Бисакодил - инструкция, аналоги

Бисакодил Гриндекс, АО, Латвия Латвия

Бисакодил Гриндекс, АО, Латвия Латвия

Международное название:

Bisacodyl

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Гриндекс, АО, Латвия

Страна производства:

Латвия

АТХ код:

- A СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА ПИЩЕВАРИТЕЛЬНУЮ СИСТЕМУ И МЕТАБОЛИЗМ

- A06 Лекарственные средства, применяемые для лечения запоров

- A06A Лекарственные средства, применяемые для лечения запоров

- A06A B Контактные слабительные средства

- A06A B02 Бисакодил

Форма выпуска:

Бисакодил суппозитории рект. по 0,01 г №10 (5х2)
Бисакодил таблетки, п/плен. обол., киш./раств. по 5 мг №30 (10х3)
Бисакодил суппозитории рект. по 10 мг №10
Бисакодил таблетки, п/плен. обол., киш./раств. по 5 мг №30 (30х1)
Бисакодил суппозитории рект. по 0,01 г №10 (5х2)
Бисакодил драже по 5 мг №30 (30х1)
Бисакодил таблетки, п/о, киш./раств. по 5 мг №40 (10х4)
Бисакодил суппозитории рект. по 10 мг №10

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: Bisacodyl ;

1 таблетка содержит 5 мг бисакодила;

вспомогательные вещества: сахароза; лактоза моногидрат, крахмал картофельный; тальк кальция стеарат; метилцеллюлоза; полисорбат 80;

оболочка: метакрилатный сополимер (тип А); тальк титана диоксид (Е 171); триэтилцитрат; желтый закат FCF (Е 110).

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой,.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые светло-оранжевой оболочкой, на изломе ядро ​​белое.

Название и местонахождение производителя

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.

Телефон: +371 67083205

Факс: +371 67083505

Электронная почта: grindeks@grindeks.lv

Фармакотерапевтическая группа.

Слабительные средства. Код АТС А06А В02.

Бисакодил Гриндекс - слабительное средство, которое непосредственно влияет на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстом кишечнике. Слабительное действие наступает обычно через 6-10 ч, при приеме перед сном - через 8-12 ч.

Бисакодил - производное дифениламина. Его фармакодинамические свойства подобны свойствам первого слабительного средства этой группы - фенолфталеина. Считается, что препарат стимулирует интрамуральное нервное сплетение в гладкой мускулатуре кишечника. Точный механизм действия, стимулирует перистальтику, невыясненным. При применении препарата наблюдается накопление жидкости и ионов в толстой кишке. Влияние на действие электролитов и воды доказано в опытах in vitro иin situ при условии исключения возможного влияния на моторику. Слабительные средства этого типа ингибируют кишечные Na + и K + - АТФ-фазы, что, вероятно, связаны со слабительным эффектом.Допускается также повышение синтеза простагландинов и электролитов.

Бисакодил ускоряет дефекацию у пациентов пожилого возраста с уменьшенной двигательной активностью толстой кишки и запорами вследствие применения других лекарственных средств и длительного постельного режима. Эффективные дозы индивидуальные и могут варьировать в пределах 4-5 раз. Доза неэффективна для одних пациентов, у других может вызвать спазмы и чрезмерное выделение жидкости из организма.

Под влиянием кишечных и бактериальных ферментов бисакодил быстро превращается в его активный дезацетиловий метаболит. Только 5% пероральной дозы всасывается и выводится с желчью. 

Показания для применения

Запоры различной этиологии.

Противопоказания .

Кишечная непроходимость;
ущемленная грыжа;
синдром «острого живота»;
перитонит, аппендицит и другие воспалительные процессы в брюшной полости;
боль в животе, тошнота и рвота неизвестной этиологии, колит, тяжелая дегидратация;
кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
маточные кровотечения;
спастический запор;
острый проктит;
острый геморрой;
повышенная чувствительность к бисакодила и / или любому вспомогательному веществу препарата;
нарушения водно-электролитного баланса;
беременность, период кормления грудью.

Особые меры безопасности при применении

У пациентов с заболеваниями печени и / или почек, а также у пациентов с подозрением на наличие воспалительных заболеваний кишечника, Бисакодил Гриндекс применяют с осторожностью, только по назначению врача.

Нельзя применять слабительные средства в течение длительного времени; необходимо выяснить причины запора.

Детям и пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек препарат должны назначать только врачи.

Одновременно с применением бисакодила необходимо соблюдать определенной диеты с высоким содержанием клетчатки: хлеб из муки грубого помола, фасоль и другие бобовые, фрукты и овощи. Также необходимо потребление жидкости в объеме 1,5 - 2 л в сутки, больше двигаться и избегать сладких блюд, шоколада, жирных сыров.

