Медицинский порталПрепаратыЦЦефуроксим-БХФЗ

Цефуроксим-БХФЗ - инструкция, аналоги

Цефуроксим-БХФЗ Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр« Борщаговский химико-фармацевтический завод ». Украина

Цефуроксим-БХФЗ Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр« Борщаговский химико-фармацевтический завод ». Украина

Международное название:

Cefuroxime

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр« Борщаговский химико-фармацевтический завод ».

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01 АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01D Прочие бета-лактамные антибиотики

- J01D C Цефалоспорины второго поколения

- J01D C02 Цефуроксим

Форма выпуска:

Цефуроксим-Бхфз порошок для р-ра д/ин. по 750 мг во флак. №5
Цефуроксим-Бхфз порошок для р-ра д/ин. по 1,5 г во флак. №1
Цефуроксим-Бхфз порошок для р-ра д/ин. по 1,5 г во флак. №5
Цефуроксим-Бхфз порошок для р-ра д/ин. по 250 мг во флак. №5

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующее вещество: цефуроксим;

1 флакон содержит цефуроксима (в виде цефуроксима натриевой соли) - 250 мг или 750 мг, или 1,5 г.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Другие β-лактамные антибиотики. Цефалоспорины II в поколение. Цефуроксим. Код АТС J01D С02.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Профилактика инфекций: при риске возникновения инфекционных осложнений после операций на органах грудной и брюшной полости, операций на органах малого таза, при сердечно-сосудистых и ортопедических операциях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов.

Способ применения и дозы

Перед применением рекомендуется сделать кожную пробу на переносимость препарата.

Цефуроксим-БХФЗ вводить внутримышечно или внутривенно.

Взрослым назначать по 750 мг 3 раза в сутки внутримышечно или внутривенно. При тяжелых инфекциях препарат вводить по 1,5 г 3 раза в сутки. При необходимости интервал между введениями можно сократить до 6 часов. Суточная доза цефуроксима-БХФЗ составляет 3-6 г.

Детям и младенцам препарат назначать в дозе 30-100 мг / кг массы тела в сутки, разделенной на 3-4 введения. Для большинства инфекционных болезней эффективная доза составляет 60 мг / кг в сутки.

Новорожденным Цефуроксим-БХФЗ назначать в дозе 30-100 мг / кг / сут, разделенной на 2-3 введения, но при этом необходимо учитывать, что период полувыведения цефуроксима в первые недели жизни ребенка может быть в 3-5 раз продолжительнее, чем у взрослых.

При гонорее препарат вводить в дозе 1,5 г однократно или разделяя дозу на две инъекции по 750 мг в оба ягодичные мышцы.

При менингите взрослым назначать по 3 г каждые 8 часов; младенцам и детям - 150-250 мг / кг / сут, разделенные на 3-4 введения. Для новорожденных суточная доза не должна превышать 100 мг / кг / сут, распределенных на 3-4 введения.

Для профилактики послеоперационных осложнений доза составляет 1,5 г внутривенно на стадии индукции в наркоз при проведении абдоминальных, тазовых или ортопедических операций.Возможно введение дополнительной инъекции в дозе 750 мг через

8 и 16 часов. При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах одноразовая доза составляет 1,5 г, которая вводится на стадии индукции в наркоз; дальше вводить 750 мг цефуроксима-БХФЗ внутримышечно 3 раза в сутки в течение следующих 24-48 часов. При полной замене сустава 1,5 г порошка цефуроксима смешивать с 1 пакетом метилметакрилатных цемента-полимера перед добавлением жидкого мономера.

Пациентам с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина 10-20 мл / мин) рекомендуется вводить Цефуроксим-БХФЗ по 750 мг 2 раза в сутки; в более тяжелых случаях (клиренс креатинина менее 10 мл / мин) - 750 мг 1 раз в сутки. При клиренсе креатинина 20 мл / мин нет необходимости уменьшать стандартную дозу 750 мг-1,5 г 3 раза в сутки). Пациентам с почечной недостаточностью, находящихся на постоянном артериовенозном гемодиализе или проходят быструю гемофильтрацию в отделениях интенсивной терапии, Цефуроксим-БХФЗ назначать в дозе 750 мг 2 раза в сутки. Для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначать дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек. При гемодиализе нужно вводить 750 мг внутривенно или внутримышечно в конце каждого сеанса диализа. Дополнительно к парентерального введения цефуроксим можно добавлять к перитонеальной диализной жидкости (завичай 250 мг на каждые 2 литра диализной жидкости).

Продолжительность лечения Цефуроксимом-БХФЗ зависит от характера и степени проявления патологического процесса и определяется, кроме этого, данным бактериологического тестирования.Обычно лечение продолжается 5-10 дней (в среднем 7 дней). При большинстве инфекционных болезней лечение продолжается как минимум еще 48-72 часа после исчезновения симптомов заболевания и подтверждения эффекта лечения результатами бактериологического анализа.

Правила приготовления раствора:

Как растворитель можно применять изотонический раствор натрия хлорида 0,9% или раствор глюкозы 5%.

