Дифлюзол - инструкция, аналоги

Дифлюзол ОАО «Киевмедпрепарат». Украина

Дифлюзол ОАО «Киевмедпрепарат». Украина

Международное название:

Fluconazole

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ОАО «Киевмедпрепарат».

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J02 Противогрибковые средства для системного применения

- J02A Противогрибковые средства для системного применения

- J02A C Производные триазола

- J02A C01 Флуконазол

Форма выпуска:

Дифлюзол капсулы по 150 мг №1
Дифлюзол капсулы по 150 мг №2
Дифлюзол капсулы по 100 мг №7 (7х1)
Дифлюзол капсулы по 50 мг №7 (7х1)

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: флуконазол;

1 капсула содержит флуконазола в пересчете на 100% вещество 50 мг или 100 мг;

вспомогательные вещества: кальция стеарат, натрия крахмала (тип А).

Лекарственная форма

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для системного применения. Производные триазола. Код АТС J02A C01.

показания

Криптококкоз, включая криптококковый менингит и инфекции другой локализации (например, легких, кожи). Лечение носителей ВИЧ и больных СПИДом, пациентов после трансплантации органов и других пациентов, получающих терапию иммуносупрессантами.

Флуконазол можно применять как поддерживающую терапию с целью профилактики рецидивов криптококкоза у больных СПИДом.

Генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции (поражение брюшной полости, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевыводящих путей). Лечение пациентов со злокачественными новообразованиями, которые находятся в отделении интенсивной терапии и получают цитостатическое и иммуносупрессивную терапию или находятся под влиянием других факторов, что делает их более склонными к кандидозов.

Кандидоз слизистых оболочек: поражения ротоглотки, пищевода, неинвазивная бронхопульмональная инфекция, кандидурия, кожно-слизистый и хронический атрофический кандидоз (кандидоз, вызванный зубным протезом). Лечение носителей ВИЧ и больных СПИДом. В качестве меры предосторожности рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИДом.

Генитальный кандидоз, включая вагинальный кандидоз, острый или рецидивирующий и кандидозный баланит. Профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год).

Предупреждение грибковой инфекции у пациентов со злокачественными новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям вследствие химиотерапии или лучевой терапии.

Дерматомикозы - микоз стоп, микоз гладкой кожи, паховый дерматомикоз, разноцветный лишай, лишай ногтей (онихомикоз) и кожные кандидозные инфекции.

Глубокие эндемические микозы - у больных с неповрежденной иммунной системой, кокцидиомикоз, паракокцидиомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз.

противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к флуконазолу и к вспомогательным веществам или другим азольным веществ, близких по химической структуре.

Одновременное применение лекарственных средств, удлиняющих интервал QT и метаболизируются энзимами CYP3A4 (астемизол, пимозид, хинидин, терфенадин, цизаприд).

Способ применения и дозы

Суточная доза флуконазола зависит от природы и тяжести фунгальной инфекции. Лечение инфекций, требующих многократного приема препарата, необходимо продолжать до достижения клинико-лабораторного эффекта (затухание активной грибковой инфекции). Недостаточная продолжительность лечения может привести к возобновлению активного инфекционного процесса. Пациенты, больные СПИДом и криптококковый менингит или рецидивирующим орофарингеальный кандидоз, обычно нуждаются в поддерживающей терапии для предупреждения рецидива. Терапия может быть начата до получения результатов культурального или других лабораторных исследований, а при их получении добавляются и антимикробные препараты.

Взрослые.

При криптококковом менингите и криптококковых инфекциях других локализаций в первый день назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе от 200 до 400 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения криптококковой инфекции зависит от клинической и микотической ответы, но обычно продолжается не менее 6-8 недель для криптококкового менингита.

С целью профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом после завершения ими полного курса первичного лечения терапию флуконазолом в дозе 200 мг / сут можно продолжать в течение очень длительного времени.

При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других формах инвазивной кандидозной инфекции доза, как правило, составляет 400 мг в первые сутки, а далее - по 200 мг / сут. В зависимости от степени выраженности клинического эффекта дозу можно увеличить до 400 мг / сут. Длительность терапии зависит от клинического эффекта.

При орофарингеальном кандидозе обычная доза составляет от 50 до 100 мг 1 раз в сутки в течение 7-14 дней. При необходимости терапия может быть значительно удлиненная пациентам с тяжелыми нарушениями иммунной функции.

При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, обычная доза составляет 50 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней, одновременно применяя местные антисептические средства для обработки протеза.

