Медицинский порталПрепаратыЦЦипрофлоксацин-максфарма

Ципрофлоксацин-максфарма - инструкция, аналоги

Международное название:

Ciprofloxacin

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Интас Фармасьютикалз Лтд.

Страна производства:

Индия

АТХ код:

- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01 АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01M Антибактериальные средства группы хинолонов

- J01M A Фторхинолоны

- J01M A02 Ципрофлоксацин

Форма выпуска:

Ципрофлоксацин-Максфарма таблетки, п/о, по 250 мг №10
Ципрофлоксацин-Максфарма таблетки, п/о, по 250 мг №100 (10х10)
Ципрофлоксацин-Максфарма таблетки, п/о, по 500 мг №10
Ципрофлоксацин-Максфарма таблетки, п/о, по 500 мг №100 (10х10)

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Ципринол

- Цифран-od

- Цифран

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Общая характеристика

международное и химическое названия: ципрофлоксацин; (1-циклопропил 1-6-флюоро-1 ,4-дигидро-4-оксо-7-(1-пиперазинил)-3-хинолин карбоновая кислота;

Основные физико-химические свойства

таблетки, покрытые оболочкой, от белого до белого цвета, округлые (таблетки 250 мг) и овальные (таблетки 500 мг), двояковыпуклые, с насечкой с одной стороны;

состав

1 таблетка содержит 277.5 мг 555 мг ципрофлоксацина гидрохлорида, что эквивалентно 250 мг или 500 мг ципрофлоксацина, соответственно;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия гликолевый крахмал, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, макрогол 400, Opadry White OY-LS 58900, тальк.

форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства группы хинолонов. АТС J01M A02.

Фармакологические свойства

Синтетический антибактериальный препарат с широким спектром действия. Оказывает бактерицидное действие, обусловленное угнетением активности ДНК-гиразы бактерий. К препарату не возникает плазмидоопосредованной резистентности. Высокоактивный в отношении грамотрицательных бактерий (Enterobacteriaceae, включая E.coli, Salmonella, Klebsiella, Shigella, Proteus mirabilus, Proteus vulgaris, Klebsiella oxytoca, Yersinia enterocolitica, Enterobacter, Citrobacter, Morgenella morganii); других грамотрицательных микроорганизмов, включая Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Acinetobacter, Campylobacter, Brucella melitensis, Pasteurella multocida, Eikenella corrodenus, Flavobacterium, Moraxella, Gardnerella vaginalis, разновидности Legionella, Vibrio cholerae и Vibrio parahemolyticus, Neisseria meningitis и Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцируют b-лактамазы, грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, включая штаммы, продуцирующие b-лактамазы и штаммы, резистентные к метициллину, Streptococcus pneumonia, b-гемолитические стрептококки группы А, стрептококки группы Б и другие стрептококки, энтерококки, включая Enterococcus faecalis, Corynebacterium, Listiria monocytogenes) и других микроорганизмов, включая анаэробные бактерии и некоторые штаммы бактероидов.

Ципрофлоксацин эффективен в отношении микроорганизмов, резистентных к другим антибиотикам (аминогликозиды, пенициллины, тетрациклин), а также к налидиксовой кислоте.

Фармакокинетика. Ципрофлоксацин хорошо всасывается из пищеварительного тракта и быстро распределяется в тканях и биологических жидкостях организма. После приема внутрь

в диапазоне доз 250-750 мг отмечается линейное повышение концентрации в сыворотке крови от 1-1,25 мг / л до 3 мг / л. Абсолютная биодоступность составляет 60-70%. Около 30% ципрофлоксацина связывается с белками плазмы крови. У пациентов пожилого возраста максимальная концентрация в плазме крови на 50-100% превышают уровни у лиц молодого возраста из-за меньшей массы тела и объем распределения. Применение препарата вместе с пищей умеренно замедляет его абсорбцию, но не изменяет его биодоступность по сравнению с приемом натощак. Ципрофлоксацин подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Около 15% препарата биотрансформируется в менее активные или неактивные метаболиты. Небольшое количество препарата включается в энтерогепатическую рециркуляцию. Ципрофлоксацин оказывается в высоких концентрациях в ткани предстательной железы, легких и других органах, в слизи бронхов и желчи. Терапевтические концентрации создаются в мягких тканях, костной ткани и мокроте. Ципрофлоксацин широко распределяется в тканях, что выгодно отличает его от аминогликозидов и b-лактамных антибиотиков, имеющих небольшой объем распределения; однако концентрация ципрофлоксацина в СМЖ для лечения инфекций недостаточная, за исключением наиболее чувствительных энтеробактерий.

