3 дней; после улучшения состояния больного переводят на поддерживающую дозу 0,125-0,5 мг сутки за 1-2 приема.

Для медленной дигитализации лечение сразу начинают с поддерживающей дозы 0,125-0,5 мг в сутки в 1-2 приема; насыщения в этом случае наступает через 1 неделю после начала терапии.

Высшая суточная доза для взрослых составляет 1,5 мг (6 таблеток).

Дети.

Дозу препарата для детей определяют с учетом выбранной схемы дигитализации, возраста и массы тела ребенка.

Детям в возрасте от 2 лет для быстрой дигитализации назначают в суточной дозе 0,03-0,06 мг / кг массы тела. Для медленной дигитализации применяют в дозе, составляющей 1 / 4 дозы для быстрого насыщения.

При необходимости применения дигоксина в дозе 0,125 мг, а также детям следует использовать препарат с возможностью такого дозирования.

Побочные реакции

Кардиальные нарушения: нарушения ритма и проводимости (синусовая брадикардия, экстрасистолия, атриовентрикулярная блокада, пароксизмальная предсердная тахикардия, фибрилляция желудочков, желудочковые аритмии).

Со стороны системы крови: редко - эозинофилия, тромбоцитопения.

Неврологические расстройства: головная боль, невралгия, сонливость, спутанность сознания, депрессия, головокружение, усталость, слабость; редко - острый психоз.

Со стороны органов зрения: нарушение зрительного восприятия (восприятия окружающих предметов в зеленом, белом или желтом цветах).

ЖКТ: анорексия, тошнота, рвота, диарея, нарушение висцерального кровообращения, ишемия и некроз кишечника.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, крапивница).

Другие: редко - гинекомастия. Передозировка . Симптомы: симптомы передозировки развиваются постепенно, в течение нескольких часов. Опасными симптомами являются нарушения ритма в связи с возможностью летального исхода при развитии желудочковых нарушений ритма или сердечной блокады с асистолией. Возможны также ухудшение зрения, утомляемость, вялость, диспепсия. Лечение:промывание желудка, прием активированного угля, колестипола или колестирамина. При развитии гипокалиемии в случае отсутствия полной блокады сердца следует вводить препараты калия. При полной блокаде сердца проводят электрокардиостимуляцию. При аритмиях применяют лидокаин, прокаинамид, фенитоин.

При передозировке дигоксина, которое представляет угрозу для жизни, показано введение через мембранный фильтр фрагментов овечьих антител, которые связывают дигоксин (Digoxin immune Fab, Digitalis-Antidote BM); 40 мг антидота связывают примерно 0,6 мг дигоксина.

Диализ и обменное переливание крови при отравлении гликозидами наперстянки малоэффективны.

Применение в период беременности или кормления грудью

Информация о возможности тератогенного действия дигоксина отсутствует. Следует учитывать, что дигоксин проникает через плаценту и его клиренс во время беременности увеличивается. Препарат можно применять во время беременности под контролем врача.

Дигоксин попадает в грудное молоко в количестве, не влияет отрицательно на ребенка (концентрация дигоксина в грудном молоке составляет 0,6-0,9% от концентрации в плазме крови матери). При применении дигоксина женщинами, которые кормят грудью, следует контролировать частоту сердечных сокращений у ребенка.

Дети. 

Эта лекарственная форма не предназначена для лечения детей в возрасте до 2 лет.

Особые меры безопасности

При лечении дигоксином больной должен находиться под контролем врача. При длительной терапии оптимальную индивидуальную дозу препарата обычно подбирают в течение 7-10 дней.

Дозу должен быть особенно тщательным у пожилых и / или ослабленных пациентов, пациентов с нарушениями функции почек, имплантированным кардиостимулятором, поскольку у них токсические эффекты могут проявляться при применении доз, которые обычно хорошо переносятся другими пациентами.

Риск дигиталисной интоксикации повышенный у пациентов с гипокалиемией, гипомагниемией, гиперкальциемией, гипернатриемией, гипотиреозом, «легочным» сердцем. У этих больных следует избегать применения дигоксина в высоких разовых дозах.

Препарат противопоказан при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, но может быть с осторожностью применен при сопутствующей фибрилляции предсердий и сердечной недостаточности.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с заболеваниями щитовидной железы. При пониженной функции щитовидной железы начальная и поддерживающие дозы дигоксина должны быть снижены. При гипертиреозе существует относительная резистентность к дигоксина, вследствие чего дозы препарата могут быть увеличены. При проведении курса лечения тиреотоксикоза надо снизить дозы дигоксина при переводе тиреотоксикоза в контролируемое состояние.

Пациентам с синдромом короткой кишки или синдромом мальабсорбции вследствие нарушения всасывания дигоксина могут потребоваться более высокие дозы препарата.

В период лечения дигоксином следует регулярно проводить контроль ЭКГ и концентрации электролитов (калия, кальция, магния) в сыворотке крови. Необходима коррекция электролитного баланса, поскольку гипокалиемия и гипомагниемия усиливают токсичность гликозидов наперстянки.

