Медицинский порталПрепаратыЦЦефуроксим Натрия

Цефуроксим Натрия - инструкция, аналоги

Цефуроксим Натрия АО “Лекхим-Харков”. Украина

Цефуроксим Натрия АО “Лекхим-Харков”. Украина

Международное название:

Cefuroxime

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

АО “Лекхим-Харков”.

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01 АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01D Прочие бета-лактамные антибиотики

- J01D C Цефалоспорины второго поколения

- J01D C02 Цефуроксим

Форма выпуска:

Цефуроксим Натрия порошок для р-ра д/ин. по 0,75 г во флак. №1
Цефуроксим Натрия порошок для р-ра д/ин. по 0,75 г во флак. №5
Цефуроксим Натрия порошок для р-ра д/ин. по 0,75 г во флак. №50
Цефуроксим Натрия порошок для р-ра д/ин. по 1,5 г во флак. №1
Цефуроксим Натрия порошок для р-ра д/ин. по 1,5 г во флак. №5
Цефуроксим Натрия порошок для р-ра д/ин. по 1,5 г во флак. №50

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Дженерик

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Нет данных

Кормящим:

Нет данных

Беременным:

Нет данных

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующее вещество: цефуроксим; (Z)-3-карбамоїлоксиметил-7-[(2-(2-фурил)-2-метоксііміноацетамідо]-3-цефем-4-карбоксилат, натриевая соль;

1 флакон содержит цефуроксима натриевую соль в пересчете на цефуроксим 750 мг или 1,5 г.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины II поколения. Цефуроксим. Код ATC J01D С02.

Показания

Предназначен для лечения инфекций, вызванных чувствительными к цефуроксима микроорганизмами, или до определения возбудителя, вызвавшего инфекционное заболевание.

Инфекции дыхательных путей: острые и хронические бронхиты, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония, абсцесс легких, послеоперационные инфекции органов грудной полости;

инфекции уха, горла, носа: синуситы, тонзиллиты, фарингиты и средний отит;

инфекции мочевыводящих путей: острый и хронический пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия;

инфекции мягких тканей: целлюлит, рожа, раневые инфекции;

инфекции костей и суставов: остеомиелит, септический артрит;

акушерство и гинекология: воспалительные заболевания тазовых органов;

гонорея, особенно в тех случаях, когда противопоказан пенициллин;

другие инфекции, включая септицемию, менингит, перитонит.

Профилактика инфекций: при повышенном риске возникновения инфекционных осложнений после операций на грудной клетке и брюшной полости, операций на тазовых органах, сердечно-сосудистых и ортопедических операциях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотиков.

Способ применения и дозы

Инъекции цефуроксима предназначены только для внутривенного или внутримышечного введения. Перед применением препарата рекомендуется сделать кожную пробу на переносимость.

Общие рекомендации.

Взрослые

Для многих инфекций достаточно 750 мг 3 раза в сутки внутримышечно или внутривенно. При тяжелых инфекциях дозу увеличивают до 1,5 г 3 раза в сутки. В случае необходимости частота введения может быть увеличена до 6-часового интервала, общая доза в сутки увеличится до 3 - 6 г. При необходимости некоторые инфекции можно лечить по такой схеме: 750 мг или 1,5 г дважды в сутки (или внутришньом' внутримышечно) с последующим пероральным приемом цефуроксима.

Пациенты пожилого возраста с нормальной функцией почек не требуется коррекции дозы. При нарушении функции почек доза препарата должна быть уменьшена в зависимости от клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 10 - 20 мл / мин рекомендуемая доза составляет 0,75 г 2 раза в сутки, при клиренсе креатинина менее 10 мл / мин - 0,75 г 1 раз в сутки.

Младенцы и дети (в возрасте от 28-го дня до 14 лет)

30 - 100 мг / кг в сутки в виде 3 - 4 инъекций. Для большинства инфекций оптимальной дозой является 60 мг / кг в сутки.

Новорожденные (от рождения до 27 суток)

30 - 100 мг / кг в сутки в виде 2 - 3 инъекций. Необходимо учитывать, что период полувыведения цефуроксима в первые недели жизни может быть в 3 - 5 раз больше, чем у взрослых.

Гонорея.

1,5 г путем одной инъекции или по 0,75 г двумя инъекциями в обе ягодицы.

Менингит.

