Цитофлавин - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующие вещества: 1 мл раствора содержит кислоты янтарной 100 мг, никотинамида 10 мг, рибоксина (инозина) 20 мг, рибофлавина мононуклеотидов (рибофлавина) 2 мг;

вспомогательные вещества: меглюмин, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий. 

Фармакотерапевтическая группа

Средства, действующие на нервную систему. Код АТС N07X X10.

Показания

Лечение у взрослых :

острого нарушения мозгового кровообращения;
последствий дисциркуляторной (сосудистой) энцефалопатии I-II стадии и последствий нарушений мозгового кровообращения (хроническая ишемия мозга);
токсического и гипоксической энцефалопатии при острых и хронических отравлениях, эндотоксикоза, посленаркозном угнетении сознания, а также для профилактики и лечения гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических оперативных вмешательствах с использованием искусственного кровообращения.

Новорожденным детям (в том числе недоношенным со сроком гестации 28-36 недель) в комплексной терапии:

при церебральной ишемии.

Противопоказания

Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Пациенты (кроме периода новорожденности), которые находятся в критическом состоянии, к стабилизации центральной гемодинамики и / или при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови менее 60 мм.рт.ст. Нефролитиаз, подагра, гиперурикемия.

Способ применения и дозы

Способ применения препарата

Цитофлавин применяют взрослым только внутривенно капельно в разведении на 100 - 200 мл 5 - 10% раствора глюкозы или 0,9% раствора натрия хлорида в дозировках, описанных ниже.

Дозировка

1. При остром нарушении мозгового кровообращения препарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объеме 10 мл на 1 введение с интервалом 8-12 часов в течение 10 дней.При тяжелой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.

2. При последствиях дисциркуляторной энцефалопатии и последствиях нарушения мозгового кровообращения препарат вводят в объеме 10 мл на 1 введение 1 раз в сутки в течение 10 дней.

3. При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в объеме 10 мл на 1 введение 2 раза в сутки (через 8-12 часов) в течение 5 дней. При коматозном состоянии вводят 20 мл препарата на 1 введение 2 раза в сутки (через 8-12 часов), разведенного в 200 мл 5-10% раствора глюкозы. Курс введения препарата 10 дней в зависимости от тяжести состояния

пациента. При посленаркозном депрессии вводят однократно в тех же дозах. В терапии гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических оперативных вмешательствах с использованием искусственного кровообращения вводят 20 мл препарат, разведенного в 200 мл 5% раствора глюкозы, за 3 дня до операции, в день операции, на 3-й день после операции.

4. Дети (в том числе недоношенные): новорожденным с церебральной ишемией суточная доза составляет 2 мл / кг / сутки. Рассчитанную суточную дозу препарата вводят внутривенно капельно (медленно) после разведения в 5% или 10% растворе глюкозы (в соотношении не менее 1:5). Время первого ввода - первые 12 часов после рождения; оптимальным временем для начала терапии являются первые 2:00 жизни. Рекомендуется вводить приготовленный раствор с помощью инфузионного насоса со скоростью от 1 до 4 мл / час, обеспечивая равномерное введение препарата в кровоток в течение суток, в зависимости от расчетного суточного объема растворов для базисной терапии, состояния гемодинамики пациента и показателей кислотно-щелочного соотношения. Курс лечения в среднем составляет 5 суток.

Побочные реакции

К наиболее частым реакций относятся: повышение или снижение артериального давления, тахикардия, гиперемия кожных покровов, озноб.

У детей возможно развитие нарушений кислотно-щелочного баланса (алкалоз).

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось.

В случае необходимости - симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует. 

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение в период беременности возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Решение о целесообразности назначения препарата в период кормления грудью принимает индивидуально.

Дети

По показаниям применяют новорожденным детям (в том числе недоношенным со сроком гестации 28-36 недель) .

Особенности применения

При критических состояниях применение препарата следует проводить после нормализации показателей центральной гемодинамики.

Возможно снижение уровня глюкозы в крови (что необходимо учитывать при назначении), во время лечения моча может приобретать светло-желтой окраски.

