Медицинский порталПрепаратыЦЦипрофлоксацин

Ципрофлоксацин - инструкция, аналоги

Международное название:

Ciprofloxacin

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ООО «Исследовательский завод «ГНЦЛС».

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- S Средства, действующие на органы чувств

- S03 Препараты, применяемые в офтальмологии и отологии

- S03A Противомикробные средства

- S03A A Противомикробные средства

- S03A A07 Ципрофлоксацин

Форма выпуска:

Ципрофлоксацин капли глаз./уш. 0,3 % по 5 мл во флак.

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Цилоксан

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: сиprofloxacin;

1 мл содержит ципрофлоксацина гидрохлорида в пересчете на ципрофлоксацин 3 мг;

вспомогательные вещества: динатрия эдетат (трилон Б), натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

лекарственная форма

Капли глазные и ушные.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для применения в офтальмологии и отологии. Противомикробные средства. Код АТС S0ЗА А07.

Показания

Язвы роговицы и поверхностные инфекции глаза (глаз) и его придатков, вызванные штаммами бактерий, чувствительными к ципрофлоксацину.

Острый отит наружного уха, а также острый средний отит с дренажем через тимпаностомичну трубку, вызванные штаммами бактерий, чувствительных к ципрофлоксацину.

противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим хинолонам. Вирусные и грибковые заболевания глаз и ушей. Беременность или кормление грудью. Возраст до 15 лет.

Способ применения и дозы

Применения в офтальмологии

Применение взрослым, включая пожилых людей, и детей старше 15 лет

Язвы роговицы:

Препарат следует применять с такими интервалами, включая ночное время:

в 1-й день - закапывать по 2 капли в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) каждые 15 мин в течение первых 6 часов, затем - по 2 капли каждые 30 мин в течение первых суток;

на 2-й день - закапывать по 2 капли в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) каждый час;

с 3-го до 14-го дня закапывать по 2 капли в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) каждые 4 часа.

При язве роговицы лечение может продолжаться более 14 дней; схема дозирования и продолжительность лечения определяется врачом.

Бактериальные поверхностные инфекции глаза и его придатков: стандартная доза составляет 1 - 2 капли в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) 4 раза в день.

При тяжелых инфекциях доза может составлять 1 - 2 капли каждые 2 часа в первые 2 дня в течение дневного времени.

Как правило, лечение длится 7 - 14 дней.

После инстилляции рекомендуется плотное закрытие век или носослезная окклюзия. Это снижает системную абсорбцию препарата, введенного в глаз, что уменьшает вероятность системных побочных эффектов.

В случае сопутствующей терапии другими местными офтальмологическими препаратами следует соблюдать интервал 10 - 15 мин между их применением.

Применение при нарушении функции печени и почек

Применение ципрофлоксацина для этой категории пациентов не изучалось.

Чтобы предупредить загрязнение кончика капельницы и раствора, необходимо быть осторожными и не касаться векам или другим поверхностям кончиком флакона-капельницы.

Применение в отологии

Применение взрослым, включая пожилых людей

Доза составляет 4 капли препарата в ушной проход 2 раза в день.

Для пациентов, которым требуется применение ушных тампонов, дозу можно удвоить только при первом применении (т.е. 6 капель для детей и 8 капель для взрослых пациентов).

Всего продолжительность лечения не должна превышать 5 - 10 дней. В некоторых случаях лечение можно продлить, но в таком случае рекомендуется проверить чувствительность местной флоры.

В случае сопутствующей терапии другими местными лекарственными средствами следует соблюдать интервал

10 - 15 мин между их применением.

Применение детям старше 15 лет: по 3 капли 2 раза в день.

Применение при нарушении функции печени и почек

Применение ципрофлоксацина для этой категории пациентов не изучалось.

Следует тщательно прочистить наружный слуховой проход. Чтобы предотвратить вестибулярной стимуляции, рекомендуется вводить раствор комнатной температуры или температуры тела.

Пациент должен находиться в положении лежа на противоположной стороне относительно пораженного уха. Желательно находиться в таком положении в течение 5 - 10 мин. Также после местного очистки в слуховой проход можно вводить смоченный тампон из марли или гигроскопической ваты на 1 - 2 дня, но его необходимо смачивать для насыщения препаратом 2 раза в день.