Побочные реакции

при применении препарата побочные эффекты возникают относительно редко, они умеренно выражены и имеют обратимый характер.

Инфекции и инвазии: чрезмерный рост Candida при длительном применении.

Кровь и лимфатическая система: нейтропения, эозинофилия, лейкопения, снижение уровня гемоглобина, тромбоцитопения.

Цефалоспорины имеют свойство абсорбироваться на поверхности мембраны эритроцитов и взаимодействовать с антителами, что может привести к положительной пробы Кумбса и в некоторых случаях - к гемолитической анемии.

Иммунная система: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, медикаментозную лихорадку, анафилаксию, ангионевротический отек, кожный васкулит, интерстициальный нефрит.

Пищеварительный тракт: дискомфорт в пищеварительном тракте (тошнота, рвота и диарея), псевдомембранозный колит.

Гепатобилиарной системы: транзиторное повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ), повышение уровня билирубина в плазме крови.

Повышение уровня активности печеночных ферментов и билирубина главным образом присущие пациентам с уже существующими болезнями печени, но свидетельств о негативном влиянии цефуроксима на функции печени.

Кожа и подкожная клетчатка: полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Мочевыделительная система: транзиторное повышение уровня мочевины, азота мочевины и / или креатинина в плазме крови.

Общие нарушения и местные реакции: в месте введения, включая боль или инфильтрат, тромбофлебит.

Органы слуха: зафиксировано несколько случаев потери слуха легкой и средней степени тяжести у детей, которых лечили по поводу менингита.

Нервная система: возможны незначительные неврологические расстройства.

Передозировка

Передозировка цефалоспориновым антибиотиков может привести к развитию симптомов раздражения головного мозга, в результате чего могут возникнуть судороги. Уровень цефуроксима может быть уменьшен путем гемодиализа или перитонеального диализа. Симптоматическое лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности (особенно в I триместре) препарат назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефуроксим проникает в грудное молоко, поэтому в период лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.

Дети

Препарат применяется в педиатрической практике, но при этом необходимо учитывать, что период полувыведения цефуроксима в первые недели жизни ребенка может быть в

3-5 раз продолжительнее, чем у взрослых.

При применении лидокаина в качестве растворителя следует учесть информацию по безопасности лидокаина.

Особенности применения

С осторожностью назначать пациентам с повышенной чувствительностью к антибиотикам группы пенициллина и / или других β-лактамных антибиотиков.

Цефалоспориновые антибиотики в высоких дозах следует с осторожностью назначать пациентам, получающим лечение сильнодействующими диуретиками (фуросемид) или аминогликозидными антибиотиками, поскольку возможно нежелательное воздействие на функцию почек. Функцию почек необходимо мониторировать у этих пациентов так же, как у пациентов пожилого возраста, и тех, у кого существует почечная недостаточность при применении цефуроксима. При нарушениях функции почек дозу препарата следует уменьшить, учитывая выраженность почечной недостаточности и чувствительность возбудителя.

При длительном применении препарата необходимо проведение бактериологических исследований для определения дисбактериоза.

Длительное неконтролируемое применение цефуроксима-БХФЗ может способствовать развитию устойчивых к препарату микроорганизмов (например, Candida, Enterococci, Clostridium

difficile), что может потребовать прекращения лечения и применения соответствующих мер.

Целесообразно контролировать (при длительном применении) клеточный состав периферической крови, функцию почек и печени. Пациентам с нарушением синтеза или недостаточностью витамина К (например, хронические заболевания печени, лица пожилого возраста, недоедания) следует контролировать протромбиновое время и при его увеличении до начала или во время терапии цефуроксимом назначать витамин К (10 мг / неделю).

Как и при других схемах лечения менингита, у нескольких больных детей, лечившихся цефуроксимом, были зарегистрированы случаи частичной потери слуха.

Как и при лечении другими антибиотиками, через 18-36 часов после инъекции цефуроксима в спинномозговой жидкости высевалась культура Haemophilus influenzae. Однако клиническое значение этого явления неизвестно.

Возможна положительная реакция при определении сахара мочи.

В большинстве случаев монотерапия цефуроксимом эффективна, но в случае необходимости можно одновременно применять его в комбинации с метронидазолом, особенно для профилактики послеоперационных осложнений в хирургии (гинекологические и абдоминальные операции).

При отсутствии клинического улучшения в течение 72 часов лечения пациента следует пересмотреть.

При применении лидокаина в качестве растворителя учесть информацию по безопасности лидокаина.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Нет данных о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, однако назначать препарат этой категории пациентов следует с осторожностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нефротоксические препараты: совместное лечение высокими дозами цефалоспоринов и нефротоксических лекарственных средств, таких как аминогликозиды или сильнодействующие диуретики (например, фуросемид) может негативно повлиять на функцию почек. При необходимости комбинированного лечения следует контролировать функцию почек на протяжении всего курса терапии.

Как и другие антибиотики, цефуроксим может повлиять на флору кишечника, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и эффективности комбинированных оральных контрацептивов.Поэтому рекомендуется применять альтернативные негормональные методы контрацепции.

