Цианокобаламин-дарница - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: cyanocobalamin;

1 мл раствора содержит цианокобаламина 0,2 мг или 0,5 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин В12 (цианокобаламин и его аналоги). Код АТС В0ЗВ А01.

показания

Хронические анемии, протекающие с дефицитом витамина В12, независимо от причин дефицита (болезнь Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия), в составе комплексной терапии анемий (в том числе железодефицитной, постгеморрагической, апластической; анемий, вызванных токсичными веществами и / или лекарственными средствами ). Хронический гепатит, цирроз печени, печеночная недостаточность. Полиневрит, радикулит, невралгия (в том числе невралгия тройничного нерва). Фуникулярный миелоз, травмы периферических нервов, боковой амиотрофический склероз, детский церебральный паралич, болезнь Дауна. Кожные заболевания (псориаз, фотодерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит). С профилактической целью - при назначении бигуанидов, ПАСК, аскорбиновой кислоты в высоких дозах. При заболеваниях желудка и кишечника, сопровождающиеся нарушением всасывания витамина В12 (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, целиакия, синдром мальабсорбции, спру). Острая лучевая болезнь.

противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Эритремии, эритроцитоз. Новообразования, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина B12. Острые тромбоэмболические заболевания. Стенокардия напряжения высокого функционального класса. Детский возраст до 3 лет для лекарственной формы, содержащей 500 мкг цианокобаламина в 1 мл.

Способ применения и дозы

Препарат применяют подкожно, внутримышечно, внутривенно и интралюмбально.

Взрослые. При болезни Аддисона-Бирмера - по 100-200 мкг / сут, подкожно через день; при анемиях, связанных с дефицитом витамина В12 - по 100-200 мкг через день. При анемиях с явлениями фуникулярного миелоза и при макроцитарных анемиях с поражением нервной системы - по 400-500 мкг в первую неделю - ежедневно, затем - 1 раз в 5-7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту). В период ремиссии при отсутствии явлений фуникулярного миелоза поддерживающая доза - 100 мкг 2 раза в месяц, при наличии неврологических симптомов - по 200-400 мкг 2-4 раза в месяц.

При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии - 30-100 мкг 2-3 раза в неделю, при апластической анемии - по 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения.

При заболеваниях центральной нервной системы, неврологических заболеваниях с болевым синдромом назначают в возрастающих дозах от 200 до 500 мкг, при улучшении состояния - 100 мкг / сут. Курс лечения - 2 недели. При травматических поражениях периферической нервной системы - 200-400 мкг через день в течение 40-45 дней.

При гепатитах и циррозах печени вводят 30-60 мкг / сут или 100 мкг через день в течение 25-40 дней.

При острой лучевой болезни, диабетической невропатии, спру - по 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней.

При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе, рассеянном склерозе - интралюмбально по 15-30 мкг, и при каждой последующей инъекции увеличивая дозу (50, 100, 150, 200 мкг). Интралюмбальные инъекции делают каждые 3 дня, всего на курс необходимо 8-10 инъекций. В период ремиссии при отсутствии проявлений фуникулярного миелоза для поддерживающей терапии назначают по 100 мкг дважды в месяц, при наличии неврологической симптоматики - по 200-400 мкг 2-4 раза в течение месяца.

Для устранения дефицита витамина В12 препарат вводят внутримышечно или внутривенно 1 мг ежедневно в течение 1-2 недель; для профилактики - 1 раз в месяц. Продолжительность лечения определяют индивидуально.

Максимальная суточная доза для взрослых - 500 мкг.

Дети. Вводят подкожно в дозе 1 мкг / кг массы тела, максимальная суточная доза - 100 мкг.

При алиментарной анемии и анемиях у недоношенных детей - подкожно 30 мкг в день ежедневно в течение 15 дней, при апластической анемии - по 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения.

При дистрофических состояниях после заболеваний, болезни Дауна и детском церебральном параличе - подкожно 15-30 мкг через день.

При гепатитах и циррозах печени водят 30-60 мкг / сут или 100 мкг через день в течение 25-40 дней.

