Цинктерал - инструкция, аналоги

Цинктерал ООО Тева Оперейшнз Поланд. Польша

Цинктерал ООО Тева Оперейшнз Поланд. Польша

Международное название:

Zinc sulfate

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ООО Тева Оперейшнз Поланд.

Страна производства:

Польша

АТХ код:

- A СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА ПИЩЕВАРИТЕЛЬНУЮ СИСТЕМУ И МЕТАБОЛИЗМ

- A12 Минеральные добавки

- A12C Прочие минеральные добавки

- A12C B Препараты цинка

- A12C B01 Цинк сульфат

Форма выпуска:

Цинктерал таблетки, п/о, по 124 мг №50 (25х2)
Цинктерал таблетки, п/о, по 124 мг №25 (25х1)

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Оригинал

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Противопоказаний нет

Беременным:

Противопоказаний нет

Инструкция по применению

Содержание инструкции

состав

 

действующее вещество: цинка сульфат;

 

1 таблетка содержит 124 мг цинка сульфата моногидрата, что эквивалентно 45 мг иона цинка;

 

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, повидон, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль, азорубин лак (Е 122).

 

Лекарственная форма

 

Таблетки, покрытые оболочкой.

 

Фармакотерапевтическая группа

 

Минеральные добавки. Препараты цинка.

 

Код АТС А12С В 01.

 

показания

 

Лечение дефицита цинка, вызванного неправильным питанием, нарушением процесса всасывания или усвоения микроэлемента, повышенной потерей микроэлемента организмом, наблюдается при: алкоголизме, ожогах, циррозе печени, сахарном диабете, анорексии, булимии, состояниях после резекции желудка, генетических расстройствах (синдром Дауна , акродерматит энтеропатический, серповидноклеточная анемия, талассемия), гемодиализе, хронических инфекциях, вызванных пониженной реактивной способностью иммунной системы, паразитарных инвазиях кишечнике, недостаточности поджелудочной железы, кистозный фиброз поджелудочной железы, заболеваниях почек (нефротический синдром, почечная недостаточность), заболеваниях кишечника (целиакия, болезнь Крона, стеаторея, язвенный колит), синдроме короткой кишки, кожных заболеваниях (эксфолиативный дерматит, псориаз), длительном стрессе, травмах, диетах.

 

противопоказания

 

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

Способ применения и дозы

 

Препарат назначают внутрь взрослым и детям старше 4 лет. Таблетку следует разламывать или разжевывать. Обычно принимают за 1 час до еды или через 2 часа после еды, так как многие продукты питания нарушают всасывание цинка. При возникновении симптомов раздражения желудочно-кишечного тракта препарат можно принимать во время еды, но в этом случае может снизиться биодоступность препарата.

 

Взрослым препарат назначают по 1-2 таблетки в сутки. Детям в возрасте от 4 лет - по 1 таблетке в сутки.

 

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально, в зависимости от степени клинически доказанного дефицита цинка и достигнутого терапевтического эффекта.

 

побочные реакции

 

Иногда могут возникать желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диспепсия, изжога, боль в животе, диарея, гастрит); гематологические нарушения, обусловленные дефицитом меди, в том числе лейкопения (повышение температуры, озноб, боль в горле), нейтропения (язвы в ротовой полости и горле), сидеробластная анемия (ощущение усталости, слабость); головная боль и металлический привкус во рту; реакции гиперчувствительности.

 

Передозировка

 

При передозировке может возникнуть жжение в полости рта и горле, водянистый или кровавый понос, болезненные позывы к дефекации, отрыжка, гипотония (головокружение), желтуха (желтый цвет глаз и кожи), отек легких (боль в грудине, затруднение дыхания), рвота, гематурия, анурия, коллапс, судороги, гемолиз.

 

В случае возникновения вышеуказанных симптомов следует выпить молока или воды, а затем вводить внутримышечно или внутривенно кальций динатриевую соль етилендиаминтетрамин-уксусной кислоты в дозе 50-75 мг / кг массы тела в сутки в 3-6 введения не более 5 дней. При передозировке не следует вызывать рвоту или промывать желудок.

 

Применение в период беременности или кормления грудью

 

Беременность. Цинк проникает через плацентарный барьер. Контролируемые исследования при беременности и контролируемые исследования на животных не проводились. В период беременности препарат применяют только в тех случаях, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

 

Кормление грудью. Цинк выделяется в грудное молоко. Контролируемые исследования в период кормления грудью не проводились. Не следует назначать препарат в период кормления грудью.

 

дети

 

Препарат назначают детям в возрасте от 4 лет.

