Бильтрицид - инструкция, аналоги

Бильтрицид Bayer Pharma AG, Germany / Байер Фарма АГ, Германия. Германия

Бильтрицид Bayer Pharma AG, Germany / Байер Фарма АГ, Германия. Германия

Международное название:

Praziquantel

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Bayer Pharma AG, Germany / Байер Фарма АГ, Германия.

Страна производства:

Германия

АТХ код:

- P Противопаразитарные средства, инсектициды и репелленты

- P02 Противогельминтные средства

- P02B Средства, применяемые при трематодозах

- P02B A Производные хинолина и родственные соединения

- P02B A01 Празиквантел

Форма выпуска:

Бильтрицид таблетки, п/о, по 600 мг №6 во флак.

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Нет данных

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: praziquantel;

1 таблетка содержит 600 мг празиквантела;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия лаурилсульфат, макрогол 4000, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Противогельминтные средства. Средства, применяемые при трематодозах.

Код АТС Р02B A01.

Клинические характеристики

Лечение инфекций, вызванных шистосомами, печеночными и легочными трематодами.

противопоказания

Не следует назначать празиквантел при известной повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Поскольку разрушение паразитов в глазу может вызвать раздражение его тканей, не следует лечить этим препаратом цистицеркоз глаз.

Не следует применять совместно с рифампицином.

Способ применения и дозы

Индивидуальные дозы назначают в зависимости от диагноза. На основании клинического опыта для лечения пациентов, инфицированных указанными возбудителями, рекомендуются следующие режимы дозирования:

Schistosoma haematobium: 40 мг / кг массы тела 1 раз в сутки как однодневный курс лечения.

Schistosoma mansoni, S. intercalatum: 40 мг / кг массы тела 1 раз в сутки или 20 мг / кг 2 раза в сутки как однодневный курс лечения.

Schistosoma japonicum, S. mecongi: 60 мг / кг 1 раз в сутки или 30 мг / кг 2 раза в сутки как однодневный курс лечения.

Clonorchis sinensis, Opistorchis viverrini: 25 мг / кг массы тела 3 раза в сутки как одно, трехдневный курсы лечения.

Paragonimus westermani и другие виды: 25 мг / кг массы тела 3 раза в сутки как двух, трехдневный курсы лечения.

Таблетки следует глотать целыми, запивая небольшим количеством жидкости, желательно во время или после еды. При однократном применении суточной дозы таблетку рекомендуется принимать вечером. Если назначено принимать несколько таблеток в сутки, интервал между их приемом не должен превышать 4 часа или быть меньше 6 часов.

Специальные рекомендации по применению: при разломе таблетки каждый из четырех сегментов содержит 150 мг активного ингредиента. Таким образом, доза легко регулируется в зависимости от массы тела пациента.

Печеночная недостаточность: см. «Особенности применения»

Почечная недостаточность: см. «Особенности применения»

побочные реакции

Побочное действие зависит от дозы и длительности курса лечения празиквантелем, а также от вида паразитов, степени выраженности и продолжительности инфекции, локализации паразитов в организме. В публикациях и отчетах описаны следующие побочные реакции.

частота:

Очень распространены ³ 10%;

Распространены ³ 1% - <10%;

Редко ³ 0,1% - <1%;

Ридкопоширени ³ 0,01% - <0,1%;

Одиночные <0,01%.

Расстройства иммунной системы:

Одиночные - аллергические реакции, полисерозит и эозинофилия.

Расстройства нервной системы:

Очень часто - головная боль, головокружение.

Часто - вертиго, сонливость (включая дремоту).

Одиночные - судороги.

Со стороны сердца:

Одиночные - неспецифические аритмии.

Желудочно-кишечные расстройства:

Очень часто - боль в области брюшной полости и желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота.

Часто - анорексия и диарея (очень редко кровавый понос).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Очень распространенная - крапивница.

Одиночные - зуд.

Со стороны костно-мышечной системы:

Распространенная - миалгия.

Общие расстройства:

Часто - плохое самочувствие и лихорадка.

Часто неизвестно, вызваны жалобы пациентов или побочные реакции, отмеченные терапевтами, самым празиквантелем (И, прямая связь), или они могут рассматриваться как эндогенные реакции на гибель паразитов, вызванную празиквантелем (II, косвенная связь), или симптоматическими проявлениями инвазии (III, связь отсутствует). Провести границу между I, II и III не всегда легко.

Передозировка

ЛД50 для крыс и мышей при однократном введении примерно равна 2500 мг / кг. Сведения о токсического воздействия на человека отсутствуют. В случае передозировки необходимо назначать слабительные средства быстрого действия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Согласно общим положениям по применению препаратов во время беременности, с целью обеспечения безопасности не рекомендуется принимать празиквантел в 1 триместре беременности, хотя следует отметить, что исследования, проведенные на животных, не подтвердили наличие негативного влияния празиквантела на мать или на плод.