При других кандидозных инфекциях слизистой оболочки (кандидозный эзофагит, неинвазивная бронхопульмональная инфекция, кандидурия, кожно-слизистый кандидоз и т.д.), за исключением генитального кандидоза, обычная эффективная доза составляет от 50 до 100 мг в сутки в течение 14-30 дней.

Для предотвращения рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИДом после завершения полного курса основной терапии флуконазол можно назначить в дозе 150 мг 1 раз в неделю. При вагинальном кандидозе Дифлюзол® принимать в дозе 150 мг 1 раз в неделю.

Для уменьшения частоты возникновения повторного вагинального кандидоза можно применять дозу 150 мг 1 раз в месяц. Продолжительность лечения определяется индивидуально, но должна составлять от 4 до 12 месяцев. Некоторые пациенты могут потребовать более частого применения.

Для лечения кандидозного баланита флуконазол применяют однократно в дозе 150 мг.

Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза флуконазола составляет 50-400 мг 1 раз в сутки в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции.

При наличии высокого риска генерализованной инфекции (например, у больных с ожидаемой, выраженной или продолжительной нейтропенией) рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз в сутки. Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемой нейтропении; после того, как количество нейтрофилов превысит 1000 в 1 мм3 лечение продолжают еще в течение 7 суток.

При кожных инфекциях (микоз стоп, микоз гладкой кожи, паховый дерматомикоз и кандидозные инфекции) рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки. Обычно лечение продолжается в течение 2-4 недель, но при микозе стоп может длиться до 6 недель.

При разноцветном лишае рекомендуемая доза составляет 300 мг 1 раз в неделю в течение 2 недель; отдельным пациентам лечение может быть продолжено до 3 недель в том же дозировке, тогда как для других пациентов может быть достаточно и разовой дозы от 300 до 400 мг. Альтернативный режим дозирования - 50 мг парентерально 1 раз в сутки в течение 2-4 недель.

При микозах ногтей рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать, пока не заменится пораженный ноготь (пока не вырастет здоровый ноготь). Период восстановительного роста ногтей на пальцах рук и ног в норме длится 3-6 месяцев и 6-12 месяцев соответственно. Этот процесс может варьировать в зависимости от индивидуальных особенностей и возраста пациента. После успешного лечения длительной хронической инфекции иногда наблюдается изменение формы ногтей.

При глубоких эндемических микозах могут понадобиться дозы препарата от 200 до 400 мг в сутки до 2 лет. Длительность терапии определяют индивидуально, но, как правило, она составляет 11-24 месяца для лечения кокцидиомикоза, 2-17 месяцев - для паракокцидиомикоза, 1-16 месяцев - для споротрихоза и 3-17 месяцев - для гистоплазмоза.

Дети старше 6 лет.

Длительность терапии у детей, как и при соответствующих инфекциях у взрослых, зависит от клинического и антимикотического эффектов.

Детям препарат не следует применять в суточной дозе, превышающей таковую у взрослых. Флуконазол применяют ежедневно 1 раз в сутки.

При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза составляет 3 мг / кг / сут. В первый день может быть назначена ударная доза - 6 мг / кг / сутки - с целью более быстрого достижения постоянных равновесных концентраций.

Для лечения генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6-12 мг / кг / сут в зависимости от тяжести заболевания.

Для профилактики грибковых инфекций больным со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, флуконазол назначают по 3-12 мг / кг / сут в зависимости от выраженности и продолжительности индуцированной нейтропении.

Пациенты пожилого возраста.

Больным пожилого возраста при отсутствии признаков почечной недостаточности препарат назначают в обычной дозе. Для пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина <50 мл / мин) режим дозирования должен соответствовать приведенному ниже в таблице.

Применение пациентам с нарушением функции почек.

Флуконазол выводится в основном с мочой в неизмененном виде. При однократном приеме менять дозу не нужно. Больным (включая детей) с нарушением функции почек при многократном применении препарата необходимо сначала применить ударную дозу, которая составляет от 50 до 400 мг.

После применения ударной дозы суточную дозу (в зависимости от показаний) определяют по таблице:

При переводе с внутривенного на пероральный прием или наоборот необходимости изменять суточную дозу нет.

побочные реакции

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, судороги, тремор, нарушение вкуса, бессонница, сонливость, парестезии.

Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, сухость во рту, нарушение пищеварения.

Со стороны пищеварительной системы: токсические поражения печени, включая единичные летальные случаи, повышение уровня ферментов печени (АЛТ, АСТ, ЩФ), билирубина, печеночная недостаточность, гепатит, гепатоцеллюлярные повреждения, холестаз, желтуха.

