Медицинский порталПрепаратыЦЦефтриаксон-плива

Цефтриаксон-плива - инструкция, аналоги

Международное название:

Ceftriaxone

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Плива Краков, Фармацевтический Завод АТ, Польша

Страна производства:

Польша

АТХ код:

- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01 АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01D Прочие бета-лактамные антибиотики

- J01D D Цефалоспорины третьего поколения

- J01D D04 Цефтриаксон

Форма выпуска:

Цефтриаксон Плива порошок д/приг. р-ра д/ин. по 1 г во флак. №1
Цефтриаксон Плива порошок д/приг. р-ра д/ин. по 1 г во флак. №5
Цефтриаксон Плива порошок д/приг. р-ра д/ин. по 2 г во флак. №1
Цефтриаксон Плива порошок д/приг. р-ра д/ин. по 2 г во флак. №5

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Оригинал

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Противопоказаний нет

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: цефтриаксон; 1 флакон содержит цефтриаксона натриевую соль в пересчете на цефтриаксон 1 г или 2 г.

лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины и родственные вещества. Код АТС J01D D04.

Показания

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, таких как пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры, септицемии; менингит; инфекции кожи и мягких тканей; гонорея; инфицированные раны и ожоги; для профилактики инфекций при оперативных вмешательствах. Препарат также применяется для лечения вторичных инфекций у пациентов с иммунодефицитными состояниями.

противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Порфирия.

Способ применения и дозы

Готовый раствор вводят внутривенно, внутримышечно или в виде медленной инфузии.

Внутримышечное ведение 1 г цефтриаксона разводят в 3,5 мл 1% раствора лидокаина гидрохлорида. Рекомендуется вводить не более 1 г в одну ягодицу. Введение глубоко в ягодицу или введение с 1% раствором лидокаина уменьшает боль в месте введения. Раствор с лидокаином нельзя вводить внутривенно!

Введение 1 г цефтриаксона разводят в 10 мл воды для инъекций. Раствор медленно вводят в вену в течение 2 - 4 мин.

Внутривенные инфузии 2 г растворяют в 40 мл раствора, не содержит Са2 + (0,9% раствор натрия хлорид, 5% или 10% раствор глюкозы, 5% раствор левулоза). Раствор вводить в вену не менее 30 мин.

Дозировка и длительность лечения зависят от вида инфекции и тяжести состояния больного.

Большинство инфекций можно лечить одноразовой суточной дозой.

Рекомендуемая доза - 1 г 1 раз в сутки.

Дозировка при тяжелых инфекциях - 2 - 4 г ежедневно, обычно однократно каждые 24 часа.

Продолжительность лечения зависит от вида инфекции и тяжести состояния. После эрадикации возбудителей и нормализации температуры тела рекомендуется продолжать применение препарата в течение не менее 48 - 72 час.

При неосложненной гонорее взрослым вводят однократно 250 мг цефтриаксона.

Для профилактики послеоперационных инфекций взрослым вводят 1 г внутримышечно или медленно внутривенно.

В колоректальной хирургии: вводят 2 г внутримышечно или медленно внутривенно или в виде внутривенной инфузии в комбинации с другими средствами для лечения анаэробных инфекций.

Пациентам пожилого возраста при нормальной функции почек / печени коррекция дозы не требуется.

Недоношенные дети: суточная доза составляет 20 - 50 мг на кг массы тела 1 раз в сутки (дозу 50 мг / кг массы тела превышать не допускается).

Новорожденные и дети до 12 лет: рекомендуемая доза 20 - 50 мг на кг массы тела 1 раз в сутки.

При тяжелых инфекциях назначают до 80 мг на кг массы тела ежедневно.

У детей с массой тела 50 кг и выше применяют дозы как у взрослых.

Дозу более 50 мг на кг массы тела необходимо назначать в виде внутривенной инфузии в течение 30 мин.

