Дексона - инструкция, аналоги

Дексона Кадила Хелткер Лтд. / Cadila Healthcare Ltd. Индия

Дексона Кадила Хелткер Лтд. / Cadila Healthcare Ltd. Индия

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Кадила Хелткер Лтд. / Cadila Healthcare Ltd.

Страна производства:

Индия

АТХ код:

- S Средства, действующие на органы чувств

- S03 Препараты, применяемые в офтальмологии и отологии

- S03C Комбинированные препараты, содержащие кортикостероиды и противомикробные средства

- S03C A Комбинированные препараты, содержащие кортикостероиды и противомикробные средства

- S03C A01 Дексаметазон и противомикробные средства

Форма выпуска:

Дексона капли глаз./уш. по 5 мл во флак.

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Софрадекс

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующие вещества: дексаметазона натрия фосфат, неомицина сульфат;

1 мл содержит дексаметазона 1 мг; неомицина сульфата 5 мг;

вспомогательные вещества: натрия фосфат дигидрат двухосновной, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, натрия хлорид, креатинин, натрия метабисульфит (E 223), пропиленгликоль, натрия дигидрофосфат, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Капли глазные / ушные.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии и отологии. Комбинированные препараты, содержащие кортикостероиды и противомикробные средства.

Код АТС S03C A01.

показания

Для краткосрочного лечения чувствительных к стероидной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний глаз и наружного уха после исключения грибковой и / или вирусной этиологии и при необходимости местной антибиотикотерапии.

противопоказания

Туберкулезные поражения глаз или ушей, herpes simplex и другие вирусные инфекции глаз и ушей, гнойный конъюнктивит, вызванный устойчивым к неомицину возбудителем, гнойная язва роговицы, глаукома, катаракта, грибковые инфекции, перфорация барабанной перепонки, повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Продолжительность лечения зависит от типа поражения и терапевтической реакции.

Лечение глаз: взрослым и детям старше 12 лет применяют 1-2 капли препарата с интервалом 1-2 часа в течение дня и 2 часа в течение ночи в конъюнктивальный мешок каждого глаза; после уменьшения острых воспалительных явлений дозу уменьшают до 1 капли 4-6 раз в сутки. Максимальная доза - 30 капель в сутки для каждого глаза. Продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

При хроническом воспалении препарат применяют по 1 капле 2 раза в сутки. Курс лечения не должен превышать 2-4 недели.

Лечение ушей: взрослым и детям старше 7 лет препарат закапывают непосредственно в наружный слуховой проход. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить наружный слуховой проход и вытереть тампоном. Рекомендованная начальная доза составляет 3-4 капли 2-3 раза в сутки. После достижения положительного результата дозу постепенно снижают до полной отмены. Продолжительность лечения 1-2 недели. Максимальная суточная доза составляет 12 капель для каждого уха.

побочные реакции

При местном использовании кортикостероидов возможны:

нарушения со стороны органов зрения: ощущение дискомфорта в глазах (кратковременное ощущение жжения, временное жжение и покалывание при закапывании), дискомфорт в области глаза, возможно возникновение реакций чрезмерной чувствительности в виде раздражения, ощущение жара, дерматита, зуд, эритема, повышенное слезотечение, гиперемия и слезоточивость, местные аллергические реакции, отек и зуд век, возможны уменьшение остроты зрения, нарушение полей зрения, повышение внутриглазного давления, перфорация роговицы (при ее истончении), мидриаз, кератит, птоз, светобоязнь, формирование задней субкапсулярной катаракты, глаукома, глаукома с поражением зрительного нерва.

При лечении кортикостероидами также возможно развитие бактериальных, грибковых или вирусных (Herpes simplex) инфекций глаза, блефарит или конъюнктивит, связанные с угнетением реакции организма на инфекцию.

При местном лечении неомицином возможны:

общие реакции организма: реакции гиперчувствительности, как правило, замедленного типа;

Со стороны органа зрения: раздражение, жжение, покалывание, зуд и дерматит.

