Медицинский порталПрепаратыЦЦефтриаксон-кредофарм

Цефтриаксон-кредофарм - инструкция, аналоги

Международное название:

Ceftriaxone

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛИМИТЕД.

Страна производства:

Индия

АТХ код:

- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01 АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01D Прочие бета-лактамные антибиотики

- J01D D Цефалоспорины третьего поколения

- J01D D04 Цефтриаксон

Форма выпуска:

Цефтриаксон-Кредофарм порошок д/приг. р-ра д/ин. по 1000 мг во флак. №1
Цефтриаксон-Кредофарм порошок д/приг. р-ра д/ин. по 1000 мг во флак. №10
Цефтриаксон-Кредофарм порошок д/приг. р-ра д/ин. по 250 мг во флак. №1
Цефтриаксон-Кредофарм порошок д/приг. р-ра д/ин. по 250 мг во флак. №10
Цефтриаксон-Кредофарм порошок д/приг. р-ра д/ин. по 500 мг во флак. №1
Цефтриаксон-Кредофарм порошок д/приг. р-ра д/ин. по 500 мг во флак. №10

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Оригинал

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Противопоказаний нет

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: 1 флакон содержит цефтриаксона натрия в пересчете на цефтриаксон 250 мг, 500 мг, или 1000 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Цефтриаксон. Код АТС J01D D04.

Клинические характеристики.

Показания

Цефтриаксон-Кредофарм назначают для лечения инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

Для профилактики инфекций при оперативных вмешательствах.

противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам. Гипербилирубинемия у новорожденных и недоношенных. Беременность, особенно I триместр.

Ни в коем случае нельзя применять Цефтриаксон-Кредофарм с кальцийсодержащих растворами (раствор Рингера и др.) из-за риска возникновения преципитатов кальциевых солей цефтриаксона! У новорожденных и недоношенных детей описаны случаи возникновения преципитатов в легких и почках, повлекших летальный исход при одновременном введении цефтриаксона и препаратов кальция.

Кальцийсодержащие растворы не следует назначать в течение 48 ч после последнего введения цефтриаксона.

Способ применения и дозы

Дозу, способ введения и курс лечения устанавливает врач индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. Обязательно проводится кожная проба на пидвишену чувствительность к антибиотику и лидокаина (растворитель). Цефтриаксон-Кредофарм назначают внутривенно или внутримышечно.

Взрослые и дети старше 12 лет: средняя суточная доза составляет 1-2 г цефтриаксона-Кредофарм 1 раз в сутки. В тяжелых случаях или в случае инфекций, вызванных умеренно чувствительными патогенными микроорганизмами, суточную дозу можно увеличить до 4 г.

Новорожденные (до 2 недель): 20-50 мг / кг массы тела 1 раз в сутки. Учитывая недоразвитость ферментной системы, суточная доза не должна превышать 50 мг / кг массы тела. При определении дозы доношенных и недоношенных детей отличий нет.

Младенцы и дети младшего возраста (в возрасте от 15 дней до 12 лет): стандартная терапевтическая доза - 20-50 мг / кг массы тела 1 раз в сутки. Для лечения тяжелых инфекций дозу можно увеличить до 80 мг / кг массы тела в раз в сутки.

Детям с массой тела 50 кг и более назначают дозы для взрослых.

Дозу более 50 мг / кг массы тела необходимо назначать в виде внутривенной инфузии в течение 30 мин.

Пожилые больные: назначают обычные дозы для взрослых, не делая каких-либо поправок на возраст.

Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания. Как принято при терапии антибиотиками, больным следует продолжать применять Цефтриаксон-Кредофарм еще в течение как минимум 48-72 часов после того, как температура нормализуется и эрадикации возбудителей.

Дозирование в особых случаях

При бактериальном менингите для младенцев и детей младшего возраста начальная доза составляет 100 мг / кг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 4 г. Как только возбудитель будет идентифицирован, его чувствительности дозу можно соответственно уменьшить. Наилучшие результаты достигались при такой продолжительности лечения:

Для лечения гонореи доза составляет 250 мг однократно.