Чтобы предупредить загрязнение кончика капельницы и раствора, необходимо быть осторожными и не касаться ушной раковины или наружного ушного прохода, прилегающих участков или других поверхностей кончиком флакона-капельницы.

побочные реакции

Побочные эффекты, связанные или, возможно, связанные с применением ципрофлоксацина, были слабыми, нетяжелыми и проходили без лечения.

Со стороны органа зрения: часто - ощущение дискомфорта, белый налет (наблюдался у пациентов с язвой роговицы и при частом применении препарата), ощущение инородного тела, образование чешуек / кристалликов, гиперемия кон ¢ юнктивы и зуд, жжение, покалывание; редко - окраска роговицы, кератопатия / кератит, аллергические реакции, отек век, слезотечение, светобоязнь, инфильтрация роговицы и снижение остроты зрения.

У пациентов с язвой роговицы, которые часто применяли препарат, наблюдался белый налет, исчезал в течение применения препарата Ципрофлоксацин.

Налет не препятствует продолжению применения препарата, а также не влияет отрицательно на лечение язвы и параметры зрения. Налет возникал, как правило, в период от 24 часов до 7 дней после начала лечения и исчезал или сразу, или в течение 13 дней после начала терапии.

Неофтальмологични нарушения: часто - неприятный привкус во рту; в единичных случаях - дерматит, тошнота.

Применение в отологии

Со стороны органа слуха: часто - зуд в ухе; в единичных случаях - звон в ушах.

Организм в целом: в единичных случаях - головная боль.

Со стороны кожи: редко - дерматит.

Передозировка

О любых случаях передозировки после местного применения не сообщалось.

Каких-либо данных о случайного или умышленного проглатывания у людей нет. Риск передозировки препаратом при проглатывании этих капель минимальный.

В случае передозировки препарата при местном применении в глаз необходимо вымыть излишек препарата из глаза (глаз) теплой водой.

В случае передозировки препарата при местном применении в ухо пациент должен повернуться на бок и подождать, пока избыток жидкости вытечет из уха.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применяют.

дети

Данные по безопасности и эффективности применения препарата у детей в возрасте до 15 лет отсутствуют, поэтому не рекомендуется назначать препарат этой возрастной категории пациентов.

особенности применения

Следует прекратить применение препарата Ципрофлоксацин при появлении первых признаков сыпи на коже или других признаков реакции повышенной чувствительности.

Сообщалось о серьезных, а иногда и летальных случаях реакций гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов, которые применяли хинолоны системно, причем у некоторых пациентов после первой дозы.

Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей и зудом. Только несколько пациентов имели реакции повышенной чувствительности в анамнезе. Тяжелые анафилактические реакции требуют немедленного неотложного лечения с применением эпинефрина и других реанимационных мероприятий, включая кислородную терапию, внутривенные вливания, введение антигистаминных препаратов, кортикостероидов, аминов, сужающие сосуды, искусственную вентиляцию легких по клиническим показаниям.

Было обнаружено фототоксические действие средней и тяжелой степени в виде тяжелых солнечных ожогов у пациентов, которые подвергались воздействию прямых солнечных лучей системного применения лекарственных средств класса хинолонов. Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного излучения. В случае появления фототоксичности лечение следует прекратить.

Длительное применение ципрофлоксацина, как и любых других антибактериальных препаратов, может привести к активизации роста нечувствительных к нему микроорганизмов, включая грибы. При возникновении суперинфекции следует провести соответствующее лечение.

Поскольку капли содержат бензалкония хлорид как консервант, это может привести к возникновению раздражения глаз; а также известно, что этот консервант может обесцвечивать мягкие контактные линзы. Поэтому перед применением препарата пациентам следует снять контактные линзы и они должны быть проинформированы о том, что необходимо подождать 15 мин после инстилляции препарата, прежде чем надеть контактные линзы.

Пациентам следует посоветовать не носить контактные линзы при наличии глазной инфекции.

Капли необходимо нагреть до температуры тела. В период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании твердых контактных линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15 - 20 мин после инстилляции препарата.

При применении препарата для лечения отита рекомендуется осуществлять медицинские обследования пациентов для своевременного установления возможной необходимости применения других терапевтических мероприятий (​​системного применения антибиотиков, хирургического вмешательства и т.д.).