Ципрофлоксацин выводится с мочой и калом. Общий клиренс составляет 8,9 мл / мин / кг, период полувыведения - 3,5-4,5 час. У пациентов с нарушенной функцией почек концентрация препарата в плазме крови и период полувыведения увеличиваются. Значительные концентрации препарата, превышающие МИК для большинства чувствительных бактерий, сохраняются в моче и кале в течение нескольких дней после прекращения терапии.

Показания для применения

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции верхних и нижних дыхательных путей, мочевыводящих путей, кожи и мягких тканей, костей и суставов, органов брюшной полости, гинекологические инфекции, гонорея, остеомиелит, септицемия, предоперационная профилактика и послеоперационное лечения хирургических инфекций. Ципрофлоксацин-Максфарма применяют для профилактики и лечения больных с иммунодефицитами и нейтропенией.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести инфекции, возраста, массы тела и функции почек пациента. Дозы, рекомендуемые для взрослых:

Для профилактики инфекций после хирургических вмешательств за 30-60 мин до операции внутрь назначают 500-750 мг или внутривенно вводят 200-400 мг препарата. При длительных операциях повторное введение проводят через 4 ч..

Пациентам с выраженным нарушением функции почек суточную дозу уменьшают вдвое, пациентам пожилого возраста - не 1/3.

Пациентам во время лечения нужно пить много воды.

Препарат не рекомендуется назначать детям. Если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск, препарат может быть назначен в дозе 5-10 мг / кг массы тела в сутки в 2 приема. Дети должны иметь массу тела более 50 кг.

Продолжительность лечения острых инфекций составляет 5-7 дней. Терапию следует продолжать еще в течение 3 дней после исчезновения симптомов инфекции.

При остеомиелите курс лечения составляет 4-6 недель.

Побочное действие

Диарея, рвота, боль в животе, головная боль, беспокойство, головокружение, судороги, кожная сыпь, фотодерматозы, повышение активности сывороточных трансаминаз, сердцебиение, артериальная гипертония, боль в груди, нарушения зрения, анафилактические реакции, острая почечная недостаточность, псевдомембранозный колит, гепатит , протеинурия, геморрагический цистит, нефрит, вагинит, гинекомастия, частое мочеиспускание, задержка мочи, кристаллурия, артралгия, миалгия, тендовагинит, полиурия, коллапс, бронхоспазм, легочная эмболия, эозинофилия, лихорадка, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, снижение уровня протромбина, аритмии , церебральный тромбоз, панкреатит, холестатическая желтуха, гепатит, депрессия, фобии, транзиторное нарушение слуха, диплопия, нистагм, боль в глазах, нарушение вкуса, обоняния, шум в ушах, атаксия, тремор, психоз, повышение внутриглазного давления.

противопоказания

Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим хинолонам, эпилепсия, возраст до 18 лет, период беременности и кормления грудью.

Передозировка

Симптомы передозировки: усиление побочных эффектов препарата. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, сделать промывание желудка, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо-или перитонеального диализа может быть выведено незначительное (менее 10%) количество препарата.

особенности применения

Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.

Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

При возникновении во время лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

С появлением боли в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечения следует прекратить.

В период лечения следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

С осторожностью назначают при патологии ЦНС, эпилепсии, психических расстройствах, судорогах в анамнезе, атеросклерозе сосудов головного мозга, при нарушениях функции почек, печени, в пожилом возрасте.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Активность ципрофлоксацина-Максфарма возрастает при сочетании с бета-лактамные антибиотики, аминогликозидами, ванкомицином, клиндамицином, метронидазолом. Сукральфат, препараты висмута, антациды, содержащие ионы алюминия, магния или кальция, циметидин, ранитидин, витамины с микроэлементами, железа сульфат, цинк, диданозин, слабительные средства снижают всасывание ципрофлоксацина-Максфарма. Пробенецид, азлоцилин увеличивают концентрацию ципрофлоксацина-Максфарма в крови.

Ципрофлоксацин-Максфарма может повышать концентрацию в сыворотке крови и увеличивать период полувыведения теофиллина при одновременном применении.

Усиливает эффект варфарина и других пероральных антикоагулянтов. Увеличивает нефротоксичность циклоспорина, риск повышения возбудимости ЦНС и судорожных реакций на фоне НПВС.

Условия хранения

Хранить в темном, сухом и недоступном для детей месте.

Срок годности - 4 года.

условия отпуска

по рецепту

упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 1 (1х10) и 10 (10х10) блистеров в картонной коробке.

Производитель

Интас Фармасьютикалз Лтд.

Адрес

2 nd Floor, Chinubhai Centre, Off. Negru Bridge, Ashram Road, Ahmedabad - 380009, India.

Аналоги препарата: Ципрофлоксацин-максфарма