Ципринол - инструкция, аналоги

Ципринол КРКА, д.д., Ново место Словения

Ципринол КРКА, д.д., Ново место Словения

Международное название:

Ciprofloxacin

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

КРКА, д.д., Ново место

Страна производства:

Словения

АТХ код:

- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01 АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01M Антибактериальные средства группы хинолонов

- J01M A Фторхинолоны

- J01M A02 Ципрофлоксацин

Форма выпуска:

Ципринол таблетки, п/плен. обол., по 500 мг №10
Ципринол концентрат д/приг. р-ра д/инф., 10 мг/мл по 10 мл (100 мг) в амп. №5
Ципринол таблетки, п/плен. обол., по 250 мг №10
Ципринол раствор д/инф., 2 мг/мл по 100 мл во флак.
Ципринол таблетки, п/плен. обол., по 750 мг №10 (1х10)
Ципринол раствор д/инф., 2 мг/мл по 200 мл во флак.
Ципринол раствор д/инф., 2 мг/мл по 50 мл во флак.

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Оригинал

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

состав

 

действующее вещество: 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий 10 мг ципрофлоксацина;

 

вспомогательные вещества: кислота молочная, натрия эдетат, кислота хлористоводородная концентрированная, вода для инъекций.

 

Лекарственная форма. Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

 

Фармакотерапевтическая группа

 

Антибактериальные средства для системного применения. Фторхинолоны. Код АТС J01M A02.

 

показания

 

взрослые

 

Неосложненные и осложненные инфекции, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину возбудителями:

 

дети

 

Как препарат второй или третьей линии для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей и пиелонефрита, вызванных E.coli, в возрасте от 1 года, а также для лечения легочных обострений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей с муковисцидозом легких в возрасте от 5 лет.

 

Для взрослых и детей

 

Снижение риска возникновения или прогрессирования заболевания сибирской язвой после аэрогенного контакта с Bacillus anthracis.

 

Противопоказания.

 

Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или к другим компонентам препарата, а также к другим фторхинолонам.

 

Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина через клинически значимые побочные эффекты (артериальная гипотензия, сонливость), связанные с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови.

 

Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также от чувствительности возбудителя. Если применение ципрофлоксацина внутрь невозможно, рекомендуется начинать лечение с внутривенного введения. Концентрат для приготовления раствора для инфузий можно вводить после смешивания с другими совместимыми инфузионными растворами. Концентрат следует разбавлять в соответствующем растворе для инфузий перед применением. Наименьший объем составляет 50 мл.

 

Раствор для инфузий, полученный после разведения концентрата, можно вводить неразбавленным или после добавления к другим инфузионных растворов.

 

Совместимость с другими растворами

 

Ципринол, раствор для инфузий совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, раствором Гартмана (лактат Рингера), 5% и 10% раствором глюкозы, 10% раствором фруктозы и 5% раствором глюкозы с 0,225% NaCl или 0,45 % NaCl. Раствор, полученный после смешивания ципрофлоксацина с совместимыми инфузионными растворами, следует использовать в ближайшее время вследствие возможности контаминации микроорганизмами, а также чувствительности препарата к свету (так флакон следует вынимать из коробки только перед применением). При хранении в условиях попадания солнечного освещения гарантирована стабильность раствора - 3 дня.

 

Ципринол не следует смешивать с инфузионными растворами и инъекциями, имеющие при рН 3-4 физическую и химическую нестабильность (например, пенициллин, гепарин). Если пациент нуждается параллельного применения других лекарств, эти препараты следует применять отдельно от ципрофлоксацина. Видимыми признаками несовместимости являются выпадение осадка, помутнение или изменение цвета раствора.

 

При инфекциях мочевыводящих путей (в том числе при остром неосложненном цистите у женщин, а также при острой неосложненной гонореи) препарат вводят в дозе 100 мг 2 раза в сутки. При инфекциях дыхательных путей и при других инфекциях, в зависимости от степени тяжести процесса и вида возбудителя, препарат вводят в дозе 200-400 мг 2 раза в сутки. Для внутривенного введения лучше всего применять короткую инфузию (которая должна продолжаться 60 минут).

