Цераксон - инструкция, аналоги

Цераксон Феррер Интернасиональ, С.А., Испания Испания

Цераксон Феррер Интернасиональ, С.А., Испания Испания

Международное название:

Citicoline

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Феррер Интернасиональ, С.А., Испания

Страна производства:

Испания

Форма выпуска:

раствор д/ин., 500 мг/4мл в амп. №5
раствор д/перор. прим., 100 мг/мл по 30 мл во флак.
таблетки, п/плен. обол., по 500 мг №10
таблетки, п/плен. обол., по 500 мг №20

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Авиа-море

- Инцена

- Софтовак

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Нет данных

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Нет данных

Кормящим:

Нет данных

Беременным:

Нет данных

Инструкция по применению

 

Состав 

действующее вещество: citicoline; 
1 таблетка содержит 522,5 мг цитиколина натрия эквивалентно 500 мг цитиколина; 
вспомогательные вещества: тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, масло касторовое гидрогенизированное, целлюлоза микрокристаллическая 
оболочка: тальк, магния стеарат, титана диоксид Е171, полиэтиленгликоль 6000, метакрилатный сополимер (тип А). 

Лекарственная форма 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 

Фармакотерапевтическая группа 

Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), и ноотропные средства.
 
Код АТС N06В Х06. 

Показания 

Острая фаза нарушений мозгового кровообращения. 
Лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения.
 
Черепно-мозговая травма и ее последствия. 
Когнитивные, сенситивные, моторные и неврологические расстройства, вызванные церебральной патологией дегенеративного и сосудистого происхождения. 

Противопоказания 

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. 
Больные с высоким тонусом парасимпатической нервной системы. 

Способ применения и дозы 

Рекомендуемая доза составляет от 500 до 2000 мг в сутки (1 - 4 таблетки). 
Дозы препарата и срок лечения зависят от тяжести поражений мозга и устанавливаются врачом. 
Пациенты пожилого возраста не нуждаются в коррекции дозы. 

Побочные реакции 

Побочные реакции возникают очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.
 
Со стороны нервной системы: галлюцинации, головная боль, головокружение. 
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.
 
Со стороны дыхательной системы: диспноэ. 
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея. 
Со стороны кожи и подкожных тканей: покраснение, крапивница, экзантема.
 
Общие расстройства: дрожание, отек. 

Передозировка 

Случаи передозировки не отмечены. 

Применение в период беременности или кормления грудью 

Хотя доказательств риска для плода при применении препарата получено не было, в период беременности лекарственный препарат назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. 
Данные о проникновении цитиколина в грудное молоко и его действие на плод неизвестны. 

Дети 

Нет достаточных данных относительно применения препарата у детей. 

Особенности применения 

Нет. 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами 

В индивидуальных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий 

Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат. 

Фармакологические свойства 

Фармакодинамика. Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, что способствует улучшению функций мембран, в том числе функционированию ионообменных насосов и нейрорецепторы. Благодаря стабилизирующей действия на мембрану цитиколин имеет противоотечные свойства, поэтому уменьшает отек мозга. Результаты исследований показали, что цитиколин подавляет деятельность некоторых фосфолипаз, препятствует остаточному возникновению свободных радикалов, предотвращает повреждение мембранных систем и обеспечивает сохранение защитной антиоксидантной системы. 
Цитиколин уменьшает объем поврежденной ткани, предупреждая гибель клеток, действуя на механизмы апоптоза, и улучшает холинергическую передачу. Цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при очаговых инсультах мозга. 
Цитиколин способствует быстрой функциональной реабилитации пациентов при острых нарушениях мозгового кровообращения, уменьшая ишемическое повреждение тканей мозга, что подтверждается результатами рентгенологических исследований.
 
При черепно-мозговых травмах цитиколин сокращает продолжительность восстановительного периода и уменьшает интенсивность посттравматического синдрома. 
Цитиколин способствует повышению уровня мозговой деятельности, снижает уровень амнезии, улучшает состояние при когнитивных, сенситивных и моторных расстройствах, наблюдаемых при ишемии мозга. 
Фармакокинетика. Цитиколин хорошо всасывается при пероральном, внутримышечном и внутривенном введении. После введения препарата наблюдается значительное повышение уровня холина в плазме крови. При пероральном применении препарат практически полностью всасывается. Исследования показали, что биодоступность при пероральном и парентеральном путях введения практически одинаковы. 
Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После введения цитиколин усваивается тканями мозга, при этом холины действуют на фосфолипиды, цитидин - на цитидиновые нуклеоиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин быстро достигает тканей мозга и активно встраивается в мембраны клеток, цитоплазму и митохондрии, активируя деятельность фосфолипидов. 
Лишь незначительное количество введенной дозы выводится с мочой и калом (менее 3%). Примерно 12% введенной дозы выводится через дыхательные пути. Выведение препарата с мочой и через дыхательные пути имеет две фазы: первая фаза - быстрое выведение (с мочой - в течение первых 36 часов, через дыхательные пути - в течение первых 15 часов), вторая фаза - медленное выведение. Основная часть дозы препарата заключается в процессы метаболизма. 

Основные физико-химические свойства 

белые, продолговатой формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением "С500". 

Срок годности 

3 года. 

Условия хранения 

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 
30 ˚ С. 

Упаковка 

10 таблеток в блистере. По 1 или 2 блистера в картонной коробке. 

Категория отпуска 

По рецепту. 

Производитель 

"Феррер Интернациональ, С.А.", Испания. Представлен в Украине "Никомед Австрия ГмбХ", Австрия. 

Местонахождение 

08028 Барселона, Гран Виа Карлос III, 94, Испания.

 

Аналоги препарата: Цераксон