Бол-ран-нео - инструкция, аналоги

Бол-ран-нео “БЕЛКО ФАРМА”, Индия. Индия

Бол-ран-нео “БЕЛКО ФАРМА”, Индия. Индия

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

“БЕЛКО ФАРМА”, Индия.

Страна производства:

Индия

АТХ код:

- N Средства, действующие на нервную систему

- N02 Анальгетики

- N02B Прочие анальгетики и антипиретики

- N02B E Анилиды

- N02B E51 Парацетамол, комбинации без психолептиков

Форма выпуска:

Бол-Ран Нео таблетки №100 (10х10)
Бол-Ран Нео таблетки №10 (10х1)

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующие вещества: paracetamol, caffeine;

1 таблетка содержит: парацетамола 650 мг, кофеина 50 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза.

Лекарственная форма

Таблетки.

Таблетки белого цвета, в форме каплет, с насечкой с одной стороны.

Название и местонахождение производителя

"БЕЛКО ФАРМА" Индия.

515, Модерн Индастриал Эстейт, Бахадургарх- 124507, (Гарьян), Индия.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолептиков.

Код АТС N02B E51.

Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. Эффект основан на ингибировании синтеза простагландинов в ЦНС. Кофеин увеличивает эффективность аналгезии благодаря возбуждающему влияния на ЦНС.

После перорального применения парацетамол быстро и полностью всасывается. Пиковая концентрация в плазме крови достигается через 30 - 90 мин после применения. Период полувыведения парацетамола составляет в среднем 2 - 3 часа. Таким образом, введенная доза парацетамола выводится с мочой в течение 24 часов преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой и серной кислот.

Парацетамол проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко.

Кофеин быстро и почти полностью абсорбируется после перорального применения. Максимальные концентрации в плазме достигаются примерно через 15 - 20 минут, прием 5 - 8 мг / кг массы тела дает концентрацию кофеина в плазме на уровне 8 - 10 мг / л.

Основные метаболиты кофеина: 1-метилмочевой кислота, l-метилксантин и 5-актиламино-6-амино-3-метилурацил удаляются с мочой.

Главный метаболит, который удаляется с фекалиями - 1,7-диметилмочевой кислота.

Период полувыведения кофеина составляет в среднем от 4 до 6 часов в основном с мочой (86%), не более 2% кофеина удаляется в неизмененном виде.

Кофеин проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко.

Показания для применения

Облегчение боли средней и сильной интенсивности (головной боли, мигрени, боли в спине, зубной, ревматической боли, боли в мышцах и во время менструации), ослабление симптомов простуды, гриппа и воспаления горла.

противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; тяжелые нарушения функции печени и почек; алкогольная интоксикация; гемолитическая анемия.

Особенности применения

Нельзя превышать рекомендованную дозировку. Одновременно с препаратом больным не следует принимать другие лекарства, нестероидные противовоспалительные средства, которые содержат ацетаминофен или парацетамол.

Пациента следует проинформировать о том, что анальгезирующие средства нельзя применять в течение длительного времени, за исключением такого назначения врачом.

Длительное применение анальгетиков, содержащих парацетамол в высоких кумулятивных дозах, может привести в отдельных случаях к медикаментозной нефропатии или необратимой почечной недостаточности.

Длительное применение анальгетиков для лечения головной боли может привести к хронической головной боли.

Особое внимание необходимо в том случае, если пациент болеет астмой, хронический ринит, хронической крапивницей, особенно если пациент имеет повышенную чувствительность к другим НПВП.

Существуют отдельные сообщения о астматические приступы и случаи анафилактического шока в связи с индивидуальной непереносимостью парацетамола.

Особая осторожность (уменьшение дозы и распределение суточной дозы на большее количество приемов) необходима в следующих случаях: гепатит; нарушение функции почек; синдром Жильберта (изменения от доброкачественной вторичной желтухи к дефициту глюкоронил-трансферазы).

Во время применения препарата БОЛ-РАН® НЕО нельзя употреблять алкоголь, также следует ограничить употребление чая и кофе.

Применение в период беременности или кормления грудью

Следует избегать применения препарата в период беременности и кормления грудью. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Во время применения препарата следует воздержаться от управления транспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости реакций.