 

При инфекциях тяжелого течения или рецидивирующих инфекциях, инфекциях органов брюшной полости, костей и суставов, вызванных Pseudomonas или стафилококками, при перитоните и сепсисе, а также при острых пневмониях, вызванных Streptococcus pneumoniae, дозу следует увеличить до 400 мг 3 раза в сутки.

 

Максимальная суточная доза в вышеупомянутых случаях не должна превышать 1200 мг.

 

Дозирование для пациентов пожилого возраста

 

Пациентам пожилого возраста следует назначать более низкие дозы ципрофлоксацина, исходя из тяжести заболевания и клиренса креатинина.

 

Для профилактики и лечения заболевания легочной формой сибирской язвы доза составляет 400 мг 2 раза в сутки, для детей - 10 мг на 1 кг массы тела, внутривенно 2 раза в сутки. Не следует превышать максимальную разовую дозу - 400 мг (максимальная суточная доза - 800 мг). Прием препарата следует начинать сразу после предположения или подтверждения инфицирования. Длительность приема ципрофлоксацина при легочной форме сибирской язвы составляет 60 дней.

 

Лечение детей в рамках клинических исследований проводилось только по приведенным выше показаниям. Клинический опыт применения ципрофлоксацина детям по другим показаниям ограничен. Детям препарат допустимо назначать только после тщательной оценки соотношения риск / польза - через вероятность развития побочных эффектов со стороны суставов и / или околосуставных тканей.

 

Режим дозирования при нарушении функции почек или печени у взрослых

 

1 Нарушение функции почек.

 

1.1. При клиренсе креатинина от 31 до 60 мл / мин / 1,73 м2 или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг / 100 мл максимальная доза ципрофлоксацина при внутривенном введении должна составлять 800 мг в сутки;

 

1.2. При клиренсе креатинина 30 мл / мин / 1,73 м2 или меньше или его концентрации в плазме крови от 2 мг / 100 мл и выше максимальная доза ципрофлоксацина при внутривенном введении должна составлять 400 мг в сутки.

 

2 Нарушение функции почек + гемодиализ.

 

Максимальная доза ципрофлоксацина при внутривенном введении должна быть 400 мг в сутки; в дни проведения гемодиализа ципрофлоксацин вводят после этой процедуры.

 

3 Нарушение функции почек + перитонеальный диализ у амбулаторных пациентов.

 

Раствор ципрофлоксацина добавляется к диализата (Внутриперитонеальное введения): 50 мг ципрофлоксацина на 1 литр диализата вводится 4 раза в сутки каждые 6 часов.

 

4 Нарушение функции печени.

 

Корректировка дозы не требуется.

 

Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени у детей не изучалось.

 

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологических исследований.

 

Лечение рекомендуется продолжать в течение по крайней мере трех суток после нормализации температуры тела или исчезновения клинических симптомов.

 

Длительность лечения при острой неосложненной гонореи и цистите составляет 1 сутки. При инфекциях почек, мочевыводящих путей и органов брюшной полости продолжительность лечения достигает 7 суток. При остеомиелите курс терапии может быть продлен до 2 месяцев. При других инфекциях продолжительность курса лечения обычно составляет 7-14 суток. У больных с ослабленным иммунитетом лечение проводят в течение всего периода нейтропении. При инфекциях, вызванных стрептококками и хламидиями, лечение должно продолжаться не менее 10 суток.

 

побочные реакции

 

Со стороны кроветворной и лимфатической систем

 

Со стороны нервной системы

 

Со стороны органов чувств

 

Со стороны сердечно-сосудистой системы

 

Со стороны дыхательной системы

 

Со стороны пищеварительного тракта, печени, желчного пузыря и желчных протоков

 

Со стороны кожи и подкожных тканей

 

Со стороны костной системы и соединительной ткани

 

Со стороны мочевыводящей системы

 

общие нарушения

 

Влияние на лабораторные показатели

 

При возникновении тяжелых побочных эффектов (особенно реакций повышенной чувствительности, псевдомембранозного колита, нарушений со стороны центральной нервной системы, галлюцинаций или боли в области сухожилия) лечение следует прекратить.

 

Передозировка

 

Нет сообщений о передозировке.