Цефуроксим применяют как средство монотерапии бактериального менингита, если он вызван чувствительными штаммами. Взрослые: 3 г каждые 8 часов. Младенцы и дети: 150 - 250 мг / кг в сутки, разделенные на 3 или 4 дозы. Новорожденные: доза должна составлять 100 мг / кг в сутки, разделенные на 3 или 4 введения.

Профилактика.

Обычная доза - 1,5 г в стадии индукции анестезии при абдоминальных, тазовых и ортопедических операциях. Это может быть дополнено дополнительным внутримышечным введением 750 мг через 8 и 16 часов.

При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах обычная доза составляет 1,5 г внутривенно, введенная на стадии индукции анестезии, которая потом дополняется внутримышечным введением 750 мг 3 раза в сутки в течение 24 - 48 часов.

При полной замене сустава 1,5 г порошка цефуроксима смешиваются с одним пакетом метилметакрилатных цемента-полимера перед добавлением жидкого мономера.

Последовательная терапия.

Пневмония: 1,5 г цефуроксима 2-3 раза в день (внутримышечно или внутривенно) в течение 48 - 72 часов, затем 500 мг цефуроксима 2 раза в день перорально в течение 7 - 10 дней.

Обострение хронического бронхита: 750 мг цефуроксима 2-3 раза в день (внутримышечно или внутривенно) в течение 48 - 72 часов, затем 500 мг цефуроксима 2 раза в день перорально в течение 5 - 10 дней.

Продолжительность как парентеральной, так и пероральной терапии определяется тяжестью инфекции и клиническим состоянием пациента.

Нарушение функции почек.

Цефуроксим выводится почками. Поэтому, как и при применении других подобных антибиотиков, пациентам с нарушенной функцией почек рекомендуется уменьшать дозу цефуроксима с целью компенсации более медленной экскреции препарата. Нет необходимости уменьшать стандартную дозу (750 мг - 1,5 г 3 раза в сутки), пока уровень клиренса креатинина будет 20 мл / мин или ниже. Взрослым с выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина 10 - 20 мл / мин) рекомендуется доза 750 мг 2 раза в сутки, в более тяжелых случаях (клиренс креатинина менее 10 мл / мин) - 750 мг 1 раз в сутки.

При гемодиализе нужно вводить 750 мг внутривенно или внутримышечно в конце каждого сеанса диализа. Для пациентов, которые проходят длительный артериовенный гемодиализ или быструю гемофильтрацию в отделениях интенсивной терапии, рекомендуемая доза составляет 750 мг дважды в день. Пациентам, которым проводят медленную гемофильтрацию, нужно придерживаться схемы доз как для лечения при нарушении функции почек.

Особенности введения препарата.

Для внутримышечного введения следует добавить 3 мл воды для инъекций до 750 мг цефуроксима. Осторожно встряхнуть до возникновения непрозрачной суспензии.

Для внутривенного введения растворить 750 мг цефуроксима не менее чем в 6 мл воды для инъекций, 1,5 г цефуроксима - в 15 мл. Для инфузий, длятся не более 30 минут, 1,5 г цефуроксима можно растворять в 50 - 100 мл воды для инъекций. Полученные растворы могут быть введены непосредственно в вену или в трубку капельницы при инфузионной терапии. При хранении уже разбавленных растворов могут происходить изменения насыщенности цвета.

Поскольку цефуроксим существует также в лекарственной форме для перорального применения, можно с парентеральной терапии цефуроксимом последовательно перейти на пероральную терапию, если это клинически целесообразно.

Совместимость. 1,5 г цефуроксима, растворенного в 15 мл воды для инъекций, можно применять вместе с инъекцией метронидазола (500 мг / 100 мл), оба препарата сохраняют свою активность в течение 24 часов при температуре ниже 25 ° С.

1,5 г цефуроксима совместимы с 1 г азлоциллина (в 15 мл растворителя) или с 5 г (в 50 мл растворителя) в течение 24 часов при температуре 4 ° С и 6 часов при температуре до 25 ° С.

Цефуроксим (5 мг / мл) можно хранить в течение 24 часов при температуре 25 ° С в 5% или 10% растворе ксилитола для инъекций.

Цефуроксим совместим с растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида.

