Цикломед - инструкция, аналоги

Цикломед Промед Экспортс Пвт. Лтд., Индия Индия

Цикломед Промед Экспортс Пвт. Лтд., Индия Индия

Международное название:

Cyclopentolate

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Промед Экспортс Пвт. Лтд., Индия

Страна производства:

Индия

АТХ код:

- S Средства, действующие на органы чувств

- S01 Средства, применяемые в офтальмологии

- S01F Мидриатические и циклоплегические средства

- S01F A Антихолинергические средства

- S01F A04 Циклопентолат

Форма выпуска:

Цикломед капли глаз. 1% по 5 мл во флак.-кап.
Цикломед капли глаз. 1% по 5 мл во флак. стекл.

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет

Разрешен в США:

Нет

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

состав

 

действующее вещество: циклопентолату;

 

1 мл раствора содержит циклопентолату гидрохлорида 10 мг;

 

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия гидроксид, динатрия эдетат, вода для инъекций.

 

Лекарственная форма

 

Капли глазные.

 

показания

 

Для диагностики:

 

Предоперационная подготовка:

 

Воспалительные заболевания переднего отдела глаза, в составе комплексной терапии:

 

противопоказания

 

Подозрение на глаукому, глаукома.

 

Повышенная чувствительность к препарату и его компонентов.

 

Детский возраст до 3 месяцев.

 

Способ применения и дозы

 

Местно. Глазные капли следует применять с максимальным соблюдением правил гигиены, не касаться кончика капельницы к любым поверхностям, а также пальцами. Держать флакон закрытым после каждого применения. Во время закапывания оттянуть нижнее веко. Закапывать в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли. Максимальный эффект наступает через

 

30-60 минут.

 

Для исследования глазного дна: по 1 капле с интервалом в 10 минут 1-3 раза в день.

 

При исследовании рефракции у детей в возрасте от 3 месяцев и подростков: по 1-2 капли с интервалом 15-20 минут 2-3 раза в день.

 

При воспалительных заболеваниях: по 1 капле 3 раза в день, в тяжелых случаях допускается применять по 1 капле каждые 3-4 часа.

 

Увеиты (передние и задние), а также для предупреждения образования и лечения синехий - по 1-2 капли с интервалом 15-20 минут каждые 6-8 часов.

 

побочные реакции

 

Местные реакции (офтальмологические нарушения).

 

Быстропреходящими жжение, покраснение конъюнктивы, расстройства остроты зрения, повышение внутришьоочного давления у людей с узким углом или с открытоугольной глаукомой, фотофобия.

 

Системные реакции.

 

Со стороны ЦНС: неадекватное поведение, галлюцинации (визуальные или слуховые), затриманисть и неадекватность языка, бред, эпилептические припадки, дезориентация во времени и пространстве, ухудшение памяти, возбуждение, сильные психотические реакции, психозы, ажитация, головокружение, слабость , астения, церебральные проявления или дисфункции, спутанность сознания, атаксия, тревога, искажение ощущений, утомляемость.

 

У детей может наблюдаться атаксия, эпилептические припадки, расстройства речи, возбуждение, бессвязная речь, галлюцинации, дезориентация во времени и пространстве, нарушение узнавания окружающих людей, амнезия, дизартрия, церебральные проявления или дисфунции, повышенная активность, тревожность, страх, центральный антихолинергический синдром, сонливость, плаксивость.

 

3 стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия или гипертензия, тахиаритмия, аритмия, приливы крови к лицу и конечностей, расширение сосудов.

 

Со стороны кожи: крапивница (в том числе контактный), контактный дерматит, ощущение жара и сухости кожи.

 

3 стороны пищеварительной системы: тошнота, вздутие, расстройства желудка, непроходимость кишок, рвота, непереносимость пищи, некротический энтероколит.

 

Со стороны иммунной системы: тяжелые анафилактические реакции, дыхательная недостаточность.

 

Прочие: лихорадка, жар, задержка мочеиспускания, слезотечение, слюнотечение, покраснение щек.

 

Эффекты, вызванные содержанием консерванта: оедема роговицы, поражение эндотелия роговицы, цитотоксический эффект в отношении клеток роговицы.

 

Передозировка

 

Симптомы: сухость кожи и слизистых оболочек, тахикардия, возбуждение и нарушение психических реакций (бессвязная речь, утомляемость, нарушение распознавания близко расположенных предметов и дезориентация в пространстве, изменение эмоционального состояния); при очень высоких дозах - паралич дыхания и кома.

 

Лечение: введение специфического антидота - физостигмина. Дети - в дозе 0,5 мг, при отсутствии эффекта в течение 5 минут дозу повторяют (максимальная доза не должна превышать 2 мг). Взрослым антидот вводят в дозе 2 мг, при отсутствии эффекта в течение 20 минут введение повторяют в дозе -1-2 мг.

