Беродуал - инструкция, аналоги

Беродуал Иститут де Анжеле С.р.л., Италия. Италия

Беродуал Иститут де Анжеле С.р.л., Италия. Италия

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Иститут де Анжеле С.р.л., Италия.

Страна производства:

Италия

АТХ код:

- R Средства, действующие на респираторную систему

- R03 Средства, применяемые при обструктивных заболеваниях дыхательных путей

- R03A Адренергические препараты для ингаляционного применения

- R03A K Адренергические средства в комбинации с другими противоастматическими препаратами

- R03A K03 Фенотерол и прочие средства, применяемые при обструктивных заболеваниях дыхательных путей

Форма выпуска:

Беродуал раствор д/инг. по 20 мл во флак.
Беродуал раствор д/инг. по 40 мл во флак.

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Беродуал-н

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Противопоказаний нет

Кормящим:

Противопоказаний нет

Беременным:

Противопоказаний нет

Инструкция по применению

состав

действующие вещества: ипратропия бромид, фенотерола гидробромид;

1 мл (20 капель) раствора для ингаляций содержит ипратропия бромида 261 мкг эквивалентно 250 мкг ипратропия бромида безводного; фенотерола гидробромид 500 мкг;

лекарственная форма

Раствор для ингаляций.

Фармакотерапевтическая группа

Противоастматические средства. Адренергические средства в комбинации с другими противоастматическими препаратами.

Код АТС R03A K03.

Показания

Профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимым ограничением дыхания, таким как бронхоспазм, возникающий при бронхиальной астме и чаще при хроническом бронхите с эмфиземой легких или без нее.

При лечении пациентов с бронхиальной астмой и хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОЗЛ), которое реагирует на терапию стероидами, следует рассмотреть возможность назначения сопутствующей противовоспалительной терапии.

противопоказания

Повышенная чувствительность к фенотерола гидробромид, атропинподибних веществ или другим компонентам препарата; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия.

Способ применения и дозы

(20 капель = 1 мл).

(1 мл содержит 250 мкг ипратропия бромида безводного и 500 мкг фенотерола гидробромид).

Дозу следует подбирать индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. При отсутствии других назначений рекомендуют такие режимы дозирования (терапию всегда следует начинать с минимальной рекомендованной дозы).

Взрослые (включая лиц пожилого возраста) и дети старше 12 лет.

Острые приступы бронхиальной астмы. Для быстрого устранения симптомов при легких и умеренных обострениях во многих случаях достаточно 1 мл (20 капель).

В тяжелых случаях, например у пациентов, находящихся в отделениях интенсивной терапии и не реагируют на вышеуказанные дозы, возможно назначение высоких доз - до 2,5 мл (50 капель).

В особо тяжелых случаях возможно применение максимальной дозы до - 4 мл (80 капель) при условии медицинского наблюдения за состоянием пациента.

В случае бронхоспазма средней тяжести или при проведении вентиляции легких рекомендуется дозу, нижний уровень которой составляет 0,5 мл (10 капель).

Дети 6 - 12 лет.

Острые приступы бронхиальной астмы. Во многих случаях для быстрого устранения симптомов рекомендуется 0,5 - 1 мл (10 - 20 капель).

В тяжелых случаях возможно назначение высоких доз до - 2 мл (40 капель).

В особо тяжелых случаях возможно применение до - 3 мл (60 капель) при условии медицинского наблюдения за состоянием пациента.

В случаях бронхоспазма средней тяжести или при проведении вентиляции легких рекомендуется дозу, нижний уровень которой составляет 0,5 мл (10 капель).

Дети до 6 лет (с массой тела менее 22 кг).

Учитывая, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничено, рекомендуется применять препарат в нижеследующем дозе только при условии медицинского наблюдения за состоянием пациента:

примерно 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромид на 1 кг массы тела на одну дозу, соответствующую до 0,5 мл (10 капель).

