Блицеф - инструкция, аналоги

Блицеф Блисс Биотек Пвт. Лтд., Индия Индия

Блицеф Блисс Биотек Пвт. Лтд., Индия Индия

Международное название:

Ceftriaxone

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Блисс Биотек Пвт. Лтд., Индия

Страна производства:

Индия

Форма выпуска:

Блицеф порошок для р-ра д/ин. по 1000 мг во флак. №1
Блицеф порошок д/приг. р-ра д/ин. по 250 мг во флак. №1
Блицеф порошок д/приг. р-ра д/ин. по 500 мг во флак. №1

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Авиа-море

- Инцена

- Софтовак

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Противопоказаний нет

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

общая характеристика

Международное название ceftriaxone;

Основные физико-химические свойства

кристаллический порошок белого или желтоватого цвета;

состав

1 флакон содержит 250 мг, 500 мг или 1 г цефтриаксона в виде натриевой соли.

форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармгруппа

Противомикробные средства для системного применения. Цефалоспорины. Код АТС J01D A13.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Цефтриаксон является антибиотиком группы цефалоспоринов третьего поколения для парентерального введения. Он оказывает бактерицидное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Высокочувствительные к цефтриаксону такие штаммы: Str. viridans, Str. pneumoniae, S. aureus, S. epidermidis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus ducreyi, Yersinia pestis, Borellia burdorferi, Treponema pallidum, Serratia marcescens, Peptostreptococcus spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Salmonella spp. , Shigella spp., Citrobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Providencia spp. также чувствительны к цефтриаксону, кроме штаммов, вырабатывающие бета-лактамазы. Цефтриаксон устойчив к действию бета-лактамаз. Он также активен против штаммов, устойчивых к действию других цефалоспоринов.

Цефтриаксон является эффективным относительно Acinetobacter spp., P. aeruginosa, Campylobacter jejuni, Bacterioides fragilis, Clostridium difficile, Listeria monocytogenes, Enterococcus fecalis и метицилинстойких стафилококков.

Микоплазмы, микобактерии и хламидии устойчивы к действию цефалоспоринов.

В связи с длительным периодом полувыведения (около 8 часов) препарат можно вводить 1 раз в сутки.

Фармакокинетика. Цефтриаксон хорошо всасывается при введении и достигает высоких концентраций в сыворотке. Биодоступность составляет 100%.

Цефтриаксон быстро проникает в межклеточную жидкость и характеризуется высоким объемом распределения в большинстве тканей и жидкостей организма. При менингите у детей, в том числе и новорожденных, цефтриаксон проникает в спинномозговую жидкость при воспалении мозговых оболочек, при этом его концентрация в спинномозговой жидкости составляет 17% от концентрации в плазме. У взрослых больных через 2 - 24 часа после введения однократной дозы 50 мк / кг массы тела концентрация цефтриаксона в спинно-мозковой жидкости превышает минимальную концентрацию для наиболее распространенных возбудителей менингита.

Через длительный период полувыведения (в среднем 8 часов, у детей в первые 8 суток жизни, а также у пациентов старше 75 лет - вдвое больше) концентрация цефтриаксона через 24 часа после введения выше, чем минимальная ингибирующая концентрация для большинства микроорганизмов, вызывающих различные инфекции .

Примерно 50 - 60% введенного цефтриаксона выводится в неизмененном виде почками в мочу, остальные - через печень. У новорожденных почками выводится около 70% препарата.

Показания

Блицеф назначают при лечении нижеперечисленных инфекций, вызванных чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами:

инфекции дыхательных путей;

инфекции брюшной полости;

инфекции мочевыводящих путей;

инфекции половых путей, включая гонорею;

инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи и раневые инфекции;

септицемия;

эндокардит;

брюшной тиф, сальмонеллез, шигеллез;

инфекции уха, горла и носа;

бактериальный менингит.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно "внутримышечно.

Взрослые и дети старше 12 лет рекомендуемая доза составляет 1-2 г однократно (или распределенная на две равные дозы для введения 2 раза в сутки с интервалом 12 часов). Максимальная суточная доза - 4 г (по 2 г вводят в виде инфузии в течение 30 минут с 12-часовым интервалом).

Чтобы избежать местной реакции при внутримышечной введении следует чередовать введение инъекций в левую и правую ягодицу.

Для лечения неосложненной гонореи у мужчин и женщин рекомендуется однократное внутримышечно введения цефтриаксану в дозе 125 - 250 мг.

Дети до 12 лет: рекомендуемая суточная доза составляет 20 - 80 мг / кг массы тела однократно (или распределенная на две равные дозы для введения 2 раза в сутки).

Общая суточная доза не должна превышать 2 г.

У детей с массой тела более 50 кг применяются такие же дозы, как и для лечения взрослых пациентов.

Новорожденные: максимальная суточная доза составляет 50 мг / кг массы тела в виде медленной внутривенной инфузии.

Пациенты с нарушением функции почек и печени: пациентам со слабым нарушением функции почек нет необходимости снижать дозу цефтриаксона при условии нормальной функции.

В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина 10 мл / мин или ниже) следует откорректировать дозу в сторону уменьшения.

Пациентам со слабым нарушением функции печени нет необходимости снижать дозу цефтриаксона при условии нормальной работы почек.