 

особенности применения

 

При применении препаратов, содержащих цинк, следует учитывать риск возникновения дефицита меди. Диета, богатая фибрином (например, отруби), фосфатами (например, молочные продукты), цельнозерновыми хлебными изделиями фитинатамы, уменьшает всасывание цинка вследствие образования комплексов. Перерыв между употреблением вышеупомянутых продуктов и приемом препаратов цинка должна быть не менее 2:00.

 

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять больным с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

 

Соли цинка не влияют на скорость психомоторных реакций.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

 

Тетрациклины. Цинктерал уменьшает всасывание тетрациклинов и тормозит всасывание меди (при применении больших доз цинка), поэтому препарат должен применяться не ранее чем через 2 часа после приема этих препаратов.

 

Препараты меди. Высокие дозы цинка могут тормозить всасывание меди (соли цинка следует применять не ранее чем через 2 часа после приема этих препаратов).

 

Тиазидные диуретики усиливают выведение цинка с мочой.

 

Диета, богатая фибрином (например, отруби), фосфатами (например, молочные продукты), цельнозерновыми хлебными изделиями фитинатамы, уменьшает всасывание цинка вследствие образования комплексов, поэтому перерыв между употреблением вышеупомянутых продуктов и приемом препаратов цинка должна быть не менее 2:00.

 

Фолиевая кислота незначительно нарушает всасывание цинка.

 

Большие дозы железа при пероральном применении снижают всасывание цинка (препарат следует применять не ранее чем через 2 часа после приема этих препаратов.)

 

Пеницилламин и другие хелатирующие средства уменьшают всасывание цинка (препарат следует применять не ранее чем через 2 часа после приема этих препаратов).

 

При применении с Цинктералом поливитаминных препаратов с минералами, в состав которых входит цинк, следует помнить о возможности передозировки.

 

Хинолоны. Цинк уменьшает всасывание хинолон-содержащих антибиотиков и фторхинолонов.

 

Фармакологические свойства

 

Фармакодинамика. Цинк является одним из важнейших микроэлементов, входящий в состав многих ферментных систем, регулирующих основные процессы обмена веществ, а именно участвует в синтезе белков и в обмене углеводов. Цинк необходим для функционирования более 200 металлоферментов (например, карбоангидразы, карбоксипептидазы А, алкогольдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, РНК-полимеразы и др.), А также для сохранения правильной структуры нуклеиновых кислот, белков и клеточных мембран. Цинк способствует росту и развитию клеток, правильному функционированию иммунной системы и обеспечению иммунологического ответа, сумеречном зрения, вкусовым ощущениям и восприятию запаха. Влияет на сохранение нормального уровня витамина А в крови, удлиняет время действия инсулина и облегчает накопления. При воспалительных состояниях кожи оказывает профилактическое и терапевтическое действия.

 

Дефицит цинка вызывает трудности в концентрации внимания и памяти, плохой аппетит и искаженный вкус, снижение клеточного и гуморального иммунитета, плохое заживление ран, ночную слепоту, нарушения углеводного баланса, гиперхолестеринемией, гипертензию, психические и мозговые расстройства, гипертрофию простаты, нарушения беременности, угнетение роста и гипогонадизм у детей и в значительной степени - дерматологические нарушения (сенильной алопеции, очаговой алопецией, акне). В высоких дозах цинк подавляет всасывание меди. Недостача цинка увеличивает всасывание токсического кадмия.

 

Фармакокинетика. Независимо от содержания цинка в пище, в двенадцатиперстной и тонкой кишках всасывается около 20-30% принятого цинка. Максимальная концентрация цинка в плазме крови наблюдается через 2 часа после приема препарата. В организме цинк накапливается преимущественно в лейкоцитах и эритроцитах, а также в мышцах, костях, коже, почках, печени, поджелудочной и предстательной железах, сетчатке. 60% цинка связывается с альбуминами, 30-40% - с альфа-2 макроглобулина, 1% - с аминокислотами, преимущественно с гистидином и цистеином. Цинк выделяется из организма преимущественно с калом (90%), в меньшей степени - с мочой и потом.

 

Основные физико-химические свойства

 

круглые таблетки фиолетово-розового цвета с гладкой поверхностью, без пятен и повреждений.

 

срок годности

 

3 года.

 

условия хранения

 

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

 

упаковка

 

По 25 таблеток в блистере. По 1 или 2 блистера в коробке.

 

Категория отпуска

 

По рецепту.

 

Производитель

 

ООО Тева Оперейшнз Поланд.

 

местонахождение

 

Ул. Сенкевича 25 99-300 Кутно, Польша.