Де-нол - инструкция, аналоги

Де-нол Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды Нидерланды

Де-нол Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды Нидерланды

Международное название:

Bismuth subcitrate

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды

Страна производства:

Нидерланды

АТХ код:

- A СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА ПИЩЕВАРИТЕЛЬНУЮ СИСТЕМУ И МЕТАБОЛИЗМ

- A02 Препараты для лечения кислотозависимых заболеваний

- A02B Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

- A02B X Прочие препараты для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

- A02B X05 Висмута субцитрат

Форма выпуска:

Де-Нол таблетки п/плен. обол. по 120 мг №112 (8х14)
Де-Нол таблетки п/плен. обол. по 120 мг №56 (8х7)

Категория отпуска:

без рецепта

Похожие ТМ:

- Гастро-норм

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: висмута субцитрат коллоидный

1 таблетка содержит висмута субцитрата коллоидного эквивалентного 120 мг Ви2О3, содержащийся в растворе сухого висмута субцитрата;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, калия полакрилин, макрогол 6000, магния стеарат, гипромеллоза.

лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

производитель

Астеллас Фарма Юроп Б.В. / Astellas Pharma Europe BV

Хогемат 2, 7942 ИП Меппел, Нидерланды / Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, the Netherlands.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Висмута субцитрат. Код АТС А02В Х05.

В кислой среде желудка препарат образует на поверхности язв и эрозий защитную пленку, что способствует их рубцеванию и защищает от воздействия желудочного сока; увеличивает синтез простагландина Е2, стимулирующего образование слизи и бикарбонатов, приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта, снижает активность пепсина и пепсиногена. Препарат обладает бактерицидной активностью по Helicobacter pylori.

Препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта; лишь незначительное количество активного вещества поступает в кровь и выводится с мочой, при этом концентрация висмута в плазме после окончания лечения быстро снижается. Выводится преимущественно с калом.

Показания для применения

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, в том числе вызванные Helicobacter pylori (в составе схем антихеликобактерной терапии); хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе вызванный Helicobacter pylori.

противопоказания

Повышенная чувствительность к активной субстанции или к вспомогательному веществу. Тяжелая почечная недостаточность.

Особенности применения

Возможно изменение окраски кала в черный цвет, в таком случае нужно обратиться за консультацией к врачу. Не следует принимать антацидные препараты и принимать молоко за полчаса до и через полчаса после приема препарата, поскольку имеющийся желудочный сок нужен для формирования защитного слоя.

Длительное применение соединений висмута не рекомендуется из-за возникновения в редких случаях энцефалопатии. При соблюдении рекомендованного режима приема препарата риск возникновения этого побочного эффекта очень мал, однако в течение приема этого препарата не рекомендуется принимать другие препараты, содержащие висмут.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Нет данных о влиянии Де-Нолу ® на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Однако подобное воздействие Де-Нолу ® маловероятен.

дети

Де-Нол ® можно применять детям от 4 лет.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 14 лет назначать по 1 таблетке 4 раза в день за 30 минут до еды и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки.

Детям от 8 до 14 лет назначать по 1 таблетке 2 раза в день за 30 минут до еды.

Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначать в дозе 8 мг / кг / сут; суточная дозировка распределять на 2 приема, но не более 2 таблеток в сутки.

Таблетки запивать небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения - 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.

При наличии Helicobacter pylori использовать в схемах лечения:

при квадротерапии рекомендуется сочетание приема Де-Нола ® 120 мг 4 раза в сутки с тетрациклином 500 мг 4 раза в сутки, метронидазолом 500 мг 3 раза в сутки и ингибитором протонной помпы (омепразолом, ланзапразолом, рабепразолом, пантопразолом или эзомепразолом) в стандартной терапевтической дозе 2 раза в сутки.

Продолжительность комбинированной терапии - 10-14 дней.

Для улучшения регенерации язвенного дефекта возможно дальнейшее лечение Де-Нолом ® по 1 таблетке 4 раза в день за 30 минут до завтрака, обеда и ужина, 4-й раз - перед сном. Длительность терапии Де-Нолом ® - до 6 недель (максимум - 8 недель).

Передозировка

Возможно в случае частого приема больших доз препарата и может проявляться через 10 дней симптомами, характерными для почечной недостаточности (повышение уровня висмута в плазме крови).

Отравление димеркаптосукциновою и димеркаптопропаносульфоновой кислотой является, как известно, симптомами, вызывающие острое или хроническое передозировки висмута.

Лечение заключается в промывании желудка с последующим приемом доз активированного угля и осмотических слабительных средств. Абсорбция висмута в качестве дополнительного лечения необязательна. При сопутствующих тяжелых заболеваниях почек следует проводить гемодиализ.

побочные эффекты

Очень часто (> 10%)

Со стороны пищеварительного тракта: испражнения черного цвета.

Нечасто (> 0,1%, <1%)

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, запор, диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд.

Частота неизвестна:

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Никаких других лекарств, еды или напитков, антацидов молока, фруктов или фруктовых соков не следует потреблять за полчаса до или после приема Де-Нолу ®, так как они могут изменять его действие.

Уменьшает всасывание тетрациклинов; одновременное применение препаратов, содержащих висмут (Викалин, Викаир, Ротер), повышает риск чрезмерного увеличения концентрации висмута в крови.

Основные физико-химические свойства

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого с кремовым оттенком цвета, с надписью "gbr 152" с одной стороны и маркой - с другой.

срок годности

4 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

упаковка

По 8 таблеток в блистере; по 7 или 14 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Аналоги препарата: Де-нол

Совпадает код АТС и состав:

- Гастро-норм