В случае одновременного тяжелого нарушения работы печени и почек следует откорректировать дозу.

Для пациентов старшей возрастной группы коррекция дозы не требуется.

Цефтриаксон можно вводить внутримышечно, внутривенно или в виде медленной внутривенной инфузии, продолжается не менее 30 минут.

Внутримышечное введение 1 г цефтриаксона растворяют в 3,5 мл 1% раствора лидокаина. Раствор вводят глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется введение не более 1 г в каждую ягодицу.

Раствор с лидокаином нельзя вводить внутривенно.

Для внутривенного введения 1 г цефтриаксона растворяют в 10 мл воды для инъекций. Раствор медленно вводят в вену в течение 2 - 4 минут.

Для внутривенной инфузии 2 г цефтриаксона растворяют в 40 мл соответствующего безкальциевая инфузионного раствора (0,45% или 0,9% натрия хлорида 2,5%, 5% или 10% глюкозы, 5% левулозы, 6% декстрана в глюкозе) . Раствор вводить в вену не менее 30 минут.

Побочное действие

Как и при лечении другими цефалоспоринами, при лечении цефтриаксоном могут наблюдаться такие побочные эффекты:

желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота, стоматит, псевдомембранозный колит);

кожные реакции (сыпь, аллергический дерматит, зуд, сыпь, кожный зуд, крапивницу "Каменка);

гематологические нарушения (тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, гемолитическая анемия);

анафилактические и анафилактоидные реакции;

микоз наружных половых органов;

лихорадка;

головная боль, головокружение;

очень редко - псевдомембранозный колит и нарушение коагуляции, нарушение функции почек.

Местные реакции (болезненные затвердения, флебит) могут возникнуть в месте инъекции при введении без лидокаина.

противопоказания

Цефтриаксон противопоказан пациентам с аллергией на цефалоспорины.

Цефтриаксон нельзя вводить новорожденным с гипербилирубинемией.

Передозировка

Клиническими признаками передозировки являются тошнота, рвота, диарея, спутанность сознания и судороги. Лечение - симптоматическое. Специфического антидота нет. Эффективный гемодиализ и перитонеальный диализ.

особенности применения

Цефтриаксон следует с осторожностью назначать пациентам с гиперчувствительностью к пенициллинам за возможной перекрестной аллергии.

Затмение при ультразвуковом исследовании, соответствует отложению цефтриаксона, не следует принимать за камни в желчном пузыре. Такие отложения цефтриаксона в желчном пузыре отмечаются часто, однако, как правило, они бессимптомные и исчезают спонтанно.

Как и при лечении другими антибиотиками, может развиться суперинфекция устойчивыми микроорганизмами; псевдомембранозный колит развивается редко.

Цефтриаксон следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями мочевого пузыря и желудочно-кишечными заболеваниями, особенно с колитом в анамнезе.

Пациентам с нарушением синтеза витамина К или с низким уровнем его запаса (например, при заболеваниях печени и недостаточном питании) может потребоваться контроль гематологических и коагуляционных показателей во время лечения.

Для пациентов, у которых одновременно является нарушение функции печени и почек, следует разделить пополам дозу цефтриаксона и проводить контроль его концентрации в плазме крови.

При длительном лечении необходимо контролировать формулу крови.

При длительном лечении возможно развитие суперинфекции, вызываемую нечувствительными к цефтриаксону микроорганизмами.

Применение в периоды беременности и лактации. Применение цефтриаксона в период беременности, особенно в I триместре, возможно только при наличии абсолютных показаний.

Изучение фармакокинетики цефтриаксона в III триместре беременности выявило отсутствие отклонений, требующих коррекции дозы.

При доклинических исследованиях в дозах, превышающих обычные дозы для человека в 20 раз, не обнаружено эмбриотоксичности, фетотоксичности и тератогенности препарата.

Цефтриаксон проникает через плаценту.

В небольшом количестве цефтриаксон проникает в грудное молоко (высокая концентрация в молоке составляет 3 - 4%), что в клиническом смысле не имеет значения для ребенка.

Кормление грудью является относительным противопоказанием для новорожденных с гипербилирубинемией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Цефтриаксон нельзя смешивать с растворами других антимикробных средств или инфузионными жидкостями, кроме тех, которые указаны в разделе "Применение". Цефтриаксон нельзя смешивать с растворами, содержащими кальций (растворы Хартмана и Рингера).

Цефтриаксон несовместим с амсакрин ванкомицин, флуконазолом и аминогликозидами.

Установлена антагонистическое взаимодействие хлорамфеникола и цефтриаксона.

Диклофенак стимулирует выведение с желчью цефтриаксона и снижает клиренс в моче.

Приготовленный раствор цефтриаксона стабилен в течение 6 часов при хранении при температуре не выше 25 С и в течение 24 часов - в холодильнике (2-8 ° С).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

условия отпуска

По рецепту.

упаковка

Порошок для приготовления раствора для инъекций по 250 мг, 500 мг, по 1 г во флаконе, в картонной коробке.

Производитель.

БЛИСС БИОТЕК Пвт.Лтд., Индия.

BLISS BIOTECH Pvt.Ltd., India

Адрес.

1, Mermaid, 11, Sector 11 C.B.D. Belapur, N. Mumbai 400614, India

Аналоги препарата: Блицеф