Медицинский порталПрепаратыЦЦефотаксим-фармекс

Цефотаксим-фармекс - инструкция, аналоги

Цефотаксим-фармекс НЕОН Лабораторис ЛИМИТЕД. Индия

Цефотаксим-фармекс НЕОН Лабораторис ЛИМИТЕД. Индия

Международное название:

Cefotaxime

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

НЕОН Лабораторис ЛИМИТЕД.

Страна производства:

Индия

АТХ код:

- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01 АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01D Прочие бета-лактамные антибиотики

- J01D D Цефалоспорины третьего поколения

- J01D D01 Цефотаксим

Форма выпуска:

Цефотаксим-Фармекс порошок д/приг. р-ра д/ин. по 1000 мг во флак. №1
Цефотаксим-Фармекс порошок д/приг. р-ра д/ин. по 2000 мг во флак. №1
Цефотаксим-Фармекс порошок д/приг. р-ра д/ин. по 250 мг во флак. №1
Цефотаксим-Фармекс порошок д/приг. р-ра д/ин. по 500 мг во флак. №1
Цефотаксим-Фармекс порошок для р-ра д/ин. по 1 г во флак. №1
Цефотаксим полная информация
Цефотаксим Лек полная информация

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующее вещество: 1 флакон содержит стерильного цефотаксима натрия, эквивалентного цефотаксима 250 мг или 500 мг, или 1000 мг, или 2000 мг.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций. 

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины. Код АТС J01D D01.

Клинические характеристики.

Показания

Лечения тяжелых инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к антибиотикам цефалоспоринового ряда:

инфекции дыхательных путей (острый и хронический бронхит, бактериальная пневмония, инфекционная бронхоэктатическая болезнь, абсцесс легких, инфекционные осложнения операционных вмешательств в грудной клетке);
септицемия; бактериемия;
менингит (за исключением листериозного) и другие инфекции центральной нервной системы;
инфекции костей и суставов (остеомиелит, септические артриты);
инфекции кожи и мягких тканей;
инфекции брюшной полости (включая перитонит);
инфекции мочевых путей (острый и хронический пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия);
акушерские и гинекологические инфекции (воспалительные заболевания малого таза);
гонорея;

Профилактика развития инфекций у пациентов после хирургического вмешательства на желудочно-кишечном тракте, урологических и акушерско-гинекологических операций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к антибиотикам цефалоспоринового группы.

Для раствора, содержащего лидокаин (при введении препарата)

повышенная чувствительность к лидокаина;
внутрисердечные блокады без установленного водителя сердечного ритма;
тяжелая сердечная недостаточность;
введение;
возраст до 2,5 лет.

Способ применения и дозы

Дозы, способ введения и интервал между введениями зависят от тяжести инфекции, чувствительности микроорганизмов, вызвавших заболевание, и состояния пациента.

Цефотаксим-Нортон можно вводить (болюсно или инфузионно) и внутримышечно после проведения кожной пробы на повышенную чувствительность к антибиотику.

Для внутривенного струйного (болюсного) введения.  Растворить 250 мг или 500 мг, или 1 г порошка Цефотаксима-Нортон в 4 мл стерильной воды для инъекций, 2 г - в 10 мл соответственно. Раствор вводить струйно медленно в течение 3-5 минут.

Для внутривенных инфузий. Растворить 1-2 г Цефотаксима-Нортон в 40-100 мл 0,9% раствора хлорида натрия или в 5% растворе глюкозы, растворе Рингера с лактатом или в другом для инфузий (кроме натрия карбоната). Краткая инфузия (2 г Цефотаксима-Нортон в 40 мл раствора) вводится в течение 20 минут. Более длительная инфузия (2 г Цефотаксима-Нортон в 100 мл раствора) вводится в течение 50-60 минут.

Внутримышечное введение. Растворить 1 г Цефотаксима-Нортон в 4 мл (250-500 мг - в 2 мл) стерильной воды для инъекций или 1% растворе лидокаина. Раствор следует вводить глубоко в ягодичную мышцу.

