Цефотаксим - инструкция, аналоги

Цефотаксим Киевмедпрепарат, ПАО, г.Киев, Украина Украина

Цефотаксим Киевмедпрепарат, ПАО, г.Киев, Украина Украина

Международное название:

Cefotaxime

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Киевмедпрепарат, ПАО, г.Киев, Украина

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01 АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01D Прочие бета-лактамные антибиотики

- J01D D Цефалоспорины третьего поколения

- J01D D01 Цефотаксим

Форма выпуска:

Цефотаксим порошок для р-ра д/ин. по 1,0 г во флак. №10
Цефотаксим порошок д/приг. р-ра д/ин. по 1 г во флак. №1
Цефотаксим порошок д/приг. р-ра д/ин. по 1000 мг во флак. №1
Цефотаксим порошок д/приг. р-ра д/ин. по 1000 мг во флак. №5
Цефотаксим порошок для р-ра д/ин. по 1 г во флак. №1
Цефотаксим порошок для р-ра д/ин. по 1 г во флак. №1
Цефотаксим порошок для р-ра д/ин. по 1 г во флак. №5

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующее вещество cefotaxime;

1 флакон содержит цефотаксима натриевой соли стерильной в пересчете на цефотаксим - 1,0 г.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Цефалоспорины третьего поколения. Код АТС J01D D01.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции дыхательной системы (бронхит, бактериальная пневмония, плеврит, инфицированные бронхоэктазы, абсцесс легких);
менингиты (за исключением листериозного);
септицемия;
инфекции мочевыводящих путей, почек (пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия);
гинекологические инфекции;
инфекции кожи, мягких тканей, костей и суставов, брюшной полости;
острая неосложненная гонорея;

В хирургической практике для снижения риска послеоперационных инфекций, особенно при операциях пищеварительного тракта и урологических операциях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов.

Повышенная чувствительность к лидокаина (при использовании в качестве растворителя).

Внутримышечное введение детям до 2,5 лет.

Способ применения и дозы

Перед назначением препарата при отсутствии противопоказаний необходимо сделать кожную пробу на переносимость.

Цефотаксим вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).

Путь введения, дозы и частота зависят от тяжести инфекции, чувствительности возбудителей и переносимости препарата пациентом. Терапию рекомендуется начинать после определения чувствительности микроорганизмов к цефотаксима.

Для внутримышечного или внутривенного струйного введения 1 г препарата растворяют в 4 мл стерильной воды для инъекций, 2 г препарата - в 10 мл стерильной воды для инъекций. Для введения цефотаксим можно растворять в 1% растворе лидокаина (вводят глубоко в ягодичную мышцу).

Для внутривенного капельного введения 1-2 г растворяют в 40-100 мл стерильной воды для инъекций.Вводят медленно в течение 20-60 минут.

Взрослым с нормальной функцией почек при острой неосложненной гонореи Цефотаксим назначают внутримышечно или внутривенно в дозе 1 г однократно.

При неосложненных инфекциях средней степени тяжести Цефотаксим вводят внутримышечно или внутривенно в разовой дозе 1 г с интервалом 12 часов.

При тяжелых инфекциях Цефотаксим вводят; суточная доза может быть увеличена до 12 г и применена в 3 или 4 приема.

Применение при нарушениях функции почек.

Взрослым с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина (КК) 5 мл / мин и менее, креатинин плазмы - около 751 мкмоль / л) разовую дозу уменьшают в 2 раза, интервал между введениями не меняют, при этом суточная доза также уменьшается в 2 раза .

Пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают 1-2 г / сут в зависимости от тяжести инфекции. В день проведения диализа Цефотаксим вводят после окончания процедуры.

Дети: 100 - 150 мг / кг / сут внутримышечно или внутривенно, за 2-4 введения. При тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 200 мг / кг / сут.

Новорожденные: 50 мг / кг / сут в 2-4 введения. При тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 150-200 мг / кг / сут.

Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительной системы : тошнота, рвота, боль в животе, диарея, транзиторное повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ, ЩФ) и / или билирубина.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, лихорадка, гиперемия, редко - ангионевротический отек, бронхоспазм, крапивница; очень редко - анафилактический шок, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны мочевыделительной системы : повышение концентрации креатинина в плазме крови (особенно при комбинированном применении с аминогликозидами); редко - интерстициальный нефрит.

Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, нейтропения; редко - агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения; в единичных случаях - гемолитическая анемия.

Со стороны ЦНС : цианоз, сонливость, резкая бледность, энцефалопатия (при введении препарата в высоких дозах), особенно у больных с почечной недостаточностью.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : в единичных случаях - аритмии (при болюсном введении через центральный венозный катетер), ощущение сжатия в груди, одышка, головокружение, снижение АД, сердцебиение.