Празиквантел проникает в грудное молоко в концентрации, соответствующей 20-25% содержания в плазме крови матери. При коротких курсах лечения кормление грудью следует отменить в течение дня (дней) лечения и последующих 24 часов.

дети

Безопасность препарата для детей до 4 лет не установлена.

особенности применения

Поскольку 80% празиквантела и его метаболитов выводится почками, экскреция препарата у пациентов с нарушенной функцией почек может быть замедлена. Нефротоксическое действие празиквантела не установлена. Необходимо соблюдать осторожность при декомпенсированной печеночной недостаточности и в отношении пациентов с шистосомозом печени и селезенки, поскольку снижен печеночный метаболизм, значительно выше и длительные концентрации неметаболизированного празиквантела могут возникать в сосудистом и / или коллатеральном кровообращения, приводя к удлинению периода полувыведения. При необходимости пациента нужно госпитализировать на период лечения.

Пациенты, которые страдают заболеваниями сердца, в период лечения должны находиться под наблюдением.

Когда шистосомоз или заражения трематодами обнаружены у пациентов, проживающих в зоне или прибыли из зоны эндемического шистосомоза человека, больного желательно госпитализировать на курс лечения.

Поскольку празиквантел может вызывать обострение патологий центральной нервной системы вследствие шистосомоз, парагонимозу или цистеркозу, как правило, препарат не следует применять пациентам с эпилепсией и / или другими симптомами неврологических расстройств в анамнезе.

Поскольку не исключен неблагоприятное воздействие празиквантела на нервную систему (сонливость), следует предупредить пациентов о невозможности управлять автомобилем и работать с механизмами в день лечения (или в течение последующих 24 часов).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение препаратов, повышающих активность симбионтов ферментов печени (цитохром Р450), например средств лечения эпилепсии и дексаметазона, может уменьшить уровень празиквантела в плазме крови.

Одновременный прием препаратов, снижающих активность симбионтов ферментов печени (цитохром Р450), например циметидина, может повысить уровень празиквантела в плазме крови. Одновременное применение хлорахину может привести к снижению концентрации празиквантела в плазме крови.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Бильтрицид® - антигельминтное средство, действующим веществом которого является производное хинолина празиквантел. Препарат активен в отношении шистосом (например, S. haematobium, S. mansoni,

  1. intercalatum, S. japonicum, S. Mecongi), печеночных трематод (например, Clonorchis sinensis, Opistorchis viverrini) и легочных трематод (например, Paragonimus westermani и другие виды). В опытах in vitro на трематод и цистодах (ленточные черви) показано, что за счет специфического воздействия на проницаемость клеточных мембран паразитов для ионов кальция празиквантел вызывает быстрое сокращение шистосом с последующей вакуолизацией и дезинтеграцией их оболочки. Вторичным эффектом является ингибирование обратного захвата глюкозы, снижение уровня гликогена и стимуляция высвобождения лактата. Действие празиквантела специфически распространяется только на трематоды и цистоды; препарат не влияет на нематоды, в том числе - на филярии.

Фармакокинетика.

Всасывание при внутреннем применении празиквантел быстро и полностью всасывается, достигая максимальной концентрации в плазме крови в течение 1-2 часов. При применении 5-50 мг / кг концентрации препарата в периферической крови составляет 0,05-5 мг / л; по сравнению с периферической кровью концентрация в брыжеечной артерии в 3-4 раза выше.

Период полувыведения неизмененного празиквантела составляет 1-2,5 часа. Период полувыведения общей радиоактивности (празиквантел плюс метаболиты) после введения 14С-празиквантела равен 4:00. Для выявления терапевтического действия концентрация препарата в плазме крови необходимо поддерживать на уровне 0,6 цм / л (= 0,19 мг / л) в течение по крайней мере 4-6 (до 10) часов.

Распределение празиквантел в неизмененном виде проходит через гематоэнцефалический барьер; концентрация в ликворе достигает 10-20% концентрации в плазме крови.

Метаболизм празиквантел быстро метаболизируется при первичном прохождении через печень. Основными метаболитами являются гидроксилированные продукты деградации празиквантела.

Элиминация: празиквантел в основном выводится почками. Более 80% введенной дозы выводится почками в течение 4 суток, 90% этого количества - в первые 24 часа.

Основные физико-химические свойства

продолговатые таблетки, покрытые лаковой оболочкой белого цвета или белого с оранжевым оттенком, с закругленными краями и фаской, с тремя распределительными рисками, с надписью «LG» с одной стороны и «BAYER» - с другой.

срок годности

5 лет.

условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 ° С!

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

упаковка

По 6 таблеток, покрытых оболочкой, в стеклянных флаконах.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Bayer Pharma AG, Germany / Байер Фарма АГ, Германия.

местонахождение

Кайзер-Вильгельм-Алее, 51368, Леверкузен, Германия / Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368, Leverkusen, Germany