дети

Бол-РАН® НЕО не назначают детям до 16 лет.

Способ применения и дозы

Взрослым БОЛ-РАН® НЕО применяют перорально по 1 таблетке 3 - 4 раза в сутки. Таблетки запивать достаточным количеством жидкости.

Принимать с интервалом не менее 4 часов. Максимальная доза - 4 таблетки в сутки. Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально, но должна быть максимально короткой, через возможно развитие токсического эффекта парацетамола.

Превышать рекомендованную дозу.

Передозировка

При передозировке возможно усиление побочного действия препарата.

Симптомы: резкая головная боль, тремор, нервозность и раздражительность, диурез, психомоторное возбуждение, головокружение, судороги, общее возбуждение, приливы крови к лицу, мышечные судороги, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, нервной системы, тахикардия или аритмия.

Возможно развитие гепатотоксического действия парацетамола, которая проявляется бледностью кожи, анорексией, тошнотой, рвотой, при значительной передозировке - гепатонекрозом. Токсический эффект парацетамола развивается при приеме препарата в дозе 10 - 15 г, клиническая картина поражения печени проявляется через 1 - 6 дней, у некоторых пациентов на фоне нарушения работы печени иногда возможно развитие почечной недостаточности (тубулярный некроз).

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию; при развитии гепатотоксического действия препарата - введение донаторов SH-групп, предшественников синтеза глутатиона (метионин), ацетилцистеина.

При остром отравлении необходимо промыть желудок через зонд и принять активированный уголь.

побочные эффекты

При применении препарата в терапевтических дозах очень редко отмечались аллергические кожные реакции.

У некоторых больных возможно проявление побочного действия препарата, обусловленной парацетамолом:

аллергические реакции: кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно эритематозная, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);

Со стороны ЦНС (обычно развивается при применении высоких доз): головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации;

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии, повышение активности «печеночных» ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект);

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы;

Со стороны органов кроветворения: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия (особенно для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы). При длительном применении в больших дозах - апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения;

Со стороны мочевыделительной системы: (при приеме больших доз) - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении препаратов, стимулирующих активность печеночных ферментов, как и некоторые снотворные средства, противоэпилептические лекарства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и рифампицин, печеночная токсичность препарата за счет парацетамола даже при нормальных нетоксичных дозах может быть увеличена.

Замедляя освобождения желудка, например, пропантелин, скорость всасывания парацетамола может быть уменьшена и начало действия замедленно. Ускоряя освобождение желудка, например, после приема метоклопропамиду, скорость всасывания увеличивается.

Комбинация с хлорамфениколом может продолжить вывод этого препарата с более высоким риском токсичности.

При применении метоклопропамиду скорость всасывания будет выше. Клиническая совместимость парацетамола и варфарина или производных кумарина на сегодня неизвестна. Регулярное применение парацетамола в течение длительного периода пациентам, которые ранее применяли пероральные коагулянты, должно проводиться только под контролем.

Частота случаев развития нейтропении (уменьшения белых кровяных телец) возрастает, если парацетамол и АZТ (зидовудин) применяют одновременно.

Кофеин - антагонист многих успокоительных веществ, таких как барбитураты, антигистаминные вещества, поэтому препарат усиливает тахикардию, вызванную симпатомиметиками, тироксином т.д..

Для веществ с широким спектром действия (например, бензодиазепинами) взаимодействия возможны в различных формах, и они не прогнозируемы. Пероральные противозачаточные средства, циметидин и дисульфирам уменьшают метаболизм кофеина, а курение - усиливает. Препарат замедляет выведение теофиллина. За счет содержания в составе препарата кофеина усиливается действие веществ, подобных эфедрина. Одновременный прием некоторых гираза ингибиторов может пролонгировать выведение кофеина и его метаболита параксантина.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре до 25 оС.

упаковка

По 10 таблеток в блистере, 1 блистер в картонной упаковке.

По 10 таблеток в блистере, по 10 блистеров в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта упаковка № 10.

По рецепту упаковка № 100 (10 х 10).

Аналоги препарата: Бол-ран-нео

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Гасек-10