Бетагистин-лугал - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид

1 таблетка содержит бетагистина дигидрохлорида в пересчете на 100% вещество - 8 мг или 16 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннит (Е 421), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, кислота лимонная, кислота стеариновая.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при вестибулярных нарушений (головокружении). Бетагистин. Код АТС N07C A01.

Показания

Болезнь и синдром Меньера, характеризующиеся тремя основными симптомами:

головокружением, иногда сопровождается тошнотой и рвотой;

снижением слуха (тугоухостью);

шумом в ушах.

Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения различного происхождения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бетагистина и компонентов препарата, пептическая язва в активной форме, бронхиальная астма.

Способ применения и дозы

Назначают внутрь. Применять во время или после еды, не разжевывая, по 8-16 мг 3 раза в сутки.Суточная доза - 24-48 мг. Доза и длительность терапии устанавливаются индивидуально в зависимости от эффекта терапии.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. немедленного типа (есть сообщения о случаях развития анафилаксии).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диспепсия; редко - рвота, боли в желудочно-кишечном тракте, боль в абдоминальной области вследствие вздутия и метеоризма). Эти побочные эффекты обычно исчезают при приеме препарата с пищей или после уменьшения дозы.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - ангионевротический отек, сыпь, зуд и крапивница.

Передозировка

Симптомы: после приема препарата в дозах до 640 мг - тошнота, сонливость, боль в животе. Серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) наблюдались при преднамеренном приеме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.Лечение: симптоматическая терапия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Опыт применения препарата в период беременности и кормления грудью недостаточен, поэтому препарат не следует применять в этот период.

Дети

Препарат противопоказан детям.

Особенности применения

Пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе) препарат назначают с осторожностью. В период применения бетагистина пациентам с феохромоцитомой и бронхиальной астмой следует находиться под наблюдением.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

При приеме препарата может наблюдаться замедленность реакций, ухудшает способность управлять автомобилем или работу с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий.

Антигистаминные средства уменьшают активность бетагистина. На основании исследований предполагается отсутствие ингибирования активности цитохромных ферментов Р450.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Средство против головокружения. Синтетический аналог гистамина, оказывает гистаминоподобное действие. Бетагистин является частичным агонистом гистаминовых Н ₁ - и антагонистом Н ₃ -гистаминовых ре-Цептор внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базилярной артерии, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Нормализует трансмиттерную передачу в нейронах медиальных ядер вестибулярного нерва на уровне моста стволовой части головного мозга. В результате нормализуются нарушения вестибулярного аппарата и кохлеарные расстройства, снижаются частота и интенсивность головокружений, уменьшается шум и звон в ушах, улучшается слух.

Улучшение состояния при острых вестибулярных расстройствах отмечается уже в первые дни лечения бетагистина. Стабильный терапевтический эффект достигается в течение 2 недель приема препарата и может нарастать при применении бетагистина в течение нескольких месяцев.

Будучи ингибитором Н ₃ -рецепторов ядер вестибулярного нерва, проявляет выраженный центральный сосудорасширяющий эффект.

Фармакокинетика. После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа. Связывание с белками низкое. Проникает через гистогематические барьеры.

Период полувыведения составляет 3-4 часа. Метаболизируется в печени до 2-перидилуксусной кислоты, которая практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 часов.

Основные физико-химические свойства

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с фаской, белого или почти белого цвета; таблетки по 16 мг - с насечкой. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 15 ° С до 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАО «Луганский химико-фармацевтический завод».

Местонахождение

Украина, 91019, г.. Луганск, ул. Кирова, 17.