С особой осторожностью применяют препарат у пациентов пожилого возраста. Учитывая, что у пожилых пациентов удлиняется период полувыведения, существует повышенный риск возникновения побочных эффектов и вероятность передозировки.

В случае необходимости применения строфантина последний назначают не ранее 24 часов после отмены дигоксина.

Особенности применения

Во время лечения следует ограничить употребление трудно перевариваемой пищи и продуктов, содержащих пектины.

Больным сахарным диабетом следует учитывать, что препарат содержит сахар и глюкозу (24,6 мг сахара и 8,5 мг глюкозы в 1 таблетке).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. 

Не влияет. Однако, учитывая возможные побочные эффекты со стороны нервной системы, пациентам во время лечения рекомендуется воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. 

Токсичность дигоксина и риск развития аритмий повышают симпатомиметики, резерпин, пропранолол, препараты кальция и препараты, снижающие концентрацию калия в крови (фуросемид, тиазидные диуретики, глюкокортикостероиды, амфотерицин В, соли лития). При одновременном применении дигоксина и этих препаратов следует назначать препараты калия. Пациентам, которые лечатся дигоксином, противопоказано введение препаратов кальция.

Концентрацию дигоксина в плазме крови и его эффективность снижают фенитоин, фенилбутазон, барбитураты. Колестирамин, слабительные средства, сукральфат, антациды, препараты алюминия, магния и висмута снижают концентрацию дигоксина в плазме крови вследствие снижения его абсорбции в кишечнике. Рифампицин и сульфасалазин снижают концентрацию дигоксина в плазме крови за счет индукции микросомальных ферментов печени и ускорения его метаболизма. Концентрация дигоксина в сыворотке крови может снижаться при одновременном применении следующих препаратов: каолин-пектин, неомицин, некоторых цитостатиков (прокарбазин, циклофосфан), пеницилламина, метоклопрамида, адреналина, сальбутамола.

Концентрацию дигоксина в плазме крови повышают метиндол, эритромицин, хинидин (замедляет элиминацию дигоксина), верапамил (снижает почечный клиренс дигоксина; этот эффект при применении комбинации в течение 5-6 недель постепенно снижается).

Концентрация дигоксина в сыворотке крови может возрастать при одновременном применении следующих препаратов: амиодарон, празозин, пропафенон, спиронолактон, тетрациклин, гентамицин, индометацин, хинин, триметоприм, итраконазол, альпразолам, фелодипин, нифедипин.

При одновременном применении дигоксина:

с анксиолитиками, снотворными или седативными препаратами - возможно развитие опасной заторможенности;
с калийсберегающими диуретиками, инсулином - возможно развитие гликозидной интоксикации;
с вальпроевой кислотой - повышается эффект вальпроевой кислоты;
с метронидазолом - снижается эффект дигоксина;
с суматриптаном - усиливается вазоконстрикция; интервал между приемами препаратов должен быть не менее 24 часов;
с аминазином и другими фенотиазиновых производными - действие сердечных гликозидов уменьшается;
с антихолинэстеразными препаратами - усиливается брадикардия. При необходимости ее можно устранить или ослабить введением атропина сульфата;
с препаратами калия - уменьшаются побочные эффекты сердечных гликозидов.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Дигоксин - сердечный гликозид средней продолжительности действия, получаемый из листьев наперстянки шерстистой.

Имеет селективное влияние на сердце, механизм которого обусловлен присутствием в молекуле бессахаристой части - агликона. Дигоксин блокирует транспортную Na + / K + -АТФазу, вследствие чего возрастает содержание Na + в кардиомиоците, что приводит к открытию Са 2 + -каналов и вхождению Са 2 + в кардиомиоциты. Это, в свою очередь, приводит к ингибированию тропонинового комплекса, подавляющее влияние на взаимодействие актина и миозина.

Вследствие этого дигоксин имеет положительное инотропное действие, увеличивает систолическое и ударный объемы сердца, удлиняет эффективный рефрактерный период, замедляет AV проводимость и замедляет частоту сердечных сокращений. Применение дигоксина при хронической сердечной недостаточности приводит к повышению эффективности сердечных сокращений.

Имеет также умеренное диуретическое действие.

Фармакокинетика. При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Терапевтическая концентрация дигоксина в крови достигается через 1 час, максимальная концентрация ─ через 1,5 часа после приема. Начало действия наступает через 30 минут -2 часа после приема. Одновременный прием с пищей снижает скорость, но не степень абсорбции.

Связывание с белками плазмы крови относительно малое. Незначительное количество биотрансформируется в печени. В незначительном количестве проникает через плаценту и в грудное молоко.

Период полувыведения составляет в среднем 58 часов и зависит от возраста и состояния здоровья пациента (у людей молодого возраста - 36 часов, летнего - 68 часов), значительно увеличивается при почечной недостаточности. При анурии период полувыведения увеличивается до нескольких суток. С мочой в неизмененном виде выводится 50-70% дигоксина.

Основные физико-химические свойства

таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические или двояковыпуклые.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25  С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки по 0,25 мг № 50 в блистере; № 50 в блистере в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

Местонахождение

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Аналоги препарата: Дигоксин-здоровье

Совпадает код АТС и состав:

- Дигоксин

- Дигоксин