 

Передозировка может вызвать: тошноту, рвоту, диарею, головную боль и головокружение; в более тяжелых случаях возможны также частичное затмение сознания, тремор, галлюцинации и судороги. При передозировке рекомендуется симптоматическое лечение. Следует обеспечить достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи (для предупреждения образования кристаллов). Гемодиализ не является клинически эффективным при интоксикации.

 

Применение в период беременности или кормления грудью

 

Препарат не применяется в эти периоды вследствие отсутствия клинического опыта. Существует вероятность негативного влияния ципрофлоксацина на развитие суставного хряща в организме ребенка.

 

дети

 

Применение Ципринол детям допустимо только по отдельным показаниям (см. Раздел «Показания») в ​​случаях, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск. Количество исследований у таких пациентов недостаточно; не исключена возможность повреждения суставного хряща в течение роста.

 

особенности применения

 

Тяжелые инфекции и смешанные инфекции, вызванные грамположительными бактериями и анаэробными патогенными микроорганизмами.

 

Монотерапия ципрофлоксацином не предназначена для лечения тяжелых инфекций и инфекций, которые могут быть вызваны грамположительными бактериями или анаэробными микроорганизмами. В случае таких инфекций одновременно с ципрофлоксацином следует применять соответствующие антибактериальные средства.

 

Стрептококковые инфекции (в том числе Streptococcus pneumoniae)

 

Ципрофлоксацин не рекомендуется для лечения стрептококковых инфекций через недостаточную эффективность.

 

Инфекции половых путей

 

Орхоэпидидимит и воспалительные заболевания органов таза могут быть вызваны фторхинолон-резистентными Neisseria gonorrhoeae. Ципрофлоксацин следует применять вместе с другими надлежащими антибактериальными средствами, если только резистентность Neisseria gonorrhoeae не может быть исключена. Если через 3 дня лечения клинического улучшения не происходит, терапию следует пересмотреть.

 

внутрибрюшные инфекции

 

Данные по эффективности ципрофлоксацина в лечении послеоперационных внутрибрюшных инфекций ограничены.

 

диарея путешественников

 

При назначении ципрофлоксацина следует учитывать информацию о резистентности к нему соответствующих патогенов в посещенных пациентом странах.

 

Инфекции костей и суставов

 

Ципрофлоксацин следует применять в комбинации с другими антимикробными средствами в зависимости от результатов микробиологического анализа.

 

Аэрозольный контакт с возбудителем сибирской язвы

 

Применение препарата у человека базируется на данных чувствительности возбудителя in vitro, данных экспериментальных моделей на животных и небольшого количества данных для человека. Врач ознакомиться с национальной и / или международной общепризнанной документацией по лечению сибирской язвы.

 

Осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит

 

Для лечения инфекций мочевыводящих путей ципрофлоксацин применяют, когда невозможно прибегнуть к другим видам лечения; и его применение должно базироваться на результатах микробиологического анализа.

 

Другие специфические тяжелые инфекции

 

Для лечения других тяжелых инфекций ципрофлоксацин применяют согласно официальным руководств или после тщательной оценки польза / риск в случае невозможности применения других терапий, или после неудачи традиционного лечения и если данные микробиологического анализа оправдывают применение ципрофлоксацина.

 

повышенная чувствительность

 

После разовой дозы ципрофлоксацина возможно возникновение реакций гиперчувствительности и аллергических реакций, в том числе анафилактических и анафилактоидных, которые могут быть опасными для жизни. В случае появления таких реакций следует прекратить применение ципрофлоксацина и в случае необходимости оказать соответствующую медицинскую помощь.

 

Опорно-двигательного аппарата

 

Всего ципрофлоксацин не следует применять пациентам, имеющим в анамнезе заболевания / повреждения сухожилия, обусловленные лечением хинолонами. Однако в некоторых случаях после микробиологического определения возбудителя и оценки пользы-риска ципрофлоксацин можно назначать таким пациентам для лечения определенных тяжелых инфекций, в частности в случае неэффективности стандартной терапии или бактериальной резистентности, когда микробиологические данные могут оправдать применение ципрофлоксацина.