Раствор для ингаляций предназначен только для ингаляции с помощью соответствующего небулайзера, и его нельзя принимать перорально. Рекомендованную дозу необходимо развести физиологическим раствором до конечного объема 3-4 мл и применять с помощью небулайзера до окончания раствора. Раствор для ингаляций Беродуал нельзя разводить дистиллированной водой. Раствор необходимо разводить каждый раз перед применением; любые остатки разбавленного раствора необходимо уничтожать. Ингаляция разбавленного раствора должна проводиться непосредственно после приготовления раствора.

Дозировка зависит от способа ингаляции и качества распыления.

Длительность ингаляции может контролироваться разведенным объемом препарата. Раствор для ингаляций Беродуал можно применять с помощью различных моделей небулайзеров, представленных на рынке. Общая доза и доза, которая достигает легких, зависит от небулайзера, что используется, и может быть выше, чем при применении дозированного аэрозоля Беродуал Н в зависимости от эффективности прибора.

При применении настенного кислородного аппарата раствор лучше применять со скоростью потока 6 - 8 литров в минуту.

Пациенты должны следовать инструкциям производителя небулайзера по правильных условий ухода, хранения и очистки устройства.

побочные реакции

Большинство нижеприведенных побочных эффектов можно объяснить антихолинергическими и бета-адренорецепторами свойствами Беродуала. Как и при другой ингаляционной терапии, Беродуал может вызвать симптомы местного раздражения. Побочные реакции на препарат обнаружены на основе данных, полученных в ходе клинических исследований и фармнадзора в период применения препарата после его регистрации.

Наиболее распространенными побочными эффектами, выявленными в ходе клинических исследований, были кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, учащенное сердцебиение, рвота, повышение систолического артериального давления и нервозность.

Частота случаев в соответствии с Конвенцией MedDRA: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1, 000, <1/100); редко (≥ 1/10 000, <1/1, 000); редкие (<1/10 000); неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы:

единичные - гиперчувствительность *, анафилактические реакции *, ангиоэдема *.

Нарушение обмена веществ, метаболизма:

единичные - гипокалиемия.

Психические расстройства:

нечасто - нервозность;

единичные - ажитация, психологические изменения.

Со стороны нервной системы:

нечасто - головная боль, головокружение и мелкий тремор скелетных мышц.

Со стороны органов зрения:

единичные - глаукома *, повышение внутриглазного давления *, нарушение аккомодации *, мидриаз *, нечеткость зрения *, боль в глазах *, отек роговицы *, конъюнктивы гиперемия *, ощущение появления ореола перед глазами *.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

нечасто - тахикардия, сердцебиение, аритмия;

единичные - аритмии, фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия *, ишемия миокарда *.

Со стороны дыхательной системы:

часто - кашель;

нечасто - фарингит, дисфония;

единичные - першение в горле, бронхоспазм, фарингеальная отек, ларингоспазм *, парадоксальный бронхоспазм *, сухость в горле *.

Со стороны пищеварительной системы:

нечасто - сухость во рту, тошнота, рвота;

единичные - стоматит, глоссит, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта, диарея, запор *, отек полости рта *;

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

нечасто - кожные реакции;

единичные - сыпь, крапивница, зуд, гипергидроз *.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:

единичные - миалгия, мышечный спазм; мышечная слабость.

Со стороны мочевыделительной системы:

единичные - задержка мочи.

исследование:

нечасто - повышение систолического артериального давления;

единичные - снижение диастолического артериального давления.

* Побочные явления, не наблюдались во время любого клинического исследования Беродуал. Частота указана за верхней границей 95% доверительного интервала, рассчитанного от общего количества пациентов, получивших лечение в соответствии с Инструкцией ЕС по составлению Краткой характеристики лекарственного средства (3/4968 = 0,00060, что означает "единичные" явления).

Передозировка

Симптомы. Симптомы передозировки прежде всего связаны с действием фенотерола. Возможно появление симптомов, связанных с чрезмерной стимуляцией бета-адренорецепторов. Вероятная появление тахикардии, пальпитация, тремора, артериальной гипертензии или гипотензии, повышение пульсового АД, стенокардии, аритмии и гиперемии.

Симптомы передозировки ипратропия бромидом (например, сухость во рту, нарушение визуальной аккомодации) являются слабыми из-за очень низкой системной доступности ипратропия, вдыхаемый.

