Медицинский порталПрепаратыЦЦефотаксим-мдж

Цефотаксим-мдж - инструкция, аналоги

Международное название:

Cefotaxime

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

«М. Дж. Биофарм ПВТ. Лтд. », Индия

Страна производства:

Индия

АТХ код:

- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01 АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01D Прочие бета-лактамные антибиотики

- J01D D Цефалоспорины третьего поколения

- J01D D01 Цефотаксим

Форма выпуска:

Цефотаксим Мдж порошок для р-ра д/ин. по 0,5 г во флак. №1
Цефотаксим Мдж порошок для р-ра д/ин. по 1 г во флак. №1
Цефотаксим полная информация
Цефотаксим Лек полная информация
Цефотаксим Сандоз полная информация
Цефотаксим-Астрафарм полная информация
Цефотаксим-Бхфз полная информация
Цефотаксим-Дарница полная информация
Цефотаксим-Кредофарм полная информация
Цефотаксим-Мип полная информация

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующее вещество: цефотаксим;

1 флакон содержит цефотаксима натрия, эквивалентно 0,5 г или 1 г цефотаксима безводной.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения.

Бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины. Код АТС J01D D01.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции ЛОР-органов (ангины, отиты);
инфекции дыхательных путей (бронхиты, пневмонии, плевриты, абсцессы);
инфекции мочеполовой системы;
септицемия, бактериемия;
интраабдоминальные инфекции (включая перитонит);
инфекции кожи и мягких тканей;
инфекции костей и суставов;
менингит (за исключением листериозного) и другие инфекции центральной нервной системы.

Профилактика инфекций после хирургических операций на ЖКТ, урологических и акушерско-гинекологических операций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотиков;
беременность;
внутримышечное введение препарата детям до 2,5 лет.

Способ применения и дозы

Препарат применяют для струйного и капельного и внутримышечного введения.

Перед применением препарата необходимо провести кожные пробы на чувствительность к антибиотику и лидокаина.

Для внутривенного струйного введения 1000 мг порошка растворяют в 8 мл стерильной воды для инъекций. Вводят медленно в течение 3-5 минут.

Для инфузии 1000 мг порошка растворяют в 50 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5% растворе глюкозы. Продолжительность инфузии составляет 50-60 минут.

Для введения 1000 мг порошка растворяют в 4 мл стерильной воды для инъекций или 1% растворе лидокаина и вводят глубоко в ягодичную мышцу.

Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально.

Взрослым и детям с массой тела 50 кг и более назначают Цефотаксим МДж в дозе 1000 мг каждые 12 часов. В тяжелых случаях назначают препарат в дозе 1000 мг 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 12 г.

При неосложненных инфекциях, а также при инфекциях мочевыводящих путей назначают внутримышечно или внутривенно в дозе 1000 мг каждые 12 часов; при неосложненной острой гонорее назначают в дозе 1 флакон 1000 мг однократно в сутки или внутривенно; при инфекциях средней тяжести назначают препарат в дозе 1000-2000 мг каждые 12 часов; при тяжелых инфекциях (менингит) назначают в дозе 2000 мг каждые 6-8 часов.

Детям с массой тела до 50 кг препарат назначают в дозе 50-100 мг / кг массы тела в сутки, разделенной на 3-4 внутримышечные или внутривенные введения. При тяжелых инфекциях (в т.ч. менингит) суточную дозу увеличивают до 100-200 мг / кг массы тела и вводят 4-6 раз внутривенно или внутримышечно.

Для недоношенных детей и детей в возрасте до 1-й недели жизни суточная доза составляет 50 мг / кг массы тела, разделенная на две равные дозы и вводится внутривенно.

Для детей 1-4-й недели жизни суточная доза препарата составляет 50-100 мг / кг массы тела, разделенная на три равные части, и вводится внутривенно.

При профилактике развития инфекций перед хирургическим вмешательством при введении наркоза однократно вводят 1000 мг Цефотаксима МДж. При необходимости дозу повторяют через 6-12 часов.

При нарушениях функции почек дозу препарата следует уменьшить. При клиренсе креатинина 10 мл / мин и менее суточную дозу препарата уменьшают вдвое.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, дисбактериоз; редко - псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции:  сыпь, гиперемия, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, лихорадка, эозинофилия, анафилактические реакции; редко - анафилактический шок.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны биохимических показателей: увеличение печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы и билирубина, концентрации азота мочевины и креатинина.

Со стороны периферической крови: нейтропения, транзиторная лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипопротромбинемия, гемолитическая анемия.

Со стороны ЦНС: головная боль, обратимая энцефалопатия (например, кандидозный вагинит).

Местные реакции: боль, воспаление тканей, флебит.

Эффекты, обусловленные биологическим действием: возможно развитие суперинфекции (например, кандидозный вагинит).

Другие: кровотечения и кровоизлияния, аутоиммунная гемолитическая анемия, интерстициальный нефрит, острая печеночная недостаточность, аритмия (при быстром струйном введении).

Передозировка

Возможно развитие обратимой энцефалопатии.

При необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата в период беременности противопоказано.

В случае применения препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Дети

Препарат не назначают внутримышечно детям до 2,5 лет.

Особенности применения

С осторожностью назначают препарат больным с отягощенным аллергоанамнезом.

Одновременное применение Цефотаксима МДж с нефротоксичностью требует контроля функции почек;при применении препарата более 10 дней необходим контроль периферической крови.

Лицам пожилого возраста и ослабленным больным для профилактики гипокоагуляции следует назначать препараты витамина К. При установлении симптомов псевдомембранозного колита Цефотаксим МДж отменяют.

При длительном лечении необходимо контролировать формулу крови, а также функции печени и почек. В период применения препарата возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Опыт применения цефотаксима свидетельствует о том, что препарат не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении Цефотаксима МДж и антибиотиков-аминогликозидов увеличивается нефротоксичность. То же касается диуретиков - производных этакриновой кислоты и других диуретиков (фуросемида), при одновременном применении с антикоагулянтами непрямого действия действует синергически.

Раствор препарата Цефотаксим МДж несовместим с растворами других антибиотиков, они должны вводиться отдельно.

Одновременное применение нифедипина повышает биодоступность цефотаксима на 70%.

Пробенецид блокирует канальцевую секрецию цефотаксима и удлиняет его период полувыведения.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Цефотаксим-Здоровье - полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно. Имеет широкий спектр действия. К препарату чувствительны: Streptocоссиi (за исключением группы D), включая Streptococcus pneumoniae;Staphylococcus aurens, в т.ч. пенициллиназообразующие и пенициллиназонеобразующие штаммы;Bacillus subtilis и mycoides; Neisseria gonorrhoeae (пенициллиназообразующие и пенициллиназонеобразующие штаммы), Neisseria meningitidis, другие виды Neisseria; Escherichia coli;Klebsiella spp., Включая Klebsiella pneumonia; Enterobacter spp. (Некоторые штаммы резистентные);Serratia spp.; Proteus (индолположительные и индолотрицательные виды); Salmonella; Citrobacter spp.;Providencia; Shigella; Yersinia; Haemophilus influenzae и parainfluenzae (пенициллиназообразующие и пенициллиназонеобразующие штаммы, в т.ч. устойчивые к ампициллину); Bordetella pertussis; Moraxella;Aeromonas hydrophilia; Veillonella; Clostridium perfringens; Eubacterium; Propionibacterium; Fusobacterium;Bacteroides spp. и Morganella. К препарату непостоянно чувствительны: Pseudomonas aeruginosa;Acinetobacter; Helicobacter pylori; Bacteroides fragilis и Clostridium difficile. К препарату устойчивы: Streptoccus группы D, Listeria и метициллиноустойчивые стафилококки.

Фармакокинетика.

Всасывания. Через 5 минут после однократного введения 1000 мг цефотаксима его концентрация в сыворотке крови составляет 100 мкг / мл. После введения цефотаксима в той же дозе максимальная концентрация в крови достигается через 0,5 ч и составляет 24 мкг / мл. Бактерицидная концентрация в крови сохраняется в течение 12 часов.

Распределение. Связывание с белками плазмы составляет в среднем 25-40%. Цефотаксим хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма. Оказывается в эффективных концентрациях в плевральной, перитонеальной, синовиальной жидкостях. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Биотрансформируется с образованием активного метаболита.

Вывод. Примерно 60-70% введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде, а остальные - в виде метаболитов. Частично выводится с желчью. Период полувыведения препарата составляет 1 час при введении и 1-1,5 часа - при введении. При почечной недостаточности и у лиц пожилого возраста период полураспада препарата увеличивается примерно в 2 раза. У новорожденных детей период полураспада препарата составляет от 0,75 до 1,5 часа, а у недоношенных детей - от 1,4 до 6,4 часа.

Основные физико-химические свойства

кристаллический порошок белого или почти белого цвета.

Несовместимость

Раствор препарата Цефотаксим МДж несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или инфузионном растворе.

Срок годности

2 года. Препарат не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Приготовленный раствор подлежит немедленному использованию.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 º C, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Приготовленный раствор остается химически и физически стабилен в течение 24 часов при температуре не выше 25 ° С и в течение 4 дней при температуре 2-8 ° С.

Упаковка

По 0,5 и 0,1 г порошка в стеклянном флаконе. По 1 флакону в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

«М. Дж. Биофарм ПВТ. Лтд. », Индия,

«MJ Biopharm Pvt. Ltd. », India.

Местонахождение

Джоли Мейкер Чемберз, 113, № 2, Нариман Пойнт, г. Мумбай - 400021, Индия,

113, Jolly Maker Chambers № 2, Nariman Point Mumbai - 400021, India.

Адрес производства:

Л-7, Индустриальная зона Корпорации промышленного развития Махаштры, Талоджа, район Райгад, Мумбай - 410208, Индия.

MJ Biopharm Pvt. Ltd., India

L-7, MIDC, Industrial Area, Taloja, Dist. Raigad, Navi Mumbai - 410208, India.