 

Тендинит и разрыв сухожилия (особенно ахиллова), иногда билатеральные, могут случиться уже в первые 48 часов после применения ципрофлоксацина. Риск тендинопатии может расти у пациентов пожилого возраста или в случае сопутствующего применения кортикостероидов.

 

При любых признаков тендинита (например, болезненное набухание, воспаление) применение ципрофлоксацина следует прекратить. Ципрофлоксацин с осторожностью следует применять пациентам с миастенией гравис.

 

фоточувствительность

 

Было показано, что ципрофлоксацин способен вызвать реакции фоточувствительности. Пациентам, которые применяют ципрофлоксацин, следует посоветовать избегать прямого воздействия чрезмерных солнечных лучей или УФ-облучения в период лечения.

 

Центральная нервная система

 

Хинолоны известны способностью вызывать судороги или снижать порог их возникновения. Ципрофлоксацин следует с осторожностью применять пациентам с нарушениями ЦНС, которые могут быть подвержены судом. В случае возникновения судорог применение ципрофлоксацина следует прекратить. Психические реакции могут возникнуть уже после первого применения. В редких случаях депрессия или психоз могут прогрессировать до таких состояний, когда поведение пациента становится для него угрожающей. В таких случаях следует прекратить применение ципрофлоксацина.

 

При применении ципрофлоксацина отмечались случаи полинейропатии (определенной по таким неврологическими симптомами как боль, ощущение жжения, нарушения чувствительности или мышечная слабость, отдельно или в комбинации). Если пациент испытывает симптомов нейропатии, в том числе боли, ощущение жжения, покалывания, онемение и / или слабость, применение ципрофлоксацина следует прекратить для предотвращения развития необратимых состояний.

 

кардиологические нарушения

 

Поскольку при применении ципрофлоксацина зафиксированы случаи удлинения интервала QT, его следует с осторожностью применять пациентам с риском развития аритмии типа «пируэт».

 

пищеварительная система

 

Возникновение тяжелой и стойкой диареи во время лечения или после него (в том числе в течение нескольких недель назад) может свидетельствовать о антибиотикоассоциированный колит (угрожающий жизни, с возможными фатальными последствиями), что требует немедленного лечения. В таких случаях следует немедленно прекратить применение ципрофлоксацина и начать надлежащую терапию. Препараты, подавляющие перистальтику, в таких условиях противопоказаны.

 

Почки и мочевыводящая система

 

При применении ципрофлоксацина отмечены случаи кристаллурии. При применении ципрофлоксацина следует употреблять должное количество жидкости и избегать чрезмерной щелочности мочи.

 

гепатобилиарной системы

 

На фоне применения ципрофлоксацина отмечены случаи печеночного некроза и угрожающей жизни печеночной недостаточности. В случае любых признаков болезней печени (таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, чувствительность живота при пальпации), лечение следует прекратить.

 

Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

 

При применении ципрофлоксацина пациентам с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы наблюдались гемолитические реакции. Применение ципрофлоксацина таким пациентам следует избегать, если только потенциальная польза не превышает возможный риск. В таком случае следует следить за возможным появлением гемолиза.

 

резистентность

 

Во время лечения ципрофлоксацином или после того возможно возникновение резистентных к нему бактерий с клинически выраженной суперинфекцией или без нее. Возможен некоторый риск выделения резистентных к ципрофлоксацину бактерий в течение пролонгированного лечения и при лечении нозокомиальных инфекций и / или инфекций, вызванных видами Staphylococcus и Pseudomonas.

 

цитохром Р450

 

Ципрофлоксацин подавляет CYP1A2, что может приводить к повышенным сывороточных концентраций сопутствующих препаратов, которые метаболизируются этим ферментом (например, теофиллина, клозапина, ропинирола, тизанидина). Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано. Поэтому пациентов, которые применяют эти препараты сопутствующей с ципрофлоксацином, следует тщательно наблюдать на случай клинических признаков передозировки; также может возникнуть необходимость в определении сывороточных концентраций (например, теофиллина).

 

Влияние на лабораторные показатели

 

Активность ципрофлоксацина против Mycobacterium tuberculosis in vitro может привести к ложноотрицательных результатов анализов образцов пациентов, принимающих ципрофлоксацин.