Вакцина против тифа - применение антибактериальных препаратов следует избегать за три дня до и после пероральной вакцины от брюшного тифа.

Эритромицин - возможно снижение активности обоих антибиотиков.

Фенилбутазон и пробенецид - снижается клиренс цефуроксима и повышается его концентрация в крови.

Препараты, снижающие агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты) - риск развития кровотечений.

Антикоагулянты (в т.ч. кумарины) - отмечалось усиление антикоагулянтного действия.

При лечении цефуроксимом уровень глюкозы в плазме крови рекомендуется определять с помощью глюкозооксидазной или гексозокиназной методики.

Цефуроксим не влияет на результаты энзимных методов определения глюкозурии и на результат исследования уровня креатинина щелочным пикратом.

Цефуроксим незначительно может влиять на использование методик, основанных на восстановлении меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест), но это не приводит к ложноположительных результатов, как и в случаях с некоторыми другими цефалоспоринами.

Фармакологические свойства

фармакодинамика.

Цефуроксим-БХФЗ - цефалоспорин II поколения для парентерального применения, оказывает бактерицидное действие. Противомикробный механизм связан с угнетением активности микробного фермента транспептидазы, что приводит к нарушению синтеза пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов. Препарат обладает широким спектром действия, устойчив в присутствии большинства β-лактамаз, действует на штаммы, устойчивые к ампициллину и амоксициллину. Активен в отношении таких микроорганизмов:

грамотрицательные аэробы Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus rettgeri, Proteus mirabilis, Providencia spp., Haemophilus influenzae (в т.ч. ампицилинрезистентни штаммы), Haemophilus parainfluenzae (в т.ч. ампицилинрезистентни штаммы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, синтезирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Salmonella spp .;

грамположительные аэробы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, образующие пенициллиназу, исключая метициллин штаммы), Streptococcus pyogenes (а также другие β-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. группы B (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группа viridans), Bordetella pertussis;

анаэробы: Peptococcus и Peptostreptococcus species, грамположительные бактерии (в т.ч. Clostridium spp.) и грамотрицательные бактерии (в т.ч. Bacteroides spp. и Fusobacterium spp.), Propionibacterium spp .;

к препарату частично устойчивы: Proteus morganii, Proteus vulgaris;

микроорганизмы, нечувствительные к цефуроксима: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Legionella spp., Listeria monocytogenes, некоторые штаммы Serratia spp., Legionella spp.

фармакокинетика.

При введении препарата в дозе 750 мг максимальная концентрация достигается через 45-60 мин и составляет примерно 27-30 мкг / мл. При внутривенном введении в дозе 750 мг и 1,5 г терапевтическая концентрация в плазме крови наблюдается уже через 15 мин и составляет 50 мкг / мл и 100 мкг / мл соответственно. Степень связывания с белками плазмы крови составляет около 50%. Препарат создает терапевтические концентрации в плевральной и синовиальной жидкостях, желчи, мокроте, костной и мягких тканях, миокарде, коже. При воспалении мозговых оболочек цефуроксим хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат проходит через плацентарный барьер и проникает в грудное молоко. Период полувыведения (Т1 / 2) препарата при внутримышечном и внутривенном введении составляет около 1,5 часа (у новорожденных и младенцев Т1 / 2 увеличен и составляет от 4 до 6,5 часа). Более 80% введенного препарата элиминируется почками в неизмененном виде: около 50% -клубочковою фильтрацией и почти 50% -канальцевою секрецией в течение 8 часов, образуя эффективную концентрацию в моче и мочевыводящих путях. После 24 часов препарат в организме не оказывается.

Основные физико-химические свойства

порошок от белого до кремового цвета.

Несовместимость

Цефуроксим-БХФЗ не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами, в т.ч. с аминогликозидными антибиотиками.

Стабильность цефуроксима в 0,9% растворе натрия хлорида с 5% раствором глюкозы не изменяется в присутствии гидрокортизона натрия фосфата.

Цефуроксим совместим и стабилен в течение 24 часов при комнатной температуре с такими растворами:

Препарат совместим со стерильным 1% раствором лидокаина гидрохлорида и с большинством других общеупотребительных растворителей, применяемых для приготовления растворов для парентерального введения:

Раствор бикарбоната натрия для инъекций в концентрации 2,74% существенно влияет на окраску препарата после растворения, поэтому его не рекомендуется применять в качестве растворителя.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Готовый раствор Цефуроксима-БХФЗ сохраняется в течение 48 часов при условии хранения его в холодильнике (при температуре не выше 4 ° С) и в течение 5 часов при температуре не выше 25 ° С.

С микробиологической точки зрения готов к применению препарат необходимо использовать немедленно.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Порошок для приготовления раствора для инъекций по 250 мг или 750 мг, или 1,5 г во флаконах № 5 в пенале; по 1,5 г во флаконах № 1 в пачке.

Категория отпуска

по рецепту.

Производитель

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр« Борщаговский химико-фармацевтический завод ».

Местонахождение

Украина, 03134, г.. Киев, ул. Мира, 17.

 

Аналоги препарата: Цефуроксим-БХФЗ