Цефуроксим совместим с большинством общеупотребительных растворов для внутривенных инъекций. Он сохраняет свои свойства в течение 24 часов при комнатной температуре в таких растворах:

0,9% раствор хлорида натрия для инъекций;

5% раствор глюкозы для инъекций;

0,18% раствор хлорида натрия с 4% раствором глюкозы для инъекций;

5% раствор глюкозы с 0,9% раствором хлорида натрия для инъекций;

5% раствор глюкозы с 0,45% раствором хлорида натрия для инъекций;

5% раствор глюкозы с 0,225% раствором хлорида натрия для инъекций;

10% раствор глюкозы для инъекций;

10% раствор инвертированной глюкозы в воде для инъекций;

раствор Рингера;

раствор Рингера-лактата;

М / 6 раствор натрия лактата;

раствор Гартмана.

Стабильность цефуроксима в 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций с 5% раствором глюкозы не изменяется в присутствии гидрокортизона натрия фосфата.

Цефуроксим также совместим в течение 24 часов при комнатной температуре при разведении в растворе для инфузий

с гепарином (10 или 50 единиц / мл) в 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций;

с раствором хлорида калия (10 или 40 мэкв / л) в 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций.

Побочные реакции

Частота случаев побочных реакций варьируется в зависимости от показаний.

Критерии оценки частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (≥1 / 10); (≥1 / 100 и <1/10); иногда (≥1 / 1000 и <1/100); редко (≥1 / 10000 и <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая единичные сообщения.

Инфекции и инвазии.

Редко - чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов, например Candida, при длительном применении.

Со стороны системы крови и лимфатической системы.

Часто - нейтропения, эозинофилия.

Редко - лейкопения, снижение уровня гемоглобина, положительный тест Кумбса.

Редко - тромбоцитопения.

Очень редко - гемолитическая анемия.

Цефалоспорины имеют свойство абсорбироваться на поверхности мембраны красных кровяных клеток и взаимодействовать с антителами, вызывая положительный тест Кумбса, что может влиять на определение группы крови и очень редко - гемолитической анемии.

Со стороны иммунной системы.

Реакции гиперчувствительности, включающие:

Редко - кожная сыпь, крапивница и зуд.

Редко - медикаментозная лихорадка.

Очень редко - интерстициальный нефрит, анафилаксия, ангионевротический отек, кожный васкулит.

Желудочно-кишечные расстройства.

Редко - дискомфорт в пищеварительном тракте: тошнота, рвота и диарея.

Очень редко - псевдомембранозный колит.

Гепатобилиарной реакции.

Часто - транзиторное повышение уровня печеночных ферментов.

Редко - транзиторное повышение уровня билирубина.

Транзиторное повышение уровня печеночных энзимов или билирубина возникало главным образом у пациентов с существующей патологией печени, но данных о вредном влиянии на печень нет.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Очень редко - полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны мочевыделительной системы.

Очень редко - повышение уровня креатинина сыворотки крови, азота мочевины крови и снижение уровня клиренса креатинина.

Общие нарушения и реакции в месте введения.

- Реакции в месте введения, которые могут включать боль и тромбофлебит.

Вероятность возникновения боли в месте введения более высока при применении высоких доз, однако это вряд ли причиной прекращения лечения.

Передозировка

Передозировка цефалоспориновым антибиотиков может привести к развитию симптомов раздражения головного мозга, в результате чего могут возникнуть судороги. Уровень цефуроксима может быть уменьшен путем гемодиализа или перитонеального диализа. Лечение симптоматическое.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение во время беременности возможно после определения соотношения пользы для матери и риска для плода / ребенка. Во время лечения цефуроксимом следует воздержаться от кормления грудью.

Дети

Препарат применяют в педиатрической практике.

Особенности применения

С особой осторожностью препарат назначают пациентам, у которых были аллергические реакции на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики.

Цефалоспориновые антибиотики в высоких дозах следует с осторожностью назначать больным, получающим лечение сильнодействующими диуретиками фуросемид, или аминогликозидными антибиотиками, поскольку сообщалось о случаях нежелательного влияния на функцию почек при таком сочетании лекарств. Функция почек должна мониторуватись у этих больных, так же как у больных пожилого возраста, а также у тех, у кого существует почечная недостаточность (см. "Способ применения и дозы").

Как и при других схемах лечения менингита, в нескольких больных детей, которые лечились цефуроксимом, были зарегистрированы случаи частичной потери слуха.

Как и при лечении другими антибиотиками, через 18 - 36 часов после инъекции цефуроксима в спинномозговой жидкости оказывалась культура Haemophilus influenzae. Однако клиническое значение данного явления неизвестно.

