Медицинский порталПрепаратыЦЦефтриаксон для инъекций

Цефтриаксон для инъекций - инструкция, аналоги

Международное название:

Ceftriaxone

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

«Биодил Лабораториз Пвт.Лтд».

Страна производства:

Индия

АТХ код:

- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01 АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01D Прочие бета-лактамные антибиотики

- J01D D Цефалоспорины третьего поколения

- J01D D04 Цефтриаксон

Форма выпуска:

Цефтриаксон Для Инъекций порошок д/приг. р-ра д/ин. по 1,0 г во флак. №1

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Оригинал

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Противопоказаний нет

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: ceftriaxone;

1 флакон содержит цефтриаксона натрия эквивалентно цефтриаксона 1000 мг.

лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины. Код АТС J01D D04.

Показания

Лечение инфекций, возбудители которых чувствительны к цефтриаксона:

Препарат применяется также для профилактики инфекций в хирургии.

противопоказания

Повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов в анамнезе. При наличии у больного повышенной чувствительности к пенициллину следует учесть возможность перекрестной аллергической реакции.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет обычно назначают по 1 - 2 г цефтриаксона 1 раз в сутки (каждые 24 часа). При тяжелых инфекциях или инфекциях, возбудители которых обладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличивать до 4 г.

Новорожденные в возрасте до 2 недель: назначают по 20 - 50 мг / кг массы тела 1 раз в сутки. Учитывая недоразвитость ферментной системы, суточная доза не должна превышать 50 мг / кг массы тела. Нет различий по определению дозы препарата для доношенных и недоношенных детей.

Младенцы и дети младшего возраста (в возрасте от 3-х недель до 12 лет): по 20 - 80 мг / кг массы тела 1 раз в сутки.

Детям с массой тела более 50 кг назначают такие же дозы, как для взрослых.

Дозы по 50 мг / кг или выше следует вводить путем инфузии в течение не менее 30 мин.

Пожилые больные: назначают обычные дозы для взрослых.

Продолжительность лечения.

Продолжительность лечения зависит от течения болезни. При терапии антибиотиками, больным следует продолжать применять препарат еще в течение как минимум 48 - 72 часов после того, как температура тела нормализуется и эрадикации возбудителей.

Комбинированная терапия.

Исследования показали, что в отношении многих грамотрицательных бактерий существует синергизм между цефтриаксоном и аминогликозидами. Несмотря на то, что повышенную эффективность таких комбинаций не всегда можно предусмотреть, ее следует иметь в виду при тяжелых, опасных для жизни инфекциях, вызванных Pseudomonas aeruginosa. Из-за физической несовместимости цефтриаксона и аминогликозидов их следует вводить раздельно в рекомендованных для них дозах.

Дозирование в особых случаях.

Менингит.

В случае бактериального менингита у младенцев и детей младшего возраста лечение начинают с дозы 100 мг / кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки. Как только возбудитель будет идентифицирован, его чувствительности дозу можно соответственно уменьшить. Наилучшие результаты достигались при такой продолжительности лечения:

Гонорея.

Для лечения гонореи (вызванной образующими и неутворюючимы пенициллиназу штаммами) рекомендуется назначать разовую дозу 250 мг внутримышечно.

Профилактика инфекций в хирургии.

Для профилактики послеоперационных инфекций в хирургии рекомендуется - в зависимости от степени опасности заражения - вводить разовую дозу 1 - 2 г цефтриаксона в 30 - 90 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке хорошо зарекомендовало себя одновременное (но раздельное) введение цефтриаксона и одного из 5-нитроимидазолов, например, орнидазола.

Почечная и печеночная недостаточность.

У больных с нарушениями функции почек нет необходимости уменьшать дозу, если функция печени остается нормальной. Только в случае почечной недостаточности в передтерминальний стадии (клиренс креатинина менее 10 мл / мин) суточная доза не должна превышать 2 г. У больных с нарушениями функции печени нет необходимости уменьшать дозу, если функция почек остается нормальной.

При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме.

Больным, находящимся на диализе дополнительного введения препарата после диализа. Однако следует контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке на предмет возможной коррекции дозы, поскольку у этих больных может снижаться скорость выведения.

У больных пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Свежеприготовленные растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность в течение 6 часов при комнатной температуре или в течение 24 часов при температуре 5 ° С. Готовить растворы следует непосредственно перед их применением. В зависимости от концентрации и продолжительности хранения цвет растворов может варьировать от бледно-желтого до янтарного. Окраска раствора не влияет на эффективность или переносимость препарата.

Инъекция.

Для инъекции 1 г цефтриаксона растворяют в 3,5 мл 1% раствора лидокаина; инъекцию делают в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г в одну ягодицу.

Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить внутривенно.

Внутривенная инъекция.

Для внутривенной инъекции 1 г цефтриаксона растворяют в 10 мл воды для инъекций; вводят внутривенно медленно (2 - 4 мин).

Внутривенное вливание.

