Медицинский порталПрепаратыЦЦефотаксим-бхфз

Цефотаксим-бхфз - инструкция, аналоги

Цефотаксим-бхфз Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр Украина

Цефотаксим-бхфз Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр Украина

Международное название:

Cefotaxime

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01 АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01D Прочие бета-лактамные антибиотики

- J01D D Цефалоспорины третьего поколения

- J01D D01 Цефотаксим

Форма выпуска:

Цефотаксим-Бхфз порошок для р-ра д/ин. по 1000 мг во флак. №5
Цефотаксим-Бхфз порошок для р-ра д/ин. по 1000 мг во флак. №1 с р-лем
Цефотаксим-Бхфз порошок для р-ра д/ин. по 1000 мг во флак. №55
Цефотаксим-Бхфз порошок для р-ра д/ин. по 500 мг во флак. №1 с р-лем
Цефотаксим-Бхфз порошок для р-ра д/ин. по 500 мг во флак. №5
Цефотаксим-Бхфз порошок для р-ра д/ин. по 500 мг во флак. №55
Цефотаксим полная информация

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующее вещество: цефотаксим;

1 флакон содержит цефотаксима (в виде цефотаксима натриевой соли) 500 мг или 1000 мг.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики.Цефалоспорины третьего поколения. Код АТС J01D D01.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции уха, носа, горла (ангины, отиты);
инфекции дыхательных путей (бронхиты, пневмонии, плевриты, абсцессы);
инфекции мочеполовой системы;
септицемия, бактериемия;
интраабдоминальные инфекции (включая перитонит);
инфекции кожи и мягких тканей;
инфекции костей и суставов;
менингит (за исключением листериозного) и другие инфекции ЦНС;
профилактика инфекций после хирургических операций на ЖКТ, урологических и акушерско-гинекологических операций.

Противопоказания

Гиперчувствительность к антибиотикам цефалоспоринового ряда и другим бета-лактамным антибиотикам, гиперчувствительность к лидокаина (внутримышечное введение); кровотечение, энтероколит в анамнезе (особенно неспецифический язвенный колит); беременность, период кормления грудью.

AV-блокады без установленного водителя сердечного ритма, тяжелая сердечная недостаточность.

Внутримышечное введение противопоказано детям до 2,5 лет.

Способ применения и дозы

Перед применением препартату необходимо провести кожные пробы на переносимость.

Цефотаксим-БХФЗ назначают внутримышечно и внутривенно, струйно и капельно.

Для введения растворяют 500 мг Цефотаксима-БХФЗ в 2 мл, а 1000 мг - в 4 мл стерильной воды для инъекций или 1% раствора лидокаина и вводят глубоко в ягодичную мышцу.

Для введения растворяют 500-1000 мг цефотаксима-БХФЗ в 4 мл, а в 2000 мг - в 10 мл стерильной воды для инъекции и вводят медленно в течение 3-5 минут.

Для внутривенной инфузии растворяют 1000-2000 мг в 50-100 мл 0,9% изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы и вводят в течение 50-60 мин.

Разовая доза цефотаксима-БХФЗ для взрослых - 1000 мг через каждые 12 часов, в тяжелых случаях дозу увеличить до 2000 мг каждые 12 часов или увеличить количество введений до 3-4 раз в сутки, доводя общую суточную дозу до максимальной - 12 г.

Для профилактики инфекционных осложнений перед или во время вводного наркоза ввести 500-1000 мг, при необходимости инъекцию повторяют через 6-12 часов.

При почечной недостаточности (клиренс креатинина 10 мл / мин и менее) дозу уменьшить в 2 раза.

У недоношенных детей и детей в возрасте до 1 недели суточная доза препарата составляет 50 мг / кг, распределяется на 2 введения в равных дозах в сутки, вводить внутривенно. Детям 1-4 недели суточная доза препарата составляет 75-150 мг / кг, распределяется на 3 равные дозы и вводится внутривенно.

У детей с массой тела до 50 кг суточная доза Цефотаксима-БХФЗ составляет 50-180 мг / кг и распределяется на 3-4 внутримышечных или внутривенных введения. При тяжелых инфекциях, в том числе менингите, суточную дозу следует удвоить.

Детям с массой тела 50 кг и более препарат назначают в дозах для взрослых.