У некоторых больных, особенно у тяжелобольных (СПИД или рак), при лечении флуконазолом возможны изменения показателей крови, функции почек и печени, однако клинические проявления этих изменений и их связь с применением флуконазола не установлены.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: анафилаксия, включая ангионевротический отек, отек лица и зуд кожи, крапивница.

Метаболические нарушения: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT, пароксизмальная желудочковая тахикардия типа "пируэт".

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция, повышенная потливость, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, сыпь, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Прочее: миалгия, слабость, астения, лихорадка.

Передозировка

В редких случаях при передозировке флуконазолом возможно возникновение галлюцинаций и параноидальной поведения. В случае передозировки рекомендуется немедленное промывание желудка и симптоматическое лечение (в том числе поддерживающие мероприятия).

Флуконазол выводится с мочой, поэтому форсированный диурез может ускорить выведение препарата. Сеанс гемодиализа продолжительностью 3 часа снижает уровень флуконазола в плазме крови приблизительно на 50%.

Применение в период беременности или кормления грудью

Адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин не проводились.

Возможны случаи врожденных пороков у новорожденных детей, матери которых в течение 3 месяцев и более применяют флуконазол в высоких дозах (400-800 мг в сутки) для лечения кокцидиомикоза. Связь между этими нарушениями и приемом флуконазола не установлена.

Следует избегать применения флуконазола беременным за исключением грибковых инфекций, которые потенциально угрожают жизни (когда ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск для плода).

В период кормления грудью применение препарата не рекомендуется.

дети

Применение препарата в виде капсул возможно детям от 6 лет.

особенности применения

В редких случаях применение флуконазола может сопровождаться токсическими поражениями печени, в том числе с летальным исходом (в основном они наблюдаются у больных с тяжелыми сопутствующими заболеваниями).

Возникновение гепатотоксических эффектов, связанных с приемом флуконазола, не зависит от общей суточной дозы, продолжительности терапии, пола и возраста больного. Гепатотоксическое действие флуконазола, как правило, обратима, признаки ее исчезают после прекращения терапии. Необходимо наблюдать за больными, у которых во время лечения флуконазолом нарушаются показатели функции печени, с целью выявления признаков более тяжелого поражения печени. При появлении клинических признаков поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, препарат необходимо отменить.

Во время лечения флуконазолом у больных очень редко могут встречаться эксфолиативный кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Больные СПИДом более склонны к тяжелым кожных реакций при применении большого количества препаратов. Если у больного с поверхностной грибковой инфекцией появляется сыпь, которую можно связать с флуконазолом, препарат следует отменить.

За больными с инвазивными / системными грибковыми инфекциями при появлении сыпи необходимо пристально наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных поражений или полиморфной эритемы.

Следует тщательно наблюдать за пациентами, которые получают одновременно флуконазол в дозе менее 400 мг в сутки вместе с терфенадином.

В редких случаях, как и для других азолов, возможны анафилактические реакции.

Флуконазол влияет на удлинение интервала QT, поэтому его следует назначать с осторожностью пациентам с возможным возникновением аритмии: врожденный или приобретенный удлиненный интервал QT, кардиомиопатия, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью, синусовая брадикардия, симптоматическая аритмия, одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT но не метаболизируются энзимами CYP3A4, гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия.

Пациентам с потенциальной склонностью к аритмии флуконазол следует назначать с осторожностью.

Терапия может быть начата до получения результатов лабораторных исследований, а при их получении добавляются и антимикробные препараты.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Опыт применения флуконазола свидетельствует о том, что ухудшение способности управлять автомобилем и работать с другими механизмами, связанное с приемом препарата, маловероятно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Антикоагулянты. Возможны кровотечения (образование гематом, кровотечения из носа, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия и мелена), связанные с увеличением протромбинового времени у пациентов, получавших флуконазол одновременно с варфарином. Необходим тщательный контроль протромбинового времени у больных, применяющих антикоагулянты кумаринового.

Азитромицин. Значимых фармакокинетических взаимодействий между флуконазолом и азитромицином не отмечено.

Бензодиазепины (короткого действия). Одновременное применение с мидазоламом приводит к значительному повышению концентрации флуконазола и к возникновению психомоторных реакций. Этот эффект мидазолама более выражен при приеме флуконазола в капсулах по сравнению с флуконазолом, который вводился внутривенно. Если пациенту, который получает лечение флуконазолом, необходимо назначить бензодиазепин, дозу последнего следует уменьшить, а за пациентом установить тщательное наблюдение.

Цизаприд. При одновременном применении флуконазола и цизаприда возможны случаи нежелательных реакций со стороны сердца, в том числе и пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт». Одновременное назначение 200 мг флуконазола 1 раз в сутки и 20 мг цизаприда 4 раза в сутки приводит к значимому росту концентрации цизаприда в плазме крови и удлинение интервала QT. Пациентам, которые получают флуконазол, назначение цизаприда противопоказано.

