Медицинский порталПрепаратыЦЦефуроксим Кредофарм

Цефуроксим Кредофарм - инструкция, аналоги

Международное название:

Cefuroxime

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Венус Ремедис Лимитед.

Страна производства:

Индия

АТХ код:

- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01 АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01D Прочие бета-лактамные антибиотики

- J01D C Цефалоспорины второго поколения

- J01D C02 Цефуроксим

Форма выпуска:

Цефуроксим-Кредофарм порошок д/приг. р-ра д/ин. по 750 мг во флак. №1
Цефуроксим-Кредофарм порошок д/приг. р-ра д/ин., по 1500 мг во флак. №1

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Дженерик

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

1 флакон содержит:

действующее вещество: цефуроксима натрия эквивалентно цефуроксима 750 мг или 1500 мг.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

противомикробные средства для системного применения. Цефалоспорины. Код АТС J01D С02.

Клинические характеристики.

Показания

Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами (как монотерапия, так и в комплексе с другими антибактериальными препаратами):

инфекции уха, горла, носа: синуситы, тонзиллиты, фарингиты, средний отит;

инфекции дыхательных путей: острые и хронические бронхиты, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония, абсцесс легких, послеоперационные инфекции органов грудной полости;

инфекции кожи: фурункулез, пиодермия, импетиго;

инфекции мягких тканей: рожа, раневые инфекции;

инфекции костей и суставов: остеомиелит, септический артрит;

инфекции мочевыводящих путей: острый и хронический пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия;

инфекции, которые передаются половым путем: гонорея (острый, неосложненный гонококковый уретрит и цервицит), особенно в тех случаях, когда противопоказан пенициллин;

акушерство и гинекология: воспалительные заболевания тазовых органов;

другие инфекции: септицемия, менингит, перитонит;

профилактика послеоперационных инфекций: при повышенном риске возникновения инфекционных осложнений после операций на грудной и брюшной полости, операций на тазовых органах, при сердечно-сосудистых и ортопедических операциях.

Противопоказания

гиперчувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов и пенициллинов; болезни, которые сопровождаются желудочно-кишечным кровотечением; заболевания пищеварительного тракта в анамнезе, особенно неспецифический язвенный колит или энтерит; I триместр беременности, период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Перед применением препарата рекомендуется сделать кожную пробу на переносимость. Цефуроксим-Кредофарм вводят внутримышечно или внутривенно.

Особенности введения препарата. Для приготовления раствора для внутримышечного введения до 0,75 г препарата добавляют 3 мл воды для инъекций или 3-7,5 мл 0,9% раствора натрия хлорида, до 1,5 г препарата добавляют 6 мл воды для ' инъекций или 6-15 мл 0,9% раствора натрия хлорида, осторожно встряхивают до образования суспензии или раствора. В зависимости от объема растворителя препарат может образовывать непрозрачную молочную суспензию или желтоватый раствор. Для приготовления раствора для внутривенного струйного введения 0,75 г препарата добавляют не менее 9 мл воды для инъекций; 1,5 г препарата - не менее 15 мл воды для инъекций. Вводят медленно - в течение 3-5 минут.

Для приготовления раствора для инфузий, длятся не более 30 минут, в каждой дозе 0,75 г или 1,5 г добавляют 50 мл или 100 мл растворителя, который может быть 0,9% раствором натрия хлорида, водой для инъекций или 5% раствором глюкозы. Полученные растворы могут быть введены непосредственно в вену или в трубку капельницы при инфузионной терапии. При хранении разведенный растворов могут происходить изменения насыщенности цвета.

Цефуроксим-Кредофарм совместим с большинством общеупотребительных растворов для внутривенных инъекций. Он сохраняет свои свойства в течение 24 часов при комнатной температуре в таких растворах:

Стабильность цефуроксима-Кредофарм в 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций с 5% раствором глюкозы не меняется при наличии гидрокортизона натрия фосфата.

Цефуроксим-Кредофарм также совместим в течение 24 часов при комнатной температуре при разведении в растворе для инфузий

Взрослым назначают по 0,75 г и по 1,5 г (при тяжелых инфекциях) 3 раза в сутки внутримышечно или внутривенно. Интервал между введениями равен 6-8 ч. Суточная доза цефуроксима-Кредофарм составляет в среднем 3,0-6,0 г.

При гонорее препарат вводят в дозе 1,5 г однократно или распределенную на 2 инъекции внутримышечно в обе ягодичные мышцы.