Лечение. Введение седативных препаратов, транквилизаторов, в тяжелых случаях - интенсивная терапия. Как специальные антидоты можно использовать блокаторы бета-рецепторов, желательно бета1-селективные блокаторы. Однако необходимо учитывать возможное усиление бронхиальной обструкции и тщательно подбирать дозу для пациентов с бронхиальной астмой или ХОБЛ из-за риска развития острого бронхоспазма, который может быть смертельным.

Применение в период беременности или кормления грудью

Доклинические данные не выявили отрицательного влияния фенотерола и ипратропия на беременность. Однако необходимо соблюдать обычные меры предосторожности в связи с применением лекарств в период беременности, в частности в течение первого триместра. Следует учитывать ингибирующее влияние фенотерола на сократительную функцию матки.

Фенотерола гидробромид проникает в грудное молоко. Данные о проникновении ипратропия в грудное молоко отсутствуют. Однако, учитывая тот факт, что многие лекарственные средства проникает в грудное молоко, следует с осторожностью назначать Беродуал кормящим грудью.

Данные о влиянии на фертильность для комбинации ипратропия бромида и фенотерола гидробромид отсутствуют. Доклинические исследования с индивидуальными компонентами ипратропия бромидом и фенотерола гидробромид показали отсутствие нежелательных воздействий на фертильность.

дети

Беродуал применяют в педиатрической практике. Детям до 6 лет препарат назначают только при условии медицинского наблюдения за состоянием пациента.

особенности применения

Пациентов необходимо проинструктировать о правильном применении раствора для ингаляций Беродуал. Рекомендуется вдыхать через мундштук раствор, предназначенный для использования с помощью небулайзера. При отсутствии мундштука следует пользоваться маской, плотно прилегает к лицу. Пациенты со склонностью к развитию глаукомы имеют особенно тщательно заботиться о защите глаз.

Признаками острой узкоугольной глаукомы может быть боль или чувство дискомфорта в глазах, нечеткость зрения, появление ореолов или цветных пятен перед глазами в сочетании с покраснением глаз в виде конъюнктивальной закупорки или отека роговицы. При появлении вышеуказанных симптомов в любой комбинации следует начать лечение каплями, сужают зрачки, и немедленно обратиться к специалисту.

Пациенты, страдающие муковисцидозом, склонны к развитию нарушений моторики желудочно-кишечного тракта при применении препарата.

В редких случаях после приема Беродуала могут сразу развиться такие аллергические реакции, крапивница, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, ротоглоточный отек и анафилактические реакции.

Применение препарата Беродуал может вызвать положительную реакцию допинг-теста на фенотерол, например улучшение результатов у спортсменов.

В случае внезапного развития и быстрого прогрессирования одышки следует немедленно обратиться к врачу.

Длительное применение препарата:

у пациентов с бронхиальной астмой и ХОБЛ средней тяжести лечение при необходимости (симптоматическое лечение) может оказаться целесообразным, чем регулярный прием препарата;

у пациентов с бронхиальной астмой или ХОБЛ, которое реагирует на лечение стероидами, следует оценить необходимость проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и избежания осложнения контроля над заболеванием.

Регулярное увеличение доз препаратов, содержащих бета2-агонисты, например Беродуала, для лечения бронхиальной обструкции может приводить к усложнению контроля над заболеванием. При усилении бронхиальной обструкции простое увеличение дозы бета2-агонистов, в частности Беродуала, более рекомендованную дозу в течение длительного периода лечения не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения ухудшения течения заболевания, угрожающего жизни, следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватную противовоспалительную терапию ингаляционными кортикостероидами.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беродуала только под нагдядом за состоянием пациента.

Беродуал можно назначать только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, особенно при применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, при таких заболеваниях: недостаточно контролируемый течение сахарного диабета, недавний инфаркт миокарда, тяжелые органические заболевания сердца или сосудов, тиреотоксикоз, феохромоцитома.