Бисакодил Гриндекс содержит лактозу и сахарозу, поэтому не следует применять пациентам с лактазной недостаточностью, галактоземией или глюкозным / галактозы синдромом мальабсорбции, а также пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

Глотания таблетки с поврежденной оболочкой может привести к раздражению слизистой оболочки желудка и возникновению боли в животе (т.е. после разжевывания).

Как и другие слабительные средства, Бисакодил Гриндекс не следует применять дольше 5 дней без выяснения причин запора. Длительное применение может привести формирование привыкания, когда акт дефекации будет возможен только после применения слабительного средства.

Недостаточный эффект применения препарата может свидетельствовать о органическую причину запора.

Частое применение бисакодила у пациентов пожилого возраста может усиливать астению, вызывать ортостатическую гипотензию и нарушения координации движений, связанные с потерей электролитов.Препарат может снижать уровень калия в сыворотке крови.

Головокружение и обмороки могут наблюдаться во время опорожнения; дефекационный синкопе и сосудистая реакция возникающих при абдоминальной боли, что может быть связано с запором, который побудил принимать слабительное.

Были отдельные сообщения о боли в животе и кровянистую диарею, наблюдавшихся при применении бисакодила и причина которых может быть связана с ишемией слизистой оболочки кишечника.

Особые предостережения

Применение в период беременности или кормления грудью.

Противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Дети .

Не рекомендуется применять Бисакодил Гриндекс в таблетках в возрасте до 6 лет.

Способ применения и дозы

Таблетки проглатывать целиком, не разжевывая.

При запорах, обусловленных гипотонией толстой кишки, для регулирования дефекации при геморрое, проктите или анальных трещинах взрослые и дети старше 12 лет препарат назначают по 1-2 таблетки за прием. При недостаточном слабительного эффекта препарат применяют дополнительно на следующее утро - 1-2 таблетки.

Дети 6 - 12 лет назначают по 1 таблетке. Частота приема один раз за ночь или утром за 30 мин до еды.

Продолжительность лечения - не более 5 суток.

При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям назначают по 2 таблетки на ночь за сутки до исследования и по 2 таблетки на ночь накануне операции или исследования.

Передозировка . 

При передозировке возможны: спазмы в животе, диарея, обезвоживание, нарушение электролитного баланса, гипокалиемия, мышечная слабость. Возможно развитие атонии толстой кишки. Лечение симптоматическое.

Применение препарата в высоких дозах может приводить к спазмов кишечника и застойного воспаление прямой кишки.

Длительное применение слабительных средств может привести хроническую диарею, вторичный гиперальдостеронизм и нефролитиаз. Как следствие гипокалиемии были сообщения о случаях повреждения почечных канальцев, метаболического алкалоза и мышечной слабости.

Лечение: необходимо вызвать рвоту или промыть желудок. Заместительная терапия жидкостями и коррекция электролитного дисбаланса (особенно гипокалиемии).

Побочные реакции .

Возможны аллергические реакции: анафилактические реакции (в т.ч. ангионевротический отек).

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны: часто - спастические боли в животе, абдоминальные колики, метеоризм, тошнота, диарея, которая может привести к обезвоживанию организма и нарушения электролитного баланса, реже - рвота, абдоминальный дискомфорт; атония кишечника, колит.

Нарушение метаболизма: гипокалиемия.

Как следствие дегидратации могут возникать слабость мышц, судороги, артериальная гипотензия.

У пациентов пожилого возраста, которые часто применяют препарат, возможны слабость, нарушение координации и артериальная гипотензия.

Длительное применение препарата может привести к хроническому поноса, боли в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни.

Описаны случаи повреждения почечных канальцев, метаболического алкалоза и мышечной слабости в результате гипокалиемии.

При появлении побочных эффектов следует отменить препарат и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Бисакодил усиливает при одновременном назначении действие диуретиков и глюкокортикоидов.

С осторожностью применяют вместе с препаратами, вызывающими гипокалиемию: диуретики, кортикоидами (минеральными и глюкокортикоидами), амфотерицином В (внутривенное), тетракозактидом.

Применение любого слабительного средства не следует комбинировать с одновременным применением диуретиков (калийсберегающих или других) - бисакодил может повлиять на выделение или задержку ионов калия.

Бисакодил усиливает действие сердечных гликозидов из-за уменьшения уровня калия в сыворотке крови, поэтому при применении с препаратами наперстянки существует риск гипокалиемии и дигиталисной интоксикации.

Не рекомендуется одновременное применение с Н 2 -блокаторами и антацидными средствами (в пределах одного часа) - ​​существует риск быстрого рассасывания внешней оболочки, раздражение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, как следствие - нарушение эффекта.

Не рекомендуется комбинировать бисакодил с астемизолом, терфенадином, эритромицином, амиодароном, сатололом, препаратами хинидина.

Не следует употреблять щелочные продукты во время приема препарата и в течение часа до и после приема.

Срок годности.

5 лет.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 4 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Аналоги препарата: Бисакодил