Детям и младенцам назначают внутримышечно или внутривенно в дозе 30-100 мг / кг массы тела в сутки, которая распределена на 3-4 введения. Средняя доза составляет

60 мг / кг. Новорожденным назначают в дозе 30-100 мг / кг / сут, разделенной на 2-3 инъекции, но при этом необходимо учитывать, что период полувыведения цефуроксима в первые недели жизни ребенка может быть в 3-5 раз продолжительнее, чем у взрослых.

Препарат можно применять в качестве монотерапии биктериального менингита, если он вызван чувствительными штаммами: взрослым назначают 3,0 г каждые

8:00; младенцам и детям назначают 150-250 мг / кг / сут, разделенные на 3-4 введения. Для новорожденных суточная доза не должна превышать 100 мг / кг / сут, которую необходимо распределить на 3 или 4 введения.

Для профилактики послеоперационных осложнений доза составляет 1,5 г внутривенно на стадии индукции анестезии при проведении абдоминальных, тазовых и ортопедических операций.Возможно введение дополнительной инъекции в дозе 0,75 г через 8 и 16 часов.

При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах одноразовая доза составляет 1,5 г, которая вводится на стадии индукции анестезии затем вводят 0,75 г цефуроксима-Кредофарм внутримышечно 3 раза в сутки в течение следующих 24-48 часов.

При полной замене суставе 1,5 г порошка цефуроксима смешивают с обнимать пакетом метилметакрилатных цемента-полимера перед добавлением жидкого мономера.

Цефуроксим выводится почками. Поэтому, как и при применении других подобных антибиотиков, пациентам с нарушенной функцией почек рекомендуется уменьшать дозу Цефуроксима-Кредофарм с целью компенсации более медленной экскреции препарата. Нет необходимости уменьшать стандартную дозу (750 мг-1,5 г 3 раза в сутки), если уровень клиренса креатинина больше 20 мл / мин. Больным с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина 10-20 мл / мин.) Рекомендуют вводить препарат по 0,75 г 2 раза в сутки; в тяжелых случаях (клиренс креатинина менее 10 мл / мин.) - 0,75 г

1 раз в сутки.

При гемодиализе нужно вводить 750 мг внутривенно или внутримышечно в конце каждого сеанса диализа. Дополнительно к парентерального введения цефуроксим можно добавлять к перитонеальной диализной жидкости (обычно 250 мг на каждые 2 литра диализной жидкости). Для пациентов, которые проходят длительный артериовенный гемодиализ или быструю гемофильтрацию в отделениях интенсивной терапии, рекомендуемая доза составляет 750 мг дважды в сутки. Пациентам, которым проводят медленную гемофильтрацию, нужно придерживаться схемы доз как для лечения при нарушении функции почек.

Продолжительность лечения Цефуроксимом-Кредофарм зависит от характера и степени проявления патологического процесса и определяется, кроме этого, данным бактериологического тестирования. Обычная продолжительность лечения колеблется в пределах от 5 до 10 дней. При большинстве инфекционных болезней лечение продолжается как минимум еще 24 часа после исчезновения симптомов заболевания и подтверждения эффекта лечения результатами бактериологического анализа.

Побочные реакции

при применении препарата побочное действие возникает относительно редко, умеренно выраженная и носит обратимый характер. Применение препарата может вызвать такие побочные реакции:

со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, кандидоз ротовой полости, псевдомембранозный колит, стоматит, глоссит, анорексия, дисбиоз кишечника.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в сыворотке крови, желтуха, холестаз.

Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, снижение уровня гемоглобина, положительный тест Кумбса, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолиз эритроцитов, гипопротромбинеми. Цефалоспорины имеют свойство абсорбироваться на поверхности мембраны красных кровяных клеток и взаимодействовать с антителами, вызывая положительный тест Кумбса, что может влиять на определение группы крови и очень редко - гемолитической анемии.

Со стороны почек и мочевых путей: повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке, особенно у больных с почечной недостаточностью, дизурия, острый интерстициальный нефрит;

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, отек языка, артралгия, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны иммунной системы: сывороточная болезнь, анафилаксия (до анафилактического шока), ангионевротический отек, кожный васкулит.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение, возбуждение, нервозность, спутанность сознания.

Со стороны ЛОР-органов: в некоторых случаях у детей, которых лечили по поводу менингита, наблюдалась потеря слуха легкой и средней степени.

Реакции в месте введения: флебит (при внутривенном введении), боль в месте инъекции (при внутримышечном введении); после быстрого введения цефуроксима может возникнуть ощущение жара или тошнота; медикаментозная лихорадка.