Побочные реакции

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, дисбиоз, редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит;

Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, крапивница, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (Лайелла), лихорадка, ацидоцитоз, эозинофилия, анафилактические реакции, ангионевротический отек, редко - анафилактический шок;

Со стороны пищеварительной системы: гепатит, острая печеночная недостаточность, нарушение функции печени, желтуха, холестаз; 

Со стороны биохимических показателей : повышение уровня печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы и билирубина, концентрации азота мочевины и креатинина;

Со стороны периферической крови: гранулоцитопения, нейтропения, транзиторная лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипопротромбинемия, гемолитическая анемия, еозинфилия;

Со стороны ЦНС : головная боль, головокружение, судороги, обратимая энцефалопатия;

Местные реакции : боль, воспаление тканей, флебит;

Эффекты, обусловленные биологическим действием : возможно развитие суперинфекции (в т.ч. кандидоз, вагнинит);

Другие : кровотечения и кровоизлияния, аутоиммунная гемолитическая анемия, интерстициальный нефрит, аритмия (при быстром струйном введении).

Передозировка

Передозировка препарата может вызывать судороги, усиление побочных эффектов, энцефалопатию.

Лечение - симптоматическая терапия. Гемодиализ эффективен.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременным препарат назначают по жизненным показаниям в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На период лечения следует прекратить кормление грудью.

Дети

Препарат назначают детям, если ожидаемая польза для ребенка превышает его потенциальный риск.Детям до 2,5 лет препарат внутримышечно не вводит. Нет данных относительно применения детям до 1 месяца.

Особенности применения

С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции почек и печени, при повышенной чувствительности к пенициллинам в анамнезе. При нарушениях функции почек дозу препарата следует уменьшить с учетом выраженности почечной недостаточности и чувствительности возбудителя. При длительном применении препарата необходимо контролировать функцию почек, проводить профилактику дисбактериоза. Целесообразно регулярно контролировать клеточный состав периферической крови, функцию печени. При применении препарата возможно развитие ложноположительной пробы Кумбса. 

Анафилактические реакции. Применение цефалоспоринов требует уточнения аллергологического анамнеза (аллергический диатез, реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам). При развитии у пациента реакции гиперчувствительности лечение следует прекратить. Применение цефотаксима строго противопоказано пациентам с наличием в анамнезе реакции гиперчувствительности немедленного типа на цефалоспорины. В случае каких-либо сомнений присутствие врача при первом введении препарата обязательно из-за возможного развития анафилактической реакции. Известная перекрестная аллергия между цефалоспоринами и пенициллинами, что возникает в 5-10% случаев. У людей, в анамнезе которых имеются указания на аллергию к пенициллинам, препарат применяют с особой осторожностью.

Псевдомембранозный колит. В первые недели лечения может возникать псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. Диагноз подтверждается при колоноскопии и / или гистологическом исследовании. Эти осложнения расценивают как весьма серьезные: немедленно прекращают введение препарата и назначают адекватную терапию, включающую пероральный прием ванкомицина или метронидазола. Сочетание применения цефатоксиму с нефротоксичностью требует контроля фукции почек, применение более 10 дней - контроля состава крови. Пациентам пожилого возраста и ослабленным пациентам назначают витамин К (профилактика гипокоагуляции).

Как и при приеме других антибиотиков широкого спектра действия, длительное применение может приводить к повышенному росту нечувствительных микроорганизмов, что требует прекращения лечения.Если во время лечения возникает суперинфекция, следует применять антимикробную терапию. При определении уровня глюкозы в моче методом восстановления могут быть получены ложноположительные результаты. Для предотвращения этого следует использовать ферментный тест.

Во время лечения нельзя употреблять алкоголь, так как возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, затруднение дыхания).

В случае применения лидокаина в качестве растворителя при введении перед инъекцией делать кожную пробу на переносимость лидокаина.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Из-за возможности возникновения побочных реакций со стороны нервной системы следует избегать управления транспортными средствами или работы с другими механизмами в период лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с нефротоксичностью (аминогликозиды) и сильнодействующимидиуретиками (этакриновая кислота, фуросемид), колистином, полимиксином повышается риск развития почечной недостаточности.

Во время лечения цефотаксимом может снижаться эффективность пероральных контрацептивов, поэтому в этот период необходимо использовать дополнительную контрацепцию. Цефотаксим не следует применять вместе с бактериостатическими антибиотиками (например, тетрациклинами, эритромицин и хлорамфениколом), поскольку возможно антагонистический эффект.