 

Реакции в месте введения

 

При внутривенном применении ципрофлоксацина отмечались местные реакции, которые встречаются чаще, если продолжительность инфузии составляет 30 мин или меньше. Они могут проявляться в виде местных кожных реакций, быстро проходят после завершения инфузии. Дальнейшее внутривенное применение не противопоказано, если только реакции не повторяются ли ухудшаются.

 

Особые предупреждения по неактивных ингредиентов

 

Растворы Ципринол содержат натрий, поэтому они могут быть вредными для пациентов, придерживающихся диеты с низким содержанием натрия. 1 мл раствора для инфузии содержит 3,61 мг натрия.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

 

Ципринол имеет незначительное влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами. При обычных дозах он может ухудшить внимательность, особенно в начале лечения, титрование доз и если препарат применять параллельно с алкоголем. Пациент должен иметь в виду, что его способность к управлению автомобилем и другими механизмами во время лечения может быть ограниченной.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

 

Одновременное применение ципрофлоксацина и теофиллина может привести к нежелательному повышению концентрации последнего в плазме крови и развития побочных эффектов.  С учетом этого следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и адекватно снижать его дозу.

 

Комбинированное применение очень высоких доз хинолонов (ингибиторов гиразы) и некоторых НПВП (кроме ацетилсалициловой кислоты) может провоцировать судороги.

 

При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина в отдельных случаях наблюдалось повышение концентрации сывороточного креатинина, поэтому у таких пациентов необходим частый контроль этого показателя (2 раза в неделю).

 

При одновременном применении ципрофлоксацина и варфарина возможно усиление действия последнего. Вследствие взаимодействия ципрофлоксацина и глибенкламида возможно усиление действия последнего, что проявляется гипогликемией.

 

Совместное введение Ципринол и пробеницида сопровождается повышением концентрации ципрофлоксацина в плазме крови.

 

При одновременном назначении ципрофлоксацина возможно замедление тубулярного транспорта (почечный метаболизм) метотрексата, что может сопровождаться повышением концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может расти вероятность возникновения побочных явлений, вызванных метотрексатом. В связи с этим за пациентами, которые получают комбинированную терапию метотрексатом и ципрофлоксацином, необходимо устанавливать тщательное наблюдение.

 

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию ципрофлоксацина, вследствие чего сокращается период достижения максимальной концентрации ципрофлоксацина в плазме крови (на биодоступность последнего это не влияет).

 

В результате клинического исследования с участием здоровых добровольцев при одновременном применении ципрофлоксацина и тизанидина выявлено увеличение максимальной концентрации тизанидина в плазме крови (Сmax) в 7 раз, диапазон: 4-21 раз; увеличение показателя «площадь под кривой концентрация-время» (AUC): в 10 раз, диапазон: 6-24 раза. С увеличением концентрации тизанидина в сыворотке крови связаны гипотензивные и седативные побочные явления. Таким образом, одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано.

 

В ходе клинических исследований было выявлено, что одновременное применение дулоксетина и мощных ингибиторов изоэнзима CYP450 1A2 (таких как флювоксамин) может привести к увеличению AUC и Сmax дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о взаимодействии с ципрофлоксацином, можно предусмотреть возможность взаимодействия при одновременном применении ципрофлоксацина и дулоксетина.

 

Ципринол можно применять в комбинациях с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas; с мезлоциллином, азлоциллином и другими эффективными b-лактамными антибиотиками - при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпеницилинамы, ванкомицином - при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом, клиндамицином - при анаэробных инфекциях.

 

При одновременном применении ципрофлоксацина и кофеина или пентоксифиллина (окспентифилину) наблюдалось повышение сывороточных концентраций этих производных ксантинов.

 

Одновременное применение ципрофлоксацина и фенитоина может приводить к росту или снижению сывороточных концентраций последнего, поэтому его уровне рекомендуется контролировать.