Другие: иногда наблюдается транзиторное повышение уровня печеночных энзимов, особенно у пациентов с патологией печени, но данных о прямой вредное воздействие препарата на функциональное состояние печени нет. Длительное применение препарата может привести к развитию вторичных суперинфекции, вызванных резистентными микроорганизмами, например Candida, Enterococci и Clostridium difficile. Ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Передозировка

необоснованно большие дозы препарата могут вызывать возбуждение ЦНС, проявляющееся в виде судорог. Специфического антидота нет. Уровень цефуроксима-Кредофарм в плазме крови может быть снижен применением гемодиализа или перитонеального диализа. Симптоматическое лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью

Экспериментальных данных о эмбриотоксическое и тератогенное действие препарата нет, однако он не должен использоваться в I триместр беременности.

Цефуроксим-Кредофарм выделяется с грудным молоком, поэтому при применении препарата необходимо прекратить кормление грудью.

Дети

Препарат применяют для лечения детей в соответствии с рекомендуемым дозировкой.

Особенности применения

Цефуроксим-Кредофарм следует с осторожностью применять у пациентов с аллергией к пенициллинам и бета-лактамных антибиотиков в анамнезе.

Препарат следует с осторожностью применять у больных с кровотечениями и заболеваниями пищеварительной системы в анамнезе, в том числе неспецифическим язвенным колитом.

В большинстве случаев эффективна монотерапия Цефуроксимом-Кредофарм. При необходимости препарат можно применять в комбинации с аминогликозидными антибиотиками или с метронидазолом (перорально, в суппозиториях или в виде инъекций), преимущественно для профилактики послеоперационных осложнений в желудочно-кишечной и гинекологической хирургии.

внутримышечные инъекции в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы должны быть глубокими. Перед введением раствора препарата необходимо убедиться в том, что игла находится вне сосудов.

Для предупреждения появления флебита раствор Цефуроксима-Кредофарм необходимо вводить внутривенно медленно в течение 2 - 4 минут. При печеночной и почечной недостаточности дозу препарата уменьшают.

Для больных с почечной патологией (клиренс креатинина менее 10 мл / мин.) Суточная доза антибиотика не должна превышать 0,75 г. В случае больных с почечной и печеночной недостаточностью, а также когда лечение проводится с гемодиализом, необходимо проводить коррекцию дозы цефуроксима-Кредофарм и мониторинг его концентрации в плазме крови.

При длительном применении препарата необходимо проводить бактериологические исследования для определения появления дисбактериоза.

С осторожностью назначают детям и взрослым, склонным к аллергическим реакциям.

Пациентам пожилого возраста и истощенным больным целесообразно одновременно назначать препараты витамина К.

Следует учитывать, что у новорожденных выведение препарата в 3-5 раз ниже, чем у взрослых. Как и при применении других антибиотиков, длительное, неконтролируемое применение цефуроксима-Кредофарм может способствовать развитию устойчивых к препарату микроорганизмов. Целесообразно контролировать (при длительном применении) клеточный состав периферической крови, функцию почек и печени.

Возникновение тяжелой диареи во время лечения препаратом может быть следствием развития псевдомембранозного колита. В этих случаях применение препарата следует прекратить и провести соответствующее обследование.

Возможно появление ложноположительной реакции мочи на глюкозу.

Возможна задержка стерилизации ликвора при менингите, вызванном Haemophilus influenzae, персистенция которого может держаться 18-36 час. Однако клиническое значение данного явления неизвестно. Известны случаи потери слуха у детей.

При применении цефуроксима-Кредофарм в режиме последовательной терапии время перехода на пероральное применение цефуроксима определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациента и чувствительностью микроорганизма. При отсутствии клинического улучшения в течение 72 часов следует продолжить парентеральное введение препарата.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

С осторожностью назначают водителям транспортных средств. Иногда применение цефуроксима сопровождается таким побочным эффектом, как головокружение, что может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

1,5 г цефуроксима-Кредофарм, растворенного в 15 мл воды для инъекций, может применяться вместе с метронидазолом (500 мг / 100 мл), причем оба препарата сохраняют свою активность в течение 24 часов при температуре до 25 оС.

1,5 г цефуроксима-Кредофарм совместимы с 1 г азлоциллина (в 15 мл растворителя) или с 5 г (в 50 мл растворителя) в течение 24 часов при температуре 4 ° С и 6 часов при температуре до 25 ° С.

Цефуроксим-Кредофарм (5 мг / мл) можно хранить в течение 24 часов при температуре 25 ° С в 5% или 10% растворе ксилитола для инъекций.

