Ципрофлоксацин-фармекс - инструкция, аналоги
Международное название:
Ciprofloxacin
Тип:
Медицинский препарат
Производитель:
ВИНУС РЕМЕДИС ЛИМИТЕД.
Страна производства:
Индия
АТХ код:
- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
- J01 АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
- J01M Антибактериальные средства группы хинолонов
- J01M A Фторхинолоны
- J01M A02 Ципрофлоксацин
Форма выпуска:
Ципрофлоксацин-Фармекс раствор д/инф. и ин., 200 мг/100 мл по 100 мл во флак. №1
Категория отпуска:
по рецепту
Дополнительноя информация
Оригинал/Дженерик:
Нет данных
Разрешен в России:
Да
Разрешен в ЕС:
Нет данных
Разрешен в США:
Нет данных
Вождение авто:
Не рекомендовано
Грудным детям:
Не рекомендовано
Кормящим:
Не рекомендовано
Беременным:
Не рекомендовано
Инструкция по применению
состав
Действующее вещество: 100 мл раствора для инфузий содержит ципрофлоксацина лактата эквивалентно ципрофлоксацина 200 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
лекарственная форма
Раствор для инфузий и инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные средства для системного применения. Фторхинолоны. Ципрофлоксацин. Код АТС J01М А02.
Клинические характеристики.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные возбудителями, чувствительными к ципрофлоксацину:
Препарат применяют также для профилактики и лечения инфекционно-воспалительных заболеваний у больных с иммунодефицитными состояниями, в том числе на фоне лечения иммунодепрессантами.
противопоказания
Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим компонентам препарата, а также к препаратам из группы хинолонов; возраст; период беременности и кормления грудью; одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина через клинически значимые побочные эффекты (гипотензия, сонливость), связанные с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови.
Способ применения и дозы
Рекомендуется начинать лечение с внутривенного введения препарата при тяжелых формах инфекции. При инфекциях мочевыводящих путей Ципрофлоксацин-Нортон вводят внутривенно в дозе 100 мг 2 раза в сутки.
При инфекциях дыхательных путей в зависимости от тяжести и возбудителя препарат вводят в дозе 200 - 400 мг 2 раза в сутки; при других инфекциях - по 400 мг 2 раза в сутки. Продолжительность инфузии составляет 30 мин. при дозе 200 мг и 60 мин. при дозе 400 мг.
При инфекциях тяжелого течения, при рецидивирующих инфекциях у больных муковисцидозом, при инфекциях органов брюшной полости, костей и суставов, вызванных Pseudomonas или стафилококками, при перитоните и септицемии, а также при острых пневмониях, вызванных Streptococcus pneumoniae, дозу следует увеличить до 400 мг трижды в сутки. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.
При перитонеальном диализе, при перитоните добавляют препарат в виде раствора для инфузий в дозе 50 мг 4 раза в сутки на 1 л диализата интраперитонеально.
Пациентам с нарушением функции почек назначают
Курс лечения 7-14 дней.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологических исследований.
Рекомендуется продолжать лечение в течение по крайней мере 3-х суток после нормализации температуры или исчезновения клинических симптомов. Продолжительность лечения при острой неосложненной гонорее и цистите составляет одни сутки. При инфекциях почек, мочевыводящих путей и органов брюшной полости продолжительность лечения достигает 7 суток. При остеомиелите курс терапии может быть продлен до двух месяцев. При других инфекциях продолжительность курса лечения обычно составляет 7 - 14 дней. У больных с ослабленным иммунитетом лечение проводят в течение всего периода нейтропении. При инфекциях, вызванных стрептококками и хламидиями, лечение должно продолжаться не менее 10 суток.
Раствор препарата можно вводить неразбавленным или после добавления к другим инфузионных растворов.
Совместимость с другими растворами
Инфузионный раствор ципрофлоксацина совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, лактатным раствором Рингера, 5% и 10% раствором глюкозы, 10% раствором фруктозы, а также 5% раствором глюкозы с 0,225% NaCl или 0,45% NaCl. Раствор, полученный после смешивания ципрофлоксацина с совместимыми инфузионными растворами, следует использовать сразу, что связано с микробиологическими причинами, а также чувствительностью препарата к свету.