Эффекты, обусловленные биологическим действием: суперинфекция.

Другие: слабость, озноб.

Местные реакции : флебит при внутривенном введении.

Передозировка

При применении препарата в высоких дозах существует риск возникновения обратимой энцефалопатии.Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение при беременности возможно в исключительных случаях по жизненным показаниям, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения Цефотаксима грудное вскармливание следует прекратить, поскольку Цефотаксим проникает в грудное молоко.

Дети

При назначении препарата недоношенным и новорожденным детям следует соблюдать особую осторожность.

Особенности применения

Перед назначением Цефотаксима необходимо собрать аллергологический анамнез, особенно в отношении указаний на аллергический диатез, реакции повышенной чувствительности к бета-лактамным антибиотикам. Известная перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспорины, которая возникает в 5-10% случаев. При возникновении реакций гиперчувствительности препарат отменяют.Меры неотложной помощи при развитии анафилактического шока: обеспечение проходимости дыхательных путей (при необходимости - интубация), оксигенотерапия, адреналин, глюкокортикоиды.

Цефотаксим, разведенный лидокаином, никогда нельзя вводить:

внутривенно;
пациентам с внутрисердечной блокадой;
пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью;
детям до 30 месяцев;
при повышенной чувствительности к лидокаина или к другому местного анестетика амидного типа.

Осторожность следует соблюдать при лечении пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе. Избегать назначения препарата при копростаза. В первые недели лечения возможно возникновение псевдомембранозного колита, проявляющегося тяжелой длительной диареей. Диагноз подтверждается при колоноскопии и / или гистологическом исследовании. Данное осложнение расценивают как очень серьезное; Цефотаксим немедленно отменяют и назначают адекватную терапию. Меры неотложной помощи: восстановление водно-электролитного баланса, при необходимости внутрь назначают антибиотики, активные в отношении C.difficile (включая применение внутрь ванкомицина или метронидазола). Нельзя назначать лоперамид.

Как и другие цефалоспорины, Цефотаксим может обусловливать положительный результат прямого теста Кумбса. При определении уровня глюкозы в моче методом восстановления могут быть получены ложноположительные результаты. Чтобы избежать этого, следует использовать ферментативный метод.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Цефотаксим не влияет на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Цефотаксим при одновременном применении с антикоагулянтами непрямого действия обнаруживает синергическое действие.

При одновременном применении с цефотаксима пробенецид задерживает экскрецию и увеличивает плазменные концентрации цефотаксима.

При одновременном применении Цефотаксима и потенциально нефротоксических препаратов (аминогликозидным антибиотиков, диуретиков) необходимо контролировать функцию почек (из-за опасности нефротоксического действия).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Препарат Цефотаксим по химической природе близок к цефалоспориновым антибиотиков первого и второго поколения, однако особенности структуры обеспечивают высокую активность его в отношении грамотрицательных бактерий, устойчивость к действию продуцируемых ими b-лактамаз. Препарат действует бактерицидно. Имеет широкий спектр действия, в том числе в отношении микроорганизмов, устойчивых к другим цефалоспоринам и антибиотикам пенициллинового ряда. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Включая такие, продуцирующих b-лактамазы; Streptococcus spp. За исключением группы D), грамотрицательных микроорганизмов (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., В том числе K. рneumoniae, Moraxella spp., Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Providencia spp., Serratia spp.), анаэробных микроорганизмов (Fusobacterium spp., Veillonella spp.) . К препарату непостоянно чувствительны Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Helicobacter pylori, Bacteroides fragilis и Clostridium difficile.

К препарату устойчивы стрептококки группы D, Listeria spp. и метициллиноустойчивые стафилококки.

Фармакокинетика.

При внутримышечном введении препарат быстро всасывается: максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 30 минут после инъекции. Бактерицидная концентрация в крови сохраняется более 12 часов. Препарат хорошо проникает в ткани и жидкости организма; в эффективных концентрациях обнаруживается в плевральной, перитонеальной и синовиальной жидкостях. Период полувыведения препарата составляет 1   1,5 часа. Выводится в значительном количестве с мочой в неизмененном виде (около 60%) и в виде активных метаболитов (около 24%). Частично выводится с желчью.

У пациентов с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста период полувыведения препарата увеличивается примерно вдвое.

Введение препарата Цефотаксим течение 14 суток в дозе 1 г каждые 6 часов не приводит к существенному накоплению препарата в организме.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства:

  порошок белого или слегка желтоватого цвета.Гигроскопичен.

Несовместимость

Раствор препарата Цефотаксим несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или инфузионном растворе.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о C.

Упаковка

По 1,0 г во флаконах. 10 флаконов в пачке.

Категория отпуска

По рецепту. 

Производитель

ПАО «Киевмедпрепарат».

Местонахождение

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.