Цефуроксим-Кредофарм совместим с большинством общеупотребительных растворов для внутривенных инъекций.

Препарат совместим со стерильным 1% раствором лидокаина гидрохлорида и с большинством других общеупотребительных растворителей, которые используются для приготовления растворов для парентерального введения.

Раствор бикарбоната натрия для инъекций в концентрации 2,74% существенно влияет на окраску препарата после растворения, поэтому его не рекомендуют использовать в качестве растворителя. При необходимости больным, которым проводится инфузия раствора натрия бикарбоната, следует вводить раствор цефуроксима с водой для инъекций в трубку, что подается в инфузионного устройства.

При одновременном применении цефуроксима в высоких дозах с "петлевыми" диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид), аминогликозидами, амфотерицином, колистином и полимиксином повышается риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с эритромицином возможно снижение активности обоих антибиотиков.

При сочетании с фенилбутазоном и пробеноцида снижается клиренс цефуроксима-Кредофарм и повышается его концентрация в крови.

Рекомендуется избегать одновременного применения цефуроксима с тетрациклинами, макролидами или хлорамфениколом.

Цефуроксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (нестероидные противовоспалительные средства, салицилаты, сульфинпиразон), повышается риск развития кровотечений.

По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия. Может снижаться реабсорбция эстрогенов и, как следствие, эффективность пероральных контрацептивов.

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Цефуроксим - цефалоспорин II поколения для парентерального применения, обладает бактерицидным действием. Противомикробный механизм связан с угнетением активности микробного фермента транспептидазы, что приводит к нарушению синтеза пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов. Препарат обладает широким спектром действия, устойчив в присутствии большинства β-лактамаз, действует на штаммы, устойчивые к ампициллину и амоксициллину. Активен в отношении таких микроорганизмов:

грамотрицательных аэробов: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus rettgeri, Proteus mirabilis, Providencia spp., Haemophilus influenzae (в т.ч. ампициллинорезистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae (в т.ч. ампициллинорезистентные штаммы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, синтезирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Salmonella spp. (В т.ч. Salmonella typhi, Salmonella typhimurium);

грамположительных аэробных: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу, за исключением метицилинорезистентних штаммов), Streptococcus pyogenes (а также другие β-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы B (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группа viridans), Bordetella pertussis;

анаэробов: грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus Peptostreptococcus species); грамположительные бактерии (включая большинство Clostridiumsрр.) и грамотрицательные бактерии (включая Bacteroides spp. и Fusobacteriumspp.), Propionibacterium spp .;

к препарату частично устойчивы: Proteus morganii, Proteus vulgaris;

микроорганизмы, которые не чувствительны к цефуроксима: Clostridiumdifficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициллин штаммы Staphylococcus aureus, метициллин штаммы Staphylococcus epidermidis, Legionella spp ..

Некоторые штаммы микроорганизмов, не чувствительны к цефуроксима: Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacterspp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

фармакокинетика. Максимальная концентрация цефуроксима в сыворотке крови наблюдается через 30-45 минут после введения. Период полувыведения цефуроксима при внутривенном и внутримышечном введении составляет приблизительно 70 минут. Одновременное введение пробенецида замедляет выведение цефуроксима и вызывает повышение его концентрации в сыворотке крови.

Связывание с белками плазмы крови колеблется от 33 до 50%.

В течение 24 часов с момента введения препарат практически полностью (85-90%) выделяется в неизмененном виде с мочой, большая часть препарата выводится в первые 6 часов.

Цефуроксим не метаболизируется и выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.

Уровень цефуроксима в сыворотке уменьшается путем диализа.

Концентрация цефуроксима, превышающая МИК (минимальную ингибирующую концентрацию) для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, достигается в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях. Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер при воспалении мозговых оболочек.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства

порошок белого или почти белого цвета, слегка гигроскопичен, кристаллический.

Несовместимость

Цефуроксим-Кредофарм не должен смешиваться в одном шприце с аминогликозидными антибиотиками.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

Флакон с порошком, по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Венус Ремедис Лимитед.

Местонахождение

Unit II: Хилл Топ Индустриал Эстейт, Вилладж Батоли Калан, Неар Джармаджри, Экспорт Промоушн Парк, Бадди (Х.П.) Индия, 0000-000, Индия.

Заявитель

М-ИНВЕСТ ЛИМИТЕД.

Местонахождение

16 ул. Солому солому 4004, Меса Йейтония, Лимасол, Кипр.

 

Аналоги препарата: Цефуроксим Кредофарм