Цефутил - инструкция, аналоги

Цефутил Фарма Интернешенал, Иордания Иордания

Цефутил Фарма Интернешенал, Иордания Иордания

Международное название:

Cefuroxime

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Фарма Интернешенал, Иордания

Страна производства:

Иордания

АТХ код:

- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01 АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01D Прочие бета-лактамные антибиотики

- J01D C Цефалоспорины второго поколения

- J01D C02 Цефуроксим

Форма выпуска:

Цефутил таблетки, п/плен. обол., по 250 мг №10 в блис.
Цефутил таблетки, п/плен. обол., по 500 мг №10 во флак.
Цефутил таблетки, п/плен. обол., по 125 мг №10 в блис.

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Противопоказаний нет

Кормящим:

Противопоказаний нет

Беременным:

Противопоказаний нет

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: цефуроксим;

1 таблетка содержит цефуроксима (в форме аксетила) 125 мг, 250 мг, 500 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия крахмала (тип А), натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, опадри OY-L белый, краситель FD & C синий № ​​1 (Е 133), полиэтиленгликоль 6000;

состав опадри OY-L белый: лактоза, моногидрат; титана диоксид (Е 171); гидроксипропилметилцеллюлоза; полиэтиленгликоль.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: Цефутил® по 125 мг - таблетки овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с риской с одной стороны и оттиском «PhI» с другой.

Цефутил® по 250 мг, 500 мг - таблетки овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с оттиском «PhI» с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины второго поколения. Код АТХ J01D С02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Цефуроксима аксетил - пероральная форма бактерицидного цефалоспоринового антибиотика цефуроксима, который является устойчивым к действию большинства бета-лактамаз и активен против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Бактерицидное действие цефуроксима обусловлено угнетением синтеза клеточной оболочки микроорганизмов.

Цефуроксим обладает высокой активностью в отношении таких микроорганизмов:

грамотрицательные аэробы:

Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Наеmophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, и пенициллиназу-непродукуючи штаммы), Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp. , Proteus rettgeri;

грамположительные аэробы:

Staphylococcus aureus и Staphyloccocus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, но исключая штаммы, устойчивые к метициллину), Streptococcus pyogenеs (и другие бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae);

анаэробы:

грамположительные и грамотрицательные кокки (включая виды Peptococcus и Peptostreptococcus), грамположительные бактерии (включая виды Clostridium) и грамотрицательные бактерии (включая виды Bacteroides и Fusobacterium), Propionibacterium spp;

другие микроорганизмы:

Воrrelia burgdorferi;

микроорганизмы, нечувствительные к цефуроксима:

Сlostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициллин-нечувствительны штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionella spp;

некоторые штаммы следующих микроорганизмов, нечувствительны к цефуроксима:

Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Ваcteroides fragilis.

Фармакокинетика.

После перорального применения цефуроксима аксетил абсорбируется в кишечнике, гидролизуется на слизистой оболочке и в виде цефуроксима попадает в кровоток.

Оптимальный уровень абсорбции наблюдается сразу после приема пищи. Максимальный уровень цефуроксима в сыворотке крови наблюдается примерно через 2-3 часа после приема препарата. Период полувыведения препарата составляет около 1-1,5 часа. Уровень связывания с белками - 33-55% в зависимости от методики определения. Цефуроксим выделяется почками в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.

Одновременное применение пробенецида увеличивает площадь под кривой средней сывороточной концентрации на 50%.

Уровень цефуроксима в плазме крови снижается при диализа.

показания

Инфекции, вызванные чувствительными к цефуроксима микроорганизмами:

противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к цефуроксима, других цефалоспоринов, а также к вспомогательным веществам; наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности к пенициллину любые другие ß-лактамные антибиотики.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Рекомендуется избегать комбинации цефуроксима аксетила с препаратами, которые повышают рН желудочного сока, так как это может влиять на абсорбцию цефуроксима.

Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, могут уменьшать биодоступность цефуроксима и имеют свойство ликвидировать эффект улучшенной абсорбции после приема пищи. Может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов. Поскольку при ферроцианидного тесте может наблюдаться псевдо отрицательный результат, для определения уровня глюкозы в крови и плазме крови пациентам, которые лечатся цефуроксимом, рекомендуется использовать глюкозооксидазную или гексокиназную методики. Цефуроксим не влияет на щелочно-пикратный анализ определения креатинина. При лечении цефалоспоринами были сообщения о положительном тесте Кумбса. Этот феномен может влиять на перекрестную пробу на совместимость крови.

Одновременное применение цефуроксима в высоких дозах с сильнодействующими диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид), аминогликозидами, амфотерицином, колистином и полимиксином повышает риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с фенилбутазоном или пробенецидом возможно снижение почечного клиренса цефуроксима и повышение его концентрации в сыворотке крови.

Поскольку бактериостатические препараты могут влиять на бактерицидное действие цефалоспоринов, не рекомендуется применение цефуроксима в комбинации с тетрациклинами, макролидами или хлорамфениколом.

особенности применения

При проведении последовательной терапии время перехода с парентеральной терапии на пероральную определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациента и чувствительностью патогенного микроорганизма. При отсутствии клинического улучшения в течение 72 часов парентеральную терапию следует продолжать. Перед началом проведения последовательной терапии следует ознакомиться с соответствующей Инструкцией по применению цефуроксима.

Применение цефуроксима (так же, как и других антибиотиков) может привести к чрезмерному росту Candida. Длительное применение может также привести к чрезмерному росту других нечувствительных микроорганизмов (например Enterococci, Clostridium difficile), что может, в свою очередь, потребовать прекращения лечения.