побочные реакции
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, сухость слизистых оболочек, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина.
Нарушение метаболизма: повышение уровня креатинина, повышение уровня азота мочевины.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, потеря сознания, возбуждение, бессонница, нарушение зрения, вкуса, слуха.
Со стороны мочеполовой системы: тендовагинит, кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, протеинурия, цилиндрурия, транзиторное увеличение содержания в сыворотке крови креатинина, глюкозы, калия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия, легочная эмболия, лейкопения, лейкоцитоз, анемия, тромбоцитопения.
Костно-мышечная система: артралгия, миалгия.
Дыхательная система: диспноэ, отек гортани.
Кожа: зуд, макулопапулезная сыпь, аллергические реакции, крапивница, реакции фоточувствительности.
Местные реакции: флебит, боль в месте инфузии.
Передозировка
Специфических симптомов при передозировке не описано. Лечение: рекомендуются общие меры неотложной помощи; следует обеспечить достаточное количество
введение жидкости, создание кислой реакции мочи (для предупреждения кристаллурии); симптоматическое лечение. Дополнительно можно провести гемодиализ и перитонеальный диализ. С помощью гемодиализа или перитонеального диализа выводится только небольшое количество ципрофлоксацина (<10%).
Применение в период беременности или кормления грудью
Во время беременности и кормления грудью применять фторхинолоны не рекомендуется в связи с возможностью развития артропатии у плода или ребенка.
дети
Препарат противопоказан детям до 18 лет.
особенности применения
При одновременном введении ципрофлоксацина-Нортон и средств для наркоза из группы производных барбитуровой кислоты необходим постоянный контроль ЧСС, АД и показателей ЭКГ.
На фоне лечения Ципрофлоксацином-Нортон возможно изменение некоторых лабораторных показателей: появление осадка в моче, повышение концентрации мочевины, креатинина, билирубина, активности печеночных аминотрансфераз в сыворотке крови; в отдельных случаях - гипергликемия, кристаллурия или гематурия, изменение показателей протромбина.
У пациентов с нарушениями функции печени и / и почек рекомендуется контроль концентрации ципрофлоксацина-Нортон в крови.
У детей и подростков применять фторхинолоны не рекомендуется, поскольку в экспериментах на животных установлено, что эти препараты вызывают стойкое повреждение хряща в суставах, которые несут постоянную нагрузку (артропатии).
Специальные предостережения и специальные предупреждения при применении.
Желудочно-кишечный тракт
Возникновения в течение и после лечения тяжелой диареи может быть проявлением псевдомембранозного колита. В таких случаях прием ципрофлоксацина необходимо прекратить и начать применение соответствующей терапии. Может наблюдаться преходящее повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы или холестатическая желтуха, особенно у пациентов с предыдущим повреждением печени.
нервная система
Пациенты, имеющие в анамнезе нарушения функции центральной нервной системы (эпилепсия, снижение судорожного порога, судороги, снижение кровообращения в сосудах мозга, органические повреждения мозга и инсульт), могут принимать ципрофлоксацин лишь в случае превышения пользы от приема препарата над возможным риском. В некоторых случаях побочные реакции со стороны центральной нервной системы наблюдаются уже после первого приема ципрофлоксацина. В редких случаях могут прогрессировать депрессия или психоз. В таких случаях прием ципрофлоксацина необходимо прекратить.
Повышенная чувствительность к препарату
В некоторых случаях гиперчувствительность и аллергические реакции наблюдаются уже после первого приема ципрофлоксацина. В этих случаях прием ципрофлоксацина необходимо приостановить и немедленно провести соответствующее лечение.
Костно-мышечная система
При любых признаках тендинита (например болезненная припухлость) необходимо немедленно прекратить лечение, избегать физической нагрузки.
Разрыв сухожилия (преимущественно ахиллова сухожилия) фигурирует преимущественно в сообщениях о применении препарата у лиц пожилого возраста или в связи с предыдущим лечением глюкокортикоидами.
