Цераксон - инструкция, аналоги

Цераксон Феррер Интернасиональ, С.А., Испания Испания

Цераксон Феррер Интернасиональ, С.А., Испания Испания

Международное название:

Citicoline

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Феррер Интернасиональ, С.А., Испания

Страна производства:

Испания

Форма выпуска:

раствор д/ин., 500 мг/4мл в амп. №5
раствор д/перор. прим., 100 мг/мл по 30 мл во флак.
таблетки, п/плен. обол., по 500 мг №10
таблетки, п/плен. обол., по 500 мг №20

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Нет данных

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав 

действующее вещество: citicoline; 
1 мл раствора содержит 100 мг цитиколина; 
вспомогательные вещества: сорбит 70% Е 420, глицерин, метилпарабен Е 218, пропилпарагидроксибензоат Е 216, натрия, сахарин натрия, клубничный ароматизатор, калия сорбат, лимонная кислота (50% раствор) для дов. рН 6,0, вода очищенная. 

Лекарственная форма 

Раствор для перорального применения. 

Фармакотерапевтическая группа 

Психостимулирующие и ноотропные средства. 
Код АТС N06В Х06. 

Показания 

Острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения. 
Черепно-мозговая травма и ее последствия. 
Неврологические расстройства (когнитивные, сенситивные, моторные), вызванные церебральной патологией дегенеративного и сосудистого происхождения. 

Противопоказания 

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. 
Повышенный тонус парасимпатической нервной системы. 

Способ применения и дозы 

Внутрь. Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 мг (5 мл) до 2000 мг (20 мл) в сутки, разделенные на 2-3 приема. Принимают независимо от приема пищи.
Препарат, предварительно смешанный с небольшим количеством воды, принимают с помощью дозирующего шприца. Необходимо промывать дозирующий шприц водой после каждого применения. 
Рекомендуемая доза препарата в саше составляет 1-2 саше (10-20 мл) в сутки в зависимости от тяжести течения заболевания. Препарат принимают непосредственно с саше или смешивают с небольшим количеством воды. 
Дозы препарата и срок лечения зависят от тяжести поражений мозга и устанавливаются врачом индивидуально. 
Пациенты пожилого возраста не нуждаются в коррекции дозы. 

Побочные реакции 

Побочные реакции возникают очень редко (<1/10000), включая единичные случаи. 
Психические расстройства: галлюцинации. 
Со стороны нервной системы: сильная головная боль, головокружение. 
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия. 
Со стороны дыхательной системы: диспноэ.
 
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея. 
Общие расстройства: озноб, отек, аллергические реакции, в том числе: высыпания, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок. 

Передозировка 

Случаи передозировки не описаны. 

Применение в период беременности или кормления грудью 

Нет достаточных данных относительно применения Цераксону® беременным женщинам. Данные относительно экскреции цитиколина в грудное молоко и его действие на плод неизвестны.
Поэтому в период беременности и кормления грудью препарат назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. 

Дети 

Нет достаточных данных относительно применения Цераксону® детям. Препарат применяют в случае крайней необходимости, когда ожидаемая польза от применения превышает потенциальный риск. 

Особенности применения 

Препарат содержит краситель пунцовый 4R, что может вызвать аллергические реакции, астматический приступ, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте. Пациентам с наследственными нарушениями толерантности к фруктозе не следует принимать Цераксон®, раствор для перорального применения, поскольку препарат содержит сорбит. Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, содержащиеся в составе препарата, могут вызвать аллергические реакции (обычно замедленного типа). 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами 

В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий 

Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать препарат одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат. 

Фармакологические свойства 

Фармакодинамика
Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, что способствует улучшению функций мембран, в том числе функционированию ионообменных насосов и нейрорецепторы. Благодаря стабилизирующей действия на мембрану цитиколин имеет противоотечные свойства, поэтому уменьшает отек мозга. Результаты исследований показали, что цитиколин подавляет деятельность некоторых фосфолипаз, препятствует остаточному возникновению свободных радикалов, предупреждает повреждение мембранных систем и обеспечивает сохранение защитной антиоксидантной системы. 
Цитиколин уменьшает объем поврежденной ткани, предупреждая гибель клеток, действуя на механизмы апоптоза, и улучшает холинергическую передачу. Цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при очаговых инсультах мозга. 
Цитиколин способствует быстрой функциональной реабилитации пациентов при острых нарушениях мозгового кровообращения, уменьшая ишемическое повреждение тканей мозга, что подтверждается результатами рентгенологических исследований. 
При черепно-мозговых травмах цитиколин сокращает продолжительность восстановительного периода и уменьшает интенсивность посттравматического синдрома. 
Цитиколин способствует повышению уровня мозговой деятельности, снижает уровень амнезии, улучшает состояние при когнитивных, сенситивных и моторных расстройствах, наблюдаемых при ишемии мозга. 
Фармакокинетика. 
Цитиколин хорошо всасывается при пероральном, внутримышечном и внутривенном введении. После применения препарата наблюдается значительное повышение уровня холина в плазме крови. При пероральном применении препарат практически полностью всасывается. Исследования показали, что биодоступность при пероральном и парентеральном путях введения практически одинаковы. 
Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После применения цитиколин усваивается тканями мозга, при этом холины действуют на фосфолипиды, цитидин - на цитидиновые нуклеоиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин быстро достигает тканей мозга и активно встраивается в мембраны клеток, цитоплазму и митохондрии, активируя деятельность фосфолипидов. 
Лишь незначительное количество примененной дозы выводится с мочой и калом (менее 3%). Примерно 12% дозы выводится через дыхательные пути. Выведение препарата с мочой и через дыхательные пути имеет две фазы: первая фаза - быстрое выведение (с мочой - в течение первых 36 часов, через дыхательные пути - в течение первых 
15 часов), вторая фаза - медленное выведение. Основная часть дозы препарата привлекается к процессам метаболизма. 

Основные физико-химические свойства 

прозрачная бесцветная жидкость. 

Срок годности 

3 года. 

условия хранения 

Хранить при температуре не выше 30 ˚ С! Хранить в недоступном для детей месте! 
Не замораживать и не охлаждайте. В процессе хранения возможно возникновение легкой опалесценции, которая исчезает при выдерживании препарата при комнатной температуре (≈ 20 ° С). 

Упаковка 

По 30 мл препарата во флаконе; по 1 флакону и 1 дозирующий шприц в картонной коробке. 
По 10 мл в саше. По 6 или 10 саше в картонной коробке. 

Категория отпуска 

По рецепту. 

Производитель 

Феррер Интернациональ, С.А., Испания. Представлен в Украине «Никомед Австрия ГмбХ», Австрия. 

Местонахождение 

Джоан Бускалла, 1-9, 08173 Сан-Куган-дель-Валльес (Барселона), Испания.

Аналоги препарата: Цераксон