Внутривенное вливание должно продолжаться не менее 30 мин. Для приготовления раствора для вливания растворяют 2 г цефтриаксона в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов, свободных от ионов кальция: хлористый натрий 0,9%, хлористый натрий 0,45% + глюкоза 2,5%, глюкоза 5%, глюкоза 10% , левулезы 5%, декстран 6% в растворе глюкозы, вода для инъекций. Учитывая возможную несовместимость, растворы, содержащие цефтриаксон, нельзя смешивать с растворами, содержащими другие антибиотики, как при приготовлении, так и при введении. Нельзя использовать для приготовления растворов для вливания инфузионных растворов, отличные от указанных выше.

побочные реакции

Конечно цефтриаксон переносится хорошо. При его применении возможны такие побочные явления, которые регрессировали спонтанно или после отмены препарата.

Системные побочные эффекты.

Желудочно-кишечные явления (примерно 2% всех случаев): диарея, тошнота, рвота, стоматит, глоссит.

Изменения крови (приблизительно 2%): эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения.

Кожные реакции (примерно 1%): сыпь, аллергический дерматит, зуд, крапивница, отеки, экссудативная многоформная эритема.

Другие побочные явления, которые наблюдаются редко: головная боль и головокружение, увеличение активности ферментов печени, затемнение на эхограмме желчного пузыря, олигурия, повышение уровня креатинина сыворотки, микозы полового тракта, лихорадка, озноб, нарушение свертываемости крови, а также анафилактические или анафилактоидные реакции.

Местные побочные эффекты.

В единичных случаях наблюдаются воспалительные реакции стенки вены. Их можно избежать, применяя медленную инъекцию (2 - 4 мин).

Инъекция без применения лидокаина болезненна.

Передозировка

Длительное применение высоких доз проявляется возможным изменением клеточного состава крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Проводится симптоматическое лечение. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны. Специфического антидота не существует.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение цефтриаксона в период беременности, особенно в I триместре, возможно тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Изучение фармакокинетики цефтриаксона в III триместре беременности выявило отсутствие отклонений, которые нуждаются в коррекции дозы.

При необходимости назначения препарата женщинам в период лактации следует прекратить кормление грудью.

особенности применения

Как и при применении других цефалоспоринов, нельзя исключать возможность анафилактического шока, даже если в подробном анамнезе нет соответствующих указаний. В случае анафилактического шока следует немедленно ввести внутривенно адреналин, а после этого - любой глюкокортикоид.

В редких случаях на эхограмме желчного пузыря может отмечаться затмение, исчезает после отмены или окончания лечения. Даже если эти явления сопровождаются болью, рекомендуется проводить только симптоматическое лечение.

На фоне применения антибактериальных препаратов, в том числе и цефтриаксона, возможно возникновение псевдомембранозного колита. Поэтому при возникновении диареи после введения цефтриаксона необходимо исключить псевдомембранозный колит.

При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину крови.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Во время лечения препаратом следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ни в коем случае нельзя применять препарат с кальцийсодержащих растворами (раствор Рингера и другие)! Кальцийсодержащие растворы не следует назначать в течение 48 часов после последнего введения цефтриаксона.

При одновременном применении высоких доз цефтриаксона и таких сильнодействующих диуретиков, как фуросемид, нарушений функции почек не наблюдалось. Нет указаний на то, что цефтриаксон повышает нефротоксичность аминогликозидов. Цефтриаксон не содержит N-метилтиотетразольну группу, которая могла бы вызвать непереносимость этанола, а также кровотечения, присущие некоторым другим цефалоспоринам. Цефтриаксон несовместим с амзакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Цефтриаксон - антибиотик цефалоспоринового ряда III поколения. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефтриаксон ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая таким образом перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности клеточной стенки. Обладает широким спектром противомикробного действия, который включает различные аэробные и анаэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы. Препарат активен в отношении Srteptococcus групп A, B, C, G, Str. Pneumoniae, Staphylococcus aureus, St. Epidermidis, Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, H. Parainfluenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, N. Meningitides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp., Serratia spp. , Shigella spp., Yersinia spp., Treponema pallidum, Citrobacter spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp., Actinomyces, Bacteroides spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp.

Фармакокинетика. После введения быстро и полностью всасывается. Биодоступность - почти 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 часа. Обратимо связывается с альбуминами плазмы крови 85 - 95%. Препарат в течение длительного времени находится в организме. Минимальные противомикробные концентрации определяются в крови в течение 24 часов. Легко проникает в органы, жидкости организма (перитонеальную, плевральную, синовиальную), в костную ткань. Период полувыведения составляет 5,8 - 8,7 часа и значительно удлиняется у лиц старше 75 лет (16 часов), детей (6,5 дней), новорожденных (до 8 дней). Выделяется в активной форме с мочой (до 50% в течение 48 часов). Частично выводится с желчью. При почечной недостаточности выведение замедляется, возможна кумуляция в организме.

Основные физико-химические свойства

порошок от белого до светло-желтого цвета.

несовместимость

Не отмечено.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Приготовленный раствор хранить не более 6 часов при комнатной температуре и не более 24 часов при температуре 5 ° С.

упаковка

1 г порошка во флаконе и в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

"Биодил Лабораториз Пвт.Лтд".

местонахождение

508, GIDC Estate, Wadhwan, Gujarat-363035, India.

508 ГИДС Истейт, Вадхван, Гуджрат-363035, Индия.

Аналоги препарата: Цефтриаксон для инъекций

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Веро-винкристин

- Веро-метотрексат

- Верона

- Верошпирон