При применении симпатомиметиков, в т.ч. и Беродуала, возможно развитие сердечно-сосудистых нарушений. Описаны единичные случаи развития ишемии миокарда при применении бета-агонистов. Пациентов с тяжелым заболеванием сердца (например, ишемической болезнью сердца, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью), которые применяют Беродуал, следует проинформировать о необходимости обратиться к врачу при возникновении боли в груди или других симптомов ухудшения заболевания сердца. Следует уделить внимание оценке симптомов, например одышка и боли в груди, поскольку они могут иметь как респираторное, так и кардиологическое происхождения.

При лечении бета2-адренорецепторов возможно развитие потенциально значимой гипокалиемии.

Беродуал следует осторожно применять пациентам с гиперплазией предстательной железы, контрактурой шейки мочевого пузыря или склонностью к развитию узкоугольной глаукомы.

Сообщалось о единичных случаях офтальмологических осложнений (а именно: мидриаз, повышение внутриглазного давления, узкоугольная глаукома, боль в глазах) при попадании в глаза ипратропия бромида или его комбинации с бета2-агонистами.

Препарат содержит консервант бензалконийхлорид и стабилизатор динатрий эдетат дигидрат. Указанные компоненты могут вызвать бронхоспазм у пациентов с гиперреактивных дыхательными путями.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Исследований не проводилось. Пациентов следует предупредить о вероятности появления нежелательных реакций, как головокружение, тремор, нарушение аккомодации, мидриаз и нечеткость зрения, при применении Беродуала. Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или управлении механизмами. В случае возникновения любой из побочных эффектов пациенту следует избегать потенциально опасной деятельности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Другие бета-адренергические и антихолинергические средства, ксантиновые производные (например, теофиллин) могут усиливать бронхорасширяющего действие Беродуала. Одновременное назначение других бета-адреномиметиков, антихолинергических средств, попадающих в системный кровоток, или ксантиновых производных (например теофиллина) может усиливать побочные эффекты.

При одновременном назначении бета-блокаторов возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия Беродуала.

Гипокалиемия при применении бета2-агонистов может усиливаться одновременной терапией ксантиновыми производными, ГКС и диуретиками. Этот факт следует учитывать, особенно при лечении пациентов с тяжелыми формами обструкции дыхательных путей. Гипокалиемия может повышать риск возникновения аритмий у пациентов, которые применяют дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В таких случаях рекомендуется проводить мониторинг уровня калия в крови.

Следует осторожно назначать препараты, содержащие бета2-агонисты, пациентам, которые получали ингибиторы МАО или трициклические антидепрессанты, поскольку эти препараты могут усиливать действие бета-адренергических агонистов.

Ингаляции галогенизированных углеводных анестетиков, например галотана, трихлорэтилена или энфлураном, могут усиливать риск возникновения сердечно-сосудистых заболеваний при применении бета-агонистов.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Беродуал содержит два активных бронхолитические ингредиенты: ипратропия бромид, что антихолинергическим эффектом, и фенотерола гидробромид, который является бета-адренорецепторов средством.

Ипратропия бромид является четвертичным аммониевым соединением с антихолинергическими (парасимпатолитическое) свойствами. При доклинических исследований выявлено, что он ингибирует вагусные рефлексы как антагонист ацетилхолина - медиатора, который обеспечивает передачу импульса блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации Са + +, что возникает в результате взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами гладкой мускулатуры. Высвобождению Ca + + способствует вторая система медиаторов, которая состоит из IP3 (трифосфат инозитола) и DAG (диацилглицеролу).

Расширение бронхов после ингаляционного введения ипратропия бромида обусловлено преимущественно местной специфической, а не системным действием препарата.

Есть доклинических и клинических данных о негативном влиянии ипратропия бромида на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс или газообмен.

Фенотерола гидробромид является прямым симпатомиметик, который в терапевтических дозах селективно стимулирует бета2-рецепторы. При применении высоких доз происходит стимуляция бета1-рецепторов (например, для снижения родовой деятельности). Связывание бета2-рецепторов активирует аденилатциклазу с помощью стимулирующего Gs-протеина. При повышении уровня циклической АМФ происходит активация протеинкиназы А, которая впоследствии фосфорилирует белки-мишени в клетках гладких мышц. Это, в свою очередь, приводит к фосфорилирования киназы легкой цепи миозина, блокировки гидролиза фосфоинозитиду и открытию кальциезалежних калиевых каналов.