Для профилактики инфекций в предоперационный и послеоперационный периоды за 30-90 мин до операции вводят 1-2 г цефтриаксона-Кредофарм. При операциях на толстой и прямой кишке хорошо зарекомендовало себя одновременное (но раздельное) введение цефтриаксона-Кредофарм и одного из 5-нитроимидазолов, например, орнидазола.

Почечная и печеночная недостаточность

При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл / мин) суточная доза цефтриаксона-Кредофарм не должен превышать 2 г. У больных с нарушениями функции печени нет необходимости уменьшать дозу, если функция почек остается нормальной. При выраженных нарушениях функции печени и почек, а также у больных, находящихся на гемодиализе, необходимо контролировать концентрацию цефтриаксона в плазме крови, так как в них может снижаться скорость его выведения.

Правила введения препарата

Для внутримышечного введения 1 г препарата разводят в 3,5 мл 1% раствора лидокаина и вводят глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г в одну ягодицу.

Для внутривенного струйного введения 1 г цефтриаксона-Кредофарм разводят в 10 мл стерильной воды для инъекций и вводят медленно в течение 2-4 мин.

Для внутривенных инфузий 2 г порошка разводят в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов, свободных от ионов кальция: 0,9% раствор натрия хлорида, 0,45% раствор натрия хлорида, содержащего 2,5% глюкозы, 5% раствор глюкозы, 10% раствор глюкозы, 5% раствор фруктозы, 6% раствор декстрана. Продолжительность инфузии - не менее 30 мин.

побочные реакции

Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, озноб, сыпь, зуд, экзантема, аллергический дерматит, экссудативная мультиформная эритема, полиморфная эритема, гиперемия кожи, отеки, анафилактические или анафилактоидные реакции, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение вкусовых ощущений, тошнота, рвота, боль в животе, снижение аппетита, стоматит, глоссит, диарея, псевдомембранозный энтероколит, дисфункция поджелудочной железы, панкреатит, холестаз.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, олигурия, нефрит, некроз канальцев почек, повышение уровня креатинина сыворотки, повышение содержания мочевины, образование конкрементов в почках, особенно при применении детям от 3 лет, получавших большие суточные дозы (≥ 80 мг / кг в сутки), или кумулятивные дозы более 10 г, а также имевших дополнительные факторы риска (ограниченное употребление жидкости, постельный режим). Образование конкрементов в почках может происходить бессимптомно или проявляться клинически, может вызвать почечную недостаточность, которая проходит после прекращения лечения цефтриаксоном.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, судорожные припадки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, нарушение свертываемости крови, уменьшение протромбинового времени.

Со стороны печени: дисфункция печени, повышение уровня печеночных трансаминаз, билирубина в сыворотке крови, затемнение на эхограмме желчного пузыря; преципитация кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре с соответствующей симптоматикой, желтуха.

Местные реакции: при внутривенном введении - флебиты, болезненность по ходу вены, при введении - болезненность в месте введения.

Другие: суперинфекция (в т.ч. кандидамикоз, микоз половых органов), лихорадка, озноб, нарушение зрения, гиперазотемия.

Передозировка

Симптомы: возможны лихорадка, лейкопения, тромбоцитопения, острая гемолитическая анемия, кожные, желудочно-кишечные реакции и реакции печени, одышка, почечная недостаточность, стоматит, анорексия, временная потеря слуха, потеря ориентации в пространстве.

Лечение проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Применение в период беременности или кормления грудью

Несмотря на отсутствие какого-либо мутагенного или тератогенного эффекта, Цефтриаксон-Кредофарм не следует назначать во время беременности, особенно в первые 3 месяца, если для этого нет строгих показаний.

В небольшом количестве цефтриаксон обнаруживается в грудном молоке, однако назначать препарат женщинам, которые кормят грудью, нужно с учетом соотношения риск / польза.

дети

Цефтриаксон, как и некоторые другие цефалоспорины, может вытеснять билирубин из связи с альбумином. Поэтому не следует назначать Цефтриаксон-Кредофарм новорожденным и недоношенным детям с гипербилирубинемией.

У новорожденных и недоношенных детей описаны случаи возникновения преципитатов в легких и почках, повлекших летальный исход при одновременном введении цефтриаксона и препаратов кальция.