Циклоспорин. У пациентов после трансплантации почек флуконазол в дозе 200 мг / сут медленно увеличивает концентрацию циклоспорина. Однако при многократном применении флуконазола по 100 мг / сут изменения уровня циклоспорина у пациентов после трансплантации костного мозга не отличались. При лечении флуконазолом рекомендуется проводить мониторинг концентрации циклоспорина в крови.

Гидрохлоротиазид. Повторные дозы гидрохлоротиазида приводят к повышению плазменной концентрации флуконазола. Но это не дает оснований корректировать режим дозирования пациентам, сопутствующее диуретики. Однако следует помнить о возможном взаимодействии.

Пероральные контрацептивы. Прием 50 мг флуконазола существенно не влияет на уровень гормонов, тогда как при приеме 200 мг / сутки наблюдается увеличение площади под кривой концентрация-время (АUС) этинилэстрадиола на 40% и левоноргестрола на 24%.

При приеме флуконазола в дозе 300 мг 1 раз в неделю АUС этинилэстрадиола и норэтиндрона больше соответственно на 24% и на 13%. Маловероятно, что многократный прием флуконазола в приведенных дозах оказывает негативное влияние на эффективность комбинированных пероральных контрацептивов.

Фенитоин. Одновременное применение флуконазола и фенитоина может сопровождаться повышением концентрации фенитоина в клинически значимой степени.

Если необходимо совместное применение двух препаратов, необходим мониторинг уровня фенитоина и подбор его дозы для обеспечения терапевтической концентрации в сыворотке крови.

Рифабутин. Одновременное применение флуконазола и рифабутина приводит к повышению уровня рифабутина в сыворотке, а также возможные случаи увеита. Необходимо тщательное наблюдение за больными.

Рифампицин. Одновременное применение флуконазола и рифампицина приводит к уменьшению АUС на 25% и длительности периода полувыведения флуконазола на 20%. У больных, получающих одновременно рифампицин и флуконазол, необходимо рассмотреть целесообразность увеличения дозы последнего.

Препараты сульфонилмочевины. Флуконазол удлиняет период полувыведения пероральных препаратов сульфонилмочевины (хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида). Флуконазол и пероральные препараты сульфонилмочевины можно назначать совместно больным сахарным диабетом, но при этом следует учитывать возможное развитие гипогликемии.

Такролимус. При взаимодействии флуконазола и такролимуса происходит повышение сывороточных уровней последнего. Описаны случаи повышения нефротоксичности при их одновременном применении.

Терфенадин (при дозах флуконазола 400 мг). По причине возникновения серьезных сердечных аритмий о продлении QT- интервала у пациентов, получающих производные азолов одновременно с терфенадином, одновременное лечение терфенадином и дозами флуконазола более 400 мг противопоказано.

Теофиллин. Применение флуконазола в течение 14 дней приводит к снижению клиренса теофиллина из плазмы крови. При появлении симптомов передозировки теофиллином терапию необходимо изменить должным образом.

Зидовудин. Одновременное применение с флуконазолом приводит к повышению концентрации зидовудина в плазме крови. За больными необходимо тщательное наблюдение.

Астемизол. Применение флуконазола пациентам, которые одновременно принимают астемизол или другие препараты, которые метаболизируются системой цитохрома P450, может сопровождаться повышением концентраций данных препаратов в сыворотке крови. При отсутствии достоверной информации следует действовать осторожно при одновременном назначении флуконазола. Пациенты следует тщательно наблюдать.

Эритромицин. Эритромицин повышает концентрацию флуконазола в плазме крови.

Пимозид. Одновременное применение флуконазола с пимозидом может привести к ингибированию метаболизма последнего. Повышение концентрации пимозида в плазме может привести к удлинению интервала QT и жидким случаев развития тахикардии типа «пируэт». Одновременное применение этих препаратов противопоказано.

Амитриптилин. Флуконазол повышает эффект амитриптилина. При необходимости дозировка амитриптилина должно быть скорректировано.

Амфотерицин. Есть данные об одновременном применении флуконазола и амфотерицина на доклиническом этапе, свидетельствующие о слабом аддитивный эффект при инфекциях, вызванных C. albicans, и антагонизм двух препаратов при инфекциях, вызванных А. fumigatus. Однако эти данные клинически подтверждении.