 

Применение в период беременности или кормления грудью

 

Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью только в неотложных случаях при условии, что ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода / ребенка.

 

дети

 

Препарат противопоказан для применения детям в возрасте до 3 месяцев.

 

особенности применения

 

Препарат менее эффективен у маленьких детей, лиц с темной кожей и / или темно-пигментными радужки. У этих лиц при применении препарата остаточная аккомодация может достигать 2-4 диоптрий. При необходимости применения препарата данной категории пациентов следует подбирать необходимую дозу. С осторожностью применяют детям, истощенным или пожилым, а также при наличии гиперемии глаз (возможно усиление абсорбции и проявлений системных реакций).

 

Для уменьшения абсорбции, а тем самым и риска возникновения системных эффектов при применении препарата необходимо осторожно зажать внутренние края глаз (у переносицы) чистыми пальцами в течение 1 минуты после закапывания. Это позволит минимизировать прохождение препарата со слезой через назолакримальну пролив до носоглотки и носовой полости. Особенно это необходимо выполнять при применении препарата детям.

 

У детей при наличии полустойкого и стойкого спазма аккомодации лучше для циклоплегии использовать курс инстилляций атропина сульфат.

 

При применении препарата пожилым пациентам потребность контроля внутриглазного давления.

 

С осторожностью применять препарат в младшем детском возрасте (до 3 лет), пациентам старше 60 лет, при кишечной непроходимости, гиперплазии предстательной железы, подозрении на закрытоугольной глаукомой.

 

Восстановление аккомодации происходит в течение 24 часов.

 

Препарат содержит консервант - бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами, обесцвечивать их или вызвать раздражение глаз. При использовании контактных линз, их необходимо снять перед закапыванием. Одеть линзы возможно не ранее чем через 15 минут после применения препарата. В случае применения других глазных капель необходимо подождать не менее 15 минут до применения следующего препарата.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

 

Препарат снижает четкость зрения и влияет на скорость реакции, поэтому следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами во время применения препарата.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

 

Эффект применения препарата могут усиливать симпатомиметики (мезатон), а М-холиномиметики (пилокарпин) ослаблять. Препараты с М-холиномиметическими свойствами при одновременном применении с препаратом могут усиливать проявления его побочного действия.

 

Фармакологические свойства

 

Фармакодинамика.

 

Циклопентолату, блокируя М-холинорецепторы, предотвращает действие медиатора холинергических синапсов -ацетилхинолину.

 

В результате блокирования холинергических синапсов, расположенных в сфинктере зрачка и в цилиарной мышце, происходит расширение зрачка за счет преобладания тонуса мышцы, расширяющей зрачок, и расслабления мышцы, сужает зрачок. Одновременно за счет расслабления цилиарной (аккомодационной) мышцы возникает паралич аккомодации (циклоплегия).

 

Расширение зрачка наступает в течение 15-30 минут после однократного закапывания. Мидриаз сохраняется в течение 6-12 часов, у особо чувствительных пациентов легкий мидриаз может сохраняться значительно дольше. Остаточные явления циклоплегии сохраняются в течение 12-24 часов. Препарат обладает слабым спазмолитическим действием, уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез и поджелудочной железы; повышает внутриглазное давление; уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению частоты сердечных сокращений при незначительном повышении артериального давления.

 

Проникает через гематоэнцефалический барьер; в средних терапевтических дозах оказывает умеренное стимулирующее влияние на центральную нервную систему, возбуждает дыхание.

 

Фармакокинетика.

 

Хорошо всасывается через конъюнктиву. Значительный уровень в ЦНС достигается через 0,5-1 час. Сообщение с белками плазмы крови умеренное. Период полувыведения составляет 2 часа.

 

Основные физико-химические свойства

 

Прозрачный, бесцветный раствор.

 

срок годности

 

2 года.

 

Капли использовать течение 1 месяца после вскрытия флакона.

 

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

условия хранения

 

Хранить при температуре не выше 25 ° С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать!

 

упаковка

 

По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице с колпачком-скарификатором; №1 в пачке.

 

Категория отпуска

 

По рецепту.

 

Производитель

 

PROMED EXPORTS Pvt. Ltd., India.

 

местонахождение

 

Уилл - Кхер Нихла, Техсил - Налагарх, достать - Солан, Химачал Прадеш, 174101.

 

Vill - Khera Nihla, Tehsil - Nalagarh, Dist - Solan, Himachal Pradesh, 174101.

 

заявитель

 

PROMED EXPORTS Pvt. Ltd., India.

 

местонахождение

 

212, Аширвад Комерциал Комплекс, Д-1, Грин Парк, Нью Дели, 110016, Индия.

 

212, Ashirwad Commercial Complex, D-1, Green Park, New Dehli, 110016, India.