Перед закапыванием препарата в ухо необходимо провести аспирацию гноя и промывание наружного слухового прохода антисептическим раствором.

Независимо от выраженности клинических проявлений лечение офтальмологических заболеваний нужно осуществлять после тщательного обследования глаз с помощью щелевой лампы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Пациентам, у которых после применения глазных капель Ципрофлоксацин временно ухудшается четкость зрения, не рекомендуется управлять автомобилем или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.

После применения ушных капель Ципрофлоксацин не сообщается о каких-либо эффекты, влияющие на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Специальные исследования по взаимодействию ципрофлоксацина для офтальмологического и ушного применения с другими лекарственными средствами не проводились. Однако есть сведения, что системное применение некоторых хинолонов приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, влияет на метаболизм кофеина и усиливает действие пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин и его производные, а также связано с временным повышением уровня креатинина в сыворотке крови у пациентов , которые совместно применяли циклоспорин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Ципрофлоксацин - противомикробный препарат широкого спектра действия класса хинолонов. Бактерицидное действие хинолонов, главным образом влияет на синтез ДНК бактерий, направленная на подавление ДНК-гиразы.

Ципрофлоксацин обладает высокой активностью in vitro в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов, включая Pseudomonas aeruginosa. Он также эффективен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов, таких как стафилококки и стрептококки.

Чувствительность к микроорганизмам

Применения в офтальмологии

Как было доказано, ципрофлоксацин активен в отношении большинства штаммов следующих организмов при глазных инфекциях как in vitro, так и при клиническом применении.

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (включая штаммы, чувствительные или резистентные к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus spp., Другие коагулазо-негативные виды Staphylococcus spp., Включая S. haemolyticus и S. hominis, Corynebacterium spp., Streptococcus pneumonиае, Streptococcus группы Viridans.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Moraxella spp. (включая M. catarrhalis).

Применение в отологии

Ципрофлоксацин проявляет высокую активность in vitro в отношении большинства аэробных грамотрицательных микроорганизмов, включая Pseudomonas aeruginosa. Он также эффективен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов, таких как стафилококки и стрептококки. Ципрофлоксацин обладает широким спектром действия in vivo в отношении патогенных микроорганизмов, выделенных у пациентов с острым наружным отитом: Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus caprae, Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae.

Ципрофлоксацин также активен в отношении патогенных микроорганизмов, выделенных у пациентов с острым отитом среднего уха с применением тимпаностомичних трубок: Streptococcus pneumonиае, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Staphylococcus epidermidis, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli.

Предельные значения диаметров зон подавления роста микроорганизмов

Применения в офтальмологии

Ципрофлоксацин оказался активным in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов; однако клиническая значимость этих данных при офтальмологических инфекциях неизвестна. Безопасность и эффективность ципрофлоксацина при лечении язв роговицы или конъюнктивитов, вызванных этими микроорганизмами, в адекватных и хорошо контролируемых клинических исследованиях не устанавливалась.

Следующие бактерии считаются чувствительными при оценке с применением системных предельных значений диаметров зон подавления роста микроорганизмов. Однако взаимосвязь между системными предельными значениями диаметров зон подавления роста микроорганизмов in vitro и офтальмологической эффективности не установлен. Ципрофлоксацин in vitro демонстрирует минимальные подавляющие концентрации (МПК) 1 мкг / мл или менее (системные пограничные значения диаметров зон чувствительности к угнетению роста микроорганизмов) по большинству (90%) штаммов следующих глазных патогенных микроорганизмов.

Аэробные грамположительные микроорганизмы: виды Bacillus.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens.

Другие: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes и Clostridium perfringens чувствительны микроорганизмами.

Нечувствительны: некоторые штаммы Burkholderia cepacia и Stenotrophomonas maltophilia резистентных к ципрофлоксацину, как и некоторые анаэробные бактерии, особенно Bacteroides fragilis.

Минимальная бактерицидная концентрация (МБК), как правило, не превышает минимальную подавляющую концентрацию (МПК) более чем на коэффициент 2.

Применение в отологии

Ципрофлоксацин оказался активным in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов; однако клиническая значимость этих данных при ушных инфекциях неизвестна. Безопасность и эффективность ципрофлоксацина при лечении острого наружного отита, вызванного этими микроорганизмами, клинически не устанавливались.