 

У пациентов, которые применяли антибактериальные средства, в том числе фторхинолоны, часто отмечалось повышение активности пероральных антикоагулянтов, что может увеличить время кровотечения, поэтому рекомендуется периодически контролировать протромбиновое время. Риск зависит от основного заболевания, возраста и общего состояния пациента, поэтому влияние фторхинолона роста МЧС (международного нормализованного соотношения) оценить сложно. Рекоменуеться часто проверять МЧС в период одновременного применения ципрофлоксацина и пероральных антикоагулянтов и в течение еще некоторого времени после того.

 

Одновременное применение ропинирола и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента CYP450 1A2, может привести к повышению Cmax и AUC ропинирола на 60% и 84% соответственно. Течение сопутствующего применения с ципрофлоксацином и некоторое время спустя рекомендуется контролировать побочные эффекты ропинирола и в случае необходимости корректировать его дозу.

 

После сопутствующего применения 250 мг ципрофлоксацина и клозапина в течение 7 дней сывороточные концентрации клозапина и N-десметилклозапину выросли на 29% и 31% соответственно. Течение сопутствующего применения с ципрофлоксацином и некоторое время спустя рекомендуется клиническое наблюдение за пациентами и в случае необходимости - коррекция дозы клозапина.

 

Во время лечения существует повышенный риск разрыва сухожилия у пациентов, проходящих курс терапии кортикостероидами.

 

Назначение некоторых НПВП (особенно опиоидных анальгетиков, например, фенбуфена) в высоких дозах вместе с хинолонами может вызвать судороги.

 

Раствор Ципринол можно вводить вместе только с препаратами, совместимость с которыми точно установлена.

 

Фармакологические свойства.

 

Фармакодинамика.

 

Ципрофлоксацин - синтетический противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Ингибирует субъединицу А фермента ДНК-гиразы бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточного белка бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на те, которые находятся в фазе покоя. Он оказывает бактерицидное действие на большинство грамотрицательных и некоторые грамположительные бактерии.

 

Чувствительными к ципрофлоксацину in vitro являются такие грамотрицательные микроорганизмы:

 

Некоторые внутриклеточные патогены, чувствительные к ципрофлоксацину: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii и Mycobacterium avium и intracellulare.

 

Подтверждена чувствительность in vitro таких грамположительных бактерий:

 

Бактерии из группы Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia и maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides, Enterococcus faecium и Treponema pallidum резистентных к ципрофлоксацину.

 

Фармакокинетика.

 

Через 60 минут после начала инфузии при дозе 200 мг или 400 мг концентрация препарата в сыворотке крови достигает 2,1 мкг / мл или 4,6 мкг / мл соответственно. В моче концентрация препарата в течение первых 2-х часов после введения почти в 100 раз больше, чем в сыворотке крови. Период полувыведения составляет приблизительно 3-5 часов.

 

Ципрофлоксацин выводится с мочой. Через 48 часов выводятся 30-50% дозы в неизмененном виде, а также активные метаболиты и 11-12% неактивных метаболитов. За это время до 8% метаболитов выводятся с калом. Почечный клиренс ципрофлоксацина, который составляет около 5 мл / сек, превышает нормальную клубочковую фильтрацию. Возможно, значительная часть ципрофлоксацина активно выделяется через канальцы почек.

 

Фармацевтические характеристики

 

Основные физико-химические свойства прозрачный раствор желтовато-зеленоватого цвета, практически без механических частиц.

 

несовместимость

 

Ципринол, раствор для инфузий совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, раствором Гартмана (лактат Рингера), 5% или 10% раствором глюкозы, 10% раствором фруктозы и 5% раствором глюкозы с 0,225% NaCl или 0,45 % NaCl.

 

Ципринол не следует смешивать с инфузионными растворами и инъекциями, имеющие при рН 3-4 физическую и химическую нестабильность (например, пенициллин, гепарин). Если пациент нуждается параллельного применения других лекарств, эти препараты следует принимать отдельно от ципрофлоксацина.

 

срок годности

 

5 лет.

 

условия хранения

 

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

 

Хранить в недоступном для детей месте.

 

упаковка

 

По 10 мл (100 мг) в ампуле, по 5 ампул в картонной коробке.

 

Категория отпуска

 

По рецепту.

 

Производитель

 

КРКА, д.д., Ново место, Словения.

 

местонахождение

 

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.