Фенотерола гидробромид вызывает релаксацию бронхиальных и сосудистых гладких мышц и защищает от таких стимуляторов бронхоконстрикции, как гистамин, метахолина, холодный воздух и аллергия (реакции немедленного типа). После однократного введения фенотерол блокирует освобождение бронхоконстрикторных и провоспалительных медиаторов из стволовых клеток. Кроме того, после введения высоких доз фенотерола (0,6 мг) наблюдается улучшение мукоцилиарного клиренса. При более высокой концентрации фенотерола в плазме, обычно достигается при пероральном или, еще чаще, при введении препарата, наблюдается снижение сократительных свойств матки. При применении высоких доз возможна метаболическое действие: липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия, последнюю вызывает повышение К +-захвата, особенно в скелетной мышце. Бета-адренергические влияния фенотерола на сердце, например, учащение сердцебиения и частоты сердечных сокращений, связанные с влиянием фенотерола на сосуды, стимуляцией бета2-рецепторов сердца, а при применении супратерапевтичних доз - стимуляцией бета1-рецепторов. Как и при применении других бета-адренергических средств, наблюдается увеличение интервала QTc. Для фенотерола в форме дозированного аэрозоля эти показатели являются дискретными и наблюдаются при дозах, превышающих рекомендуемые. Однако системное влияние фенотерола после применения с помощью небулайзера (раствор для ингаляций) может быть выше, чем при применении рекомендованных доз дозированного аэрозоля. Клиническая значимость не установлена​​. Тремор является частым побочным явлением на фоне приема бета-агонистов. В отличие от влияния на бронхиальные гладкие мышцы, системные эффекты бета-агонистов приводят к возникновению толерантности.

При одновременном применении двух активных веществ расширение бронхов происходит путем реализации двух различных фармакологических механизмов. Таким образом, две активные вещества обеспечивают комбинированную спазмолитическое действие на бронхиальные мышцы, что дает возможность широкого терапевтического применения препарата при лечении бронхолегочных заболеваний, связанных с нарушением проходимости дыхательных путей. Для эффективной комбинированного действия нужна очень незначительное количество бета-адренергической компонента позволяет подбирать режим дозирования препарата индивидуально для каждого пациента и минимизировать количество побочных явлений.

По данным исследований, у пациентов с астмой и ХОБЛ Беродуал продемонстрировал эффективность, которая отвечала двойной дозе фенотерола, предназначенном без ипратропия, однако показал лучшую переносимость при длительном применении. В соответствующих по размерам исследованиях у пациентов с астмой и ХОБЛ зафиксирована лучшая эффективность препарата по сравнению с его компонентами: ипратропия или фенотеролом.

При острой астме комбинация фенотерола и ипратропия эффективная сразу после применения препарата и оказывается более эффективной, чем каждый компонент в отдельности.

После ингаляции около 10 - 39% дозы препарата в целом оседает в легких в зависимости от формы выпуска, методики ингаляции и устройства, а остальные остаются на наконечнике ингалятора, во рту и верхней части дыхательных путей (ротоглотке). Аналогичное количество дозы остается в дыхательных путях после ингаляции дозированного аэрозоля как с пропеллентом HFA 134a, так и в составе с фреоном (CFC). Часть дозы, которая оседает в легких, быстро попадает в кровоток (за минуты). Объем активного вещества, которая оседает в ротоглотке, медленно проглатывается и попадает в желудочно-кишечный тракт. Итак, системное воздействие достигается и за счет пероральной биодоступности, и за счет биодоступности в легких.

Нет подтверждений того, что фармакокинетика обоих ингредиентов в комбинации отличается от фармакокинетики каждого вещества отдельно.

Фенотерола гидробромид.

Та часть, что проглатывается, метаболизируется до сульфатных конъюгатов. Абсолютная биодоступность после перорального приема низкая (примерно 1,5%).