При применении цефуроксима в режиме последовательной терапии время перехода на пероральный прием цефуроксима определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациента и чувствительностью микроорганизма. При отсутствии клинического улучшения в течение 72 часов следует продолжить парентеральное введение препарата.

При необходимости препарат можно применять в комбинации с аминогликозидными антибиотиками или с метронидазолом (перорально, в суппозиториях или инъекционно), особенно для профилактики в желудочно-кишечной и гинекологической хирургии.

Как и при применении других антибиотиков, длительное применение цефуроксима может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов (например, Candida, Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Сообщений о влиянии нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При лечении цефуроксимом уровень глюкозы в крови и плазме рекомендуется определять с помощью глюкозооксидазной или гексозокиназной методики.

Цефуроксим не влияет на результаты энзимных методов определения глюкозурии.

Как и другие антибиотики, цефуроксим может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Цефуроксим незначительно может влиять на использование методик, основанных на восстановлении меди (Бенедикта, Феллинга, Клинитест), но это не приводит к ложноположительных результатов, как в случаях с некоторыми другими цефалоспоринами.

Цефуроксим не влияет на результат исследования уровня креатинина щелочным пикратом.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Цефуроксим - это бактерицидный цефалоспориновый антибиотик, обладает высокой активностью в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы. Цефуроксим устойчив к действию бета-лактамаз и поэтому согласно активен в отношении многих ампицилин- или амоксициллинрезистентных штаммов. Основной механизм бактерицидного действия - нарушение синтеза стенки бактериальной клетки.

Цефуроксим эффективен против таких микроорганизмов, как:

грамотрицательные аэробы Еscherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Providencia spp., Haemophilus influenzae (включая ампицилинрезистентни штаммы), Haemophilus parainfluenzae (включая ампицилинрезистентни штаммы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу ), Neisseria meningitidis, Salmonella spp .;

грамположительные аэробы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, но исключая метициллин штаммы), Streptococcus pyogenеs (а также другие бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группа viridans) , Bordetella pertussis;

анаэробы: грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus и Peptostreptococcus species);

грамположительные бактерии (включая большинство Clostridium sрр.) и грамотрицательные бактерии (включая Bacteroides spp. и Fusobacterium spp.), Propionibacterium spp .;

другие микроорганизмы: Воrrelia burgdorferi.

Микроорганизмы, не чувствительны к цефуроксима, Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициллин штаммы Staphylococcus aureus, метициллин штаммы Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Некоторые штаммы микроорганизмов, не чувствительны к цефуроксима, Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

При сочетании цефуроксима с аминогликозидными антибиотиками наблюдается аддитивный эффект, в некоторых случаях оказывается синергизм.

Фармакокинетика. Максимальная концентрация цефуроксима в сыворотке крови наблюдается через 30 - 45 минут после введения. Период полувыведения цефуроксима при внутривенном и внутримышечном введении составляет приблизительно 70 минут. Одновременное введение пробенецида замедляет выведение цефуроксима и вызывает повышение его концентрации в сыворотке крови.

Связывание с белками плазмы крови колеблется от 33 до 50%.

В течение 24 часов с момента введения препарат практически полностью (85-90%) выделяется в неизмененном виде с мочой, большая часть препарата выводится в первые 6 часов.

Цефуроксим не метаболизируется и выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.

Уровень цефуроксима в сыворотке уменьшается путем диализа.

Концентрация цефуроксима, превышающая МИК (минимальную ингибирующую концентрацию) для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, достигается в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях. Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер при воспалении мозговых оболочек.

Основные физико-химические свойства

кристаллический порошок почти белого цвета.

Несовместимость

Цефуроксим не следует смешивать в одном шприце с аминогликозидными антибиотиками.

рН раствора бикарбоната натрия 2,74% для инъекций существенно влияет на цвет раствора, поэтому этот раствор не рекомендуется для разведения цефуроксима. Если больной получает раствор бикарбоната натрия внутривенно путем инфузии, цефуроксим можно ввести непосредственно в трубку капельницы.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

После разведения для внутривенной или внутримышечной инъекций препарат может храниться до 48 часов в холодильнике (4 ° С) и 5 часов при температуре до 25 оС.

Упаковка

По 0,75 г или 1,5 г во флаконах; по 1, 5 или 50 флаконов в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

АО "Лекхим-Харьков".

Местонахождение

Украина, 61115, г.. Харьков, ул. 17-го Партсъезда, 36.

 

Аналоги препарата: Цефуроксим Натрия