Дозы и режим применения зависят от патологии и колеблются в пределах от 30 до 100 мкг в сутки. Лекарственную форму 500 мкг / мл не назначают детям в возрасте до 3 лет.

побочные реакции

Гематологические нарушения: гиперкоагуляция.

Сердечно-сосудистые нарушения: тахикардия, боль в области сердца.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нервное возбуждение.

Нарушение обменных процессов: акне, буллезная сыпь, тошнота, потливость, нарушение пуринового обмена.

Аллергические реакции: кожные проявления (крапивница, сыпь, зуд), анафилактический шок.

Общие нарушения: нездуження, лихорадка.

Местные реакции: боль, уплотнение и некроз в месте инъекции.

Передозировка

При передозировке возможны отек легких, тромбоз периферических сосудов. Терапия симптоматическая.

Применение в период беременности или кормления грудью

С осторожностью, под наблюдением врача применяют при беременности (единичные данные о тератогенное действие витамина В12 в высоких дозах) и кормления грудью, учитывая соотношение польза / риск.

дети

Вводят подкожно. Дозы и режим применения зависят от патологии и колеблются в пределах от 30 до 100 мкг в сутки. Лекарственную форму 500 мкг / мл не назначают детям в возрасте до 3 лет.

особенности применения

В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяют содержание ретикулоцитов, концентрацию железа. Количество эритроцитов, гемоглобина и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 месяца 1-2 раза в неделю, а далее - 2-4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов 4000000 - 4500000 / мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо и пойкилоцитоза, нормализации содержания ретикулоцитов после ретикулоцитарного кризис. После достижения гематологической ремиссии контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4-6 месяцев.

У лиц со склонностью к тромбообразованию и больных стенокардией в процессе лечения необходимо соблюдать осторожность и контролировать свертываемость крови.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Во время лечения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию препарата, влияют на его кинетику. При одновременном применении с канамицином, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание цианокобаламина уменьшается.

Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина); тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (ион кобальта, содержащийся в молекуле цианокобаламина, разрушает другие витамины).

Тиамин - усиливается риск развития аллергических реакций, вызванных тиамином.

Хлорамфеникол - снижает гемопоэтические ответ на препарат.

Цитамен - при одновременном применении снижается эффект Цитамену.

Пероральные контрацептивы - снижают концентрацию цианокобаламина в крови.

Антиметаболиты большинство антибиотиков изменяют результаты микробиологических исследований цианокобаламина.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Витамин В12 (цианокобаламин) оказывает метаболическое, гемопоэтические действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в коферментную форму - аденозилкобаламин или кобамамид, который является активной формой витамина В12. Кобамамид входит в состав многочисленных ферментов, в том числе в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. Обладает высокой биологической активностью. Кобамамид участвует в переносе метильных и других одноуглеродных фрагментов, поэтому он необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина - донора метильных групп, в синтезе липотропных фактора - холина, для превращения метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации пропионовой кислоты. Кобамамид необходим для нормального кроветворения, поскольку способствует созреванию эритроцитов. Участвует в синтезе и накоплении в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Активирует систему свертывания крови, в высоких дозах вызывает повышение тромбопластических активности и активности протромбина. Снижает уровень холестерина в крови. Положительно влияет на функцию печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.

Фармакокинетика. При парентеральном применении витамин В12 быстро поступает в системный кровоток. В крови связывается с транскобаламином I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы - 90%. Время достижения максимальной концентрации (ТCmax) после подкожного или внутримышечного введения составляет около 1 часа. Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения (T1 / 2) из печени - 500 дней. Выводится при нормальной функции почек - 7-10% почками, около 50% - с каловыми массами; при сниженной функции почек - 0-7% почками, 70-100% - с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер.

Основные физико-химические свойства

прозрачная жидкость красного цвета.

несовместимость

Ион кобальта, содержащегося в молекуле цианокобаламина, способствует разрушению аскорбиновой кислоты, тиамина бромида, рибофлавина в одном растворе.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

упаковка

По 1 мл в ампуле; по 10 ампул в коробке; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЧАО "Фармацевтическая фирма" Дарница ".

местонахождение

Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13.