Новорожденным и детям до 12 лет не следует превышать дозу 80 мг на кг массы тела из-за риска развития билиарной желтухи.

У больных с нарушенной функцией почек при сохранении функции печени не следует снижать дозу препарата.

Только в случае почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл / мин) суточная доза не должна превышать 2 г.

побочные реакции

Аллергические реакции: лихорадка, эозинофилия, кожная сыпь, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, отеки, анафилактический шок, сывороточная болезнь, озноб.

Местные реакции: при внутривенном введении - флебиты, болезненность по ходу вены; при введении - болезненность в месте введения.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны мочевыделительной системы: олигурия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушение вкусовых ощущений, метеоризм, стоматит, глоссит, диарея, псевдомембранозный энтероколит, псевдохолелитиаз желчного пузыря ("sludge" - синдром), кандидамикоз, суперинфекции.

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, лейкоцитоз, лимфопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, базофилия, гематурия; носовые кровотечения, гемолитическая анемия.

Лабораторные показатели: увеличение / уменьшение протромбинового времени, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, глюкозурия.

Передозировка

При длительном введении возможно возникновение аллергических реакций, диспепсических расстройств. Специфического антидота нет, лечение - симптоматическое. Возможно применение гемодиализа и перитонеального диализа.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение цефтриаксона в период беременности, особенно в I триместре, возможно тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Изучение фармакокинетики цефтриаксона в III триместре беременности выявило отсутствие отклонений, которые нуждаются в коррекции дозы.

При необходимости назначения препарата женщинам в период лактации следует прекратить кормление грудью.

особенности применения

Цефтриаксон применяют только в условиях стационара.

При одновременной тяжелой почечной / печеночной недостаточности, у больных, находящихся на гемодиализе, следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме.

При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени / почек.

Затмение при ультразвуковом исследовании, соответствует отложению цефтриаксона, не следует принимать за камни в желчном пузыре. Такие отложения цефтриаксона в желчном пузыре отмечаются часто, однако, как правило, они бессимптомные и исчезают спонтанно.

Во время лечения противопоказано употребление этанола - возможны дисульфирамоподобные эффекты (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, одышка).

Цвет приготовленного раствора может меняться от светло-желтого до янтарного, в зависимости от продолжительности хранения, от вида и концентрации растворителя.

Пациентам с нарушением синтеза витамина К или с низким уровнем его запаса (например при заболеваниях печени и недостаточном питании) может быть необходим контроль гематологических и коагуляционных показателей во время лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время лечения препаратом следует воздержаться от управления автотранспортом и работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия.

Цефтриаксон и аминогликозиды имеют синергизм в отношении многих грамотрицательных бактерий.

Несовместим с этанолом, амсакрин, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами.

НПВП и другие ингибиторы агрегации тромбоцитов увеличивают вероятность кровотечения.

При одновременном применении с "петлевыми" диуретиками и нефротоксичными лекарственными средствами возрастает риск развития нефротоксического действия.

Несовместим с растворами, содержащими другие антибиотики.

Цефтриаксон нельзя смешивать с растворами, содержащими кальций (растворы Хартмана и Рингера).

