Дексаметазон-вфз - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав:

действующее вещество: дексаметазон;

1 мл раствора содержит 1 мг дексаметазона;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, полисорбат 80, этанол 96%, натрия гидроксид 10% раствор, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Капли глазные, суспензия.

Фармакотерапевтическая группа.

Противовоспалительные средства, применяемые в офтальмологии. Кортикостероиды. Код АТС S01B A01.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение чувствительных к стероидам неинфекционных воспалительных и аллергических состояний конъюнктивы, роговицы и переднего сегмента глаза, включая реакции воспаления в послеоперационный период.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к дексаметазона или к любому из компонентов препарата. Острый поверхностный кератит, вызванный Herpes simplex; коровья, ветряная оспа и другие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы; нелеченная бактериальная инфекция глаза. Микобактериальные инфекции глаза, вызванные, но не ограничиваются, кислотостойкими бактериями, такими как Mусоbacterium tuberculosis, Mусоbacterium leprae или Mусоbacterium avium. Грибковые заболевания структур глаза. Острая нелеченная гнойная инфекция глаза, которая, как и другие заболевания, вызванные микроорганизмами, может маскироваться или усиливаться присутствием кортикостероидов. Кортикостероиды не следует применять после неосложненного удаления инородного предмета из глаза или при наличии инфекции или травмы, ограниченной поверхностным эпителием роговицы.

ПРИМЕНЕНИЕ.

Только для офтальмологического применения. Перед применением флакон встряхивать.

Взрослые, включая пациентов пожилого возраста

При тяжелом или остром воспаленные следует закапывать 1-2 капли в конъюнктивальный (-и) мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) каждые 30-60 минут в качестве начальной терапии.

В случае положительного эффекта дозу следует уменьшить до 1-2 капель в конъюнктивальный (-и) мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) каждые 2-4 часа.

Далее дозу можно уменьшить до 1 капли 3-4 раза в день, если этой дозы достаточно, чтобы контролировать воспаление.

Ящо желаемый результат не достигается в течение 3-4 дней, может быть назначена дополнительная системная или субконъюнктивальная терапия.

При хронических воспалениях доза составляет 1-2 капли в конъюнктивальный (-и) мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) каждые 3-6 часов, или чаще, если это необходимо.

При аллергии или незначительном воспаленные доза составляет 1-2 капли в конъюнктивальный (-и) мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) каждые 3-4 ч до достижения желаемого эффекта.

Не следует прекращать терапию преждевременно.

После инстилляции рекомендуется осторожное закрытие век или носослезная окклюзия. Это снижает системную абсорбцию препарата, введенного в глаз, что уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов.

В случае сопутствующей терапии с использованием других местных офтальмологических препаратов следует придерживаться интервала 10-15 мин между их применением.

Побочные реакции.

При применении препарата Дексаметазон сообщалось о следующих побочных реакциях, которые классифицировались следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до <1/10), нечасто (> 1/1000 до <1/100), редко (> 1/10000, <1/1000), редкие (<1/10000) или неизвестные (невозможно оценить частоту их возникновения из существующих данных). В пределах каждой группы побочные реакции представлены в порядке уменьшения их степени тяжести:

исследование:

Нечасто: повышение внутриглазного давления.

Со стороны нервной системы:

Неизвестные головокружение.

Офтальмологические нарушения:

Частые: истончение роговицы, боль в глазном яблоке.

Нечастые: раздражение глаз.

Редко: перфорация роговицы глаза (расстройства зрения, слезотечение), глаукома, изменения в зрительном нерве, задняя субкапсулярная катаракта, нарушения остроты зрения и сужение полей

зрения (нечеткость зрения, потеря зрения), проявления аллергии с локализацией на лице, зуд, мидриаз.

Редкие: кератит, птоз век, ощущение дискомфорта и необычного состояния в глазах.

Неизвестная: эрозия роговицы, окраска роговицы, помутнение зрения, гиперемия глаз.

Инфекционные и паразитарные заболевания: глазная инфекция (обострение или возникновение вторичной инфекции).

Сразу после применения препарата может возникнуть жжение, покалывание, незначительная гиперемия конъюнктивы, слезотечение, которые исчезают через 5-15 секунд и не требуют прекращения лечения.

Передозировка.

В случае передозировки при местном применении вымыть излишек препарата из глаза (глаз) теплой водой.

Случайное попадание препарата в ЖКТ не вызывает тяжелых побочных действий, но рекомендуется принять достаточное количество жидкости.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат можно применять для лечения во время беременности только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальную опасность для плода.

Во время кормления грудью не следует применять дексаметазон, так как существует вероятность проникновения следовой количества препарата в грудное молоко. В случае необходимости лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Дети.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.

