Инструкция по применению
Содержание инструкции
Состав лекарственного средства
действующее вещество: mebhydrolin;
1 драже содержит мебгидролин в пересчете на 100% сухое вещество 50 мг (0,05 г) или 100 мг (0,1 г);
вспомогательные вещества: сахароза, патока крахмальная, тальк, воск желтый, масло подсолнечное.
Лекарственная форма
Драже.
Драже белого цвета. При поперечном разрезе видны два слоя. Драже должны иметь правильную шарообразную форму. Поверхность драже должна быть ровной, гладкой и однородной по цвету.
Название и местонахождение производителя
ПАО «Фармак».
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные средства для системного применения. Код ATC R06A X15.
Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором Н1-рецепторов гистамина. Мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения (димедрол, супрастин) имеет менее выраженный седативный и снотворный эффект. Имеет слабо выраженные м холинолитическим и анестезирующие свойства.
Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60%. Терапевтический эффект развивается через 15-30 минут, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 сут. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.
Показания для применения
Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, пищевой и лекарственной аллергии, дерматозов, сопровождающихся зудом (экзема, нейродермит).
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, воспалительные заболевания пищеварительного тракта, пилоростеноз, гиперплазия предстательной железы, глаукома, эпилепсия, нарушения сердечного ритма.
Особые предостережения
Диазолинâ с осторожностью назначают при тяжелой печеночной и / или почечной недостаточности (возможна коррекция дозы и увеличения интервалов между приемами). Во время лечения Диазолиномâ употребление алкогольных напитков не рекомендуется.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности и кормления грудью применять препарат противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
При применении препарата не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания.
Дети
Препарат применять детям от 3 лет.
Способ применения и дозы
Диазолинâ назначать внутрь после еды, взрослым и детям старше 12 лет по 100-200 мг 1-2 раза в день. Максимальные дозы для взрослых: разовая - 300 мг, суточная - 600 мг.
Детям 5-12 лет назначать по 50 мг 1-3 раза в день; детям 3-5 лет - по 50 мг 1-2 раза в день.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания, клинического эффекта и переносимости препарата.
Передозировка
При передозировке препарата повышается риск возникновения побочных реакций, описанных в соответствующем разделе. В таком случае препарат отменяют, при необходимости осуществляют мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическую терапию.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: Диазолинâ может раздражать слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта, иногда проявляется диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области).
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций, тремор, тревожность (ночью).
Другие: сухость во рту, нарушения мочеиспускания, аллергические реакции. Крайне редко возможно возникновение нейтропении и агранулоцитоза.
У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, тремор, нарушение сна, раздражительность.
В редких случаях в пострегистрационных периоде отмечались следующие побочные реакции: головная боль, зуд, сыпь, крапивница, отек Квинке.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Диазолинâ потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.
Срок годности
3 года 6 месяцев. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 драже в блистере без вложения в пачку.
По 10 драже в блистере. По 2 блистера в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