особенности применения

Как и при применении других цефалоспоринов, нельзя исключать возможность анафилактического шока - даже если в подробном анамнезе нет соответствующих указаний. В случае анафилактического шока следует немедленно принять меры, как введение адреналина, а после этого - любого ГКС.

Для пациентов с почечной недостаточностью обычно не требуется корректировать дозу - за счет двойного пути выведения цефтриаксона (через почки и печень). Рекомендуется регулярно определять концентрацию препарата в крови, особенно при одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности. Для пациентов с почечно-печеночной недостаточностью суточная доза цефтриаксона-Кредофарм не должна превышать 2 г без мониторинга концентрации препарата в крови.

После применения цефтриаксона обычно в дозах, превышающих стандартные рекомендованные, при ультразвуковом исследовании желчного пузыря могут наблюдаться тени, которые ошибочно воспринимаются за камни. Это преципитаты кальциевой соли цефтриаксона, которые исчезают после завершения или прекращения терапии цефтриаксоном-Кредофарм. Подобные изменения редко сопровождаются любой симптоматикой, в таких случаях рекомендуется лишь консервативное лечение. Если эти явления сопровождаются клинической симптоматикой, то решение об отмене препарата принимает врач.

При применении цефтриаксона больным с факторами риска застоя в желчных путях описано единичные случаи панкреатита, развившегося, вероятно, вследствие обструкции желчных путей (при этом нельзя исключать роль преципитатов).

При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния плазмы и почек.

Пациентам с нарушением синтеза витамина К или с низким уровнем его запаса (например, при заболеваниях печени и недостаточном питании) может возникнуть необходимость в контроле гематологических и коагуляционных показателей во время лечения.

На фоне применения антибактериальных препаратов, в том числе и цефтриаксона, возможно возникновение псевдомембранозного колита. Поэтому при возникновении диареи после введения цефтриаксона необходимо исключить диагноз псевдомембранозного колита.

Как и при лечении другими антибактериальными препаратами, могут развиться суперинфекции. При применении препарата могут отмечаться ложноположительные результаты: пробы Кумбса, пробы галактоземией, при определении глюкозы в моче, поэтому во время лечения цефтриаксоном глюкозурию, при необходимости, следует определять только ферментным методом.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В период лечения цефтриаксоном-Кредофарм может снижаться способность концентрировать внимание, что следует учитывать при управлении автомобилем или выполнении работы, требующей повышенного внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ни в коем случае нельзя применять Цефтриаксон-Кредофарм с кальцийсодержащих растворами (раствор Рингера и другие)! Кальцийсодержащие растворы не следует назначать в течение 48 ч после последнего введения цефтриаксона.

У новорожденных и недоношенных детей описаны случаи возникновения преципитатов в легких и почках, повлекших летальный исход при одновременном введении цефтриаксона и препаратов кальция.

Аминогликозидные антибиотики: усиливает (взаимно) эффект аминогликозидов в отношении многих грамотрицательных микроорганизмов.

Хлорамфеникол: при совместном применении цефтриаксона с хлорамфениколом возможно антагонистическое действие.

Диуретики и нефротоксические препараты: при одновременном применении с "петлевыми" диуретиками и нефротоксичными лекарственными средствами возрастает риск развития нефротоксического действия.

Гормональные контрацептивы: цефтриаксон может снижать эффективность гормональных контрацептивов, поэтому рекомендуется использовать дополнительные (негормональные) методы контрацепции во время лечения и в течение 1 месяца после его завершения.

Также цефтриаксон взаимодействует с пробенецидом и алкоголем.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Цефтриаксон - полусинтетический цефалоспориновый антибиотик широкого спектра действия, предназначенный для парентерального применения. Действует на чувствительные микроорганизмы во время их активного размножения путем угнетения биосинтеза мукопептида клеточной стенки.