Особенности применения.

Препарат предназначен только для местного применения в глаз (глаза). При применении не касаться капельницы руками, чтобы предотвратить загрязнение содержимого флакона.

Кортикостероиды могут уменьшить резистентность к бактериальной, вирусной или грибковой инфекции и помешать выявлению таких инфекций. Кортикостероиды также могут маскировать клинические признаки инфекции, препятствуя выявлению неэффективности антибиотиков или подавлять реакции повышенной чувствительности к компонентам препарата. При стойком образовании язв роговицы следует учитывать возможность грибковой инфекции у пациентов, которые лечились или лечатся кортикостероидами. В случае возникновения грибковой инфекции лечение кортикостероидами следует прекратить.

Также длительное применение кортикостероидов может привести к появлению или ускорить развитие катаракты, повысить внутриглазное давление у предрасположенных лиц, а в некоторых случаях вызвать глаукому. Более склонны к этим осложнениям больные сахарным диабетом.

Если препарат применяется пациентам с глаукомой, лечение следует ограничить двумя неделями за исключением случаев, когда продление лечения является оправданным. При этом следует постоянно контролировать внутриглазное давление пациента.

Кортикостероиды, применяемые местно в глаза, при частом применении длительное время могут замедлять заживление ран роговицы.

При длительном лечении дексаметазоном следует проверять состояние роговицы флуоресцентным тестом и контролировать внутриглазное давление. В случае положительного флуоресцентного теста или повышенного внутриглазного давления лечение препаратом следует прекратить.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, которые ранее перенесли болезнь роговицы с ее утончением и склеры, так как может возникнуть перфорация.

Поскольку лекарственное средство содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, может вызвать раздражение, а также обесцветить мягкие контактные линзы. Поэтому во время лечения не рекомендуется носить контактные линзы, о чем следует предупредить пациента, или проинформировать о необходимости снять контактные линзы перед применением препарата и подождать 30 минут после закапывания, прежде чем их надеть.

Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами.

Лечение не следует прекращать преждевременно, поскольку внезапное прекращение местного лечения высокими дозами стероидов может вызвать повторное воспаление глаза.

У пациентов при системной или местной терапии кортикостероидами, которые применялись для лечения других заболеваний, возникал глазной Herpes simplex. Применение кортикостероидов при лечении Herpes simplex, за исключением эпителиального кератита, вызванного Herpes simplex, при котором кортикостероиды противопоказаны, требует особой осторожности; необходимо периодическое осуществление биомикроскопии с применением щелевой лампы. Препарат следует применять с осторожностью и только в сочетании с антивирусной терапией при лечении стромального кератита или увеита, вызванного Herpes simplex; необходимо периодически осуществлять биомикроскопию с применением щелевой лампы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмы.

Дексаметазон не влияет на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы. Однако в связи с возможной слезотечением после закапывания не следует применять препарат непосредственно перед управлением транспортными средствами или обслуживанием механического оборудования. Не садитесь за руль автомобиля и не работайте с техникой, пока зрение не восстановится.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не следует сочетать дексаметазон с лекарственными средствами, применяемыми при глаукоме, особенно не следует применять такое сочетание длительное время и в больших дозах - это может привести к повышению внутриглазного давления.

Длительное применение препарата с антихолинергическими средствами (особенно атропина и химических соединений с подобной структурой) вызывает повышение внутриглазного давления.

Одновременное применение дексаметазона со средствами, которые поражают аккомодацию глаза или расширяют зрачок, увеличивает риск повышения внутриглазного давления (особенно у пациентов, склонных к закрытому угла фильтрации).

Применение контактных линз увеличивает риск инфекций.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Дексаметазон - синтетический ГКС, оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное действие. Влияет на все фазы воспалительного процесса. Снижает проницаемость кровеносных сосудов, подавляет миграцию лейкоцитов, фагоцитоз, высвобождение кининов и выработки антител.

Фармакинетика. Дексаметазон, введен в конъюнктивальный мешок, всасывается во влажную камеры глаза, роговицу, радужную и сосудистую оболочки глаза, ресничное тело, сетчатку.

Всасывания дексаметазона из конъюнктивального мешка в общую систему кровообращения незначительное, поэтому системное действие не имеет существенного значения.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: суспензия белого цвета, после встряхивания в течение 15 минут наблюдается равномерное диспергирование твердой фазы, которая содержится не менее 2 минут.

Срок годности.

2 года.

Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 4 недель.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

упаковка

По 5 мл суспензии в полиэтиленовом флаконе-капельнице с контролем первого вскрытия № 1 в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Варшавский фармацевтический завод Польфа АО.

местонахождение

Ул. Каролькова, 22/24, 01-207 Варшава, Польша.