Режим дозирования

Максимальная суточная доза не должна превышать 12 г.

Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.

При нарушении функции почек дозы определяют с учетом степени поражения почек. В начальной стадии анурии (клиренс креатинина ниже 10 мл / мин) стандартную дозу Цефотаксима-Нортон необходимо уменьшить вдвое без изменения интервала между введениями.

Раствор Цефотаксима-Нортон, приготовленный как описано выше, стабилен в течение 24 часов при хранении в холодильнике.

Побочные реакции

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, редко - анафилактический шок, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический некролиз кожи, эозинофилия, лихорадка.

Со стороны пищеварительного тракта и печени: редко - потеря аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, транзиторное повышение уровня трансаминаз и / или лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, билирубина. Во время или после лечения антибиотиками может развиться псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, лейкопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Со стороны ЦНС: головная боль, обратимая энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью).

Побочные реакции, связанные с биологическим действием: при длительном лечении могут развиться дисбактериозы, суперинфекция, вызванная устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидоз.

Другие: кандидоз слизистых оболочек, повышение температуры тела. При слишком быстром введении Цефотаксима-Нортон может развиться аритмия.

Местные реакции: болезненность в месте инъекции при введении препарата; флебит - при внутривенном введении.

Передозировка

Симптомы: возможны лихорадка, лейкопения, тромбоцитопения, острая гемолитическая анемия, кожные, желудочно-кишечные реакции и реакции печени, одышка, почечная недостаточность, стоматит, анорексия, временная потеря слуха, потеря ориентации в пространстве, энцефалопатия (особенно при почечной недостаточности). Специфического антидота нет.

Лечение: симптоматическое, направленное на поддержание жизненно важных функций организма.

Применение в период беременности или кормления грудью

Цефотаксим-Нортон не следует применять в период беременности, особенно в первом триместре, кроме исключительных случаев применения по жизненным показаниям, поскольку безопасность цефотаксима для беременных женщин не установлена.

Цефотаксим-Нортон в низких концентрациях поступает в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Дети

Детям от 1 месяца до 1 года назначают только по жизненным показаниям.

Внутримышечное введение препарата противопоказано детям до 2,5 года.

Особенности применения

Для применения только в условиях стационара.

Цефотаксим-Нортон следует с осторожностью назначать лицам с гиперчувствительностью к пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам в анамнезе из-за возможности перекрестной аллергической реакции на цефалоспорины и пациентам, у которых наблюдались любые формы аллергии. При возникновении реакций гиперчувствительности препарат отменяют и назначают соответствующую терапию.

В первые недели лечения возможно развитие псевдомембранозного колита. В данной ситуации прекращают применение Цефотаксима-Нортон и назначают соответствующую терапию, включая ванкомицин или метронидазол.

Для пациентов с тяжелым нарушением функции почек следует снизить дозу Цефотаксима-Нортон.

При длительном лечении необходимо контролировать формулу крови, а также функции печени и почек.

При одновременном применении потенциально нефротоксических препаратов (антибиотиков группы аминогликозидов, диуретиков) необходимо контролировать функцию почек.

При лечении препаратом более 10 дней необходимо контролировать количество форменных элементов крови.

Как и другие цефалоспорины, Цефотаксим-Нортон также может вызывать ложноположительный результат прямого теста Кумбса.

При определении уровня глюкозы в моче методом восстановления могут быть получены ложноположительные результаты. Для предотвращения этого следует применять ферментный метод.

При быстром струйном введении препарата возможно возникновение сердечной аритмии, поэтому рекомендуется контролировать скорость введения препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Данных о влиянии препарата на способность работать с механизмами и управлять транспортными средствами нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении Цефотаксима-Нортон и аминогликозидных антибиотиков отмечалось увеличение нефротоксичности. То же касается диуретиков - производных этакриновой кислоты, пиретадину и других диуретиков (фуросемида).

Одновременное применение нифедипина повышает биодоступность цефотаксима на 70%.

Пробенецид блокирует канальцевую секрецию цефотаксима и удлиняет его период полувыведения.