Эти бактерии считаются чувствительными при оценке с применением системных предельных значений диаметров зон подавления роста микроорганизмов. Однако взаимосвязь между системными предельными значениями диаметров зон подавления роста микроорганизмов in vitro и эффективностью при применении в ухо не установлен. Ципрофлоксацин демонстрирует in vitro минимальную подавляющую концентрацию (МПК) 1 мкг / мл или менее (системные пограничные значения диаметров зон чувствительности к угнетению роста микроорганизмов) по большинству (90%) штаммов следующих патогенных микроорганизмов.

Аэробные грамположительные микроорганизмы: виды Bacillus, виды Corynebacterium, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus caprae, Staphylococcus capitis, Staphylococcus haemolyticus, Streptococcus pneumonиае, Streptococcus группы Viridans.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Achromobacter xylosoxidans subsp. Xylosoxidans, Acinetobacter baumanii, Acinetobacter junii, Acinetobacter Iwoffi, Acinetobacter radioresistans, геновиды Acinetobacter 3, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas stutzeri , Serratia marcescens

Также ципрофлоксацин оказался активным in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, вызывающих отит среднего уха.

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa.

Резистентность к ципрофлоксацину, как правило, развивается медленно. Однако у этой группы ингибиторов гиразы наблюдается параллельная резистентность.

В результате исследований чувствительности бактерий обнаружено, что большинство микроорганизмов, резистентных к ципрофлоксацину, резистентных также к другим фторхинолонам. В клинических исследованиях частота выделения штаммов с приобретенной резистентностью к ципрофлоксацину была низкой.

Благодаря специфическому способу действия не существует перекрестной резистентности между ципрофлоксацином и другими антибактериальными средствами с различными химическими структурами, такими как b-лактамные антибиотики, аминогликозиды, тетрациклины, макролиды и пептиды, а также сульфаниламиды, производные триметоприма и нитрофурана. Таким образом, микроорганизмы, резистентные к этим лекарственным средствам, могут быть чувствительными к ципрофлоксацину.

Фармакокинетика. После местного применения в глаз человека ципрофлоксацин хорошо всасывается. Концентрация ципрофлоксацина, обнаружена в слезной пленке, роговице и передней камере глаза от десяти до нескольких сотен раз выше МПК 90 для чувствительных глазных патогенных микроорганизмов.

Системная абсорбция ципрофлоксацина после введения в глаз низкая. Уровни ципрофлоксацина в плазме после семидневного местного применения колебались от уровней, не поддающихся количественному определению (<1,25 нг / мл) до 4,7 нг / мл. Среднее значение максимальной концентрации ципрофлоксацина в плазме, полученное после местного применения в глаз, было примерно в 450 раз меньше значения, которое наблюдалось после перорального приема однократной дозы ципрофлоксацина, составлявшей 250 мг.

Ципрофлоксацин быстро распределяется в тканях тела с уровнями содержания в тканях, как правило, выше уровни содержания в плазме. Объем распределения в стабильном состоянии составляет 1,7 - 2,71 л / кг. Связывание с белками сыворотки крови составляет 16 - 43%. Период полувыведения ципрофлоксацина из сыворотки крови составляет 3 - 5 часов. После перорального приема однократной дозы колеблется от 250 до 750 мг, у взрослых пациентов с нормальной функцией почек 15 - 50% дозы выделяется с мочой в виде неизмененного лекарственного вещества и 10 - 15% в виде метаболитов в течение 24 часов. Как ципрофлоксацин, так и его четыре первичные метаболиты выделяются с мочой и калом. Почечный клиренс ципрофлоксацина, как правило, составляет 300 - 479 мл / мин. Примерно 20 - 40% выводится с калом в неизмененном виде и в виде метаболитов в течение 5 дней.

Основные физико-химические свойства

прозрачная жидкость с оттенком зеленовато-желтоватого цвета.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить при температуре от 8С до 15С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения раствора после вскрытия флакона - 28 суток.

упаковка

Флаконы по 5 мл с крышкой-капельницей.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО "Исследовательский завод" ГНЦЛС ".

местонахождение

Украина, 61057, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.

Аналоги препарата: Ципрофлоксацин

Совпадает код АТС и состав:

- Цилоксан