Установлена ​​антагонистическое взаимодействие хлорамфеникола и цефтриаксона.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Цефалоспориновый антибиотик III поколения. Обладает бактерицидным действием за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефтриаксон ацетилирует мембранносвязанные ¢ связанные транспептидазы, нарушая таким образом перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки. Обладает широким спектром противомикробного действия, который включает различные аэробные и анаэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы. Препарат активен в отношении грамположительных аэробных: Streptococcus group А, В, С, G, Str. pneumoniae, Staphylococcus aureus, St. ериdermidis; грамотрицательных аэробов: Enterobacter spp., Еsсhеrисhиа соlи, Н. иnfluеnzае, Н. раrаиnfluеnzае, Klеbsиеllа sрр. (включая Klеbsиеllа рnеumonиае), Moraxella catarrhalis, Моrganеllа mоrgаnии, Nеиssеrиа gоnоrrhоеае, Nеиssеrиа meningitidis, Рrоteus mиrаbиlиs, Рroteus vulgaris, Рrоvиdеnсиа sрр., Sаlmоnеllа sрр. (в том числе S. tурhи), Sеrrаtиа sрр. (включая S. mагсеsсеns), Shigеllа sрр., Yеrsиnиа sрр. (в том числе Y. еntеrосоlиtиса), Тrероnеmа раllиdum, Citrobacter spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp.; анаэробов: Actinomyces, Васtеrоиdеs sрр. (включая некоторые штаммы В. frаgиlиs), Сlоstrиdиum sрр. (но большинство штаммов С. difficile обладают резистентностью), Рерtососсus sрр., Рерtоstrерtососсus sрр., Fusоbасtеrиum sрр. (включая F. mоrtиfеrum и F. vаrиum). Препарат не гидролизуется Н-плазмидными бета-лактамаз и большинством хромосомно обусловленных пенициллиназ и цефалоспориназ, может влиять на мультирезистентные штаммы, толерантные к пенициллинам и цефалоспоринам I и II поколения и аминогликозидов. Приобретенная устойчивость некоторых штаммов бактерий обусловлена ​​продукцией бета-лактамазы, инактивирует цефтриаксон.

Фармакокинетика. После введения всасывается быстро и полностью. Биодоступность составляет почти 100%. Препарат обратимо связывается с альбуминами плазмы (85 - 95%), с повышением концентрации препарата в крови связь с белками уменьшается. Препарат имеет высокую степень стабильности в организме и длительный период полувыведения. После введения максимум концентрации в плазме крови определяется через 1,5 - 2 - 3 ч и при введении в дозе 1 г составляет 80 мг / л; при внутривенном введении соответственно через 30 мин максимальная концентрация составляет 100 - 150 мг / л. Стабильная концентрация достигается через 4 часа. Минимальные антимикробные концентрации обнаруживаются в крови более 24 часов. Цефтриаксон хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма (синовиальной, перитонеальной, интерстициальной), при воспалении мозговых оболочек проникает в спинномозговую жидкость, препарат определяется также в ткани, проходит через плаценту. Цефтриаксон в небольшом количестве выделяется в грудное молоко (3 - 4%). В неизмененном виде (50 - 65%) выводится почками в течение 48 ч, около 40% - с желчью. Период полувыведения при введении препарата в дозах 0,15 - 3 г составляет 5,8 - 8,7 ч, объем распределения - 5,78 - 13,5 л, плазменный клиренс - 0,58 - 1,45 л / ч , почечный клиренс - 0,32 -0,73 л / час. В кишечнике под влиянием микробной флоры препарат превращается в неактивный метаболит. Период полувыведения удлиняется у лиц старше 75 лет (до 16 ч), у детей (до 6,5 суток), у новорожденных (до 8 дней). При недостаточной функции почек и печени экскреция замедляется, возможна кумуляция.

Основные физико-химические свойства

легкосыпучий кристаллический порошок белого цвета.

несовместимость

не выявлено

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Приготовленный раствор цефтриаксона стабилен в течение 24 часов при условии хранения при температуре не выше 25 ° С.

упаковка

1 или 5 флаконов из бесцветного прозрачного стекла объемом 10 мл, содержащий 1 г действующего вещества, в картонной упаковке.

1 или 5 флаконов из бесцветного прозрачного стекла объемом 20 мл, содержащий 2 г действующего вещества, в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производители

"Плива Краков", Фармацевтический Завод АО.

"Алкеми Лабораториз Лтд."

местонахождение

31-546 Краков, ул. Могильська 80, Польша.

167/2, М.Г.У. Нагар, О.И.Д.Ц., Дхабель, Даман - 396210, Индия.