При одновременном применении с НПВП (ацетилсалициловая кислота, диклофенак, индометацин) увеличивается риск возникновения кровотечений, в том числе из пищеварительного тракта.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Цефотаксим является полусинтетическим цефалоспориновым антибиотиком широкого спектра действия для парентерального введения. Бактерицидная активность цефотаксима обусловлена ​​ингибированием синтеза клеточной стенки микроорганизмов. Цефотаксим имеет высокую степень стабильности в присутствии бета-лактамаз. Он также активен в отношении целого ряда патогенов, устойчивых к действию других цефалоспоринов, ампициллина, гентамицина и других антимикробных веществ.

Цефотаксим, как правило, активен в отношении определенных микроорганизмов в условиях как in vitro, так и в клинических.

Грамположительные аэробы Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis , Enterococcus sрр. , Streptococcus pyogenes(бета-гемолитические стрептококки группы А), Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В),Streptococcus pneumoniae .

Грамотрицательные аэробы Citrobacter species , Enterobacter sрр. , Escherichia coli , Haemophilus influenzae (включая ампицилинстийки H. influenzae ), Haemophilus parainfluenzae , Klebsiella sрр. (включаяK. pneumoniae ), Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis , Proteus mirabilis , Proteus vulgaris , Proteus inconstans, Group B ,Morganella morganii , Providencia rettgeri , Serratia species и Acinetobacter sрр.

Многие из штаммов вышеуказанных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам, например, пенициллинам, цефалоспоринам и аминогликозидам, чувствительны к цефотаксима натрия.

Цефотаксим активен в отношении некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa.

Анаэробы: Bacteroides sрр. (включая некоторые штаммы B. fragilis ), Clostridium sрр. (большисть штаммов C. difficile устойчивые), Peptococcus sрр. , Peptostreptococcus sрр. и Fusobacterium species (включая F. nucleatum ).

Цефотаксим в условиях in vitro активен в отношении следующих микроорганизмов: Salmonella species(включая S. typhi ), Providencia sрр. и Shigella sрр., однако клиническая значимость этого еще не установлена.

Цефотаксим и аминогликозиды в условиях in vitro действуют синергически по отношению к некоторым штаммам Pseudomonas aeruginosa .

Фармакокинетика. Цефотаксим легко проникает в жидкости и ткани тела, достигая концентраций, значительно превышающих МПК (МИК) для большинства патогенных организмов. После введения однократно 1 г цефотаксима средняя максимальная концентрация в плазме крови 23,5 мг / л достигалась в течение 30 минут. Период полувыведения цефотаксима составляет 1,2 часа. Через 12 часов после введения концентрации антибиотика еще достаточно высоки для выявления бактерицидной активности против чувствительных микроорганизмов.

Цефотаксим выводится почками: примерно 20-36% в неизмененном виде цефотаксима; 15-25% - в виде дезацетилцефотаксима, который является основным метаболитом, обладает бактерицидной активностью; 20-25% - в виде двух неактивных метаболитов. В меньшей степени цефотаксим выводится с желчью.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства

кристаллический порошок от кремового до светло-желтого цвета.

Несовместимость

Раствор препарата несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.Использовать только рекомендованные растворители.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в защищенном от света и недоступном для детей месте.Раствор Цефотаксима-Нортон, приготовленный как описано выше, стабилен в течение 24 часов при хранении при температуре 2-8 ° С. 

Упаковка

Флакон с порошком, по 1 или 10 флаконов в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

НЕОН Лабораторис ЛИМИТЕД.

Местонахождение

Даме Шами Индустриальный Комплекс, 28 Махал Индастриал Истейт, M. Кейвз Роуд, Ендхери (Восток), Мумбай-400093, Индия.

Владелец регистрационного удостоверения

Америкэн НОРТОН КОРПОРЕЙШН.

Местонахождение

1570 Сан-Томас эквино Роуд, 18, Сан-Хосе, СА 95130, США.

Аналоги препарата: Цефотаксим-фармекс

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Веро-ифосфамид

- Веро-метотрексат

- Верона

- Верошпирон