кожа
Было показано, что ципрофлоксацин вызывает появление реакций фоточувствительности. Пациенты, принимающие ципрофлоксацин, должны избегать непосредственного экспозиции с интенсивными источниками солнечного и ультрафиолетового света. При возникновении реакций фоточувствительности (например подобных солнечных ожогов) терапию ципрофлоксацином необходимо прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Пациентам, которые принимают Ципрофлоксацин-Нортон, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение ципрофлоксацина-Нортон и теофиллина может привести к нежелательному повышению концентрации последнего в плазме крови и повышение риска токсического действия, связанного с теофиллином, что требует коррекции дозы.
При одновременном приеме ципрофлоксацина-Нортон с циклоспорином повышается концентрация креатинина в сыворотке крови, в связи с чем необходим контроль концентрации креатинина (2 раза в неделю) и мониторирование концентрации циклоспорина (может потребоваться коррекция дозы).
Антикоагулянтный эффект варфарина увеличивается при одновременном применении с Ципрофлоксацином, в результате чего возрастает риск кровотечений.
Вследствие взаимодействия ципрофлоксацина и глибенкламида возможно усиление действия последнего, что проявляется гипогликемией.
Совместное введение ципрофлоксацина-Нортон и пробенецида сопровождается повышением концентрации ципрофлоксацина в плазме крови.
Метоклопрамид ускоряет абсорбцию ципрофлоксацина-Нортон, в результате чего сокращается период достижения максимальной концентрации ципрофлоксацина в плазме крови (на биодоступность последнего это не влияет).
Ципрофлоксацин-Нортон может с успехом применяться в комбинациях с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas; с мезлоциллином, азлоциллином и другими эффективными бета-лактамными антибиотиками - при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпеницилинамы, ванкомицином - при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом, клиндамицином - при анаэробных инфекциях.
Раствор ципрофлоксацина-Нортон совместим с другими инфузионными растворами: 0,9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера и Рингер-лактатным раствором (Хартманна), 5% и 10% растворами глюкозы, а также 5% раствором глюкозы, содержащий 0,225% или 0 , 45% натрия хлорида.
Раствор ципрофлоксацина-Нортон несовместим с растворами, имеющими рН выше 7.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Ципрофлоксацин - противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Препарат действует бактерицидно в отношении большинства грамотрицательных и некоторых грамположительных микроорганизмов, а также в отношении микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам. Чувствительные к Ципрофлоксацину грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индол и индолотрицательные), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Yersinia spp., Vibrio spp., Саmpylobacter spp., Hafnia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp. , Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella spp., Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamydia spp.
Грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St.agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes.
Различную чувствительность к препарату имеют: Serratia spp., Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycobacterium spp. и анаэробные микроорганизмы.
К препарату резистентны: Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroidеs, Treponema pallidum.
Фармакокинетика. Максимальная концентрация достигается в конце диффузии и составляет при дозе 200 мг 2,1 мкг / мл, при дозе 400 мг - 4,6 мкг / мл. Широко распределяется в большинстве жидкостей и тканей организма. Высокие концентрации обнаруживаются в почках, желчном пузыре, печени, легких, тканях женских половых органов, предстательной железе, а также в коже, жировой ткани, мышцах, костях и хрящи. Ципрофлоксацин проникает в спинномозговую жидкость, плаценту, грудное молоко. Препарат выделяется преимущественно почками (приблизительно 45% в неизмененном виде и около 11% - в виде метаболитов). Через кишечник выводится остальные дозы. Период полувыведения составляет 3-5 часов.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства
прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
несовместимость
Если совместимость с другим инфузионных препаратом не подтверждена, инфузионный раствор Ципрофлоксацин-Нортон следует вводить отдельно. Видимыми признаками несовместимости является выпадение осадка, помутнение или изменение цвета раствора.
срок годности
2 года.
условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С, в недоступном для детей месте.
упаковка
По 100 мл во флаконах, по 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Винус РЕМЕДИС ЛИМИТЕД.
местонахождение
51-52, Индустриальная площадь-1, Панчкула-134109 (Хариана), Индия.
Владелец регистрационного удостоверения
Америкэн НОРТОН КОРПОРЕЙШН.
местонахождение
1570 Сан-Томас эквино Роуд, 18, Сан-Хосе, СА 95130, США.
Справочник лекарств