Применение цефуроксима не рекомендуется пациентам с тяжелыми нарушениями со стороны кишечника, сопровождающихся рвотой и диареей, поскольку это может привести к снижению уровня абсорбции. В таком случае целесообразнее назначение парентеральной формы цефуроксима. 20-дневное лечение болезни Лайма может повышать частоту развития диареи.

Возникновение тяжелой диареи во время лечения препаратом может быть следствием развития псевдомембранозного колита. В этом случае применение препарата следует прекратить и провести соответствующее обследование.

Во время лечения цефуроксимом болезни Лайма наблюдалась реакция Яриша-Герксгеймера. Она возникала непосредственно вследствие бактерицидного действия цефуроксима на микроорганизм, который вызывает болезнь Лайма, спирохету Borrelia burgdorferi. Пациент должен знать, что это частое явление при антибиотикотерапии болезни Лайма, не требующее лечения.

Пациентам, которые принимают цефуроксим, рекомендуется определять концентрацию глюкозы в плазме крови с помощью методов с глюкозооксидаза или гексокиназой. Цефуроксим не влияет на определение креатинина с помощью исследования с щелочным пикратом.

В состав препарата Цефутил® входит лактоза, поэтому, если у Вас установлена ​​непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Экспериментальных доказательств эмбриопатичного или тератогенного действия цефуроксима аксетила нет, но следует с осторожностью назначать его в первые месяцы беременности.

Цефуроксим в небольших концентрациях проникает в грудное молоко, поэтому кормление грудью на период лечения следует применять с осторожностью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Поскольку препарат может вызвать головокружение, пациентов следует предупредить, что управлять автотранспортом или работать с другими механизмами следует с осторожностью.

Способ применения и дозы

Обычно продолжительность лечения составляет 7 дней.

Для лучшего усвоения препарат рекомендуется принимать после еды.

При большинстве инфекций - 250 мг 2 раза в сутки;

инфекции мочевыводящих путей - 125 мг 2 раза в сутки;

инфекции дыхательных путей средней степени тяжести (бронхиты) - 250 мг 2 раза в сутки;

более тяжелые инфекции дыхательных путей или подозрение на пневмонию - 500 мг 2 раза в сутки;

пиелонефрит - 250 мг 2 раза в сутки;

неосложненная гонорея - однократно 1 г препарата;

болезнь Лайма - 500 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней.

Цефуроксим выпускают также в виде натриевой соли для парентерального применения. Это дает возможность проводить последовательную терапию одним антибиотиком при переходе с парентерального введения на пероральный, если для этого имеются клинические показания.

Цефуроксим для перорального применения эффективен при последовательном лечении пневмонии и обострений хронического бронхита после предыдущего парентерального применения цефуроксима натрия.

последовательная терапия

Пневмония: 1,5 г цефуроксима натрия 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов с последующим применением препарата Цефутил по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 7 дней.

Обострение хронического бронхита: 750 мг цефуроксима натрия 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов с последующим применением препарата Цефутил по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 5-7 дней.

Продолжительность как парентерального, так и перорального лечения определяют с учетом тяжести инфекции и состояния больного.

Больные пожилого возраста и больные с почечной недостаточностью

Специальных предостережений для этой группы больных нет. Применяют обычные дозы, максимальная доза - до 1 г в сутки.

дети

Таблетки назначают детям в возрасте от 3 лет. Детям в возрасте до 3 лет включительно - в другой лекарственной форме.

При большинстве инфекций детям в возрасте от 3 до 12 лет назначают по 125 мг 2 раза в сутки (максимальная суточная доза составляет 250 мг). При среднем отите или более тяжелых инфекциях детям от 3 ​​лет - по 250 мг 2 раза в сутки (максимальная суточная доза составляет 500 мг).

Детям в возрасте более 12 лет применяют дозы, рекомендованные для взрослых.

При болезни Лайма у детей старше 12 лет - 500 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней.

Передозировка

Передозировка цефалоспориновым антибиотиков может привести к развитию судорог. Уровень цефуроксима можно уменьшить путем гемодиализа или перитонеального диализа.

побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе со стороны кожи - сыпь, крапивница, зуд; медикаментозная лихорадка, лихорадка, анафилаксия, сывороточная болезнь. Были зарегистрированы случаи полиморфной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Желудочно-кишечные расстройства: гастроэнтерологические расстройства, такие как диарея, тошнота, рвота, боль в животе. При тяжелой диареи следует учитывать, что это может быть вызван антибиотиками псевдомембранозный колит.

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение.

Расстройства гепатобилиарной системы: у пациентов с заболеваниями печени может наблюдаться временное повышение уровня печеночных трансаминаз в сыворотке и сывороточного билирубина, желтуха, гепатит.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, снижение гемоглобина, тромбоцитопения, положительный тест Кумбса, гемолитическая анемия.

Инфекции и инвазии: кандидоз.

срок годности

Срок годности Цефутил® по 125 мг, 250 мг - 4 года; Цефутил® по 500 мг - 3 года.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

Цефутил® по 125 мг, 250 мг - по 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке; Цефутил® по 500 мг - по 10 таблеток во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности / местонахождение заявителя.

Аль Кастал, Эрпорт роуд, А.С. 334, Аль Джубайха 11941, Амман, Иордания /

А.С. 334 Аль-Джубайха 11941 Амман, Йордания.

Al Qastal, Airport road, P.O. Box 334, Al Jubaiha 11941, Amman, Jordan /

P.O. Box 334 Al-Jubaiha 11941 Amman, Jordan.