При совместной терапии растворы цефотаксима не следует смешивать с растворами аминогликозидов - их необходимо вводить отдельно. Одновременное применение нифедипина повышает биодоступность цефотаксима на 70%. Пробенецид блокирует канальцевую секрецию цефотаксима и удлиняет его период полувыведения.

Цефотаксим не применять вместе с лидокаином :

при внутривенно введении;
детям до 30 месяцев;
пациентам с гиперчувствительностью к лидокаина в анамнезе;
пациентам с блокадой сердца.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Цефотаксим БХФЗ - полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III поколения, широкого спектра действия, для парентерального введения. Препарат эффективен в отношении многих грамположительных и обладает высокой активностью в отношении грамотрицательных бактерий. Влияет бактерицидно на штаммы бактерий, устойчивых к пенициллину, аминогликозидам, сульфаниламидам. Механизм антимикробного действия Цефотаксима-БХФЗ связан с угнетением активности фермента транспептидазы, блокадой пептидогликана, нарушением образования мукопептида клеточной стенки микроорганизмов. Препарат устойчив относительно четырех из пяти бета-лактамаз грамотрицательных бактерий и пенициллиназы стафилококков. Активен в отношении Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, некоторых штаммов Enterococcus spp., Streptococcus pneumoniae (особенно Diplococcus pneumoniae), Streptococcus pyogenes (бета-гемолитические стрептококки группы А), Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В), Bacillus subtilis, Bacillus myroides, Corinebacterium diphtheriae, Erysipelothrix insidiosa, Eubacterium, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, в том числе ампициллинорезистентные штаммов, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, в том числе штаммов, продуцирующие пенициллиназу, Propionibacterium, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus inconstans, Serratia spp., Veillonella, Yersinia, Bordetella pertussis, Moraxella, Aeromonas hydrophilia, Fusobacterium, Bacteroides spp., Clostridium species, Peptostreptococcus species, Peptococus spp.

Влияет на некоторые штаммы Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Helicobacter pylori, Bacteroides fragilis, Clostridiun difficile. Может действовать мультирезистентными штаммы, устойчивые к пенициллинам, цефалоспоринам первых двух поколений, аминогликозиды. Препарат менее активен грамположительных кокков, чем цефалоспорины I-II поколений.

К препарату устойчивы стрептококки группы D, Listeria spp. и метициллинустойчивых стафилококки.

Фармакокинетика. Максимальная концентрация в крови после введения препарата в дозах 500 мг и 1000 мг достигается через 30 минут после введения и составляет 11 мкг / мл и 21 мкг / мл соответственно. Через 5 минут после введения 500 мг, 1000 мг или 2000 мг максимальная концентрация в крови составляет соответственно 39, 100, 214 мкг / мл. В крови препарат на 25-40% связывается с белками. Бактерицидная концентрация в крови сохраняется более 12 часов. Препарат хорошо проникает в ткани (создает эффективную концентрацию в миокарде, костной ткани, желчном пузыре, коже, мягких тканях), жидкости организма (определяется в эффективных концентрациях в спинномозговой, перикардиальной, плевральной, перитонеальной, синовиальной жидкостях), проходит через плаценту, проникает в грудное молоко. Цефотаксим-БХФЗ выводится в значительном количестве с мочой (90%) (в неизмененном виде около 60-70% и в виде активных метаболитов около 20-30%, из них 15-25% являются основным метаболитом - дезацетилцефотаксимом, обладающее противомикробной активностью). Период полувыведения при внутривенном введении - 1 час, при внутримышечном - 1-1,5 часа. При повторных внутривенных введениях в дозе 1000 мг каждые 6 часов в течение 14 суток кумуляции не наблюдается. У новорожденных период полувыведения составляет 0,75-1,5 часа, у недоношенных - от 1,4 до 6,4 часа, у пациентов в возрасте старше 80 лет и при почечной недостаточности период полувыведения увеличивается примерно в 2 раза.

Основные физико-химические свойства

порошок белого или слегка желтого цвета, гигроскопичен.

Несовместимость

Не следует вводить в одной емкости с другими лекарственными средствами, кроме приведенных в инструкции растворов.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка

Флаконы № 5 (в пенале): 5 флаконов в кассете, 1 кассета в пенале;

флакон № 1 (без пачки): 55 флаконов в коробке;

флакон № 1 (в пачке): по 1 флакону в комплекте с растворителем (вода для инъекций) по 5 мл в ампулах в кассете, 1 кассета в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр" Борщаговский химико-фармацевтический завод ".

Местонахождение

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.