временное жжение

Передозировка

Возможно усиление проявления побочного действия, в частности - покраснение слизистой оболочки глаза, жжение, повышенное слезотечение, отек и зуд век, точечный кератит.

В случае передозировки необходимо вымыть излишек препарата из глаза или уши теплой водой.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения препарата в период беременности и в период кормления грудью не установлена.

дети

Препарат применяют детям для лечения глаз с 12 лет, для лечения ушей - с 7 лет.

особенности применения

Препарат можно применять только после установления точного диагноза и исключения поражений вирусного и грибкового происхождения. В процессе лечения рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у детей и не превышать рекомендуемого режима лечения. Поскольку соотношение площади поверхности тела к массе у детей является большим - вероятный системное влияние ГКС и возможность подавления функции надпочечников.

Длительное применение может привести к образованию глаукомы, повреждения зрительного нерва, снижение остроты зрения и поля зрения, образование задней передкапсулярнои катаракты, или может привести к вторичной глазной инфекции.

Острая гнойная инфекция глаз может маскироваться или ее активность может усиливаться в присутствии препарата. Если чувство раздражения и болезненности сохраняются или усиливаются, следует прекратить применение препарата.

При использовании контактных линз перед закапыванием глаз их следует снимать. После закапывания глаз можно снова одевать линзы через 10 минут.

Если есть необходимость применять несколько видов капель, следующие капли следует использовать с интервалом 10 минут.

Не касаться пипеткой любых других поверхностей, чтобы предотвратить загрязнение раствора.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Пациенты, которые применяют препарат для лечения глаз, вследствие затуманивания зрения должны воздерживаться от управления автомобилем или работы с механизмами, которая требует повышенного внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нельзя применять препарат одновременно с мономицином и стрептомицином за возможности усиления ототоксического действия.

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологической и отологической практике.

Фармакодинамика. Дексаметазон - глюкокортикоид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действия. При местном применении уменьшает боль, жжение, светобоязнь и слезотечение.

Неомицин является антибиотиком группы аминогликозидов широкого спектра действия. Он представляет собой смесь неомицин А, В и С, которые образуются в процессе жизнедеятельности лучистого гриба Streptomyces fradiae. Действует бактерицидно. Механизм действия связан с непосредственным влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки. Активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе E. Coli, Shigella, Proteus, S. aureus, S. Pneumoniae, а также относительно M. tuberculosis.

Неомицин сульфат применяется местно для лечения заболеваний кожи и глаз благодаря его антибактериальному действию. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и незначительно.

Фармакокинетика. После закапывания в конъюнктивальный мешок дексаметазон хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктивы; высокие терапевтические концентрации достигаются в роговице, передней камере глаза и стекловидном теле. Скорость проникновения дексаметазона в водянистую влагу глаза достаточно высока и достигает терапевтической концентрации после инсталляции препарата через 90-120 минут. Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания препарата в глаза составляет 4-8 часов. Абсорбция дексаметазона в системный кровоток при местном лечении глазных и ушных заболеваний незначительна.

Неомицин, бактерицидный компонент, через неповрежденные кожные покровы не абсорбируется.

Основные физико-химические свойства

прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета раствор, свободный от механических частиц и волокон.

срок годности

3 года. Использовать раствор нужно в течение одного месяца после открытия флакона.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать.

упаковка

По 5 мл во флаконе, по 1 флакону с насадкой-капельницей в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Кадила Хелткер Лтд. / Cadila Healthcare Ltd.

Местонахождение производителя.

Саркхей-Бавлы N.H. № 8 А, Морайа, Тал. Сананд, Дист: Ахмедабад 382210, Индия /

Sarkhej-Bavla N.H. No. 8 A, Moraiya, Tal. Sanand, Dist: Ahmedabad 382210, India.

заявитель

Абботт Арцнаймитель ГмбХ, Ганновер, Германия / Abbott Arzneimittel GmbH, Hannover, Germany.

Аналоги препарата: Дексона

Совпадает код АТС и состав:

- Софрадекс

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Глиатилин