Введение препарата новорожденным (недоношенным) детям осуществлять под контролем показателей кислотно-щелочного состояния капиллярной крови не реже 2 раз в сутки (как перед началом, так и в процессе терапии). По возможности следует контролировать показатель сывороточного лактата и глюкозы. Скорость введения раствора Цитофлавин нужно уменьшить или временно прекратить инфузию новорожденным (недоношенным) детям:

находящихся на искусственной вентиляции легких, при появлении признаков смешанного (респираторно-метаболического) алкалоза, что может привести к развитию нарушений мозгового кровообращения;
при сохраненном спонтанном дыхании и респираторной поддержке методом CPAP или для тех, кто получает воздушно-кислородную смесь через маску, при появлении лабораторных признаков метаболического алкалоза, что может привести к появлению или учащению приступов апноэ. У больных сахарным диабетом лечение проводить под контролем показателя глюкозы крови.

С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью: назначение препарата возможно только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект превышает возможный риск при применении.

Во время лечения следует регулярно контролировать уровень мочевой кислоты в крови.

Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что является полностью безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Препарат применяется только в условиях стационара. В случае возникновения головокружения воздержаться от управления автотранспортом и другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Янтарная кислота, инозин, никотинамид совместимы с другими лекарственными средствами.

Рибоксин при одновременном применении с сердечными гликозидами может предупреждать возникновение аритмий, усиливать положительное инотропное действие.

При одновременном применении рибоксина с бета-адреноблокаторами эффект рибоксина не уменьшается. Рибоксин может усиливать эффекты гепарина, увеличивая продолжительность его действия.

Возможно одновременное применение с нитроглицерином, нифедипином, фуросемидом, спиронолактон.Несовместим в одной емкости с алкалоидами: при взаимодействии с ними происходит отделение основы алкалоида и образования нерастворимых соединений. С танином образует осадок. Несовместим с кислотами и спиртами, солями тяжелых металлов. Несовместим с витамином 6 (пиридоксина гидрохлорид) через дезактивацию обоих соединений.

Рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Не совместим со стрептомицином.

Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца. Хлорпромазин, имизин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина в флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.

Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.

Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).

Совместим с препаратами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксическое средствами, анаболическими стероидами.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием веществ, входящих в состав компонентов препарата Цитофлавин.

Препарат стимулирует дыхание и энергообразования в клетках, улучшает процессы утилизации кислорода тканями, восстанавливает активность ферментов антиоксидантной защиты. Препарат активирует внутриклеточный синтез белка, способствует утилизации глюкозы, жирных кислот и ресинтеза в нейронах γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) через шунт Робертса.

Цитофлавин улучшает коронарный и мозговой кровоток, активирует метаболические процессы в центральной нервной системе, восстанавливает сознание, рефлекторные нарушения, расстройства чувствительности и стимулирует интеллектуально-мнестические функции мозга. Имеет быструю пробуждающую действие посленаркозном угнетение сознания.

При применении Цитофлавин в первые 12 часов от начала развития инсульта наблюдается благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдаленном периоде.

Фармакокинетика.

Внутриклеточная взаимодействие никотинамида, рибоксина и рибофлавина мононуклеотидов стимулирует образование важных эндогенных окислительно-восстановительных ферментов -

флавинадениндинуклеотиду (ФАД) и нікотинамідаденіндинуклеотидфосфату (НАДФ), которые играют важную роль в клеточном и тканевом дыхании. При внутривенной инфузии со скоростью около 2 мл / мин (в пересчете на неразбавленный Цитофлавин) янтарная кислота и рибоксин (инозин) утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются.

Рибоксин (инозин) метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением (см. выше). В незначительном количестве выделяется почками.

Никотинамид быстро распределяется во всех тканях, проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками. Период полувыведения составляет около 1,3 часов, стационарный объем распределения - около 60 литров, общий клиренс - около 0,6 л / мин.

Рибофлавин: распределение неравномерное, наибольшее количество - в миокарде, печени, почках.Период полувыведения составляет около 2 часов, стационарный объем распределения - около 40 литров, общий клиренс - около 0,3 л / мин. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Связывается с белками плазмы - 60%. Выводится почками, частично - в форме метаболита; в высоких дозах - преимущественно в неизмененном виде.

Основные физико-химические свойства

прозрачный раствор желтого цвета.

Несовместимость

Не вводить с другими лекарственными средствами в одной капельнице.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0 С.

При образовании осадка применение препарата запрещено.

Упаковка

По 10 мл в ампуле, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. Контурная ячеистая упаковка Термосклеенный с покровной пленкой.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма« Полисан »

(ООО «НТФФ« Полисан »), Российская Федерация

Местонахождение

Российская Федерация, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, б. 72, к. 2, лит A.