Медицинский порталПрепаратыДДексаметазон-биофарма

Дексаметазон-биофарма - инструкция, аналоги

Дексаметазон-биофарма ЧАО «Биофарма». Украина

Дексаметазон-биофарма ЧАО «Биофарма». Украина

Международное название:

Dexamethasone

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ЧАО «Биофарма».

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- S Средства, действующие на органы чувств

- S01 Средства, применяемые в офтальмологии

- S01B Противовоспалительные средства

- S01B A Кортикостероиды, простые препараты

- S01B A01 Дексаметазон

Форма выпуска:

Дексаметазон-Биофарма капли глаз. 0,1% по 10 мл во флак.
Дексаметазон-Биофарма капли глаз. 0,1% по 5 мл во флак.

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Оригинал

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Нет данных

Кормящим:

Противопоказаний нет

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: 1 мл препарата содержит дексаметазона 1 мг;

вспомогательные вещества: кислота борная, натрия тетраборат, динатрия эдетат (трилон Б), бензалкония хлорид, вода для инъекций.

лекарственная форма

Капли глазные.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Противовоспалительные средства. Кортикостероиды, простые препараты. Код АТС S01B A01.

Показания

Лечение чувствительных к стероидам неинфекционных воспалительных и аллергических состояний конъюнктивы, роговицы и переднего сегмента глаза, включая реакции воспаления в послеоперационном периоде.

противопоказания

Способ применения и дозы

Применение взрослым, включая пациентов пожилого возраста

При тяжелом или остром воспалении следует закапывать 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 30-60 минут в качестве начальной терапии.

В случае положительного эффекта дозу следует уменьшить до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 2-4 часа.

Далее дозу можно уменьшить до 1 капли 3-4 раза в день, если этой дозы достаточно, чтобы контролировать воспаление.

Если желаемый результат не достигается в течение 3-4 дней, возможно назначение дополнительной системной или субконъюнктивальных терапии.

При хронических воспалениях доза составляет 1 или 2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 3-6 часов или чаще, если это необходимо.

При аллергии или незначительном воспалении доза составляет 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 3-4 ч до достижения желаемого эффекта.

Не следует прекращать терапию преждевременно (см. раздел "Особенности применения").

Рекомендуется постоянно контролировать внутриглазное давление.

После инстилляции рекомендуется осторожное закрытие век или носослезная окклюзия. Это снижает системную абсорбцию препарата, введенного в глаз, что уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов.

Если одновременно применяется несколько лекарственных средств для местного применения в глаз, интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует применять последние.

Применение при нарушениях функции печени и почек

Применение дексаметазона-БИОФАРМА не исследовался у пациентов, страдающих болезнями почек и печени. Однако из-за низкой системной абсорбции дексаметазона после местного применения необходимости в коррекции дозы нет.

способ применения

Перед применением снять с флакона пробку и надеть крышку-капельницу.

Чтобы предупредить загрязнение края капельницы и суспензии, необходимо соблюдать осторожность и не касаться векам или другим поверхностям краем флакона-капельницы.

побочные реакции

Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность.

Со стороны нервной системы: дисгевзия (расстройство смакосприйняття), головокружение, головная боль.

Офтальмологические нарушения: ощущение дискомфорта в глазах, кератит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит сухой, окраска роговицы, фотофобия, затуманивание зрения, зуд глаз, ощущение инородного тела в глазах, повышенное слезотечение, необычное ощущение в глазах, образование чешуек по краям век, раздражение глаз, гиперемия глаз, повышение внутриглазного давления, снижение остроты зрения, эрозия роговицы, птоз век, боль в глазах, мидриаз.

Длительное применение кортикостероидов местно в глаз может привести к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и нарушением поля зрения, а также к образованию задней субкапсулярной катаракты (см. раздел "Особенности применения").

Поскольку препарат содержит кортикостероиды, то при наличии заболеваний, приводящих к истончение роговицы или склеры, повышается риск перфорации после длительного применения.

ГКС могут уменьшать резистентность к инфекциям (см. раздел "Особенности применения").

Передозировка

Не сообщалось о каких-либо случаях передозировки. В случае передозировки при местном применении вымыть излишек препарата из глаза (глаз) теплой водой.

Применение в период беременности или кормления грудью

беременность

Не рекомендуется применение препарата ДЕКСАМЕТАЗОН-Биофарма в период беременности.

кормление грудью

Следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью на время применения препарата ДЕКСАМЕТАЗОН-БИОФАРМА или прекращения / удержание от терапии препаратом, несмотря на потенциальную пользу от применения препарата для матери и в пользу от кормления грудью для ребенка.

дети

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.

особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

ДЕКСАМЕТАЗОН-БИОФАРМА не влияет или незначительно влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Как и в случае применения других глазных капель, временная нечеткость зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение прояснится, прежде чем управлять автотранспортом или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследование взаимодействия препарата ДЕКСАМЕТАЗОН-Биофарма с другими лекарственными средствами не проводились.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие, обусловленное угнетением освобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшением количества тучных клеток, продуцирующих гистамин и гиалуроновую кислоту, с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл.

Фармакокинетика. При введениях в глаз дексаметазон всасывается через роговицу с интактным эпителием во влагу передней камеры. При воспалении тканей глаза или повреждении слизистой оболочки и роговицы скорость всасывания дексаметазона возрастает.

Основные физико-химические свойства

прозрачная бесцветная жидкость.

несовместимость

Не допускается смешивание препарата с другими одновременно назначаемыми лекарственными средствами.

срок годности

2 года.

Срок годности после вскрытия флакона 14 суток.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 15 º С.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 5 мл или 10 мл во флаконах; по 1 флакону в комплекте с крышкой-капельницей в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЧАО "Биофарма".

местонахождение

Украина, 03680, г. Киев, ул. М. Амосова, 9.

Аналоги препарата: Дексаметазон-биофарма