Имеет широкий спектр действия. Активен в отношении аэробных грамположительных (Staphylococcus aureus, в т.ч. продуцирующих пенициллиназу, Staphylococcus epиdermиdиs, Streptococcus pneumonиae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactиae, Streptococcus vиrиdans, Streptococcus bovиs) и грамотрицательных (Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherиchиa colи, Acиnetobacter calcoacetиcus, Haemophиlus иnfluenzae, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, Haemophиlus paraиnfluenzae, Klebsиella oxytoca, Klebsиella pneumonиae, Morganella morganии, Neиsserиa menиngиtиdиs, Neиsserиa gonorrhoeae, в т.ч. пеницилинутворюючи штаммы, Proteus mиrabиlиs. Proteus vulgarиs, Serratиa marcescens, многие штаммы Pseudomonas aerugиnosa, Cиtrobacter spp., Salmonella spp., Provиdencиa spp., Shиgella spp., Serratиa spp., Treponema pallиdum), Vibrio spp.

(в т.ч. V. cholerae), Yersinia spp. (в т. ч. Y. enterocolitica) микроорганизмов, анаэробов (Bacteroиdes fragиlиs, Clostrиdиum spp., Peptostreptococcus specиes, Peptococcus spp., Bacteroиdes bиvиus, Bacteroиdes melaninogenicus), Fusobacterium spp. (за исключением F. mortiferum и F. varium).

НЕ гидролизуется R-плазмидными бета-лактамаз и большинством хромосомоопосередкованих пенициллиназ и цефалоспориназ, может влиять на мультирезистентные штаммы, толерантные к пенициллинам и цефалоспоринам "первого поколения" и аминогликозидов. Приобретенная нечувствительность некоторых штаммов бактерий обусловлена ​​производством бета-лактамазы, инактивирует цефтриаксон ("цефтриаксоназы").

Фармакокинетика. При парентеральном введении цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Биодоступность цефтриаксона при внутримышечном введении составляет 100%. После внутримышечного введения максимальная концентрация достигается через 2-3 часа. При воспалении менингеальных оболочек хорошо проникает в спинномозговую жидкость. Cmax при введении цефтриаксона в дозе 50 мг / кг в плазме крови составляет 216 мкг / мл, в спинномозговой жидкости - 5,6 мкг / мл. У взрослых через 2-24 ч после введения препарата в дозе 50 мг / кг концентрация в спинномозговой жидкости во много раз превышает минимальные ингибирующие концентрации для наиболее распространенных возбудителей менингита.

Связывание с белками плазмы - 85%. Объем распределения (Vd) - 5,78-13,5 л. Период полувыведения (Т1 / 2) - 5,8-8,7 часа, клиренс - 0,58-1,45 л / час, почечный клиренс - 0,32-0,73 л / час. У взрослых пациентов 50-60% препарата выводится с мочой в течение 48 часов в активной форме, частично - с желчью. У новорожденных примерно 70% введенной дозы выделяется почками.

У новорожденных до 8 дней и у пожилых людей (старше 75 лет) период полувыведения (Т1 / 2) увеличивается примерно вдвое. У больных с почечной или печеночной недостаточностью фармакокинетика цефтриаксона изменяется незначительно, отмечается лишь незначительное увеличение периода полувыведения. Если нарушена только функция почек, увеличивается выведение с желчью, если нарушена функция печени, увеличивается выведение почками.

Фармацевтические характеристики

несовместимость

Фармацевтически несовместим с другими антимикробными средствами. Не допускается смешивать раствор препарата в одной емкости с другими антибиотиками. Цефтриаксон-Кредофарм нельзя смешивать с растворами, содержащими кальций (растворы Хартмана и Рингера). Несовместим с этанолом, амсакрин, ванкомицином, флуконазолом.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

упаковка

Флакон с порошком, по 1 или 10 флаконов в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

НЕОН Лабораторис ЛИМИТЕД.

местонахождение

Даме Шами Индустриальный Комплекс, 28 Махал Индастриал Истейт, M. Кейвз Роуд, Ендхери (Восток), Мумбай-400093, Индия.

Производитель

Венус Ремедис Лимитед.

местонахождение

Unit II: Хилл Топ Индустриал Эстейт, Вилладж Батоли Калан, Неар Джармаджри Экспорт Промоушн Парк, Бадди (Х.П.) Индия, 0000-000, Индия.

заявитель

М-ИНВЕСТ ЛИМИТЕД.

местонахождение

16 ул. Солому солому 4004, Меса Йейтония, Лимасол, Кипр.

Аналоги препарата: Цефтриаксон-кредофарм

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Веро-винкристин

- Веро-метотрексат

- Верона

- Верошпирон