Карбамазепин. Флуконазол ингибирует метаболизм карбамазепина и увеличивает его содержание в сыворотке крови на 30%, поэтому необходима коррекция дозы последнего

Целекоксиб. При одновременном применении флуконазола (200 мг ежедневно) и целекоксиба (200 мг) Cmax и AUC целекоксиба увеличивается на 68% и 134% соответственно. В отдельных случаях есть необходимость использования половины дозы целекоксиба.

Циклофосфамид. Одновременное применение циклофосфамида и флуконазола приводит к повышению билирубина и креатинина в сыворотке крови.

Фентанил. Флуконазол значительно замедляет выведение фентанила. Повышенная концентрация фентанила может привести к угнетению дыхания и летального исхода.

Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. При одновременном применении флуконазола с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, которые метаболизируются с помощью CYP3A4 (аторвастатин и симвастатин) и CYP 2С9 (флувастатин), повышается риск развития миопатии и рабдомиолиза.

В случае необходимости сопутствующей терапии пациент должен быть обследован на наличие симптомов миопатии и рабдомиолиза, а также контролировать КФК. В случае наличия симптомов этих заболеваний ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы следует отменить.

Лозартан. Флуконазол ингибирует метаболизм лозартана в его активный метаболит. Необходим постоянный контроль за артериальным давлением пациентов, одновременно принимающих флуконазол и лосартан.

Метадон. Флуконазол может повышать концентрацию метадона в сыворотке крови. Возможна коррекция дозы метадона.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). При одновременном применении флуконазола и флурбипрофена наблюдается повышение Cmax и AUC флурбипрофена на 23% и 81% соответственно. Также при одновременном применении с рацемическим ибупрофеном (400 мг) повышается Cmax и AUC на 15% и 82% соответственно. Однако, не до конца изучен потенциал флуконазола на систематическую действие других НПВС (например, напроксен, ломоксикам, мелоксикам, диклофенак). Необходим частый контроль за возможными побочными реакциями и токсичности, связанных с приемом НПВС. Возможна коррекция дозы НПВС.

Преднизолон. Пациентам, которые проходят длительное лечение флуконазолом и преднизолоном необходимо контролировать возможное развитие недостаточности коры надпочечников.

В связи с тем, что флуконазол является ингибитором Р450 (изофермент CYP 2С9 и CYP3A4), следует с осторожностью применять препараты, которые метаболизируются с помощью данной ферментативной системы. К таким препаратам относятся алфентанил, блокаторы кальциевых каналов (нифедипин, исрадипин, амлодипин или фелодипин), галофантин, саквинавир, сиролимус, препараты алкалоидов барвинка (винкрастин, винбластин). При одновременном применении флуконазола с данными препаратами необходим мониторинг концентрации последних в крови и мониторинг за возможным развитием побочных реакций, вызванных данными препаратами.

Витамин А. Данная комбинация возможна, но возможны побочные реакции со стороны центральной нервной системы (доброкачественная внутричерепная гипертензия, которая проходит после отмены флуконазола).

Есть данные, что для флуконазола, который принимается вместе с пищей, циметидином, антацидами, и применяется одновременно с тотальным облучением всего организма после трансплантации костного мозга, практически не изменяются абсорбционные свойства.

Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились, поэтому взаимодействие является потенциально возможным.

Фармакологические характеристики

Фармакодинамика.

Флуконазол - представитель класса триазольных противогрибковых средств, мощный селективный ингибитор синтеза стеролов в клетке грибов. Препарат активен при микозах, вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trусhoptyton spp., Blastomyces dermatitides, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum.

Фармакокинетика.

После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание препарата при приеме внутрь. Концентрация в плазме крови достигает максимального значения через 0,5-1,5 часа после приема препарата натощак. Связывается с белками плазмы крови на 11-12%. Период полувыведения составляет приблизительно 30 часов. Биодоступность после приема внутрь превышает 90%.

Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма. В роговом слое, эпидермисе, дерме и потовой жидкости достигаются концентрации, превышающие сывороточные; флуконазол накапливается в роговом слое.

Выводится в основном почками; примерно 80% дозы, которая была применена, обнаруживается в моче в неизмененном виде. Клиренс пропорционален клиренсу креатинина.

Основные физико-химические свойства

твердые желатиновые капсулы № 1, корпус бирюзового цвета, крышка розового цвета для дозировки 50 мг, крышка синего цвета для дозировки 100 мг.

Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета, без запаха.

срок годности

4 года.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

Капсулы по 50 мг № 7 в блистере, 1 блистер в пачке.

Капсулы по 100 мг № 7 в блистере, 1 блистер в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ОАО "Киевмедпрепарат".

местонахождение

Украина, 01032, г.. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Аналоги препарата: Дифлюзол