Бромгексин - инструкция, аналоги

Международное название:

Bromhexine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ООО «Юрия-Фарм».

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- R Средства, действующие на респираторную систему

- R05 Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях

- R05C Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средст

- R05C B Муколитические средства

- R05C B02 Бромгексин

Форма выпуска:

Бромгексин сироп, 4 мг/5 мл по 100 мл во флак.

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: 5 мл сиропа содержит бромгексина гидрохлорида 4 мг;

вспомогательные вещества: сорбит (E 420), пропиленгликоль (E 1520), метилпарабен (E 218), пропилпарабен (E 216), вода очищенная, ароматизатор пищевой: малина.

лекарственная форма

Сироп.

Бесцветная вязкая жидкость со специфическим запахом.

производитель

ООО "Юрия-Фарм".

Украина, 03680, г. Киев, ул. Амосова, 10.

Тел. / Факс: (044) 275-01-08; 275-92-42.

Фармакотерапевтическая группа

Муколитические средства. Код АТС R05С В02.

Бромгексин - синтетическое вещество, производное вазицину, биологически активного вещества растительного происхождения. Он оказывает секретолитическое и секретомоторное действие в бронхах и увеличивает долю серозного бронхиального секрета. Считается, что продвижение мокроты стимулируется за счет уменьшения ее вязкости и активации мерцательного эпителия. После применения бромгексина увеличивается концентрация в мокроте таких антибиотиков как амоксициллин, эритромицин, окситетрациклин. После перорального применения бромгексин практически полностью всасывается, при этом период полувыведения составляет приблизительно 0,4 часа. После перорального применения Тmах (время достижения максимальной концентрации препарата в крови) составляет 1 час. Пресистемному метаболизму подвергается примерно 80% вещества, при этом образуются биологически активные метаболиты. Связывание с белками плазмы составляет 99%. Конечный период полувыведения составляет 16 часов. Бромгексин проникает через плаценту, в ликвор и материнское молоко. Бромгексин выводится преимущественно почками в виде метаболитов, образующихся в печени. Из-за высокой связывания с белками плазмы, значительный объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь существенное влияние диализа и форсированного диуреза на вывод маловероятен. При тяжелых поражениях печени достоверное снижение клиренса основного вещества. При тяжелой почечной недостаточности не исключается увеличение периода полувыведения метаболитов бромгексина. В желудке при физиологических условиях возможно нитрозирование бромгексина.

Показания для применения

Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и легких, сопровождающиеся нарушением образования и передвижения мокроты.

противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу и к любой вспомогательного вещества. Язва желудка или двенадцатиперстной кишки. Врожденная наследственная непереносимость фруктозы.

Особенности применения

Очень редко на фоне применения бромгексина имеют место тяжелые кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. При появлении изменений на коже и слизистых оболочках следует немедленно обратиться к врачу, а применение бромгексина прекратить.

При нарушении бронхиальной моторики, что сопровождается образованием большого количества бронхиального секрета (злокачественный синдром ресничек) бромгексин следует применять с осторожностью из-за возможного застой секрета.

При нарушении функции почек или тяжелых заболеваниях печени бромгексин следует применять с осторожностью (в уменьшенных дозах или с увеличенными интервалами между применением).

При тяжелой почечной недостаточности вероятно кумуляция метаболитов бромгексина, образующиеся в печени, поэтому может понадобиться коррекция дозы или увеличение времени интервалов между применением.

Рекомендуется периодический контроль функции печени, особенно при длительном применении. Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызвать у детей симптомы, напоминающие таковые, как и при употреблении алкоголя, поэтому детям до 2 лет бромгексин следует применять только под наблюдением врача.

Бромгексин не показан пациентам с непереносимостью фруктозы.

особые предостережения

Применение в период беременности или кормления грудью.

К этому времени бромгексин в беременности в клинической практике не применяли, поэтому его следует назначать только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска. Во время кормления грудью применение бромгексина противопоказано из-за того, что он проникает в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Данных нет.

дети

Препарат применяют детям. Детям до 2 лет применяют только по назначению и под контролем врача.

Способ применения и дозы

Дети до 6 лет.

1 мерная ложка 3 раза в сутки, что соответствует 12 мг бромгексина гидрохлорида в сутки. Младенцам и детям до 2 лет препарат применяют только по назначению и под контролем врача.

Дети от 6 до 14 лет и больные с массой тела менее 50 кг.

2 мерные ложки 3 раза в сутки, что соответствует 24 мг бромгексина гидрохлорида в сутки. Взрослые и дети в возрасте старше 14 лет.

2-4 мерные ложки 3 раза в сутки, что соответствует 24-48 мг бромгексина гидрохлорида в сутки. При применении бромгексина рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости. Продолжительность лечения зависит от показаний и течения заболевания и устанавливается индивидуально.

Не следует применять препарат более 4-5 суток без консультации врача.

При нарушении функции почек или тяжелых заболеваний печени препарат применяется только по рекомендации врача и после тщательной оценки соотношения возможной пользы и возможного риска от его применения, при этом могут потребоваться увеличение интервалов приема препарата и уменьшения его дозы.

Передозировка

Опасные случаи передозировки у человека до сих пор не известны. Было сообщение, в котором в 4 из 25 случаев применения повышенных доз бромгексина наблюдалось рвота, а у 3 детей раннего возраста - нарушение сознания, атаксия, диплопия, легкий метаболический ацидоз и частое дыхание. При применении к 40 мг бромгексина у детей раннего возраста симптомов не наблюдалось даже без проведения деконтаминации.

Лечение. При значительной передозировке следует проводить мониторинг сердечно-сосудистой системы и, в случае необходимости, назначить симптоматическую терапию. Из-за низкой токсичности бромгексина инвазивные мероприятия по уменьшению всасывания или ускорения выведения, как правило, не проводятся. Кроме этого, основываясь на данных из фармакокинетики, а именно - из-за высокой степени связывания с белками плазмы, большого объема распределения и медленное обратное распределение бромгексина из тканей в кровь, не следует ожидать ускорения выведения препарата при гемодиализе или форсированном диурезе. Поскольку у детей старше 2 лет даже после применения препарата в высоких дозах возможны лишь легкие симптомы, при применении дозы 80 мг (например, 100 мл препарата Бромгексин) деконтаминацию можно не проводить; для детей младше 2 лет допустимый предел равен 60 мг бромгексина гидрохлорида (6 мг / кг массы тела).

побочные эффекты

Частота явлений определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), иногда (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1 / 1000), очень редко (<1/10000), неизвестно: по имеющимся данным частоту установить невозможно.

Со стороны иммунной системы:

иногда: лихорадка, озноб, реакции гиперчувствительности (зуд, временные эритематозные или уртикарные сыпь, крапивница, ангионевротический отек, расстройства дыхания).

Очень редко анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

Со стороны пищеварительного тракта:

Иногда тошнота, боль в желудке, рвота, понос.

Очень редко: обострение язвы желудка или кишечника, существовавших ранее.

Со стороны кожи:

Очень редко: тяжелые кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Другие. Иногда головокружение, головная боль, преходящее повышение показателя АСТ в сыворотке крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Комбинированное применение бромгексина и противокашлевых средств может вызвать опасный застой секрета из-за подавления кашлевого рефлекса, поэтому такую ​​комбинацию следует применять с особой осторожностью.

При одновременном применении бромгексина и препаратов, которые раздражают пищеварительный тракт, возможно взаимное усиление раздражающего действия на слизистую оболочку желудка.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

После вскрытия флакона срок годности препарата - 30 суток при температуре 20-25 0С.

упаковка

По 100 мл во флаконе; по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.