беллалгин - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующие вещества: 1 таблетка содержит метамизола натриевой соли в пересчете на безводное вещество - 250 мг, бензокаина - 250 мг, натрия гидрокарбоната - 100 мг, экстракта красавки густого ((4,8-5,2): 1) (Belladonnae extractum spissum) (экстрагент 20% (об / об) этанол)) - 15 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннит (Е421), натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма

Таблетки.

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, от светло-коричневого до коричневато-желтого цвета с вкраплениями, со скошенными краями (фаской) и риской.

Название и местонахождение производителя

Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр" Борщаговский химико-фармацевтический завод ", Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Общество с ограниченной ответственностью "Агрофарм", Украина, 08200, Киевская обл.. Ирпень, ул. Центральная, 113-А.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Спазмолитические средства в комбинации с анальгетиками. Сумма алкалоидов красавки в комбинации с анальгетиками. Код АТС А03D В.

Благодаря М-холинолитическим действия экстракта красавки препарат снижает тонус и двигательную активность гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта и других органов, уменьшает секрецию экзокринных желез. Анальгезирующее действие препарата обусловлено эффектами метамизола натрия и местного анестетика - бензокаина. Натрия гидрокарбонат нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке.

Показания для применения

Функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта (боли в животе функционального происхождения).

Желчекаменная болезнь.

противопоказания

Повышенная чувствительность к красавки, бензокаина, других амидных анестетиков, метамизола натрия и другим производным пиразолона, к любому компоненту препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия.

Глаукома.

Задержка мочи или предрасположенность к ней.

Миастения.

Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся непроходимостью.

Гипертермический синдром.

Тиреотоксикоз.

Острое кровотечение.

Изменение состава периферической крови: агранулоцитоз, лейкопения.

Заболевания крови: анемия любой етиологиi, цитостатическая или инфекционная нейтропения.

Выраженные изменения функции печени и / или почек (порфиринового обмена).

Врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Бронхиальная астма.

Подозрение на острую хирургическую патологию.

Особенности применения

Перед началом лечения Белалгин следует посоветоваться с врачом.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

Не использовать для снятия острой боли в животе (до выяснения причины).

При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Следует применять с осторожностью пациентам:

имеющимся аллергическими заболеваниями (в т.ч. поллинозом) или с таковыми в анамнезе за повышенного риска развития реакций гиперчувствительности;

с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей;

с болезнью Дауна, при церебральном параличе, повреждениях мозга;

с заболеваниями почек в анамнезе (пиелонефрит, гломерулонефрит), с печеночной и почечной недостаточностью;

с рефлюкс-эзофагитом, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом;

с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона;

с мегаколоном;

с ксеростомией (сухостью во рту), больным пожилого возраста или ослабленным больным.

с хроническими заболеваниями легких, сопровождающихся низкой продукцией мокроты, тяжело отделяется, особенно у ослабленных больных;

с хроническими заболеваниями легких без обратимой обструкции;

с вегетативной (автономной) нейропатии;

при лечении цитостатиками;

при хроническом алкоголизме.

Не рекомендуется регулярное длительное применение препарата через миелотоксичность метамизола; при длительном применении (более 7 суток) необходимо контролировать качественный и количественный состав периферической крови, особенно лейкоцитарную формулу.

При применении препарата возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении немотивированного повышения температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также воспаления наружных половых oрганив i заднего прохода необходима немедленная отмена препарата.

При приеме препарата возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выведения метаболита метамизола натрия, не имеет клинического значения.

Не следует применять препарат дольше установленного срока без консультации с врачом.

Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо приостановить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение в период беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

При применении препарата следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами в связи с возможными побочными эффектами со стороны нервной системы, органов зрения.

дети

Клинических данных об эффективности и безопасности применения у детей нет, поэтому не следует применять препарат пациентам в возрасте до 18 лет.

Способ применения и дозы

Белалгин предназначен для симптоматического кратковременного применения, поэтому дозу и продолжительность лечения подбирают индивидуально.

Применяют взрослым внутрь по 1 таблетке при болях (по необходимости). Максимальная суточная доза - 10 таблеток.

Передозировка

Экстракт красавки.

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления, возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, гипертермия, угнетение ЦНС, угнетение активности дыхательного i сосудодвигательного центров.

Метамизол натрия.

Симптомы: гипотермия, выраженное снижение артериального давления, сердцебиение, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, боль в желудке, олигурия, анурия, тахикардия, слабость, сонливость, бред, нарушение сознания, судорожный синдром; возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, острой почечной и печеночной недостаточности, паралича дыхательных мышц.

Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных, активированного угля. Форсированный диурез, гемодиализа, ощелачивание крови, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. При развитии судорожного синдрома проводят внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов, парентеральное введение холиномиметикив i антихолинэстеразных средств. Лечение симптоматическое.

При первых симптомах передозировки следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

побочные эффекты

Экстракт красавки.

Нервная система: головная боль, головокружение.

Мочевыделительная система: затруднение и задержка мочеиспускания.

Пищеварительный тракт: cyxисть во рту, жажда, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного миxypa.

Органы зрения: расширение зрачков, светобоязнь, паралич аккомодации, нечеткость зрения, повышение внутриглазного давления.

Сердечно-сосудистая система: покраснение лица, приливы, сердцебиение, аритмии (в т.ч. экстрасистолия), ишемия миокарда.

Дuхальна система и органы средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкой мокроты, трудно откашливается.

Иммунная система: возможны проявления реакций гиперчувствительности, в т.ч. анафилактические реакции, анафилактический шок.

Кожа и подкожная клетчатка: кожные высыпания, крапивница, эксфолиативный дерматит, гиперемия.

Другое: снижение потоотделения, сухость кожи и слизистых оболочек, дизартрия.

Метамизол натрия.

Система крови и лимфатическая система: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, гранулоцитопения.

Мочевыделительная система: транзиторная олигурия, анурия, протеинурия; редко - токсическая нефропатия в различных формах, в т.ч. интерстициальный нефрит. Возможно окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, высыпания на слизистых оболочках, конъюнктивит, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспастический синдром, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, анафилактический шок.

Другое: снижение артериального давления, гепатит.

В случае появления любых нежелательных реакций необходимо прекратить прием препарата и обязательно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу.

Взаимодействия, которые могут быть обусловлены метамизола натрия

Рентгенконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители, пенициллин - не следует применять при лечении метамизола натрия.

Хлорпромазин или другие производные фенотиазина - возможно развитие выраженной гипотермии.

Пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды, индометацин- метамизол натрия увеличивает активность этих препаратов путем вытеснения их из связи с белком.

Фенилбутазон, глютетимид, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени - уменьшается эффективность метамизола натрия.

Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, гормональные контрацептивы таалопуринол - возможно усиление токсичности метамизола натрия.

НПВП - потенцируется их обезболивающее и жаропонижающее действие и увеличивается вероятность аддитивных нежелательных побочных эффектов.

Седативные средства и транквилизаторы (сибазон, триоксазин, валокордин), кодеин, анаприлин, блокаторы Н2-рецепторов гистамина, пропранолол - усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.

Сарколизин, мерказолил, тиамазол - увеличивается вероятность развития лейкопении.

Циклоспорин - снижается концентрация циклоспорина в плазме крови.

Сульфониламидни сахароснижающие препараты - возможно усиление их гипогликемического действия.

Диуретики (фуросемид) - возможно снижение диуретического эффекта.

Метамизол натрия усиливает седативное действие алкоголя.

Взаимодействия, которые могут быть обусловлены экстрактом красавки и бензокаином

Амантадин, антиаритмические антихолинергические препараты (в том числе хинидин), трициклические антидепрессанты, глютетимид - усиливаются антихолинергические эффекты Белалгин.

Опиоидные анальгетики и препараты, угнетающие центральную нервную систему (в том числе фенотиазины) - возникает опасная заторможенность центральной нервной системы.

Бутирофенона (галоперидол), органические нитраты - повышается внутриглазное давление.

Кортикостероиды для системного применения - снижается эффект кортикостероидов и возможно повышение внутриглазного давления.

Пилокарпин - снижается его эффект при лечении глаукомы.

М-холиноблокаторы - усиливаются антихолинергические эффекты.

Фуросемид - возможна ортостатическая гипотензия.

Резерпин, ингибиторы МАО, гуанетидин, антацидные средства, аскорбиновая кислота, аттапульгит - снижается эффект Белалгин.

Леводопа - снижаются системные концентрации леводопы, поэтому следует отрегулировать ее дозировки.

Некоторые антигистаминные препараты (включая меклизин) - усиливается антигистаминный эффект.

Блокаторы бета-адренорецепторов - снижается их эффект.

Гормональные контрацептивы - снижается контрацептивный эффект.

Неселективные ингибиторы обратного нейронального захвата моноаминов - усиливается седативный эффект.

НПВП, гризеофульвин, дигитоксин, доксициклин, метоклопрамид, метронидазол - снижается эффект этих препаратов.

Кетоконазол - повышение рН желудочного сока Белалгин снижает абсорбцию кетоконазола, поэтому Белалгин следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема кетоконазола.

Сульфаниламиды - снижается их антибактериальная активность.

Индапамид, низатидин - повышается их эффект.

Хлорид калия - возможные повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.