После введения свободный фенотерол и конъюгированный фенотерол достигают 15% и 27% введенной дозы в суточной моче. После ингаляции с помощью дозированного аэрозоля Беродуал Н примерно 1% ингальованои дозы выводится в форме свободного фенотерола в суточной моче. В соответствии с этим установлено, что общая системная биодоступность ингальованих доз фенотерола гидробромид составляет 7%. Кинетические параметры, характеризующие диспозицию фенотерола, рассчитывали в соответствии с концентрацией фенотерола в плазме после внутривенного введения. После введения показатели «концентрация в плазме - время» можно описать с трехкамерной моделью, где терминальный период полувыведения составляет примерно 3:00. По этой трехкамерной моделью кажущийся объем распределения фенотерола в стабильном состоянии (Vdss) составляет примерно 189 л (≈ 2,7 л / кг).

Примерно 40% препарата связывается с белками плазмы. Доклинические исследования на животных показали, что фенотерол и его метаболиты проходят через гематоенцефалитчний барьер. Общий клиренс фенотерола составляет 1,8 л / мин, а почечный клиренс - 0,27 л / мин. В исследовании баланса экскреции общий почечный клиренс (2 дня) радиоактивного препарата (в т.ч. материнской соединения и всех метаболитов) составил 65% дозы после внутривенного введения, а общий уровень радиоактивности в кале составил 14,8% дозы. После перорального приема общий уровень радиоактивности в моче составлял примерно 39% дозы, а общий уровень радиоактивности в кале - 40,2% от дозы в течение 48 часов.

Ипратропия бромид.

Кумулятивная почечная экскреция (0 - 24 часа) ипратропия (материнской соединения) составляла примерно 46% от дозы после внутривенного введения, менее 1%-после приема внутрь и примерно 3 - 13% - после ингаляционного применения с помощью дозированного ингалятора Беродуал Н. Опираясь на эти данные, общая системная биодоступность после перорального и ингаляционного приема ипратропия бромида составляет, по подсчетам 2% и 7 - 28% соответственно. Учитывая это, часть дозы ипратропия бромида, проглатывается, значительно не отразятся на системном воздействии.

Кинетические параметры, характеризующие диспозицию ипратропия, рассчитано на основе его концентрации после введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации препарата в плазме крови. Кажущийся объем распределения в стабильном состоянии (Vdss) составляет примерно 176 л (≈ 2,4 л / кг). Препарат в минимальной степени (менее 20%) связывается с белками плазмы. Доклинические исследования на животных указывают на то, что четвертичный амин ипратропий не проходит через гематоэнцефалический барьер.

Период полувыведения конечной элиминационной фазы составляет примерно 1,6 часа. Общий клиренс ипратропия составляет 2,3 л / мин, почечный клиренс - 0,9 л / мин. После внутривенного применения примерно 60% метаболизируется, вероятно, преимущественно в печени путем окисления.

В исследовании баланса экскреции общий почечный клиренс (6 дней) радиоактивного препарата (в т.ч. материнской соединения и всех метаболитов) составил 72,1% дозы после внутривенного введения, 9,3% - после приема внутрь и 3,2% - после ингаляционного применения. Общий уровень радиоактивности в кале составил 6,3% дозы после внутривенного введения, 88,5% - после приема внутрь и 69,4% - после ингаляционного применения. По выводу радиоактивного препарата после введения, основным путем является почки. Период полувыведения при элиминации радиоактивного препарата (материнской соединения и всех метаболитов) составляет 3,6 часа. Связывание основных метаболитов мочи из мускариновыми рецепторами незначительно, и метаболиты следует считать неэффективными.

Основные физико-химические свойства

прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость, свободная от взвешенных частиц, с запахом, почти не ощущается.

срок годности

5 лет.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 20 или 40 мл в стеклянном флаконе, оснащенном полиэтиленовой капельницей и закрытом винтовой полипропиленовой крышкой; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Иститут где Анжеле С.р.л., Италия.

местонахождение

Localita Prulli 103 / c, 50066 Reggello (Firenze), Italy.

Локалита Прулли 103 / с, 50066 Регелло (Флоренция), Италия.

Аналоги препарата: Беродуал

Совпадает код АТС и состав:

- Беродуал-н